Flemoxin Solutab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Flemoxin Solutab: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Flemoxin Solutab

ATX kód: J01CA04

Účinná látka: amoxicilín (amoxicilín)

Výrobca: Astellas Pharma Europe BV (Holandsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 180 rubľov.

Kúpiť

Dispergovateľné tablety Flemoxin Solutab

Flemoxin Solutab je antibiotikum skupiny penicilínov so širokým spektrom účinku.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Flemoxinu Solutaba sú dispergovateľné tablety: farba - od bielej po svetložltú, tvar - oválny, na jednej strane - rozdelenie tablety na polovicu, na druhej strane - logo výrobcu a digitálne označenie dávky - „231“, „232“, „234“alebo „236“, čo zodpovedá 125, 250, 500 alebo 1 000 mg (v blistroch po 5 alebo 7 kusoch, v papierovej škatuľke s 2, 4, 6, 8 alebo 10 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: amoxicilín - 125, 250, 500 alebo 1 000 mg (vo forme trihydrátu amoxicilínu - 145,7 / 291,4 / 582,8 / 1165,5 mg);
ďalšie zložky (podľa obsahu účinnej látky): sacharín - 1,6 / 3,3 / 6,6 / 13,1 mg; vanilín - 0,13 / 0,26 / 0,5 / 1 mg; mikrokryštalická celulóza - 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,5 mg; dispergovateľná celulóza - 4,3 / 8,7 / 17,4 / 34,8 mg; krospovidón - 6,3 / 12,6 / 25,2 / 50,4 mg; stearan horečnatý - 0,76 / 1,5 / 3/6 mg; príchuť mandarínky - 1,1 / 2,3 / 4,5 / 9,1 mg; citrónová príchuť - 1,4 / 2,8 / 5,6 / 11,1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flemoxin Solutab je jedným z baktericídnych antibiotík širokého spektra účinku (skupina polosyntetických penicilínov). Mechanizmus účinku je založený na narušení syntézy peptidoglykánu (podporného polyméru bunkovej steny) počas rastu a delenia, čo vedie k lýze baktérií.

Vykazuje aktivitu proti nasledujúcim grampozitívnym / gramnegatívnym mikroorganizmom: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (neprodukujúci beta-laktamázu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium meteranis, Listeria monocytogenis.

V menšej miere ovplyvňuje Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Nevykazuje aktivitu proti Pseudomonas spp., Serratia spp., Indol-pozitívnym proteínom spp., Enterobacter spp., Mikroorganizmom produkujúcim beta-laktamázu.

Kmene produkujúce penicilinázu sú rezistentné voči pôsobeniu amoxicilínu.

Farmakokinetika

Amoxicilín sa po vysokom a takmer úplnom perorálnom podaní (približne 93%) absorbuje bez toho, aby sa zničil v kyslom prostredí žalúdka. Príjem potravy nemá prakticky žiadny vplyv na absorpciu lieku. K dosiahnutiu C _max (maximálna koncentrácia látky) v plazme dôjde v priebehu 1–2 hodín. Po perorálnom podaní 500 mg amoxicilínu sa zaznamená C _max (5 μg / ml) v krvnej plazme po 2 hodinách. Ak sa dávka Flemoxinu Solutab zmení (zvýši alebo zníži) dvakrát, _Cmax v krvnej plazme sa úmerne zvýši alebo zníži.

Amoxicilín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 17%. V terapeuticky účinných koncentráciách dobre preniká do kostného tkaniva, slizníc, vnútroočnej tekutiny a spúta. Koncentrácia látky v žlči je 2–4krát vyššia ako jej plazmatická koncentrácia. V pupočníkových cievach a plodovej vode je koncentrácia amoxicilínu 25 až 30% jeho hladiny v krvnej plazme tehotnej ženy.

Zle preniká hematoencefalickou bariérou; avšak u pacientov so zápalom mozgových blán je koncentrácia v mozgovomiechovom moku približne 20% plazmatickej koncentrácie. Amoxicilín podlieha čiastočnému metabolizmu v pečeni za vzniku metabolitov, z ktorých väčšina nemá mikrobiologickú aktivitu.

Vylučovanie o 50–70% nastáva nezmenené obličkami (80% - tubulárnou sekréciou, 20% - glomerulárnou filtráciou). 10 až 20% látky sa vylučuje pečeňou. Vylučuje sa do materského mlieka v malom množstve.

Pri normálnej funkcii obličiek je T _1/2 (polčas) amoxicilínu v rozmedzí 1-1,5 hodiny. U predčasne narodených detí, novorodencov a detí do 6 mesiacov je tento údaj 3-4 hodiny.

