Flukonazol - Návod Na Použitie, Indikácie, Dávky

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Flukonazol

Inštrukcie na používanie:

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Indikácie pre použitie
3. 3. Kontraindikácie
4. 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. 5. Vedľajšie účinky
6. 6. Špeciálne pokyny
7. 7. Liekové interakcie
8. 8. Podmienky skladovania

Ceny v lekárňach online:

z 12 rubľov.

Kúpiť

Flukonazol je antimykotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy lieku:

• kapsuly: tvrdá želatínová, farby viečka a tela, vzhľad obsahu kapsúl závisí od výrobcu (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 alebo 40 ks. v tvarovaných bunkových baleniach, polymérnych fľašiach, polymérové plechovky, plechovky z tmavého skla balené v kartónových škatuliach);
• filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, biele s krémovým odtieňom alebo biele (v dávke 50 a 100 mg - 10 ks., v dávke 150 mg - 1 alebo 2 ks v PVC / Al blistroch. fólia, 1 balenie v kartónovej škatuli);
• infúzny roztok: slabo sfarbená alebo bezfarebná priehľadná tekutina (50 alebo 100 ml v injekčných liekovkách alebo fľašiach, 1, 2, 5 alebo 10 injekčných liekoviek, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 alebo 96 fliaš v balení).

1 kapsula obsahuje:

• účinná látka: flukonazol - 50, 100 alebo 150 mg;
• pomocné komponenty: zloženie závisí od výrobcu.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: flukonazol - 50, 100 alebo 150 mg;
• pomocné zložky: zemiakový škrob, laktóza, povidón 25, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
• obal filmu: hypromelóza, oxid titaničitý, polyetylénglykol 6000, mastenec, polysorbát.

100 ml roztoku obsahuje:

• aktívna zložka: flukonazol - 200 mg;
• pomocné zložky: chlorid sodný, hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.

Indikácie pre použitie

• generalizovaná kandidóza vrátane kandidémie, infekcie endokardu, očí, brušnej dutiny, dýchacích a močových ciest, diseminovaná kandidóza - na účely liečby, a to aj u pacientov so zhubnými nádormi, na jednotkách intenzívnej starostlivosti, v kombinácii s cytostatickou alebo imunosupresívnou liečbou, ak sú prítomné ďalšie faktory predisponujúce k rozvoju kandidózy;
• kandidóza slizníc, vrátane ústnej dutiny a hltana, vrátane atrofickej kandidózy ústnej dutiny v dôsledku nosenia zubných protéz, kandidóza pažeráka, neinvazívna bronchopulmonálna kandidóza, kandidóza kože, kandidúria a kandidóza močových ciest; aby sa zabránilo opakovanej orofaryngeálnej kandidóze u pacientov s AIDS;
• genitálna kandidóza: vaginálna kandidóza (chronická recidivujúca a akútna), kandidálna balanitída; na profylaxiu s cieľom znížiť frekvenciu relapsov vaginálnej kandidózy (s 3 alebo viac epizódami za rok);
• kryptokokóza (Cryptococcus neoformans) s rôznymi lokalizáciami (pľúca, pokožka atď., vrátane kryptokokovej meningitídy), a to u pacientov s normálnou imunitnou odpoveďou aj za imunosupresívnych podmienok v dôsledku AIDS, transplantácie orgánov atď.; môžu byť použité na prevenciu kryptokokovej infekcie u pacientov s AIDS;
• plesňové infekcie u pacientov so zhubnými nádormi náchylné na také infekcie v dôsledku ožarovania alebo chemoterapie cytostatikami - na účely prevencie;
• mykózy kože (vrátane mykóz tela, slabín, nôh), kandidóza kože, onychomykóza, pityriasis versicolor;
• hlboké endemické systémové mykózy, ako je parakokcidioidomykóza, kokcidioidomykóza, sporotrichóza a histoplazmóza u pacientov s normálnou imunitou;
• kandidóza za prítomnosti vysokého rizika generalizovanej infekcie, napríklad u pacientov s neutropéniou (závažnou alebo dlhodobou) - na účely prevencie;
• kandidóza slizníc a pažeráka, orofaryngeálna kandidóza u detí (na riešenie).

