Protamín Sulfát

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Protamín sulfát: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Protamín sulfát

ATX kód: V03AB14

Účinná látka: protamíniumsulfát

Výrobca: Ellara Ltd. (Rusko), Galenika ad. (Galenika ad) (Srbsko a Čierna Hora)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.07.2018

Ceny v lekárňach: od 956 rubľov.

Kúpiť

Roztok protamíniumsulfátu na intravenózne podanie

Protamín sulfát je hemostatické (hemostatické) činidlo, špecifický antagonista heparínu.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa uvoľňuje v nasledujúcich formách:

roztok na intravenózne podanie: bezfarebný alebo so žltým odtieňom priehľadná tekutina (2 alebo 5 ml v ampulkách; v balení z polyvinylchloridového filmu alebo obrysového plastu 5 ampuliek, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia; v kartónovej škatuli s vlnitou vložkou 5 alebo 10 ampuliek); v prípade, že na ampulkách nie je špička alebo zlomovací krúžok, je do balenia / škatule vložený vertikutátor alebo nôž na ampulky);
injekčný roztok: bezfarebná priehľadná tekutina (5 ml v ampulkách, v papierovej škatuľke s 5 ampulkami).

Zloženie 1 ml roztoku na intravenózne (IV) podanie:

účinná látka: protamíniumsulfát - 10 mg;
ďalšie zložky: voda na injekciu.

Zloženie 1 ml injekčného roztoku:

účinná látka: protamíniumsulfát - 10 mg;
ďalšie zložky: kyselina sulfátová, fenol, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Protamíniumsulfát je antidotum proti heparínu, hemostatickému lieku. Účinná látka liečiva v dávke 1 mg neutralizuje 80 - 120 jednotiek účinku (U) heparínu v krvi. Pri intravenóznom podaní je tvorba komplexu protamín-heparín spojená s prítomnosťou veľkého množstva katiónových skupín (spôsobených arginínom), ktoré sa spájajú s aniónovými centrami heparínu. Výsledný komplex protamín-heparín je možné zničiť pri súčasnom uvoľňovaní heparínu. Po intravenóznej injekcii sa účinok dostaví okamžite a pretrváva 2 hodiny.

Farmakokinetika

Farmakokinetika účinnej látky sa neskúmala.

Indikácie pre použitie

krvácanie v dôsledku predávkovania heparínom;
hyperheparinémia;
obdobie po operácii srdca a krvných ciev s použitím umelého obehu;
obdobie pred chirurgickým zákrokom u pacientov užívajúcich heparín na terapeutické účely.

Kontraindikácie

idiopatická / vrodená hyperheparinémia (kvôli možnému zvýšeniu krvácania, kvôli nedostatočnej účinnosti hemostatického činidla);
precitlivenosť na zložky lieku.

Ďalšie kontraindikácie pre roztok na intravenózne podanie:

trombocytopénia;
ťažká arteriálna hypotenzia;
nedostatočnosť nadobličkovej kôry;
užívanie iných liekov, ktoré zahŕňajú protamín sulfát (vrátane inzulínu);
alergické reakcie na ryby v anamnéze.

Pokyny na použitie protamínsulfátu: metóda a dávkovanie

Protamíniumsulfát sa vstrekuje pomaly prúdom alebo kvapkaním.

Maximálna rýchlosť podávania je 5 mg za minútu, napríklad dávka 50 mg sa má podávať najmenej 10 minút, pretože rýchlejšie podanie môže viesť k rozvoju anafylaktoidnej reakcie. Stanovená dávka roztoku na intravenózne podanie sa musí zriediť v 300 - 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

Maximálna dávka liečiva podaného do 1 hodiny by nemala presiahnuť 150 mg. Dávka roztoku na intravenózne podanie a injekčného roztoku sa stanoví v závislosti od spôsobu podania heparínu.

Pri uskutočňovaní bolusových injekcií heparínu sa dávka protamíniumsulfátu zníži s prihliadnutím na čas, ktorý uplynul po podaní heparínu, a to z dôvodu, že tento sa kontinuálne vylučuje z tela.

