Levofloxacin-Teva - Návod Na Použitie, Tablety 500 Mg, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Levofloxacin-Teva

Levofloxacin-Teva: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Levofloxacin-Teva

ATX kód: J01MA12

Účinná látka: levofloxacín (levofloxacín)

Výrobca: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Maďarsko), Teva (Izrael)

Popis a foto aktualizované: 29.7.2019

Ceny v lekárňach: od 338 rubľov.

Kúpiť

Levofloxacin-Teva je antimikrobiálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov so širokým spektrom účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

• infúzny roztok: číra zelenožltá tekutina (100 ml v sklenených priehľadných fľašiach bez farby, v kartónovej škatuli 1 fľaša);
• filmom obalené tablety: kapsulovité, bledoružové so žltým odtieňom, s vyrytým „LX“a „500“na jednej strane, s deliacou čiarou na každej strane (7 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 alebo 2 pľuzgier).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Levofloxacin-Teva.

1 ml roztoku obsahuje:

• účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 5,125 mg (zodpovedá 5 mg levofloxacínu);
• pomocné zložky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: hemihydrát levofloxacínu - 512,46 mg (zodpovedá 500 mg levofloxacínu);
• pomocné zložky: hyprolóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý, mastenec;
• obal filmu: Opadrai 15B26688 hnedá - makrogol-400, hypromelóza 2910 6cP, hypromelóza 2910 3cP, polysorbát-80, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacin-Teva je syntetické antibakteriálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov, ktoré má široké spektrum antimikrobiálneho účinku. Jeho účinná látka, levofloxacín, je ľavotočivý izomér ofloxacínu.

Mechanizmus účinku lieku je spôsobený vlastnosťou levofloxacínu blokovať DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušiť nadzávitovku a šitie zlomov DNA (kyselina deoxyribonukleová), inhibovať syntézu DNA a spôsobiť hlboké morfologické zmeny v bunkovej stene, cytoplazme a membránach mikrobiálnych buniek.

In vitro a in vivo vykazuje levofloxacín aktivitu proti väčšine kmeňov mikroorganizmov.

In vitro sú na ňu citlivé nasledujúce mikroorganizmy v inhibičnej zóne 17 mm alebo viac:

• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatívny methi-S (I) (koaguláza-negatívny na meticilín citlivý, stredne citlivý), Staphylococcus aureus methi-S (citlivý na meticilín), Staphylococcus aureus methi-S (meticilín) CNS (negatívny na koagulázu), Staphylococcus epidermidis methi-S (citlivý na meticilín), Viridans streptokoky (citlivé na penicilín, rezistentné), Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C a G, citlivé na Streptococcus pyogenonia, citlivé na Streptococcus pneumonia;
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter freundii / Gardnere influenza vaginus, Gardnere influenza vaginus, Gardnere influenza vaginus, Gardnere influenza vaginus parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produkujúce a neprodukujúce beta-laktamázy), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortema (neprodukujúca) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• anaeróbne mikroorganizmy: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
• ďalšie mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema h.

Strednú citlivosť (zóna inhibície 14–16 mm) na levofloxacín prejavujú nasledujúce mikroorganizmy:

• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, rezistentné na meticilín - Staphylococcus haemolyticus a Staphylococcus epidermidis;
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• anaeróbne mikroorganizmy: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Rezistenciu in vitro na levofloxacín (zóna inhibície 13 mm alebo menej) preukazujú nasledujúce mikróby:

• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín), Staphylococcus koaguláza-negatívny methi-R (koaguláza-negatívny meticilín-rezistentný);
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Alcaligenes xylosoxidans;
• anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides thetaiotaomicron;
• iné: Mycobacterium avium.

