Dormikum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Dormikum: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Dormicum

ATX kód: N05CD08

Účinná látka: midazolam (midazolam)

Výrobca: Cenexi SAS (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Dormikum

Dormikum je sedatívny a hypnotický liek používaný na premedikáciu a navodenie anestézie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie: priehľadné, bezfarebné alebo slabo nažltlé (po 1 alebo 3 ml v bezfarebných sklenených ampulkách, v papierovej škatuľke s 5, 10 alebo 25 ampulkami a návod na použitie Dormikum).

Zloženie 1 ml injekčného roztoku obsahuje:

Účinná látka: midazolam - 5 mg;
Pomocné zložky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Dormikum je midazolam - krátkodobo pôsobiaci benzodiazepín zo skupiny imidobenzodiazepínov, voľná báza, lipofilná látka, zle rozpustná vo vode.

Vďaka prítomnosti bázického atómu dusíka v polohe 2 imidobenzodiazepínového kruhu vytvára midazolam vo vode rozpustné soli s kyselinami. Farmakologický účinok lieku je charakterizovaný rýchlym nástupom a v dôsledku rýchlej biotransformácie krátkym trvaním.

Midazolam má nízku toxicitu, a preto má dlhý terapeutický interval.

Mechanizmus účinku Dormicum sa vysvetľuje tým, schopnosť midazolamu stimulovať inotropný GABA _A receptory umiestnené v centrálnom nervovom systéme. V prítomnosti GABA (kyselina gama-aminomaslová) sa midazolam viaže na benzodiazepínové receptory na chlórových iónových kanáloch, v dôsledku čoho sa aktivujú receptory GABA a znižuje sa excitabilita podkôrových štruktúr mozgu. Výsledkom je hypnotický a sedatívny účinok midazolamu, ako aj antikonvulzívna, anxiolytická a centrálna svalová relaxancia.

Niekoľko podtypy GABAA _A receptora boli popísané. Antikonvulzívne akcie, anterográdna amnézia a útlm sú sprostredkované cez GABA _A receptor, ktorý obsahuje predovšetkým α ₁ podjednotku. Svalového relaxans a anxiolytickou účinnosť je spojená s účinkami na GABA _A receptor, ktorý obsahuje predovšetkým α ₂ podjednotku.

Midazolam má veľmi rýchly sedatívny a výrazný hypnotický účinok.

Po parenterálnom podaní Dormikumu sa vyvíja krátkodobá anterográdna amnézia (pacient si nepamätá udalosti, ktoré sa vyskytli počas obdobia najintenzívnejšieho pôsobenia midazolamu).

Farmakokinetika

Po podaní Dormikumu sa midazolam rýchlo a úplne absorbuje zo svalového tkaniva. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne asi za 30 minút. Po intramuskulárnom (i / m) podaní je absolútna biologická dostupnosť viac ako 90%.

Po intravenóznom (IV) podaní je krivka plazmatickej koncentrácie midazolamu charakterizovaná jednou alebo dvoma odlišnými fázami distribúcie. Distribučný objem v rovnovážnom stave je 0,7–1,2 l / kg telesnej hmotnosti. Spojenie s plazmatickými proteínmi (hlavne albumínom) je 96–98%. Midazolam preniká do mozgovomiechového moku pomaly a v malom množstve. Pomaly preniká placentárnou bariérou, vstupuje do krvi plodu. Nachádza sa v malom množstve v materskom mlieku.

Z tela sa vylučuje hlavne biotransformáciou. Hydroxylovaný izoenzýmom 3A4 cytochrómu P ₄₅₀. Hlavným metabolitom nachádzajúcim sa v plazme a moči je a-hydroxyimidazol, ktorý má minimálnu farmakologickú aktivitu (~ 10%) po intravenóznom podaní, jeho plazmatická koncentrácia je 12% množstva midazolamu. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o význame genetického polymorfizmu v oxidačnom metabolizme midazolamu.

Polčas (T _½) midazolamu u zdravých dobrovoľníkov je 1,5 - 2,5 hodiny. Plazmatický klírens je 300 - 500 ml / min. Vylučuje sa hlavne obličkami močom, zatiaľ čo 60–80% podanej dávky sa vylučuje vo forme a-hydroxyimidazolam glukuronidu, menej ako 1% dávky sa vylučuje v nezmenenej forme. T _½ a-hydroxyimidazolam je menej ako 1 hodina. Pri intravenóznom podaní kvapkaním a vstrekovaním sa kinetika eliminácie midazolamu významne nelíši.