Kontraindikácie

Absolútne:

• Súčasné podávanie flukonazolu v dávkach ≥ 400 mg / deň s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (terfenadín, astemizol atď.);
• laktácia (obdobie dojčenia);
• deti do 3 rokov (pre tablety a kapsuly);
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (pre tablety a kapsuly, ktoré majú ako jednu z pomocných zložiek mliečny cukor);
• precitlivenosť na zložky lieku a iné protiplesňové látky odvodené od azolu.

Relatívne (Flukonazol sa používa opatrne kvôli zvýšenému riziku komplikácií): zlyhanie pečene, vyrážky, ktoré sa vyskytujú počas liečby u pacientov s invazívnymi / systémovými a povrchovými plesňovými infekciami, potenciálne proarytmogénne stavy u pacientov s viacerými rizikovými faktormi (nerovnováha elektrolytov, organické poškodenie srdca, súčasné užívanie s kyselinou acetylsalicylovou, lieky spôsobujúce arytmie, rifabutín a iné induktory cytochrómu P ₄₅₀), tehotenstvo, užívanie v dávkach <400 mg / deň súčasne s terfenadínom, astemizolom atď.

Je potrebné sa vyhnúť použitiu flukonazolu počas tehotenstva, s výnimkou prípadov liečby závažných plesňových infekcií, ktoré potenciálne ohrozujú život ženy, keď predpokladaný prínos pre ňu významne prevyšuje pravdepodobné riziko pre vyvíjajúci sa plod.

Spôsob podávania a dávkovanie

Výber dávkovej formy liečiva, optimálna dávka a trvanie liečby sú individuálne a závisia od indikácií, stavu pacienta, klinických a mykologických reakcií na fungicídne činidlo.

Denná dávka sa určuje v závislosti od povahy infekcie a závažnosti ochorenia.

V prípade prechodu z intravenózneho podania (infúzny roztok) na orálne podanie lieku (kapsuly, tablety) nie je potrebné meniť dennú dávku flukonazolu.

Kapsuly a tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, prehltnú sa celé a zapijú sa pohárom vody.

Infúzny roztok sa podáva intravenózne (intravenózne) po kvapkách rýchlosťou nepresahujúcou 200 mg / hodinu. Odporúča sa, aby sa infúzie uskutočňovali pomocou bežných transfúznych súprav s použitím niektorého z nasledujúcich rozpúšťadiel: 20% roztok dextrózy, Ringerov roztok, Hartmanov roztok, 5% roztok dextrózy a 0,9% roztok chloridu draselného, 4,2% roztok hydrogenuhličitanu sodného, 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Odporúčaný dávkovací režim pre dospelých pacientov:

• kryptokokové infekcie, diseminovaná kandidóza, kandidémia a iné invazívne kandidové infekcie: prvý deň - 400 mg, potom 200 - 400 mg raz denne; trvanie kurzu závisí od klinickej a mykologickej odpovede (napr. kryptokoková meningitída - najmenej 6-8 týždňov);
• kryptokoková meningitída u pacientov s AIDS (na profylaxiu): na konci úplného priebehu primárnej liečby flukonazolom v dávke 200 mg denne je možné liečbu vykonávať dlho;
• orofaryngeálna kandidóza: v priebehu 7-10 dní, 50-100 mg raz denne, trvanie kurzu s imunosupresiou je 14 dní alebo viac; aby sa zabránilo relapsom u pacientov s AIDS, odporúča sa na konci celého priebehu primárnej liečby udržiavacia dávka 150 mg týždenne;
• atrofická orálna kandidóza spojená s nosením zubných náhrad: po dobu 14 dní 50 mg raz denne ako súčasť komplexnej liečby lokálnymi antiseptikami na ošetrenie zubnej náhrady;
• kandidóza slizníc (s výnimkou genitálnych): do 14-30 dní, 50-100 mg 1 krát denne;
• vaginálna kandidóza: 150 mg jedenkrát; s cieľom znížiť frekvenciu relapsov, na profylaxiu, počas 4 - 12 mesiacov, 150 mg 1-krát mesačne, môže byť niekedy potrebné častejšie užívanie;
• balanitída spôsobená kandidou: 150 mg jedenkrát;
• kandidóza (na prevenciu): v závislosti od stupňa pravdepodobnosti vzniku plesňovej infekcie - od 50 do 400 mg denne; vysoké riziko generalizovanej infekcie (napríklad u pacientov s dlhodobou alebo závažnou neutropéniou po ožarovaní alebo chemoterapii s cytostatikami) je odporúčaná dávka 400 mg / deň; Flukonazol sa začína používať niekoľko dní pred predpokladaným výskytom neutropénie, so zvýšením počtu neutrofilov o ≥ 1 000 / μL sa v liečbe pokračuje ďalších 7 dní;
• kožné lézie vrátane mykóz slabín a nôh, kandidóza: do 14 - 28 dní 150 mg jedenkrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát denne; liečba mykóz nôh môže vyžadovať dlhšie obdobie, až 6 týždňov;
• pityriasis versicolor: do 14 dní 300 mg jedenkrát týždenne (v závislosti od odpovede pacienta na flukonazol môže byť potrebná tretia dávka 300 mg jedenkrát týždenne alebo postačuje jedna dávka 300 - 400 mg); alternatívna schéma: do 2 - 4 týždňov 50 mg jedenkrát denne;
• onychomykóza: 150 mg raz týždenne pred výmenou infikovaného nechtu; zvyčajne to trvá 3–6 mesiacov pre prsty, 6–12 mesiacov pre prsty na nohách; miera rastu môže závisieť od veku a od človeka k človeku sa veľmi líši; po úspešnej liečbe dlhotrvajúcich chronických infekcií sa môže zmeniť tvar nechtov;
• hlboké endemické mykózy: počas liečby do 2 rokov 200 - 400 mg denne (kokcidioidomykóza - 11 - 24 mesiacov, parakokcidioidomykóza - 2 - 17 mesiacov, sporotrichóza - 1 - 16 mesiacov, histoplazmóza - 3 - 17 mesiacov).

Trvanie liečby u detí, rovnako ako u podobných infekcií u dospelých, závisí od klinických a mykologických reakcií. Denná dávka pre deti by nemala prekročiť dávku pre dospelých (pre podobné indikácie). Flukonazol sa užíva jedenkrát denne, denne, vo vhodnej dávkovej forme. Maximálna denná dávka pre deti je 400 mg.

Odporúčaný dávkovací režim pre deti staršie ako 3 roky:

• kandidóza pažeráka: 3 mg / kg / deň najmenej 21 dní a ďalších 14 dní po ústupe príznakov;
• slizničná kandidóza: 3 mg / kg / deň najmenej 21 dní;
• generalizovaná kandidóza a kryptokoková infekcia (vrátane meningitídy): 6 - 12 mg / kg / deň počas 70 - 84 dní, až kým nie je laboratórne potvrdená neprítomnosť patogénov v mozgovomiechovom moku;
• plesňové infekcie u detí so zníženou imunitou, u ktorých je riziko vzniku infekcie spojené s neutropéniou, ktorá sa vyvíja v dôsledku ožarovania alebo chemoterapie cytostatikami (na profylaxiu): 3 - 12 mg / kg / deň, v závislosti od trvania konzervácie a závažnosti vyvolanej neutropénie.

U detí s poškodenou funkciou obličiek sa denná dávka lieku znižuje podľa závažnosti zlyhania obličiek v rovnakom proporčnom pomere ako u dospelých.

Pri použití lieku vo forme roztoku u novorodencov (do 4 týždňov) je potrebné vziať do úvahy, že vylučovanie flukonazolu je pomalé. U detí, prvé 2 týždne života, sa liek užíva v rovnakej dávke (mg / kg) ako vo vyššom veku, ale s intervalom 72 hodín; vo veku 3-4 týždňov sa rovnaká dávka podáva v intervaloch 48 hodín.

Starší pacienti bez známok zlyhania obličiek nevyžadujú úpravu dávky.

V prípade poškodenia funkcie obličiek sa dospelým pacientom na začiatku podáva úvodná dávka 50 až 400 mg, nasledujúce denné dávky sa stanovia v závislosti od CC (klírens kreatinínu) podľa nasledujúcej schémy:

1. CC> 50 ml / min - 100% odporúčanej dávky.
2. CC 11-50 ml / min (bez dialýzy) - 50% každých 24 hodín alebo 100% každých 48 hodín.
3. Pacienti na dialýze - 100% po každej dialýze.