T _1/2 s klírensom kreatinínu <15 ml / min sa môže zvýšiť a pri anúrii dosiahnuť 8,5 hodiny. Amoxicilín sa odstraňuje hemodialýzou.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Flemoxin Solutab predpísaný na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok amoxicilínu:

infekcie kože a mäkkých tkanív;
infekcie tráviaceho, dýchacieho a urogenitálneho systému.

Kontraindikácie

Absolútnou kontraindikáciou pri vymenovaní lieku Flemoxin Solutaba je individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj iných betalaktámových antibiotík vrátane iných penicilínov, karbapenémov a cefalosporínov.

Relatívne kontraindikácie (Flemoxin Solutab sa má používať opatrne v prípade nasledujúcich ochorení / stavov):

zlyhanie obličiek;
polyvalentná precitlivenosť na xenobiotiká;
lymfocytová leukémia;
Infekčná mononukleóza;
anamnéza chorôb tráviaceho systému, najmä kolitídy spojenej s užívaním liekov s antibakteriálnym účinkom;
tehotenstvo a obdobie dojčenia (pred predpísaním Flemoxinu Solutaba musí lekár posúdiť pomer očakávaného prínosu k možnému riziku).

Pokyny na použitie Flemoxinu Solutab: metóda a dávkovanie

Liek sa má užívať perorálne pred jedlom, súčasne alebo po jedle.

Flemoxin Solutab sa môže prehltnúť vcelku, rozžuť alebo rozdeliť na časti a zapiť pohárom vody alebo zriediť v 20 alebo 100 ml vody, až kým sa nevytvorí sirup alebo suspenzia s príjemnou ovocnou chuťou.

Režim užívania lieku stanovuje lekár individuálne. Pri jeho určovaní berie do úvahy závažnosť stavu, vek pacienta a citlivosť infekčného agens na pôsobenie amoxicilínu.

Odporúčaný dávkovací režim na liečbu stredne ťažkých / ľahkých chorôb:

deti vo veku 1-3 roky: 2 krát denne, 250 mg alebo 3 krát denne, 125 mg;
deti vo veku 3 - 10 rokov: 2-krát denne pri 375 mg alebo 3-krát denne pri 250 mg;
deti od 10 rokov a dospelí: 2-krát denne, 500 - 750 mg alebo 3-krát denne, 375 - 500 mg.

Dávka lieku Flemoxin Solut pre deti (vrátane mladších ako 1 rok) závisí od hmotnosti a je 30-60 mg / kg denne, rozdelených do 2-3 dávok.

V prípade závažného priebehu infekcií, ako aj pri liečbe ťažko prístupných ložísk infekcie (napríklad zápalu stredného ucha v akútnom priebehu) sa odporúča rozdeliť dennú dávku Flemoxinu Solutaba na 3 dávky.

Vo vysokých dávkach sa liek používa na opakujúce sa infekcie, chronické ochorenia a infekcie v ťažkom priebehu: deti - 60 mg / kg denne, rozdelené do 3 dávok, dospelí - 3 krát denne, 750 - 1 000 mg.

Pri akútnej nekomplikovanej kvapavke sa vykonáva kombinovaná liečba: Flemoxin Solutab - 3 000 mg a probenecid - 1 000 mg (raz).

Pri funkčnom poškodení obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu ≤ 10 ml za minútu) sa ukazuje zníženie dávky o 15 - 50%.

Trvanie kurzu:

mierne / mierne infekcie: 5-7 dní; dlhšie použitie (nie menej ako 10 dní) je indikované v prípadoch liečby infekcií spôsobených Streptococcus pyogenes;
ťažké infekcie, chronické choroby: trvanie je určené klinickým obrazom; po vymiznutí príznakov ochorenia terapia pokračuje ďalších 48 hodín.

Vedľajšie účinky

alergické reakcie: rinitída, alergická vaskulitída, urtikária, hyperémia kože, erytematózne vyrážky, konjunktivitída, Stevens-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída, horúčka, artralgia, eozinofília, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, toxická epidermálna nekrolýza sa zvyčajne prejavujú ako špecifická makulopapulárna vyrážka); v niektorých prípadoch - angioedém, anafylaktický šok;
močový systém: intersticiálna nefritída, kryštalúria;
nervový systém: epileptické záchvaty, zmeny správania, periférna neuropatia, úzkosť, nespavosť, nepokoj, zmätenosť, ataxia, depresia, bolesti hlavy, závraty;
hematopoetický systém: trombocytopenická purpura, neutropénia, hemolytická anémia, leukopénia, agranulocytóza, eozinofília, trombocytopénia;
tráviaci systém: zriedka - stomatitída, dysbióza, zmena chuti, nevoľnosť, hnačka, vracanie, glositída; v niektorých prípadoch - mierne výrazné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, cholestatická žltačka, hepatálna cholestáza, akútna cytolytická hepatitída, hemoragická / pseudomembranózna kolitída;
iné: dýchavičnosť, vaginálna kandidóza, superinfekcia (najmä na pozadí chorôb s chronickým priebehom alebo zníženou odolnosťou tela).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: nerovnováha vo rovnováhe vody a elektrolytov, nevoľnosť, hnačky, zvracanie.