U starších pacientov (nad 60 rokov) sa T _½ môže zvýšiť štvornásobne. U detí vo veku 3–10 rokov je T _½ po intravenóznom podaní Dormikumu kratší ako u dospelých (1–1,5 hodiny), čo sa vysvetľuje zvýšeným metabolickým klírensom lieku. U novorodencov je T _½ zvýšený a je to asi 6–12 hodín a klírens midazolamu je spomalený, čo pravdepodobne závisí od nezrelosti pečene.

U ľudí s obezitou je T _½ 8,4 hodiny, čo je pravdepodobne spôsobené zvýšením distribučného objemu asi o 50%, ale klírens lieku sa významne nemení.

U pacientov s cirhózou pečene je T _½ zvýšený a klírens liečiva znížený v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa T _½ nemení, ale pri závažnom ochorení sa môže zvýšiť.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je T _½ vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.

Indikácie pre použitie

Sedácia so zachovaním vedomia pred, ako aj počas lekárskych alebo diagnostických postupov vykonaných v lokálnej anestézii alebo bez nej;
Premedikácia pred zavedením anestézie;
Predĺžená sedácia na jednotke intenzívnej starostlivosti;
Úvodná anestézia u dospelých;
Kombinovaná anestézia (ako sedatívna zložka) u dospelých.

Kontraindikácie

Absolútne:

Kóma, šok, akútna intoxikácia alkoholom s depresiou životných funkcií;
Akútne respiračné a / alebo pľúcne zlyhanie;
Chronická obštrukčná choroba pľúc (s ťažkým priebehom);
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Doba pôrodná;
Precitlivenosť na zložky lieku.

Relatívne (počas používania Dormikum je potrebná opatrnosť):

Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Respiračné a / alebo srdcové zlyhanie;
Mimoriadne vážne podmienky;
Funkčné poruchy pečene a obličiek;
Nedozretosť u detí (kvôli nebezpečenstvu apnoe);
Deti do 6 mesiacov;
Starší vek (od 60 rokov).

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie bezpečnosti používania Dormikumu u tehotných žien. U tejto skupiny pacientov možno liek predpísať iba v prípadoch, keď neexistuje bezpečnejšia alternatíva. Užívanie Dormikum vo veľkých dávkach v treťom trimestri tehotenstva alebo počas prvej doby pôrodnej môže u novorodenca spôsobiť poruchy srdcového rytmu plodu, hypotenziu, poruchy sania, hypotermiu a mierny útlm dýchania. U detí, ktorých matky užívali benzodiazepíny dlhodobo v neskorých štádiách tehotenstva, sa môže v postnatálnom období vyvinúť fyzická závislosť s určitým rizikom abstinenčných príznakov.

Dormikum, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Dormikum je jedným zo silných sedatív, ktoré si vyžadujú individuálny výber dávky a pomalé podávanie. Na bezpečné dosiahnutie požadovaného sedatívneho účinku sa dôrazne odporúča titrácia dávky, ktorá zodpovedá klinickým potrebám, veku a fyzickému stavu pacienta a liekom, ktoré dostáva.

V mimoriadne ťažkých podmienkach, s vysokým stupňom rizika, u pacientov v detstve a u pacientov starších ako 60 rokov, sa má dávka zvoliť opatrne, berúc do úvahy individuálne rizikové faktory.

Účinok užívania Dormikum sa vyvíja približne 2 minúty po intravenóznom podaní. Maximálny účinok sa dosiahne v priebehu 5-10 minút.

Vedomá sedácia

Pred vykonaním diagnostických alebo chirurgických zákrokov na upokojenie so zachovaním vedomia sa má Dormikum podať intravenózne (injekcia lieku prúdom alebo rýchlo nemá byť). Nástup sedácie závisí od stavu pacienta a režimu dávkovania (veľkosť dávky, rýchlosť podávania). Ak je to potrebné, Dormikum sa podáva znovu. U pacientov s poškodením dýchania je potrebné postupovať opatrne.

