Beret - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Baret

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Podmienky skladovania

Bereta je inhibítor protónovej pumpy, látka znižujúca sekréciu žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - enterosolventné tablety: okrúhle, konvexné na oboch stranách, od svetloružovej po červeno-ružovú (10 mg tablety) alebo od svetložltej po žltú (20 mg tablety); na priereze je jadro biele alebo biele so žltkastým nádychom (7, 10 a 14 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1 balenie po 14 tab. alebo 2 balenia po 10 tab. alebo 2 balenia po 7 tab.); 14 a 20 ks v polymérových fľašiach s prvou kontrolou otvárania, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Účinná látka: sodná soľ rabeprazolu, 1 tableta - 10 alebo 20 mg.

Pomocné komponenty:

• vonkajší obal: trietylcitrát, 10 mg tablety - akrylovo ružové (hliníkový lak na báze farbiva oranžová žltá, hliníkový lak na báze farbiva azorubín, mastenec, kopolymér kyseliny metakrylovej, laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan sodný, oxid titaničitý), 20 mg tablety - akrylová zo žltej (žlté farbivo na báze farbiva železa, mastenec, laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan sodný, oxid titaničitý, kopolymér kyseliny metakrylovej, koloidný oxid kremičitý);
• vnútorná vrstva (podvrstva): oxid horečnatý (Marinco OH), etylcelulóza;
• jadro: nízko substituovaná hyprolóza (L-HPC), hyprolóza (Klucel), manitol (Mannogem EZ Spray Dried), stearan horečnatý, oxid horečnatý (Marinco OH).

Indikácie pre použitie

• peptický vred a 12 dvanástnikových vredov počas exacerbácie;
• anastomotický vred;
• neerozívna refluxná choroba (NERD);
• refluxná ezofagitída, erozívna a ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba (GERD) (liečba a udržiavacia liečba);
• Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy sprevádzané patologickým nadmerným vylučovaním.

Kombinovaná liečba:

• eradikácia Helicobacter pylori u pacientov s chronickou gastritídou, žalúdočnými vredmi a dvanástnikovými vredmi;
• liečba a prevencia recidívy peptického vredového ochorenia spojeného s Helicobacter pylori.

Kontraindikácie

• vek do 12 rokov;
• tehotenstvo;
• laktácia;
• precitlivenosť na jednotlivé zložky lieku.

S opatrnosťou: ťažké poškodenie funkcie pečene a obličiek.

Spôsob podávania a dávkovanie

Baret sa má užívať perorálne: tablety prehltnite celé, bez drvenia alebo žuvania.

Odporúčané dávkovacie režimy pre dospelých:

• anastomotický vred, žalúdočný vred v akútnom štádiu: 10–20 mg jedenkrát denne počas 6 týždňov, v prípade potreby sa liečba predlžuje o ďalších 6 týždňov;
• peptický vred dvanástnikového vredu v štádiu exacerbácie: 10–20 mg 1-krát denne počas 2–4 týždňov, v prípade potreby sa kurz predlžuje o ďalšie 4 týždne;
• refluxná ezofagitída, GERD: 10–20 mg jedenkrát denne počas 4–8 týždňov, v prípade potreby sa liečba predĺži o ďalších 8 týždňov;
• udržiavacia terapia pre GERD: 10–20 mg jedenkrát denne, trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od stavu pacienta;
• NERD bez ezofagitídy: 10–20 mg raz denne počas 4 týždňov. Ak na konci kurzu príznaky nezmiznú, je pacient odoslaný na ďalšie vyšetrenie. Ak je možné príznaky zastaviť, potom, aby sa zabránilo ich opätovnému výskytu, sa liek odporúča užívať podľa potreby v dávke 10 mg 1-krát denne;
• Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy charakterizované patologickým nadmerným vylučovaním: počiatočná dávka je 60 mg jedenkrát denne, potom - 60 mg dvakrát denne alebo 100 mg raz denne. Liečba je dlhodobá, môže dosiahnuť 12 mesiacov;
• eradikácia Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denne v kombinácii s vhodnými antibakteriálnymi látkami počas 7 dní.

Tínedžerom od 12 rokov sa predpisuje 20 mg 1-krát denne počas 8 dní.

Vedľajšie účinky

Baretka je všeobecne dobre znášaná. Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, sú spravidla slabo vyjadrené a prechodné.

Možné vedľajšie účinky:

• z gastrointestinálneho traktu: často (od> 1/100 do 1/10 000 do <1/1000) - žltačka, hepatitída, hepatálna encefalopatia (u pacientov s cirhózou pečene);
• z nervového systému: zriedka (od> 1/1000 do <1/100) - bolesť hlavy, závrat;
• z boku obličiek: veľmi zriedka (<1/10 000) - intersticiálna nefritída;
• na strane muskuloskeletálneho systému: zriedka - myalgia, artralgia;
• dermatologické a alergické reakcie: zriedka - bulózne vyrážky, žihľavka; veľmi zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm;
• laboratórne parametre: zriedka - leukocytóza, neutropénia, trombocytopénia, leukopénia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním Berety by sa malo vykonať dôkladné vyšetrenie pacienta, aby sa vylúčila prítomnosť malígnej tvorby tráviaceho systému, pretože liek môže maskovať svoje príznaky, čo sťažuje stanovenie včasnej diagnózy.

Denná doba a príjem potravy neovplyvňujú účinnosť rabeprazolu. Avšak v prípadoch, keď sa liek predpisuje raz denne, odporúča sa užívať ho ráno pred jedlom, pretože je ľahšie dodržiavať liečebný režim.

Vzhľadom na vlastnosti farmakodynamiky rabeprazolu neovplyvňuje liečivo reakčnú rýchlosť a schopnosť koncentrácie. U niektorých pacientov sa však môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty a ospalosť, v takom prípade by ste sa mali zdržať vedenia motorových vozidiel a vykonávania akýchkoľvek potenciálne nebezpečných druhov práce.

Liekové interakcie

Rabeprazol interaguje s liekmi, ktorých absorpcia závisí od kyslosti obsahu žalúdka. Napríklad znižuje koncentráciu ketokonazolu v krvnej plazme o 30%, zvyšuje hladinu digoxínu o 22%. Pri súčasnom použití týchto finančných prostriedkov je potrebné upraviť ich dávky.

Neodporúča sa predpisovať Beret v kombinácii s atazanavirom (účinnosť tohto liečiva je výrazne znížená).

V prípade kombinovaného použitia rabeprazolu a klaritromycínu je zaznamenaný nárast koncentrácie oboch látok. Tento účinok sa používa na usmrtenie Helicobacter pylori.

Rabeprazol inhibuje metabolizmus cyklosporínu a tiež spomaľuje vylučovanie niektorých liekov, ktoré sa metabolizujú v pečeni mikrozomálnou oxidáciou (napríklad nepriame antikoagulanciá, fenytoín, diazepam).

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!