Vedľajšie účinky

Najbežnejšie vedľajšie účinky pozorované počas klinických štúdií s flukonazolom boli bolesti hlavy, kožné vyrážky, bolesti brucha, nevoľnosť, hnačky.

Ďalšie vedľajšie reakcie z orgánov a systémov:

• nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedka - parestézia, kŕče, závraty, záchvaty, tras, ospalosť, nespavosť, celková slabosť, silná únava;
• kardiovaskulárny systém: zriedka - predĺženie QT intervalu, arytmia piruetového typu;
• tráviaci systém: často - znížená chuť do jedla, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačky; zriedka - plynatosť, zápcha, anorexia, dyspepsia, suchosť ústnej sliznice, bolesť zubov, zmena chuti;
• hepatobiliárny systém: často - klinicky významné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov [ALT (alanínaminotransferáza), AST (aspartátaminotransferáza), alkalická fosfatáza (alkalická fosfatáza)]; zriedka - hepatitída, žltačka, cholestáza, sklerálny ikterus, klinicky významné zvýšenie koncentrácie celkového bilirubínu v krvnej plazme (0,3%); zriedka - dysfunkcia pečene, toxická hepatitída (vrátane smrteľných);
• orgány krvotvorby: zriedka - anémia; zriedka - trombocytopénia (petechiálne krvácanie, krvácanie), leukopénia, agranulocytóza, neutropénia;
• pokožka: zriedka - hyperhidróza, dermatitída vyvolaná liekmi; veľmi zriedka - akútna generalizovaná exantematózna pustulóza;
• muskuloskeletálny systém: zriedka - myalgia;
• orgán sluchu a rovnováhy: zriedka - vertigo;
• metabolizmus: zriedka - hypertriglyceridémia, hypokaliémia, hypercholesterolémia;
• reakcie z precitlivenosti: často - kožná vyrážka; zriedkavo - exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), anafylaxia; veľmi zriedkavo - exfoliatívna dermatitída, Lyellov syndróm (toxická epidermálna nekrolýza), anafylaktoidné reakcie (vrátane edému tváre, angioedému, svrbenia, žihľavky);
• iné: zriedka - alopécia, zlyhanie obličiek.

Vedľajšie účinky sú častejšie u detí ako u dospelých, najčastejšie sa vyskytujú anémia a podráždenosť.

Príznaky predávkovania flukonazolom: paranoidné správanie, halucinácie.

Liečba tohto stavu je symptomatická: formovaná diuréza, výplach žalúdka. Hemodialýza vykonávaná po dobu troch hodín, znižuje plazmatické koncentrácie látky približne ¹ / ₂.

špeciálne pokyny

Lieková terapia pokračuje až do objavenia sa klinickej a hematologickej remisie, pretože predčasné prerušenie liečby vedie k relapsom.

Je možné začať používať flukonazol bez údajov z kultivácie / iných laboratórnych testov, ale ak je to možné, mala by sa príslušne upraviť fungicídna liečba.

Počas liečby je potrebné sledovať krvný obraz, funkciu obličiek a pečene. V prípade poškodenia funkcie pečene / obličiek sa má liečba prerušiť.

Hepatotoxický účinok flukonazolu je zvyčajne reverzibilný; po ukončení liečby jeho príznaky zmiznú.

Súčasné užívanie lieku s kumarínovými antikoagulanciami vyžaduje kontrolu protrombínového indexu.

Pacienti zapojení do potenciálne nebezpečnej práce by si mali byť vedomí možnosti vedľajších účinkov, ako sú záchvaty a závraty. Pri vedení vozidiel a práci so zložitými strojmi a mechanizmami sa odporúča byť opatrný.