Vďaka postupnému procesu génových mutácií, ktoré kódujú obidve topoizomerázy typu II (DNA gyráza a topoizomeráza IV), sa vyvíja rezistencia na levofloxacín. Okrem toho mechanizmy rezistencie, ako napríklad účinok na bariéry prieniku mikrobiálnej bunky (charakteristický mechanizmus rezistencie pre Pseudomonas aeruginosa) a eflux (aktívne odstraňovanie antimikrobiálnej látky z mikrobiálnej bunky), môžu znížiť citlivosť mikroorganizmov na levofloxacín. Skrížená rezistencia medzi levofloxacínom a inými antimikrobiálnymi látkami sa zvyčajne nepozoruje.

Účinnosť Levofloxacin-Tev je potvrdená výsledkami klinických štúdií pri liečbe infekčných chorôb spôsobených nasledujúcimi mikroorganizmami:

• aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• ďalšie: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetika

Po jednorazovej kvapkovej intravenóznej (intravenóznej) injekcii v dávke 500 mg (trvanie infúzie je 1 hodina) dosahuje maximálna koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme (C _max) v priemere 0,006 2 mg / ml, v dávke 750 mg (trvanie infúzie je 1, 5 hodín) - 0,011 5 mg / ml. Pri jednorazovom a opakovanom intravenóznom podaní je farmakokinetika lieku predvídateľná a lineárna.

Po perorálnom podaní sa liek vstrebáva rýchlo a takmer úplne. Absolútna biologická dostupnosť je takmer 100%. Súčasný príjem potravy má malý vplyv na absorpciu levofloxacínu. Na pozadí jednorazovej perorálnej dávky Levofloxacin-Teva 500 mg sa jeho _Cmax dosiahne v priebehu 1 - 2 hodín a je približne 0,005 2 mg / ml. Pri jednorazovej / dvojnásobnej dávke liečiva v dávke 500 mg sa rovnovážna koncentrácia levofloxacínu v krvnej plazme dosiahne do 48 hodín.

Väzba na sérové bielkoviny - 30-40%. Priemerný distribučný objem (V _d) po jednorazovom a opakovanom iv podaní alebo perorálne podanie v dávke mg priemerov 500 100 litrov. To naznačuje dobrú penetráciu levofloxacínu do takých orgánov a tkanív tela, ako sú pľúca, bronchiálna sliznica, spútum, polymorfonukleárne leukocyty, alveolárne makrofágy, orgány močového systému, pohlavné orgány, prostata a kostné tkanivo. Levofloxacín preniká do mozgovomiechového moku v malom množstve.

Ak je predpísaná dávka 1 000 mg denne, je v malej miere možná kumulácia.

Liečivo sa metabolizuje v pečeni tvorbou levofloxacín N-oxidu a demetyl levofloxacínu, ktoré sa vylučujú obličkami. Kvôli stereochemickej stabilite neprechádza levofloxacín chirálnymi transformáciami.

Na pozadí dennej dávky 500 mg levofloxacínu je jeho polčas (T _1/2) 6 - 8 hodín.

Látka sa vylučuje obličkami hlavne glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou: viac ako 85% dávky - nezmenené, menej ako 5% - vo forme metabolitov. Zvyšok liečiva sa vylučuje cez črevá.

Pri zlyhaní obličiek sa T _1/2 levofloxacínu zvyšuje so znižovaním renálneho klírensu kreatinínu (CC). Po jednej dávke 500 mg u pacientov s CC menej ako 20 ml / min je T _1/2 35 hodín, CC 20-49 ml / min - 27 hodín, CC 50-80 ml / min - 9 hodín.

Indikácie pre použitie

Použitie Levofloxacin-Teva je indikované pri nasledujúcich infekčných a zápalových ochoreniach spôsobených mikroorganizmami citlivými na levofloxacín:

• komunitná pneumónia;
• exacerbácia chronickej bronchitídy;
• akútna bakteriálna sinusitída;
• nekomplikované a komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy;
• chronická forma bakteriálnej prostatitídy;
• infekcie kože a mäkkých tkanív;
• formy tuberkulózy odolné voči liekom - ako súčasť komplexnej terapie;
• antrax - prevencia a liečba vzdušnej infekcie.