Dormicum pre dospelých sa má podávať intravenózne pomaly, rýchlosťou asi 1 mg / 30 sekúnd. Počiatočná dávka pre pacientov do 60 rokov (2 - 2,5 mg) sa podáva 5-10 minút pred začiatkom procedúry. Podľa indikácií sa liek podáva znovu v dávke 1 mg. Priemerná celková dávka je 3,5 - 7,5 mg.

U pacientov v mimoriadne vážnom stave, u pacientov s vysokým stupňom rizika a tiež u ľudí vo veku 60 rokov a starších sa počiatočná dávka zníži na 0,5 - 1 mg a podáva sa 5 - 10 minút pred začiatkom procedúry. Podľa indikácií je možné opakované podanie rovnakej dávky. Na dosiahnutie účinku je zvyčajne dostatočná celková dávka 3,5 mg.

U detí sa intravenózne podanie Dormikum uskutočňuje pomalou titráciou, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Počiatočná dávka sa podáva počas 2 - 3 minút. Pred zavedením druhej dávky sa odporúča počkať 2-5 minút, čo umožní vyhodnotenie sedatívneho účinku. Ak je potrebné dávku zvýšiť, malo by sa pokračovať v titrácii dávky malými „krokmi“. Dojčatá a deti do 5 rokov môžu vyžadovať podstatne vyššie dávky ako dospievajúci a staršie deti.

Použitie Dormikumu na sedáciu so zachovaním vedomia u detí do 6 mesiacov sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos nie je vyšší ako možné riziká a musí sa podať minimálna účinná dávka.

Počiatočná dávka pre deti od 6 mesiacov do 5 rokov sa pohybuje od 0,05 do 0,1 mg / kg. Je možné ju zvýšiť na 0,6 mg / kg (nie však viac ako 6 mg, kvôli možnému riziku hypoventilácie a predĺženej sedácie).

Počiatočná dávka Dormikum pre deti vo veku 6 - 12 rokov sa pohybuje od 0,025 do 0,05 mg / kg. Je možné ju zvýšiť na 0,4 mg / kg (ale nie viac ako 10 mg, kvôli možnému riziku hypoventilácie a predĺženej sedácie).

Deťom vo veku 13 - 16 rokov sa zvyčajne predpisujú dávky pre dospelých.

Pri intramuskulárnom podaní deťom vo veku 1 - 16 rokov sa zvyčajne podáva 5 - 10 minút pred zákrokom 0,05 - 0,15 mg / kg. Celková dávka spravidla nepresahuje 10 mg.

Pri telesnej hmotnosti do 15 kg sa podávanie Dormikumu s koncentráciou viac ako 1 mg / ml neodporúča. Roztoky s vyššou koncentráciou by sa mali zriediť na 1 mg / ml.

Premedikácia

Na premedikáciu sa Dormikum podáva injekčne intravenózne alebo intramuskulárne (hlboko do svalu 20 - 60 minút pred zavedením anestézie). Liek má sedatívny účinok vo forme ospalosti a eliminácie emočného stresu.

Na identifikáciu príznakov predávkovania po podaní roztoku je potrebné povinné sledovanie stavu pacienta.

Dormikum sa môže používať súčasne s anticholinergickými liekmi.

Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:

Dospelí do 60 rokov, ktorí patria do triedy I a II podľa systému hodnotenia fyzického stavu Americkej anestéziologickej spoločnosti: intravenózne - 1 - 2 mg, v prípade potreby sa opakuje podávanie Dormicum; intramuskulárne - 0,07-0,1 mg / kg;
Dospelí vo veku 60 rokov a starší, pacienti v mimoriadne vážnom stave alebo s vysokým stupňom rizika: intravenózne - 0,5 mg, ak je to potrebné, dávka sa zvyšuje pomalou titráciou, pred zavedením opakovanej dávky je potrebné počkať 2-3 minúty; intramuskulárne - 0,025-0,05 mg / kg (zvyčajne 2-3 mg), pri súčasnom použití s omamnými látkami by sa mala dávka znížiť;
Deti vo veku 1-15 rokov: intramuskulárne - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minút pred zavedením anestézie hlboko do veľkého svalu), s telesnou hmotnosťou do 15 kg, sa podávanie Dormikum s koncentráciou vyššou ako 1 mg / ml neodporúča. …

Úvodná anestézia

Ak sa Dormikum podáva na indukciu anestézie pred inými anestetikami, individuálna odpoveď pacientov sa môže líšiť. Dávka sa musí titrovať, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok. Ak sa Dormikum podáva pred alebo súčasne s inými inhalačnými alebo intravenóznymi látkami na vyvolanie anestézie, počiatočné dávky každého z liekov sa môžu významne znížiť.

