Gelofusín - Návod Na Použitie Riešenia, Cena, Analógy, Recenzie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Gelofusín

Gelofusín: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
11. 11. Za porušenie funkcie pečene
12. 12. Použitie u starších ľudí
13. 13. Liekové interakcie
14. 14. Analógy
15. 15. Podmienky skladovania
16. 16. Podmienky výdaja z lekární
17. 17. Recenzie
18. 18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Gelofusin

ATX kód: B05AA06

Účinná látka: želatína + chlorid sodný (želatína + chlorid sodný)

Výrobca: B. Braun Melsungen, AG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.08.2019

Ceny v lekárňach: od 2178 rubľov.

Kúpiť

Gelofusín je liek používaný na nahradenie nedostatku objemu intravaskulárnej tekutiny spojeného so stratou plazmy alebo krvi.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Gelofuzinu je infúzny roztok: priehľadný, od žltého po bledožltý (v 500 ml polyetylénových fľašiach s nízkou hustotou, 10 fliaš v papierovej škatuli).

Účinné látky v 1 ml roztoku:

• sukcinylovaná želatína (s priemernou molekulovou hmotnosťou Mn 23 200 daltonov) - 40 mg;
• chlorid sodný - 7,01 mg.

Pomocné zložky: hydroxid sodný - 1,36 mg, voda na injekciu - do 1 ml.

Koncentrácia elektrolytov a fyzikálno-chemické vlastnosti:

• chloridy - 120 mmol / l;
• sodík - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• teoretická osmolarita - 274 mOsm / l.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Gelofusín je 4% roztok sukcinylovanej želatíny (tiež nazývanej modifikovaná tekutá želatína). Je určený na intravenózne podanie a má nasledujúce fyzikálno-chemické vlastnosti: priemerná molekulová hmotnosť - 23 200 daltonov, koloidný osmotický tlak - 34 mm Hg, k izoelektrickému bodu dochádza pri pH 4,5. Negatívne náboje, ktoré molekula získava v procese sukcinylácie, spôsobujú jej zväčšenie. To vedie k vytvoreniu objemnejších proteínových reťazcov ako tých, ktoré nie sú vakcinylované, ale molekulová hmotnosť zostáva rovnaká. Výsledkom je, že gelofuzín sa vyznačuje dostatočným volemickým účinkom, ktorý sa prejaví v priebehu 3 - 4 hodín po podaní.

Liek umožňuje eliminovať deficit objemu intravaskulárnej tekutiny spojený so stratou plazmy alebo krvi a slúži ako jeho náhrada. Výsledkom je zvýšenie priemerného arteriálneho tlaku, diastolického tlaku v ľavej komore, srdcový index, ako aj zlepšenie prekrvenia periférneho tkaniva a zvýšenie systolického objemu srdca, spätného venózneho návratu, výdaju moču a dodávky kyslíka do tela. Zvýšenie krvného tlaku nie je spôsobené iba zavedením roztoku, ale je spojené aj s dodatočným prietokom intersticiálnej tekutiny do cievneho riečiska.

Závažnosť počiatočného účinku závisí od koloidno-osmotického tlaku roztoku. Trvanie účinku lieku je určené rýchlosťou degradácie a uvoľňovania koloidu. Volemický účinok lieku je ekvivalentný množstvu roztoku, ktoré sa dostalo do tela. Pretože Gelofusín je náhrada plazmy, jeho použitie nevedie k zvýšeniu objemu plazmy. Zabraňuje tiež doplneniu straty bielkovín v plazme.

Gelofusín vyvoláva osmotickú diurézu, prispieva k udržaniu funkcie obličiek v šoku, zlepšuje mikrocirkuláciu a znižuje viskozitu krvi. Koloidno-osmotické vlastnosti liečiva zabezpečujú absenciu alebo zníženie rizika vzniku intersticiálneho edému. Nemá negatívny vplyv na pigmentové, sacharidové a bielkovinové funkcie pečene a zvyšuje ESR (rýchlosť sedimentácie erytrocytov), ktorej normalizácia sa pozoruje v priemere po 20 dňoch. Efekt nahradzujúci objem trvá 5 hodín.

Farmakokinetika

Po podaní dochádza k distribúcii hlavne v intravaskulárnom priestore pri vysokej rýchlosti, je tiež pravdepodobný prienik v malom množstve do intersticiálneho priestoru. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o kumulácii v retikuloendoteliálnom systéme alebo v iných systémoch tela.