Kontraindikácie

Absolútne:

• epilepsia (vrátane anamnézy);
• indikácia anamnézy lézií šliach spôsobených fluorochinolónmi;
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia voči liekom skupiny chinolónov;
• precitlivenosť na zložky lieku Levofloxacin-Teva.

Okrem toho ďalšie kontraindikácie pre každú z liekových foriem:

• riešenie: periférna neuropatia, zníženie prahu záchvatovej aktivity (vrátane akútnej cerebrovaskulárnej príhody, zápalových ochorení centrálneho nervového systému, traumatického poranenia mozgu), nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• tablety: pseudoparalytická myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Teva sa má predpisovať opatrne v prípade poruchy funkcie obličiek (CC menej ako 50 ml / min), poruchy funkcie pečene, diabetes mellitus, vrodeného predĺženia syndrómu QT intervalu, súbežného užívania liekov, ktoré môžu spôsobiť predĺženie QT intervalu (vrátane antiarytmík IA a III triedy, makrolidy, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, antimykotiká), nerovnováha elektrolytov (vrátane hypokaliémie, hypomagneziémie), kardiovaskulárne ochorenia (vrátane chronického srdcového zlyhania, infarkt myokardu, bradykardia), duševné choroby (vrátane anamnézy), súbežná medikamentózna liečba prah konvulzívnej pripravenosti mozgu (teofylín, fenbufen), u starších pacientov, pacientok.

Pri predpisovaní jednotlivých liekových foriem Levofloxacin-Tev je navyše potrebné postupovať opatrne, ak má pacient nasledujúce choroby / stavy:

• riešenie: pseudoparalytická myasténia gravis, hepatická porfýria, hemodialýza a peritoneálna dialýza;
• tablety: predispozícia pacienta na vznik záchvatov (vrátane predchádzajúcich lézií centrálneho nervového systému), latentný alebo prejavený nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Levofloxacin-Teva, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Infúzny roztok

Roztok Levofloxacin-Teva sa používa intravenózne kvapkaním.

Pri použití lieku v dávke 250 mg (50 ml roztoku) by mala intravenózna infúzia trvať najmenej pol hodiny, v dávke 500 mg (100 ml roztoku) - najmenej 1 hodinu.

Na prípravu infúzneho roztoku je možné použiť nasledujúce rozpúšťadlá: 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok dextrózy alebo 2,5% Ringerov roztok s dextrózou.

Odporúčané dávkovanie:

• komunitná pneumónia: 500 mg 1-2 krát denne, trvanie kurzu - od 7 do 14 dní;
• pyelonefritída a iné komplikované patologické stavy močových ciest: 250 mg jedenkrát denne. V závažných prípadoch ochorenia je povolené zvýšenie dávky Levofloxacin-Teva. Trvanie liečby je 7-10 dní;
• infekčné a zápalové ochorenia kože a mäkkých tkanív: 500 mg 2-krát denne (s rovnakým intervalom medzi infúziami) po dobu 7-14 dní.

Priebeh liečby by nemal presiahnuť 14 dní. Po normalizácii telesnej teploty sa odporúča použitie lieku pokračovať najmenej ďalšie 2-3 dni.

V prípade zhoršenej funkcie pečene a u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek s intravenóznym podaním alebo perorálnym podaním Levofloxacin-Teva je potrebná úprava dávkovacieho režimu, ktorá sa vykonáva s prihliadnutím na indikátor CC.

Pri patologických stavoch so všeobecným dávkovacím režimom 250 mg jedenkrát denne by mala byť prvá dávka u pacientov so zníženou funkciou obličiek 250 mg jedenkrát denne, potom sa upraví nasledujúci dávkovací režim:

• CC 49–20 ml / min: 125 mg raz denne;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg raz za 2 dni;
• CC menej ako 10 ml / min., Vrátane pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze a hemodialýze: 125 mg raz za 2 dni.

