Brintellix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Podmienky skladovania

Ceny v lekárňach online:

od 1693 rub.

Kúpiť

Brintellix je antidepresívum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety:

5 mg: mandľového tvaru, ružové, s vyrazeným TL na jednej strane, číslom 5 na druhej strane;
10 mg: mandľového tvaru, svetlo žltá, s vyrazeným TL na jednej strane, „10“na druhej strane;
15 mg: mandľového tvaru, svetlooranžové, s vyrazeným TL na jednej strane, „15“na druhej;
20 mg: mandľového tvaru, hnedočervené, s vyrazeným TL na jednej strane a „20“na druhej strane.

Balenie tabliet: 14 ks. v blistroch (blistroch), v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia.

Účinná látka: vortioxetín (vo forme hydrobromidu), jeho obsah v 1 tablete je 5, 10, 15 alebo 20 mg.

Pomocné zložky: manitol, hyprolóza, stearát horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), mikrokryštalická celulóza.

Zloženie filmového obalu:

tablety 5 mg: ružová Opadrai [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, červený oxid železitý (E172)];
tablety 10 mg: Opadry žltá [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, žltý oxid železitý na farbenie (E172)];
tablety 15 mg: Opadry oranžová [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, farbivo červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172)];
tablety 20 mg: červená Opadrai [oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hypromelóza, červený oxid železitý (E172)].

Indikácie pre použitie

Brintellix sa používa na liečbu veľkých depresívnych epizód.

Kontraindikácie

vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
súčasné použitie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) alebo selektívnymi inhibítormi MAO typu A;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Opatrne:

anamnéza záchvatov;
mánia a hypománia;
výrazné samovražedné správanie;
farmakologicky nekontrolovaná epilepsia;
sklon ku krvácaniu;
ťažké poškodenie funkcie obličiek a pečene;
cirhóza pečene;
starší vek;
obdobie elektrokonvulzívnej terapie;
súčasné užívanie liekov, ktoré znižujú prah konvulzívnej pripravenosti, inhibítory MAO typu B (selegilín, rasagilín), perorálne antikoagulanciá a lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek, ľubovník bodkovaný, sérotonergické lieky, tryptofán, lítium, lieky, ktoré môžu spôsobiť hyponatriémiu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Brintellix je určený na perorálne podanie. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Počiatočná a odporúčaná terapeutická dávka pre dospelých pacientov do 65 rokov je 10 mg 1-krát denne. V závislosti na účinnosti a znášanlivosti lieku je možné terapeutickú dávku znížiť na minimálne 5 mg denne alebo zvýšiť na maximálne 20 mg denne.

Starší pacienti (nad 65 rokov) majú začať liečbu dennou dávkou 5 mg. Maximálna prípustná denná dávka je 10 mg.

Trvanie liečby sa určuje individuálne. Po odstránení príznakov depresie sa odporúča užívať liek najmenej 6 mesiacov, aby sa upevnil dosiahnutý účinok.

Ak sa k liečbe pridajú silné inhibítory izoenzýmu CYP2D6 (napríklad bupropión, chinidín, fluoxetín alebo paroxetín) alebo širokospektrálne induktory cytochrómu P ₄₅₀ (napríklad rifampicín, karbamazepín, fenytoín), môže byť potrebné upraviť dávku Brintellixu.

Vedľajšie účinky

z gastrointestinálneho traktu: veľmi často (≥ 1/10) - nevoľnosť; často (od ≥ 1/100 do <1/10) - zápcha / hnačka, vracanie;
na časti kože a podkožných tkanív: často - svrbenie (vrátane generalizovaného); zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - nočné potenie;
zo strany psychiky: často - neobvyklé sny;
z nervového systému: často - závraty; neznáma frekvencia - serotonínový syndróm;
zo strany ciev: zriedka - návaly horúčavy.

Nežiaduce reakcie sa zvyčajne vyskytujú v priebehu prvých 2 týždňov liečby, sú dočasné a nevyžadujú prerušenie liečby Brintellixom.

Vedľajší účinok nevoľnosti je častejší u žien ako u mužov.

špeciálne pokyny

Depresia je spojená so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovražedného správania. Toto riziko pretrváva až do nástupu výraznej remisie, preto by pacienti mali byť pod neustálym dohľadom až do okamihu výrazného zlepšenia stavu. To isté platí pre jednotlivcov s anamnézou samovražedného správania.

Pacienti a ich opatrovatelia by mali byť upozornení, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia príznaky klinického zhoršenia, samovražedné myšlienky alebo neobvyklé zmeny správania.

Na konci liečby je možné liek zrušiť naraz, nie je potrebné postupné znižovanie dávky.

Počas terapie stojí za to zdržať sa pitia alkoholických nápojov.

Brintellix neovplyvňuje alebo má veľmi malý vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa. Pri vedení vozidla a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác sa však odporúča byť opatrný, najmä na začiatku liečby.

Liekové interakcie

lítium, tryptofán, serotonergné lieky, reverzibilné a ireverzibilné neselektívne inhibítory MAO (vrátane MAO A), ireverzibilné neselektívne inhibítory MAO (vrátane MAO B): môžu viesť k rozvoju sérotonínového syndrómu;
Ľubovník bodkovaný: zvyšuje riziko vedľajších účinkov vrátane serotonínového syndrómu;
lieky, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov (napríklad antidepresíva a antipsychotiká): je možné výrazné zníženie prahu pre vznik záchvatov;
inhibítory izoenzýmu CYP2D6, CYP3A4 a CYP2C9: je možné zvýšenie expozície vortioxetínu;
induktory cytochrómu P ₄₅₀: expozícia vortioxetínu klesá.

Skúsenosti s súčasným užívaním vortioxetínu s elektrokonvulzívnou liečbou sú nedostatočné, preto je potrebné liečbu liečiť opatrne.