Požadovaná úroveň sedácie sa dosiahne postupnou titráciou dávky.

Indukčná dávka Dormikumu sa má podávať intravenózne pomaly, frakčne. Zavádzanie každej nasledujúcej dávky (nie viac ako 5 mg) sa má uskutočňovať po dobu 20 - 30 sekúnd v intervaloch 2 minúty.

Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim lieku Dormikum:

Dospelí do 60 rokov: intravenózne po dobu 20 - 30 sekúnd v dávke 0,2 mg / kg, s hodnotením účinku počkajte 2 minúty. Pri absencii premedikácie je možné dávku zvýšiť na 0,3 - 0,35 mg / kg telesnej hmotnosti; podáva sa intravenózne po dobu 20 - 30 sekúnd a na vyhodnotenie účinku sa čakajú 2 minúty. Na dokončenie indukcie sa v prípade potreby podáva Dormikum dodatočne v množstvách rovnajúcich sa asi 25% počiatočnej dávky. Alternatívne možno na dokončenie indukcie použiť tekuté inhalačné anestetiká. V prípade imunity sa indukčná dávka zvýši na 0,6 mg / kg, v takom prípade sa však môže spomaliť zotavenie;
Dospelí vo veku 60 rokov a starší, pacienti v mimoriadne vážnom stave alebo s vysokým stupňom rizika: pri absencii premedikácie - 0,15 - 0,2 mg / kg, pri premedikácii - 0,05 - 0,15 mg / kg po dobu 20 rokov 30 sekúnd intravenózne, počkajte 2 minúty na vyhodnotenie účinku.

Kombinovaná anestézia (ako sedatívna zložka)

Dospelí do 60 rokov: frakčné intravenózne podanie malých dávok (0,03-0,1 mg / kg) alebo kontinuálna intravenózna infúzia v dávke 0,03-0,1 mg / kg za hodinu (zvyčajne súčasne s analgetikami). Dávky a intervaly medzi injekciami sa určujú podľa individuálnej odpovede pacienta;
Dospelí vo veku 60 rokov a starší, pacienti v mimoriadne vážnom stave alebo s vysokým stupňom rizika: podobní, ale používajú nižšie dávky.

Predĺžená sedácia na jednotke intenzívnej starostlivosti

Požadovaný sedatívny účinok sa dá dosiahnuť postupnou titráciou dávky, po ktorej je predpísaná buď kontinuálna infúzia alebo frakčná trysková injekcia Dormikum (na základe veku a stavu pacienta, klinickej potreby a súčasne podávaných liekov).

U dospelých sa úvodná dávka 0,03-0,3 mg / kg podáva intravenózne frakčne, pomaly. Každá opakovaná dávka 1 - 2,5 mg sa podáva počas 20 - 30 sekúnd s dvojminútovými prestávkami.

Na pozadí hypovolémie, vazokonstrikcie alebo hypotermie sa úvodná dávka zníži alebo sa nepodá vôbec.

Ak sa používajú spolu so silnými analgetikami (najmä morfínom, metadónom, petidínom, fentanylom, alfentanylom, buprenorfínom, pentazocínom a derivátmi každej podskupiny), musia sa podať pred podaním lieku Dormicum.

Intravenózna udržiavacia dávka lieku Dormicum sa môže pohybovať od 0,03 do 0,2 mg / kg za hodinu. Na pozadí hypovolémie, vazokonstrikcie alebo hypotermie sa udržiavacia dávka znižuje. Odporúča sa pravidelne hodnotiť stupeň sedácie. Pri dlhodobom sedácii môže vzniknúť tolerancia, kvôli ktorej sa dávka zvyšuje.

U novorodencov, vrátane predčasne narodených detí, ako aj u detí s hmotnosťou do 15 kg sa podávanie roztoku Dormikum s koncentráciou vyššou ako 1 mg / ml neodporúča.