Pri patologických stavoch so všeobecným dávkovacím režimom Levofloxacin-Teva 500 mg jedenkrát denne by mala byť prvá dávka u pacientov so zníženou funkciou obličiek 500 mg jedenkrát denne, potom sa upraví nasledujúci dávkovací režim:

• CC 49–20 ml / min: 250 mg raz denne;
• CC 19–10 ml / min: 125 mg raz denne;
• CC menej ako 10 ml / min., Vrátane pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze a hemodialýze: 125 mg raz denne.

Pri patologických stavoch so všeobecným dávkovacím režimom 500 mg dvakrát denne by mala byť prvá dávka u pacientov s poškodením funkcie obličiek 500 mg 1-krát denne, potom sa upraví nasledujúci dávkovací režim:

• CC 49–20 ml / min: 250 mg dvakrát denne;
• CC 19-10 ml / min: 125 mg dvakrát denne;
• CC menej ako 10 ml / min., Vrátane pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze a hemodialýze: 125 mg raz denne.

Po peritoneálnej dialýze alebo hemodialýze nie sú potrebné ďalšie dávky.

Filmom obalené tablety

Tablety Levofloxacin-Teva sa užívajú perorálne, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa 100 ml alebo viac tekutiny, bez ohľadu na jedlo.

Dávka a doba liečby určuje lekár s prihliadnutím na citlivosť údajného patogénu, povahu a závažnosť infekcie.

V prípade potreby môžete tabletku rozdeliť podľa rizika.

Ak je predpísané užívanie tabliet Levofloxacin-Teva po predbežnej liečbe roztokom liečiva, potom sa v liečbe pokračuje rovnakou dávkou.

Odporúčané dávkovanie:

• akútna bakteriálna sinusitída: 1 ks. (500 mg) jedenkrát denne počas 10 - 14 dní;
• exacerbácia chronickej bronchitídy: 1 ks. Raz denne po dobu 7-10 dní;
• komunitne získaná pneumónia: 1 ks. 1-2 krát denne počas 7-14 dní;
• nekomplikované infekcie močových ciest: po 1/2 (250 mg) raz denne, priebeh liečby je 3 dni;
• pyelonefritída: 1 ks. Raz denne po dobu 7-10 dní;
• komplikované infekcie močových ciest: 1 ks. Raz denne po dobu 7-14 dní;
• chronická bakteriálna prostatitída: 1 ks. Raz denne, trvanie liečby - 28 dní;
• formy tuberkulózy odolné voči liekom (ako súčasť komplexnej terapie): 1 ks. 1-2 krát denne, trvanie kurzu - až 90 dní;
• infekcie kože a mäkkých tkanív: 1 ks. 1-2 krát denne počas 7-14 dní;
• prevencia alebo liečba antraxu v prípade infekcie vzdušnými kvapôčkami: 1 ks. 1-krát denne, trvanie liečby je 56 dní.

Po normalizácii telesnej teploty alebo po spoľahlivej eradikácii patogénu sa odporúča pokračovať v užívaní tabliet ďalšie tri dni.

Ak je poškodená funkcia pečene alebo je pacient starší, úprava dávky Levofloxacin-Teva nie je potrebná.

V prípade poruchy funkcie obličiek (CC menej ako 50 ml / min) sa dávkovací režim upraví s prihliadnutím na individuálny indikátor CC.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku Levofloxacin-Teva sú klasifikované nasledovne: veľmi často -> 10%; často -> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; veľmi zriedka - <0,01%, vrátane ojedinelých prípadov.