Gelofusín sa vylučuje hlavne močom (75% podanej dávky) a iba v malom množstve stolicou (15% podanej dávky). Je metabolizovaný nie viac ako 1% a rýchlo opúšťa krvný obeh, čo je spojené s prítomnosťou frakcií s nízkou molekulovou hmotnosťou vo veľkých množstvách (po 2 hodinách sa v krvi stanoví asi 20% vstreknutej želatíny). Malé molekuly sa vylučujú priamo glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo veľké molekuly sa najskôr prevedú proteolytickou degradáciou v pečeni a potom sa vylúčia aj močom. Prispôsobenie proteolytického metabolizmu je také ľahké, že ani u pacientov s renálnou insuficienciou nedochádza k akumulácii želatíny. Po podaní ako náhrady plazmy je polčas liečiva z intravaskulárneho priestoru 4–5 hodín. U pacientov na hemodialýze (rýchlosť glomerulárnej filtrácie je nižšia ako 0,5 ml / min) sa môže polčas predĺžiť.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Gelofusín predpísaný ako látka nahrádzajúca koloidnú plazmu v nasledujúcich prípadoch:

• hypotenzia spojená napríklad s spinálnou / epidurálnou anestézou (profylaxia);
• absolútna a relatívna hypovolémia spojená napríklad s hemoragickým / traumatickým šokom, peroperačnou stratou krvi, popáleninami, sepsou (liečba a prevencia);
• mimotelový obeh (hemodialýza, prístroj srdca a pľúc);
• hemodilúcia.

Kontraindikácie

Absolútne:

• vážne poruchy krvácania;
• hypervolémia;
• závažné zlyhanie srdca;
• nadmerná hydratácia;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých sa má roztok gelofusínu používať opatrne):

• hypernatrémia (v dôsledku dodatočného podávania iónov sodíka);
• dehydratácia (v tomto stave je predovšetkým potrebné upraviť rovnováhu voda-elektrolyt);
• choroby spojené s poruchami koagulačného systému (podávanie lieku môže viesť k zriedeniu faktorov zrážania krvi);
• zlyhanie obličiek (kvôli pravdepodobnosti narušenia obvyklej cesty vylučovania);
• ochorenie pečene v chronickom priebehu, pri ktorom je narušená syntéza albumínu a koagulačných faktorov (zavedenie Gelofusinu môže viesť k ich ďalšiemu zriedeniu);
• tehotenstvo a dojčenie (použitie je možné iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos z užívania lieku vyšší ako možné poškodenie).

Návod na použitie Gelofuzinu: metóda a dávkovanie

Spôsob podávania roztoku gelofuzínu je intravenózny.

Celková dávka, trvanie a rýchlosť podávania lieku sa stanovujú individuálne, berúc do úvahy potreby a výsledky monitorovania obvyklých parametrov krvného obehu (napríklad krvný tlak), ktoré je potrebné v prípade potreby upraviť.

Prvých 20 - 30 ml roztoku gelofusínu sa má vstreknúť pomaly a pod prísnym dohľadom, aby sa včas identifikovali alergické (anafylaktické / anafylaktoidné) reakcie.

V prípade porúch zrážania krvi, zlyhania obličiek a chronických ochorení pečene sa odporúča zvoliť dávkovací režim podľa individuálnej klinickej situácie pri zohľadnení výsledkov klinických a chemických štúdií.

Veľkosť maximálnej dennej dávky je určená dosiahnutým stupňom hemodilúcie. Ak hematokrit klesne pod 25% (u pacientov s kardiovaskulárnou a pľúcnou nedostatočnosťou je to 30%), je potrebná transfúzia celej krvi alebo erytrocytov, potom je možné pokračovať v podávaní gelofusínu. Ak je to potrebné, pri dodržaní vyššie uvedených podmienok, pri masívnych stratách krvi, je možné transfúziu až 10 - 15 litrov roztoku denne.

Maximálna rýchlosť infúzie je určená stavom hemodynamiky, diurézy a periférnej mikrocirkulácie.

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých:

• mierna hypovolémia (napríklad so strednou stratou plazmy a krvi), prevencia hypovolémie a hypotenzie: 500 - 1 000 ml;
• ťažká hypovolémia: 1 000–2 000 ml;
• núdzové, život ohrozujúce situácie: 500 ml vo forme rýchlej infúzie (pod tlakom), potom sa po zlepšení parametrov krvného obehu uskutoční infúzia v množstve ekvivalentnom objemovému deficitu;
• mimotelový obeh: 500-1500 ml (záleží na použitom obehovom systéme).