Pre deti do 6 mesiacov sa roztok podáva kontinuálnou intravenóznou infúziou.

U novorodencov s gestačným vekom do 32 týždňov je Dormikum predpísaný v počiatočnej dávke 0,03 mg / kg za hodinu (0,0005 mg / kg za minútu); od 32 týždňov a deti do 6 mesiacov - v dávke 0,06 mg / kg za hodinu (0,001 mg / kg za minútu).

Nasycovacia dávka sa nepodáva intravenózne; namiesto toho sa v prvých niekoľkých hodinách infúzia uskutoční o niečo rýchlejšie, čo umožňuje dosiahnuť terapeutické plazmatické koncentrácie Dormicum. Je potrebné starostlivo monitorovať dychovú frekvenciu a nasýtenie kyslíkom.

Deťom od 6 mesiacov veku, ktoré sú na umelej pľúcnej ventilácii a sú tiež intubované, sa nasycovacia dávka v dávke 0,05-0,2 mg / kg podáva intravenózne pomaly, nie menej ako 2 - 3 minúty (nie je možné rýchlo podať intravenózne). Potom prešli na kontinuálnu intravenóznu infúziu v dávke 0,06 - 0,12 mg / kg za hodinu (0,001 - 0,002 mg / kg za minútu). Na zvýšenie alebo udržanie požadovaného účinku je možné zvýšiť alebo znížiť rýchlosť infúzie alebo zavedenie ďalších dávok Dormikumu.

Na pozadí hemodynamických porúch sa má obvyklá nasycovacia dávka titrovať malými „krokmi“sledujúcimi hemodynamické parametre (znižovanie krvného tlaku). Títo pacienti majú pri používaní Dormikum tendenciu k respiračnému útlmu, v súvislosti s ktorým je potrebné starostlivo sledovať dychovú frekvenciu a saturáciu kyslíkom.

Dávkovanie v osobitných prípadoch

U novorodencov, vrátane predčasne narodených detí, ako aj u detí s hmotnosťou do 15 kg sa neodporúča podávať roztoky Dormikum s koncentráciou vyššou ako 1 mg / ml. Roztoky s vyššou koncentráciou sa musia zriediť na koncentráciu 1 mg / ml.

Intravenózny midazolam sa neodporúča pre kojencov do 6 mesiacov, pretože sú zvlášť náchylní na hypoventiláciu a upchatie dýchacích ciest, pokiaľ sa na jednotkách intenzívnej starostlivosti nevykonáva sedácia.

Pacientom starším ako 60 rokov sa zvyčajne predpisujú nižšie dávky Dormicum, pričom sa musia neustále sledovať vitálne funkcie.

Pripravený roztok sa má použiť okamžite. Ak je to potrebné, môže sa skladovať 24 hodín pri teplote 2-8 ° C.

