Unispaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Unispaz: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Unispaz

ATX kód: N02BE51

Účinná látka: drotaverín (drotaverín) + kodeín (kodeín) + paracetamol (paracetamol)

Výrobca: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 95 rubľov.

Kúpiť

Unispaz je liek s antipyretickým, analgetickým a spazmolytickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Unispazu - tablety: hnedoružová so svetlými a tmavými škvrnami, podlhovastá, na jednej strane s rizikom (v kartónovej škatuli 2 blistre po 6 tabliet).

Účinné látky v 1 tablete:

paracetamol - 500 mg;
kodeín fosfát - 8 mg;
drotaverín hydrochlorid - 40 mg.

Pomocné zložky: kukuričný škrob, povidón, predželatínovaný kukuričný škrob, stearát horečnatý, vyčistený mastenec, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, červené farbivo oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pôsobenie Unispazu je spôsobené vlastnosťami jeho zložiek:

paracetamol: má antipyretický a analgetický účinok, hlavne inhibíciou syntézy prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme a v menšej miere periférnymi účinkami blokovaním prostaglandínov a iných účinných látok stimulujúcich receptory bolesti;
kodeín: patrí k množstvu centrálne pôsobiacich antitusík, ktoré majú tiež analgetický účinok, ku ktorému dochádza v dôsledku interakcie s opioidnými receptormi podieľajúcimi sa na prenose bolestivých impulzov v centrálnom nervovom systéme; zosilňuje analgetický účinok paracetamolu;
drotaverín: je derivát izochinolínu, má spazmolytický účinok na hladké svalstvo (v dôsledku inhibície fosfodiesterázy 4 a zvýšenia koncentrácie cAMP). Drotaverín má tiež slabý inhibičný účinok na vápnikové kanály závislé od kalmodulínu. Je účinný pri spazmoch hladkého svalstva bez ohľadu na typ autonómnej inervácie. Pôsobí na hladké svalstvo nachádzajúce sa v cievnom, gastrointestinálnom, urogenitálnom a žlčovom systéme.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa paracetamol a kodeín rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu a distribuujú sa do väčšiny tkanív a orgánov tela (kodeín je hlavne v parenchýmových orgánoch - slezine, obličkách, pečeni).

Kodeín prechádza hematoencefalickou a placentárnou bariérou, vylučuje sa do materského mlieka.

Paracetamol sa metabolizuje predovšetkým konjugáciou.

T _1/2 (polčas): paracetamol - 1,25-3 hodiny; kodeín - približne 2,9 hodiny

Asi 85% paracetamolu a 90% kodeínu sa vylúči močom do 24 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Unispaz predpísaný na bolestivý syndróm miernej a strednej intenzity, spôsobený okrem iného kŕčmi hladkého svalstva:

bolesť hlavy;
bolesť zubov;
bolesť kĺbov / svalov;
spastická zápcha;
neuralgia;
kŕče močového mechúra a močovodu;
ischias;
algodismenorea;
obličková, žlčová, črevná kolika;
iné spastické stavy vnútorných orgánov.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
závažné zlyhanie srdca;
Stupeň AV blok II a III;
bronchiálna astma;
intrakraniálna hypertenzia;
respiračné zlyhanie;
chronický alkoholizmus;
stav po traumatickom poranení mozgu;
drogová závislosť;
ochorenia krvi (leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza);
kombinovaná terapia s inhibítormi monoaminooxidázy (vrátane obdobia 14 dní po ich zrušení), ako aj s liekmi obsahujúcimi paracetamol;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 6 rokov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (Unispaz je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

konštitučná hyperbilirubinémia (Gilbertov syndróm);
starší vek.

Pokyny na použitie Unispazu: metóda a dávkovanie

Unispaz sa užíva perorálne.

Jedna dávka sú 1 - 2 tablety, ak je to potrebné, opakované podávanie je možné po 8 hodinách. Aby sa dosiahol rýchly účinok, Unispaz sa nemá užívať s jedlom.