Liekové interakcie

• warfarín: protrombínový čas sa zvyšuje v priemere o 12% (u pacientov užívajúcich flukonazol v kombinácii s kumarínovými antikoagulanciami sa odporúča starostlivé sledovanie protrombínového času);
• perorálne hypoglykemické látky, deriváty sulfonylmočoviny (glibenklamid, chlórpropamid, glipizid, tolbutamid): u zdravých ľudí flukonazol zvyšuje ich polčas z plazmy; u pacientov s cukrovkou sa v dôsledku tejto kombinácie môže vyvinúť hypoglykémia;
• fenytoín: je možné zvýšiť plazmatickú koncentráciu fenytoínu na klinicky významnú hladinu (na udržanie hladiny látky v terapeutickom rozmedzí je potrebné sledovanie koncentrácie fenytoínu a úprava jeho dávky);
• rifampicín: znížený o 25% AUC a znížený o 20% polčas flukonazolu z plazmy (odporúča sa zvýšiť dávku flukonazolu);
• cyklosporín: plazmatická koncentrácia cyklosporínu pomaly stúpa u pacientov s transplantovanou obličkou, keď sa užíva flukonazol v dávke 200 mg / deň (kontrola tohto ukazovateľa je nevyhnutná);
• teofylín (vo vysokých dávkach alebo s pravdepodobnosťou vzniku intoxikácie teofylínom): flukonazol znižuje priemernú rýchlosť klírensu teofylínu z plazmy (na zistenie skorých príznakov predávkovania teofylínom v počiatočnom štádiu je potrebné sledovanie pacientov);
• terfenadín, cisaprid: existujú údaje o prípadoch nežiaducich účinkov na kardiovaskulárny systém [tachykardia, závraty, zvýšené riziko arytmií vrátane paroxysmov ventrikulárnej tachykardie (torsades de pointes)];
• hydrochlorotiazid: je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie flukonazolu až o 40%;
• rifabutín: jeho sérová hladina stúpa, v dôsledku čoho sa môže vyvinúť uveitída (je potrebná kontrola spoločného užívania týchto liekov);
• zidovudín: premena zidovudínu na jeho hlavný metabolit klesá, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie; je možné zvýšenie nežiaducich vedľajších účinkov charakteristických pre zidovudín;
• midazolam: flukonazol zvyšuje jeho koncentráciu, zvyšuje riziko psychomotorických účinkov (výraznejšie pri použití perorálnych foriem flukonazolu);
• takrolimus: zvýšené riziko nefrotoxicity.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí. Tablety a kapsuly pri teplote nepresahujúcej 25-30 ° C. Infúzny roztok - 2 až 30 ° C. Neuchovávajte v mrazničke!

Čas použiteľnosti: roztok - 2 roky, tablety - 3 roky, kapsuly - 3-5 rokov (v závislosti od výrobcu).

Flukonazol: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 12 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 12 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 12 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 13 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 16. RUB Kúpiť

Fluconazol 50 mg kapsuly 7 ks. 19 RUB Kúpiť

Fluconazol 50 mg kapsuly 7 ks. 19 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsuly 2 ks. 20 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsuly 2 ks. 21. RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 24. RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 24. RUB Kúpiť

Kapsuly flukonazolu 150mg 1 ks. 26. RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 26. RUB Kúpiť

Kapsuly flukonazolu 150mg 1 ks. 27. RUB Kúpiť

Flukonazol kapsuly 150 mg 28 RUB Kúpiť

Fluconazol Canon 150 mg kapsula 1 ks. 34 rbl. Kúpiť

Kapsuly flukonazolu 150mg 1 ks. Canonpharm 37. RUB Kúpiť

Fluconazol 50 mg kapsuly 7 ks. 42 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsuly 2 ks. 44 RUB Kúpiť

Flukonazol kapsuly 150mg 2 ks. 47 RUB Kúpiť

Fluconazol 50 mg kapsuly 7 ks. 50 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsuly 2 ks. 55 RUB Kúpiť

Flukonazol 50 mg kapsuly 7 ks. Ozón 57 RUB Kúpiť

Fluconazol 50 mg kapsuly 7 ks. 57 RUB Kúpiť

Fluconazole Stada 150 mg kapsula 1 ks. 60 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsuly 4 ks. 63 RUB Kúpiť

Fluconazol Canon 50 mg kapsuly 7 ks. 63 RUB Kúpiť

Flukonazol 50 mg kapsuly 7 ks. 67 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 72 RUB Kúpiť

Flukonazol 150 mg kapsula 1 ks. 75 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!