Vedľajšie účinky

Centrálny a periférny nervový systém: ataxia, predĺžená sedácia, znížená koncentrácia, anterográdna amnézia, ktorej trvanie závisí od podanej dávky (môže sa vyskytnúť na konci zákroku, v niektorých prípadoch trvá dlhšie), závraty, bolesti hlavy, pooperačná ospalosť, úzkosť, retrográdna amnézia., delirium a ospalosť pri vystupovaní z anestézie, poruchy spánku, pohyby asteroidov, fuzzy reč, dysfónia, parestézia; u novorodencov a predčasne narodených detí - kŕče;
Imunitný systém: anafylaktický šok, generalizované reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus, kardiovaskulárne, kožné reakcie);
Kardiovaskulárny systém: v zriedkavých prípadoch závažné kardiorespiračné nežiaduce udalosti (zástava srdca, znížený krvný tlak, bradykardia, vazodilatácia; pravdepodobnosť vzniku týchto život ohrozujúcich reakcií je vyššia u pacientov starších ako 60 rokov a u pacientov so súčasným respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním, v najmä ak sa Dormicum podáva vo veľkej dávke alebo príliš rýchlo), bigeminia, tachykardia, vazovagálna kríza, predčasná kontrakcia komôr, rytmus atrioventrikulárneho spojenia;
Gastrointestinálny trakt: zápcha, nevoľnosť, vracanie, slintanie, suchá a kyslá chuť v ústach, grganie;
Duševná sféra: eufória, zmätenosť, halucinácie. Existujú správy o paradoxných reakciách vo forme rozčúlenia, mimovoľnej motorickej aktivity (vrátane tonicko-klonických záchvatov a trasenia svalov), hyperaktivity, nepriateľskej nálady, hnevu a agresie, záchvatov vzrušenia, najmä u detí a starších pacientov. Použitie rovnomerných terapeutických dávok Dormikumu môže viesť k vzniku fyzickej závislosti (riziko jeho vývoja sa zvyšuje so zvyšovaním dávky lieku a dĺžkou jeho užívania, ako aj u pacientov s alkoholizmom a / alebo s drogovou závislosťou v anamnéze). Vysadenie Dormikumu, zvlášť náhle, po dlhodobom intravenóznom podaní, môže spôsobiť abstinenčné príznaky, vrátane kŕčov;
Koža a podkožný tuk: žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie;
Respiračné orgány: v zriedkavých prípadoch - závažné kardiorespiračné nežiaduce udalosti (depresia, zástava dýchania, rozvoj dýchavičnosti, apnoe, laryngospazmus; riziko ich vývoja je vyššie u dospelých nad 60 rokov a u pacientov so súčasným respiračným a / alebo srdcovým zlyhaním, najmä ak je Dormikum injekcia vo veľkej dávke alebo príliš rýchlo), povrchné dýchanie, škytavka, bronchospazmus, sipot, obštrukcia dýchacích ciest, hyperventilácia, tachypnoe;
Zmyslové orgány: prekrvenie uší, zhoršenie a zhoršenie zrakovej ostrosti, nystagmus, dvojité videnie, pravidelné zášklby očných viečok, zúžené zornice, refrakčná chyba, točenie hlavy, strata rovnováhy;
Miestne a všeobecné reakcie: bolesť a erytém v mieste vpichu, trombóza, tromboflebitída, precitlivenosť.

U starších pacientov sa po použití Dormikum zvyšuje pravdepodobnosť pádov a zlomenín.

Predávkovanie

Príznaky: ospalosť, dyzartria, ataxia, nystagmus. V prípade izolovaného použitia Dormikum je predávkovanie liekom zriedka život ohrozujúce, ale môže spôsobiť nasledujúce poruchy: areflexia, apnoe, zníženie krvného tlaku, potlačenie kardiorespiračnej aktivity, v zriedkavých prípadoch - kóma, ktorá zvyčajne trvá niekoľko hodín, ale môže mať opakujúce sa a zdĺhavý priebeh, najmä u starších pacientov. U pacientov s chorobami dýchacieho systému je inhibičný účinok liečiva na funkciu dýchania výraznejší. Dormikum zvyšuje účinok súčasne užívaných liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém, vrátane alkoholu.

V prípade predávkovania sa pacientovi starostlivo monitorujú vitálne funkcie, v prípade potreby sa vykonáva podporná liečba, najmä symptomatická liečba zameraná na udržanie funkcií centrálneho nervového, dýchacieho a kardiovaskulárneho systému.

Ak sa Dormikum užíva perorálne, jeho absorpcii sa má zabrániť podaním aktívneho uhlia najneskôr do 1 - 2 hodín od okamihu aplikácie. Ak sa adsorbent používa u pacientov v bezvedomí, musí sa zabezpečiť ochrana dýchacích ciest. Ak sa liek prehltne v kombinácii s čímkoľvek iným, odporúča sa vykonať výplach žalúdka, ale v tomto prípade to nie je štandardné opatrenie.

Pri výraznom útlme centrálneho nervového systému možno predpísať antagonistu benzodiazepínov, flumazenil (Anexat), s krátkym T _½ (~ 1 h). Počas jeho zavedenia a po skončení jeho pôsobenia je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta. Flumazenil by sa mal používať s maximálnou opatrnosťou v kombinácii s liekmi, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov (napríklad s tricyklickými antidepresívami). Informácie o správnom použití Anexatu sú obsiahnuté v lekárskych pokynoch na jeho použitie.

špeciálne pokyny

Pri jednodňovom použití Dormikumu v nemocnici môže byť pacient prepustený až po vyšetrení anestéziológom.