Maximálna denná dávka nie dlhšie ako tri dni je 6 tabliet. Pri dlhšom kurze sú denné dávky 4 tablety.

Jedna dávka pre deti vo veku 6–12 rokov je 0,5–1 tableta. Pri použití lieku dvakrát denne by interval medzi dávkami nemal byť kratší ako 10-12 hodín. Maximálne 2 tablety denne.

V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek / pečene sa má Unispaz užívať v zníženej dávke. U pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie do 10 ml / min by interval medzi dvoma dávkami mal byť minimálne 12 hodín. Pacienti patriaci do tejto skupiny môžu liek užívať iba sporadicky.

Ak lekár neurčí inak, liečba Unispazom nemá trvať dlhšie ako tri dni.

Vedľajšie účinky

centrálny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, ospalosť;
tráviaci systém: zápcha, nevoľnosť; zriedka (v prípadoch užívania vysokých dávok) - toxické poškodenie pečene;
kardiovaskulárny systém: tachykardia, arteriálna hypotenzia, návaly horúčavy;
alergické reakcie: kožná vyrážka; veľmi zriedka - opuch nosovej sliznice, bronchospazmus;
hematopoetický systém: trombocytopénia, agranulocytóza.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: poruchy obehu, zvracanie, nevoľnosť, útlm dýchania, toxické poškodenie pečene (až do nekrózy).

Terapia: výplach žalúdka, soľné preháňadlá. V prípadoch vážneho poškodenia centrálneho nervového systému je možné za účelom kontroly stavu podať naloxón, vykonať umelú ventiláciu a poskytnúť kyslík.

špeciálne pokyny

Počas liečby liekom Unispaz je alkohol zakázaný.

Pri renálnej / hepatálnej insuficiencii sa dávka nastavuje individuálne.

V prípade dlhodobého priebehu alebo užívania vysokých dávok sa zobrazuje kontrola obrazu periférnej krvi a funkčného stavu pečene (počet krvných doštičiek, leukocytov, hladina kreatinínu a aktivita pečeňových enzýmov v krvnej plazme). Po použití Unispazu vo vysokých dávkach sa klinické príznaky hepatotoxického účinku začnú objavovať v priebehu 48–72 hodín.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby Unispazom sa schopnosť viesť vozidlá hodnotí individuálne na základe reakcie pacienta na liek.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Unispaz nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Použitie v detstve

do 6 rokov: terapia je kontraindikovaná;
6–12 rokov: Unispaz sa užíva v zníženej dávke.

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek: terapia je kontraindikovaná;
zlyhanie obličiek: režim podávania Unispazu sa nastavuje individuálne.

Pre porušenie funkcie pečene

ťažké poškodenie funkcie pečene: terapia je kontraindikovaná;
hepatálna insuficiencia: režim pre príjem Unispazu je stanovený individuálne.

Použitie u starších ľudí

Liečba Unispazom u starších pacientov sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

levodopa: zníženie jeho účinnosti (v dôsledku drotaverínu), čo zvyšuje pravdepodobnosť zvýšenej tuhosti a chvenia;
rifampicín, barbituráty, antiepileptiká, tricyklické antidepresíva, salicylamid, alkohol (lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy): zvyšuje sa koncentrácia toxických metabolitov paracetamolu;
chloramfenikol: zvyšuje sa jeho polčas a toxicita (v dôsledku paracetamolu);
doxorubicín: zvyšuje sa riziko vzniku dysfunkcie pečene (v dôsledku paracetamolu);
urikosurické lieky: ich účinnosť klesá (v dôsledku paracetamolu);
metoklopramid, domperidón: zvyšuje sa absorpcia paracetamolu;
cholestyramín: absorpcia paracetamolu klesá, riziko krvácania sa zvyšuje;
lieky s hypnotikami, analgetikami a sedatívami: ich účinok sa zvyšuje (vďaka kodeínu).