Odporúčaná dávka lieku [na 100 medzinárodných jednotiek (IU) heparínu] v závislosti od intervalu medzi bolusovou injekciou heparínu a podaním protamínu:

15-30 minút - 1-1,5 mg;
30-60 minút - 0,5-0,75 mg;
viac ako 120 minút - 0,25-0,375 mg.

V prípade intravenózneho podania heparínu je potrebné zastaviť jeho infúziu a zaviesť protamín v dávke 25–30 mg.

Pri vykonávaní subkutánnych (s / c) injekcií heparínu je liek predpísaný v dávke 1-1,5 mg na každých 100 IU heparínu. Odporúča sa, aby sa úvodná dávka 25 - 50 mg podala pomaly intravenózne a zvyšná dávka sa podávala intravenózne počas 8 - 16 hodín. Frakčné zavedenie protamíniumsulfátu je tiež povolené pri monitorovaní aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (APTT). Napríklad, ak sa podáva 20 000 IU heparínu s / c, po 2 hodinách dôjde k procesu resorpcie tohto činidla, ktoré je súčasťou komplexu s protamínom, v množstve 3333 IU, v dôsledku čoho by ďalšia dávka protamíniumsulfátu mala byť 33 mg.

Pri použití mimotelového obehu na pozadí chirurgického zákroku je liek predpísaný v dávke 1,5 mg na každých 100 IU heparínu.

Maximálna doba liečby je 3 dni.

Vedľajšie účinky

kardiovaskulárny systém: arteriálna hypotenzia, bradykardia;
imunitný systém: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, anafylaktoidné reakcie;
tráviaci systém: na roztok na intravenózne podanie - zvracanie, nevoľnosť;
iné: sčervenanie kože, pocit tepla; príliš rýchla intravenózna injekcia - pocit nedostatku vzduchu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možné zníženie zrážania krvi (ktoré je plné krvácania), pretože samotný liek má antikoagulačný účinok. Terapia je v tomto prípade predpísaná symptomatická.

špeciálne pokyny

Infúzia roztoku na intravenózne podanie sa má uskutočňovať pod kontrolou indikátorov zrážania krvi. Pred začatím intravenózneho podania je potrebné skontrolovať, či je objem krvi pacienta normálny (hypovolémia vedie k zvýšenému riziku kolapsu).

U pacientov s diabetom, ktorí dostávajú protamín-zinok inzulín, sa môže vyskytnúť krížová citlivosť. U pacientov v tejto rizikovej skupine sa zvyšuje riziko anafylaktických reakcií na protamíniumsulfát.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Protamíniumsulfát povolený na použitie počas tehotenstva a laktácie, iba ak očakávaný prínos pre ženu významne prevyšuje možné ohrozenie zdravia plodu / dieťaťa.

Použitie v detstve

Skúsenosti s používaním hemostatických látok v pediatrickej praxi sú obmedzené.

Liekové interakcie

V kombinácii s protamíniumsulfátom sa zvyšuje intenzita a trvanie účinku nedepolarizujúcich svalových relaxancií.

Cefalosporíny a penicilíny sa nemajú podávať súčasne s protamínom, pretože tieto lieky sú nekompatibilné.

Analógy

Analógmi protamíniumsulfátu sú Protamin, Protagem, Protamine-Ferein.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 4 - 25 ° C, chráňte pred mrazom.

Čas použiteľnosti roztoku na intravenózne podanie je 4 roky, injekčný roztok je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Roztok na intravenózne podanie sa vydáva na lekársky predpis, injekčný roztok je určený pre nemocnice.

Recenzie na protamín sulfát

Existuje len veľmi málo recenzií protamínsulfátu, sú takmer všetky pozitívne. Pacienti poukazujú na účinnosť lieku pri zastavení krvácania po mozgovej príhode spôsobenej použitím heparínu. Liek je dobre tolerovaný, neexistujú žiadne sťažnosti na vývoj nežiaducich reakcií.

Nevýhodou lieku, pacienti považujú jeho vysoké náklady.