Infúzny roztok

• na strane lymfatického systému a krvného systému: zriedka - leukopénia, eozinofília; zriedka - trombocytopénia, neutropénia; veľmi zriedka - krvácanie, agranulocytóza; frekvencia nie je stanovená - pancytopénia, hemolytická anémia;
• z imunitného systému: zriedka - hyperémia, svrbenie, vyrážka, opuch kože a slizníc, žihľavka; zriedka - ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus; veľmi zriedka - fotocitlivosť, angioedém, anafylaktický šok; frekvencia nie je stanovená - alergická vaskulitída, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), exsudatívny multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm;
• z nervového systému: zriedka - ospalosť, bolesť hlavy, závraty, nespavosť; zriedka - úzkosť, psychotické reakcie, strach, nočné mory, úzkosť, parestézia, agitácia, zmätenosť, záchvaty, periférna senzorická neuropatia, tremor, depresia, dyskinéza, periférna senzoricko-motorická neuropatia; veľmi zriedka - hypestézia, zhoršenie zraku a sluchu, parosmia, strata čuchu, porucha hmatovej citlivosti, strata chuti, dysgeúzia, halucinácie; frekvencia nie je stanovená - psychotické reakcie (vrátane samovražedných myšlienok, život ohrozujúcich akcií pacienta), poruchy koordinácie svalov (vrátane extrapyramídových príznakov);
• z tráviaceho systému: často - hnačka, nevoľnosť; zriedka - bolesť brucha, zvracanie, dyspepsia, anorexia, dysbióza, poruchy trávenia; zriedka - pseudomembranózna kolitída, hnačka s krvou (v zriedkavých prípadoch je to príznak enterokolitídy); veľmi zriedka - príznaky hypoglykémie (intenzívne potenie, zvýšená chuť do jedla, tras), častejšie u pacientov s diabetes mellitus;
• z hepatobiliárneho systému: často - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz; zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu; veľmi zriedka - hepatitída;
• na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedkavo - zníženie krvného tlaku (TK), sínusová tachykardia, vaskulárny kolaps, predĺženie QT intervalu;
• z močového systému: zriedka - zvýšené hladiny kreatinínu v sére; veľmi zriedka - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - svalová slabosť, artralgia, myalgia, tendonitída (vrátane Achillovej šľachy); veľmi zriedka - prasknutie šľachy (prasknutie môže byť obojstranné a môže sa vyskytnúť 48 hodín po začiatku liečby); frekvencia nie je stanovená - rabdomyolýza;
• lokálne reakcie: často - začervenanie, bolesť a / alebo flebitída v mieste vpichu;
• iné: zriedka - dýchavičnosť, rast rezistentných mikroorganizmov (vrátane plesňovej flóry), asténia; frekvencia nie je stanovená - horúčka, alergická pneumonitída, u pacientov s porfýriou - záchvaty porfýrie.

