Danol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Danol je liek s antigonadotropným účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Danol dávková forma - kapsuly: želatínová pevná látka, nepriehľadná; kapsuly obsahujú takmer biely alebo biely prášok takmer bez zápachu; Po 100 mg - veľkosť č. 3, biele telo a sivé viečko, označenie na tele a viečku - „DANOL 100“; 200 mg každá - veľkosť č. 1, biele telo a hnedo-ružová čiapočka; označenie na tele a veku - „DANOL 200“(v blistroch po 10 ks, v kartónovej škatuli 6 alebo 10 blistrov).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: danazol (mikronizovaný) - 100 alebo 200 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, mastenec, monohydrát laktózy, stearát horečnatý;
kapsula: telo - želatína, oxid titaničitý (E171); viečko - želatína, oxid titaničitý (E171), čierne farbivo na báze oxidu železitého (E172);
atrament: Opacode S-1-8100HV čierny 1007 [šelak, sójový lecitín, dimetylpolysiloxán, čierne farbivo na báze oxidu železitého (E172)].

Indikácie pre použitie

endometrióza s neplodnosťou;
benígne novotvary mliečnej žľazy (fibrocystická mastopatia);
dedičný angioedém;
predčasná puberta, primárne menorágie a predmenštruačný syndróm, gynekomastia.

Kontraindikácie

Absolútne:

androgén-dependentné nádory;
porfýria;
karcinóm;
rakovina prsníka;
krvácanie z pošvy neznámeho pôvodu;
porucha funkcie obličiek / pečene;
tromboembolizmus;
chronické srdcové zlyhanie;
tehotenstvo a dojčenie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Príbuzné (choroby / stavy, pri ktorých je vymenovanie Danola potrebné opatrne):

migréna;
epilepsia;
porušenie mechanizmov plazmy hemostázy;
cukrovka.

Pre deti môže byť Danol predpísaný iba v prípade predčasnej puberty.

Spôsob podávania a dávkovanie

Danol sa užíva ústne.

Je žiaduce použiť minimálnu účinnú dávku.

Dospelých

Priemerná denná dávka je 200 - 800 mg, rozdelená do 2 - 4 dávok.

Schéma uplatňovania je určená údajmi:

endometrióza: počiatočná denná dávka je 400 mg. V závislosti na účinnosti / tolerancii sa môže znížiť alebo zvýšiť. Dĺžka kurzu je 4–6 mesiacov;
primárna menorágia a predmenštruačný syndróm: priemerná denná dávka je 100 - 400 mg (zvyčajne 200 mg). Trvanie kurzu - 3 mesiace;
benígne ochorenia prsníka, ťažké cyklické mastalgie: priemerná denná dávka je 100 - 400 mg (zvyčajne 300 mg). Dĺžka kurzu je 3–6 mesiacov;
gynekomastia (u mužov): priemerná denná dávka je 200 - 600 mg (zvyčajne 400 mg). Trvanie kurzu - nie dlhšie ako 6 mesiacov;
angioedém (na prevenciu): počiatočná denná dávka je 200 mg, potom sa znižuje (pri absencii exacerbácií). Dĺžka kurzu je 1–3 mesiace.

Deti

Danol je predpísaný iba pre predčasnú pubertu v dennej dávke 100 - 400 mg (určené vekom a závažnosťou ochorenia).

Vedľajšie účinky

hematopoetický systém: trombocytopénia alebo leukopénia, leukocytóza, zvýšený počet krvných doštičiek / erytrocytov;
endokrinný systém: menštruačné nepravidelnosti, vaginitída, absencia menštruácie, zmenšenie prsných žliaz, akné, nadmerné vylučovanie mazových žliaz, edém, hirzutizmus, Virilov syndróm, zhrubnutie hlasu, prírastok hmotnosti, vypadávanie vlasov (alopécia), porucha spermatogenézy, zmeny libida, návaly horúčavy krv na pokožke tváre, nadmerný pot, zvýšené nervové vzrušenie, zvýšené potenie, dysmenorea, emočná labilita, migréna podobná bolesť hlavy;
kardiovaskulárny systém: tachykardia, zhoršenie priebehu arteriálnej hypertenzie;
systém zrážania krvi: krvácanie (s hemofíliou);
tráviaci systém: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - cholestatická žltačka / cholestáza, dyslipidémia, hepatitída, zvýšená potreba inzulínu, nauzea, zvýšená aktivita kreatínkinázy, hypoglykémia;
centrálny nervový systém: zvýšený intrakraniálny tlak.

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby liekom Danol vyskytnú nasledujúce poruchy: nauzea, zhoršenie zraku, zvýšená chuť do jedla, spazmus kostrového svalstva, lumbodynia, zadržiavanie tekutín, fotocitlivosť, parestézia, kožné vyrážky, poruchy spánku, závraty, zvýšená únava, zhoršenie priebehu epilepsie a depresívne stavy. …

špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Danol je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta, najmä v prípade ochorení pečene a obličiek, arteriálnej hypertenzie a / alebo iných kardiovaskulárnych ochorení, stavov sprevádzaných epilepsiou, zadržiavaním tekutín, poruchami metabolizmu lipoproteínov a trombóza (vrátane prítomnosti anamnestických údajov) a migréna.

Všetci pacienti by mali byť pravidelne podrobení funkčným pečeňovým testom, ktoré zahŕňajú počet periférnych krviniek a pečeňové enzýmy. Pri dlhom kurze (6 mesiacov) a pri opakovaných liečebných kúrach sa odporúča vykonať ultrazvukové vyšetrenie panvových orgánov a pečene (najmenej 2-krát ročne). Pri predpisovaní Danolu pacientom s predchádzajúcou androgénnou reakciou na užívanie pohlavných hormónov je potrebné postupovať opatrne. Malo by sa vziať do úvahy, že liek ovplyvňuje výsledky niektorých laboratórnych ukazovateľov pohlavných hormónov (najmä zvyšuje hladinu testosterónu).

Danol sa nemá predpisovať počas tehotenstva, preto sa vo všetkých prípadoch môže začať liečba po vylúčení tehotenstva v prvý deň menštruácie. Pri amenoree by sa mal pred predpísaním lieku vykonať tehotenský test.

V prípadoch predpísania lieku pacientom s diabetes mellitus je potrebné upraviť dávku inzulínu.

Predpisovanie vysokých dávok Danolu zabraňuje ovulácii. Pri nízkych dávkach je však ovulácia možná, preto sa počas liečby majú používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Danolu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

inzulín a perorálne hypoglykemické lieky: oslabenie ich účinku;
kumarínové antikoagulanciá a deriváty indandiónu: zvýšenie ich účinku (zvyšuje sa pravdepodobnosť krvácania);
antihypertenzíva: zníženie ich účinnosti;
glukagón: zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie;
cyklosporín, takrolimus: zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie (zvyšuje sa pravdepodobnosť nefrotoxicity);
antiepileptiká, vrátane fenobarbitalu, karbamazepínu, fenytoínu: potlačenie ich metabolizmu a zvýšenie ich koncentrácie v krvi;
alfakalcidol: zvýšenie kalcemickej odpovede pri primárnom hypoparatyreoidizme (je potrebné zníženie jeho dávky).