Vedľajšie účinky

Pri používaní Gelofuzinu sa môžu vyvinúť alergické (anafylaktické alebo anafylaktoidné) reakcie, ktoré sa prejavujú vo forme kožných vyrážok (žihľavka, začervenanie v oblasti krku a tváre). V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: šok, prudký pokles krvného tlaku, zástava srdca a zástava dýchania. V takýchto prípadoch sa infúzia okamžite zastaví.

Alergické reakcie môžu byť nezávislé od histamínu a sprostredkované histamínom. Uvoľňovanie histamínu je možné zabrániť použitím kombinácie H ₁ a H ₂ blokátory receptorov. Účinnosť profylaktického použitia kortikosteroidov nebola preukázaná.

Nežiaduce reakcie sa môžu vyvinúť u pacientov s vedomím / bez vedomia. V akútnej fáze šoku, ktorá je spôsobená objemovou nedostatočnosťou, neboli zaznamenané prípady vývoja alergických reakcií.

Predávkovanie

Zavedenie veľkého množstva gelofusínu môže zvýšiť riziko obehového preťaženia. Keď sa objavia nežiaduce príznaky, podávanie lieku sa okamžite zastaví a v prípade potreby sú predpísané diuretiká.

špeciálne pokyny

Gelofusín môže ovplyvňovať klinické a chemické parametre. Nasledujúce laboratórne výsledky môžu byť vyššie, ako sa očakávalo: špecifická hmotnosť moču, rýchlosť sedimentácie erytrocytov a hladiny bielkovín v moči.

Je potrebné kontrolovať vodnú bilanciu tela a sérový ionogram. To je obzvlášť dôležité pri hypernatriémii, zlyhaní obličiek a dehydratácii.

Pri chronických ochoreniach pečene a poruchách zrážania krvi je potrebné sledovať parametre sérového albumínu a zrážania krvi.

Z dôvodu možnosti alergických reakcií musí byť stav pacientov starostlivo sledovaný.

Pri použití Gelofusinu vo forme infúzie pod tlakom (infúzna pumpa, manžeta tonometra) sa musí roztok zahriať na telesnú teplotu, z fľaše musí byť predtým odstránený všetok vzduch.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie je známe, ako použitie gelofusínu ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a okamžitých reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o embryotoxických účinkoch gelofusínu, ale keďže nie je možné úplne vylúčiť riziko alergických (anafylaktoidných / anafylaktických) reakcií, liek sa má používať iba podľa pokynov lekára a za predpokladu, že očakávaný prínos prevyšuje očakávané riziká.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o možnosti prieniku lieku do materského mlieka, preto lekár rozhodne o vymenovaní gelofusínu počas dojčenia za predpokladu, že očakávaný prínos prevyšuje očakávané riziká.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek sa musí liek brať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade chronického ochorenia pečene sa má gelofusín brať opatrne.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov by stupeň zníženia hematokritu po podaní lieku nemal prekročiť 25%.

Liekové interakcie

Údaje o kompatibilite / nekompatibilite s gelofusínom:

• inkompatibilita: tukové emulzie, barbituráty, svalové relaxanciá, antibiotiká, glukokortikosteroidy;
• kompatibilita: roztoky elektrolytov, sacharidov, celej krvi.

Analógy

Analógy gelofuzínu sú: želatinol, albumín, polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin atď.

Podmienky skladovania

Skladujte bez mrazu pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Pre nemocnice.

Recenzie na Gelofusín

Recenzie o gelofusíne naznačujú, že by sa mal používať so značnými stratami krvi, pretože sa vyznačuje minimálnymi hemostaziologickými účinkami. Medzi jeho výhody patrí výrazná volemická aktivita a absencia nepriaznivého účinku na funkciu obličiek a pečene, ako aj hemostáza. Okrem toho má výrazný detoxikačný účinok a jeho použitie prakticky nevedie k rozvoju alergických reakcií (sú však pozorované v niektorých prípadoch).

Existujú tvrdenia, že použitie Gelofusinu účinnejšie zlepšuje mikrocirkuláciu v porovnaní s prípravkami obsahujúcimi hydroxyetylškrob. Preto sa odporúča používať ho pri masívnom krvácaní a v núdzových situáciách. Recenzie o lieku sú však málo, pretože nie všetci pacienti vedia, aké látky na infúznu terapiu im boli podané v pooperačnom období na jednotke intenzívnej starostlivosti. Gelofusín sa často podáva vo veľkých množstvách - až 7 litrov.

Cena za gelofusín v lekárňach

Približná cena Gelofusinu v reťazcoch lekární je 2 145 - 2 400 rubľov (balenie obsahuje 10 fliaš po 500 ml).

Gelofusín: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Gelofusín 4% infúzny roztok 500 ml 10 ks. 2178 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!