Filmom obalené tablety

• parazitárne choroby a infekcie: zriedka - rast rezistentných patogénnych mikroorganizmov, plesňové infekcie;
• duševné poruchy: často - nespavosť; zriedka - pocit úzkosti a / alebo úzkosti, zmätenosť; zriedka - agitácia, poruchy spánku, duševné poruchy (vrátane halucinácií, paranoje), nočné mory, depresia; frekvencia nie je stanovená - duševné poruchy s poruchami správania so sebapoškodzovaním (vrátane samovražedných myšlienok a pokusov);
• z nervového systému: často - bolesť hlavy, závrat; zriedka - zvrátenie chuti (dysgeúzia), ospalosť, tras; zriedka - kŕče, parestézia; frekvencia nie je stanovená - strata chuti (ageúzia), parosmia (vrátane subjektívneho zápachu, ktorý objektívne chýba), strata čuchu, dyskinéza, periférna senzoricko-motorická neuropatia, extrapyramídové poruchy, senzorická periférna neuropatia, benígna intrakraniálna hypertenzia, synkopa;
• z lymfatického systému a krvi: zriedka - leukopénia, eozinofília; zriedka - trombocytopénia, neutropénia; frekvencia nie je stanovená - hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia;
• zo strany metabolizmu: zriedka - anorexia; zriedka - hypoglykémia (častejšie u pacientov s diabetes mellitus); frekvencia nie je stanovená - hyperglykémia, hypoglykemická kóma;
• z tráviaceho systému: často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedka - bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, plynatosť; frekvencia nebola stanovená - pankreatitída, hemoragická hnačka (vrátane ktorej je známkou enterokolitídy), pseudomembranózna kolitída;
• z hepatobiliárneho systému: často - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvi (vrátane alanínaminotransferázy, aspartátaminotransferázy), alkalickej fosfatázy a / alebo gama-glutamyltransferázy; zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi; frekvencia nebola stanovená - závažné zlyhanie pečene, hepatitída, žltačka, akútne zlyhanie pečene (vrátane prípadov so smrteľnými následkami, častejšie so sepsou alebo inými závažnými komplikáciami základného ochorenia);
• zo strany orgánu videnia: veľmi zriedka - zhoršenie zraku vo forme rozmazaného viditeľného obrazu frekvencia nie je stanovená - uveitída, prechodná strata zraku;
• z orgánu porúch sluchu a labyrintu: zriedka - vertigo; zriedka - zvonenie v ušiach; frekvencia nie je stanovená - strata alebo strata sluchu;
• z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: zriedka - dýchavičnosť; frekvencia nie je stanovená - bronchospazmus, alergická pneumonitída;
• na strane kardiovaskulárneho systému: zriedka - zníženie krvného tlaku, palpitácie, sínusová tachykardia; frekvencia nie je stanovená - ventrikulárne arytmie, predĺženie QT intervalu, ventrikulárna tachykardia (vrátane komorových tachykardií ako je „pirueta“, zástava srdca);
• z močového systému: zriedka - zvýšenie hladín kreatinínu v sére; zriedka - akútne zlyhanie obličiek (vrátane na pozadí vývoja intersticiálnej nefritídy);
• z imunitného systému: zriedka - anafylaktický edém; frekvencia nie je stanovená - anafylaktoidný šok, anafylaktický šok;
• na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - myalgia, artralgia; zriedka - svalová slabosť, poškodenie šliach (vrátane achilovej tendonitídy); frekvencia nie je stanovená - artritída, rabdomyolýza, pretrhnutie väzov, pretrhnutie svalov, natrhnutie šľachy vrátane achilovky (môže sa vyskytnúť v priebehu prvých 48 hodín po začatí liečby liekom Levofloxacin-Teva a má bilaterálny charakter);
• dermatologické reakcie: zriedka - vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, žihľavka; frekvencia nie je stanovená - stomatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, fotocitlivé reakcie, exsudatívny multiformný erytém, leukocytoklastická vaskulitída;
• iní: zriedka - asténia; zriedka - pyrexia; frekvencia nie je stanovená - bolesť chrbta, bolesť na hrudníku, bolesť končatín; veľmi zriedka - záchvaty porfýrie (u pacientov s porfýriou).

Predávkovanie

Príznaky: Poruchy centrálneho nervového systému vrátane zmätenosti, halucinácií, záchvatov, chvenia. Možno výskyt nevoľnosti, erozívnych lézií slizníc, na pozadí prekročenia priemerných terapeutických dávok - predĺženie QT intervalu.

Liečba: vymenovanie symptomatickej liečby. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, preto je v prípade predávkovania potrebné starostlivo sledovať stav pacienta (vrátane monitorovania elektrokardiogramu). Ak dôjde k akútnemu predávkovaniu počas užívania tabliet, je indikovaný okamžitý výplach žalúdka, použitie antacíd na ochranu žalúdočnej sliznice. Použitie dialýzy (hemodialýza, peritoneálna dialýza, kontinuálna ambulantná peritoneálna dialýza) je neúčinné.

špeciálne pokyny

Terapeutický účinok levofloxacínu pri ťažkej pneumónii spôsobenej Streptococcus pneumoniae môže byť neúčinný.

Na liečbu infekcií Pseudomonas aeruginosa získaných v nemocnici môže byť potrebná kombinovaná liečba.

Na liečbu závažných infekcií alebo pri absencii dostatočného účinku terapie je potrebné potvrdiť diagnózu výsledkami mikrobiologickej štúdie vrátane stanovenia citlivosti izolovaného patogénu na levofloxacín.

Neodporúča sa predpisovať Levofloxacin-Teva na liečbu infekcií spôsobených Staphylococcus aureus rezistentným na meticilín z dôvodu preukázanej rezistencie posledne menovaného na všetky fluorochinolóny.