Terapia: výplach žalúdka, príjem soľných preháňadiel, aktívne uhlie. Zobrazujú sa opatrenia zamerané na normalizáciu rovnováhy voda-elektrolyt.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť vzniku exantému s nealergickou etiológiou, s infekčnou mononukleózou, lymfocytovou leukémiou je Flemoxin Solutab predpisovaný opatrne.

V prípade miernej hnačky, ktorá sa objaví počas užívania lieku, sa nemajú používať lieky proti hnačke, ktoré znižujú intestinálnu motilitu. Odporúča sa používať prípravky obsahujúce attapulgit alebo kaolín. Po vymiznutí príznakov má liečba pokračovať ďalších 48–72 hodín.

V prípadoch silnej hnačky, ktorá je charakteristická pre pseudomembranóznu kolitídu, sa Flemoxin Solutab zruší.

Prítomnosť erytrodermie v anamnestických údajoch nie je kontraindikáciou pre vymenovanie terapie.

V priebehu liečby je potrebné sledovať funkčný stav krvotvorných orgánov, pečene a obličiek.

V dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na účinok Flemoxinu Solutab sa môže vyvinúť superinfekcia (bude potrebné urobiť vhodné zmeny v liečbe antibiotikami).

Je možný vývoj skríženej rezistencie s liekmi série penicilínov a cefalosporínmi.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Flemoxin Solutab počas tehotenstva / laktácie sa má používať iba pod lekárskym dohľadom a iba za podmienky, že očakávaný pozitívny účinok pre matku preváži riziko vzniku vedľajších účinkov na plod / dieťa.

Amoxicilín sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka, čo môže spôsobiť vývoj senzibilizačných javov u dieťaťa.

Použitie v detstve

Možno vymenovanie Flemoxinu Solutab pre deti podľa dávkovacieho režimu.

S poškodenou funkciou obličiek

Lieková terapia pri zlyhaní obličiek je predpísaná s opatrnosťou.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom užívaní tabliet Flemoxin Solutab s niektorými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

baktericídne antibakteriálne lieky (vrátane rifampicínu, cefalosporínov, vankomycínu, aminoglykozidov): prejav synergie;
oxyfenbutazón, diuretiká, nesteroidné protizápalové lieky, probenecid, alopurinol, fenylbutazón, v menšej miere kyselina acetylsalicylová, sulfinpyrazón: zvýšenie polčasu rozpadu (T1 / 2) a plazmatickej koncentrácie amoxicilínu v krvi;
alopurinol: zvýšená pravdepodobnosť kožnej vyrážky;
digoxín: zvýšenie jeho absorpcie;
perorálne kontraceptíva obsahujúce estrogén: zvýšenie pravdepodobnosti acyklického krvácania a zníženie ich účinnosti (odporúča sa použitie iných alebo ďalších metód antikoncepcie);
niektoré bakteriostatické lieky (sulfónamidy, chloramfenikol): je možný antagonizmus;
nepriame antikoagulanciá: zvýšenie ich účinnosti (v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry amoxicilínom);
kyselina askorbová: zvýšená absorpcia amoxicilínu;
aminoglykozidy, glukozamín, antacidá, preháňadlá, potraviny: znížená absorpcia amoxicilínu.

Analógy

Analógy Flemoxinu Solutab sú: Ospamox, Hikontsil, Amoxicilín, Amoxicilín DS, Ekobol, Amosín.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Flemoxin Solutab

Podľa recenzií je Flemoxin Solutab účinným liekom používaným pri liečbe širokého spektra infekčných a zápalových ochorení. V niektorých prípadoch je zaznamenaná dobrá tolerancia, iní používatelia označujú vývoj vedľajších účinkov. Hlavnou nevýhodou sú vysoké náklady.

Cena Flemoxinu Solutab v lekárňach

Približná cena lieku Flemoxin Solutab (20 tabliet) je: 125 mg - 214-278 rubľov, 250 mg - 240-271 rubľov, 500 mg - 330-350 rubľov, 1000 mg - 454-471 rubľov.