Pri premedikácii po zavedení Dormikum je nevyhnutné sledovať stav pacienta, pretože individuálna citlivosť na účinnú látku sa môže líšiť.

Dormicum môže viesť k rozvoju anterográdnej amnézie. Dlhodobá amnézia môže byť nebezpečná pre pacientov, ktorí majú byť prepustení po diagnostickom alebo chirurgickom zákroku.

Pretože náhle vysadenie Dormikumu môžu sprevádzať abstinenčné príznaky, odporúča sa znižovať dávku lieku postupne.

Je potrebné vyhnúť sa použitiu midazolamu u pacientov s alkoholizmom, ako aj s drogovou závislosťou v anamnéze. Pri podávaní Dormicum pacientom s myasthenia gravis je potrebné postupovať zvlášť opatrne.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Až do úplného zastavenia účinku Dormikumu nesmiete viesť vozidlá ani pracovať so strojmi alebo mechanizmami. Obnovenie týchto činností je možné po súhlase ošetrujúceho lekára.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie na vyhodnotenie bezpečnosti midazolamu počas tehotenstva. Benzodiazepíny sa majú používať, iba ak nie je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva. Užívanie Dormikum v treťom trimestri alebo vo veľkých dávkach v prvom trimestri vedie k hypotenzii a srdcovým arytmiám u plodu, ako aj k hypotermii, stredne ťažkému útlmu dýchania a zhoršenému saniu novorodenca. U detí, ktorých matky užívali liek dlho v neskorom tehotenstve, sa môže vyvinúť fyzická závislosť, ktorá je v postnatálnom období sprevádzaná určitým rizikom abstinenčného syndrómu.

Midazolam prechádza do materského mlieka v malom množstve, preto sa odporúča upustiť od dojčenia do 24 hodín po podaní Dormikum.

Použitie v detstve

Dormikum sa používa v detstve podľa indikácií, v súlade s odporúčaniami pre dávkovací režim a v súlade so všetkými preventívnymi opatreniami.

Zvláštna opatrnosť je potrebná pri používaní produktu u detí mladších ako 6 mesiacov.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa Dormikum používa s mimoriadnou opatrnosťou. Je potrebné znížiť dávku, pacient musí byť starostlivo sledovaný, aby bolo možné včas odhaliť možné porušenie životne dôležitých funkcií tela.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri porušovaní funkcie pečene sa Dormikum používa s mimoriadnou opatrnosťou. Je potrebné znížiť dávku, pacient musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby bolo možné včas zistiť možné porušenie životne dôležitých funkcií tela.

Použitie u starších ľudí

V starobe (nad 60 rokov) sa má Dormikum používať opatrne. Pacienti vyžadujú zníženie dávky a starostlivé sledovanie pre možné porušenie životne dôležitých funkcií tela.

Liekové interakcie

Pri súbežnom podávaní Dormicum s rifampicínom, ketokonazolom, flukonazolom, itrakonazolom, posakonazolom, erytromycínom, klaritromycínom, sachinavirom, cimetidínom, diltiazemom, atorvastatínom, fluvoxamínom, nefazodónom, chlórokonazolom / opatrnosťou je potrebná opatrnosť., efavirenz, extrakt z koreňa echinacea purpurea, ľubovník bodkovaný, kyselina valproová.

Súbežná liečba inými hypnotikami a sedatívami vrátane alkoholu môže zvýšiť hypnotické a sedatívne účinky; s liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém - zvýšenie sedatívneho účinku a vplyv na hemodynamické parametre a dýchací systém; lieky, ktoré aktivujú činnosť mozgu, zlepšujú pamäť, pozornosť - znižujú hypnotický účinok.

Spinálna anestézia môže zvýšiť sedatívny účinok midazolamu.

Nie je potrebné riediť Dormikum 6% roztokom dextránu s priemernou molekulovou hmotnosťou 50 000 - 70 000 Da v dextróze. Nemiešajte midazolam s alkalickými roztokmi.

Analógy

Dormikumove analógy sú: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Dormikum

Lekári v recenziách o Dormikume ju charakterizujú z pozitívneho hľadiska. Vzhľadom na špecifickosť akcie a použitia sa liek používa iba v nemocničnom prostredí. Vedľajšie účinky sú zriedkavé, ak sa dodržiavajú odporúčané dávkovacie režimy.