Je potrebné mať na pamäti, že pri intravenóznom podaní lieku môže dôjsť k prechodnému zníženiu krvného tlaku, zvýšenému srdcovému rytmu, cievnemu kolapsu. V tejto súvislosti je počas infúzie potrebné kontrolovať krvný tlak a v prípade jeho výrazného zníženia okamžite zastaviť postup podávania Levofloxacin-Tev.

Ruptúra šľachy, vrátane Achilovej šľachy, sa môže vyvinúť do 48 hodín po prvej dávke lieku a môže byť bilaterálna. Pri súčasnej liečbe glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy. Starší pacienti sú náchylnejší na rozvoj tendonitídy. Podozrenie na tendonitídu je základom pre okamžité vysadenie levofloxacínu.

Ak máte podozrenie na rozvoj pseudomembranóznej kolitídy (príznak je ťažká, pretrvávajúca a / alebo krvavá hnačka), užívanie levofloxacínu sa má okamžite prerušiť. V takýchto prípadoch je použitie liekov, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, kontraindikované.

Aby sa znížilo riziko rozvoja fotocitlivých reakcií počas liečby a do 48 hodín po jej ukončení, pacienti by sa mali vyhýbať vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu.

Vzhľadom na to, že použitie levofloxacínu môže prispieť k zvýšenej reprodukcii mikroorganizmov na ňu necitlivých (baktérie a plesne), čo spôsobí zmenu normálneho zloženia mikroflóry v tele a rozvoj superinfekcie, je počas liečby nevyhnutné prehodnotiť stav pacienta.

Pri použití levofloxacínu je možný rýchly vývoj senzorickej a senzoricko-motorickej periférnej neuropatie. Aby sa zabránilo alebo minimalizovalo riziko nezvratných zmien, keď sa objavia prvé príznaky neuropatie, je potrebné ukončiť liečbu liekom.

Je potrebné vziať do úvahy existujúce riziko vzniku psychotických reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť po podaní jednej dávky levofloxacínu a ktoré prechádzajú, až kým sa u pacienta nevyvinú samovražedné myšlienky alebo činy. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s psychózou alebo duševnými chorobami v anamnéze. Keď sa objavia prvé príznaky duševných porúch, liečba liekom Levofloxacin-Teva sa má ukončiť.

U pacientov so sepsou alebo iným závažným základným ochorením zvyšuje použitie levofloxacínu riziko nekrózy pečene (vrátane prípadov smrteľného zlyhania pečene). Odporúča sa takýchto pacientov pozorne sledovať a ak sa objavia príznaky alebo príznaky poukazujúce na poškodenie pečene (vrátane tmavého moču, bolesti brucha, svrbenia, anorexie, žltačky), prerušte liečbu liekom a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Počas liečby levofloxacínom môžu byť výsledky laboratórnych testov na stanovenie opiátov v moči falošne pozitívne. Okrem toho v dôsledku inhibície rastu Mycobacterium tuberculosis levofloxacínom môže ďalšia bakteriologická diagnostika tuberkulózy spôsobiť falošne negatívny výsledok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby liekom Levofloxacin-Teva sa pacientom odporúča, aby sa zdržali potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií vrátane vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Levofloxacin-Tevy počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Použitie v detstve

Vymenovanie lieku Levofloxacin-Teva na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Levofloxacin-Teva sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek (CC menej ako 50 ml / min).

Oprava dávkovacieho režimu by sa mala robiť individuálne, berúc do úvahy indikátor QC.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri používaní Levofloxacin-Teva na liečbu pacientov s poškodením funkcie pečene je potrebná opatrnosť. Nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

Levofloxacin-Teva sa má na liečbu starších pacientov používať opatrne. Nie je potrebná úprava dávkovania.

Liekové interakcie

Medzi levofloxacínom a teofylínom sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie. Pri liečbe liekom Levofloxacin-Teva je však potrebné mať na pamäti, že chinolóny môžu zvyšovať schopnosť fenbufenu, teofylínu a podobných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) znižovať záchvatový prah mozgu.

Kombinácia s fenbufenom zvyšuje koncentráciu levofloxacínu o 13%.

Pri súčasnej liečbe probenecidom, cimetidínom a inými liekmi, ktoré narúšajú renálnu tubulárnu sekréciu, dochádza k miernemu spomaleniu vylučovania levofloxacínu. Táto kombinácia môže mať klinicky významné následky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, preto sa odporúča opatrnosť.

Kombinácia levofloxacínu s warfarínom a inými nepriamymi antikoagulanciami odvodenými od kumarínu zvyšuje riziko krvácania a / alebo hyperkoagulácie. Preto je v prípade potreby potrebné súčasné použitie týchto prostriedkov pravidelne monitorovať ukazovatele zrážania krvi (protrombínový čas, medzinárodný normalizovaný pomer).

Riziko vzniku hyperglykémie alebo hypoglykémie sa zvyšuje, keď sa Levofloxacin-Teva kombinuje s perorálnymi hypoglykemickými látkami (vrátane glibenklamidu) alebo inzulínom, preto je počas liečby potrebné dôkladnejšie sledovanie hladín glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou.

Na pozadí kombinovanej liečby s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy.

T _1/2 cyklosporínu sa zvyšuje o 33%, avšak pri súčasnom použití s levofloxacínom nie je jeho úprava dávky potrebná.

Pri súčasnom používaní Levofloxacin-Teva s antiarytmikami tried IA a III, tetracyklickými a tricyklickými antidepresívami, neuroleptikami, makrolidmi, niektorými antihistaminikami (vrátane astemizolu, ebastínu, terfenadínu), antimykotikami, derivátmi imidazolu sa môže predĺžiť QT interval.

Infúzny roztok nie je kompatibilný s roztokmi, ktoré majú alkalickú reakciu, heparínom. Môže sa miešať s kombinovanými roztokmi na parenterálnu výživu (elektrolyty, aminokyseliny, sacharidy).

Ak je potrebné súčasne užívať tabletovú formu Levofloxacin-Teva s dávkovými formami didanozínu obsahujúceho hliník alebo horčík ako tlmivý roztok alebo s inými látkami obsahujúcimi horčík, hliník, zinok alebo železo, odporúča sa medzi užitím levofloxacínu a týchto liekov prestávka najmenej 2 hodiny.

Pri užívaní levofloxacínu vo vnútri majú vápenaté soli minimálny vplyv na jeho absorpciu.

Pri súčasnej liečbe sukralfátom sa má užívať iba 2 hodiny po perorálnom podaní Levofloxacin-Teva, aby sa neznížil účinok Levofloxacínu.

Výsledky klinických a farmakologických štúdií naznačujú absenciu klinicky významnej farmakokinetickej interakcie levofloxacínu s ranitidínom, warfarínom, digoxínom a glibenklamidom.

Analógy

Analógmi Levofloxacin-Teva sú: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotec, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox atď.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Uchovávajte na tmavom mieste pri teplote: do 30 ° C - roztok, do 25 ° C - tablety. Roztok nesmie byť zmrazený!

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Levofloxacin-Teva

Recenzie lieku Levofloxacin-Teva od lekárov a pacientov sú prevažne pozitívne. Označujú vysokú účinnosť lieku pri liečbe závažných infekčných a zápalových ochorení. Mnoho pacientov súčasne pripisuje nevýhody lieku Levofloxacin-Teva časté duševné poruchy, nežiaduce javy z nervového a tráviaceho systému.

Cena lieku Levofloxacin-Teva v lekárňach

Cena lieku Levofloxacin-Teva 500 mg za balenie obsahujúce 7 tabliet môže byť 306–408 rubľov, 14 tabliet - 580–749 rubľov. 1 fľaša roztoku stojí od 344 rubľov.

Levofloxacin-Teva: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Levofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety 7 ks. 338 r Kúpiť

Levofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety 14 ks. 487 r Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!