Tetraderm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tetraderm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tetraderm

ATX kód: D07XC03

Účinná zložka: gentamicín (gentamicín) + dexpanthenol (dexpanthenol) + mometazón (metometón) + ekonazol (ekonazol)

Výrobca: VERTEX CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.11.2018

Ceny v lekárňach: od 469 rubľov.

Kúpiť

Tetraderm je liek na vonkajšie použitie s protizápalovými, antibakteriálnymi, protiplesňovými (fungicídnymi), glukokortikoidmi a účinkami na hojenie rán.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - krém na vonkajšie použitie: jednotnej konzistencie, takmer bielej alebo bielej farby (po 15 a 30 g v hliníkových tubách, v kartónovej škatuli 1 tuba a návod na použitie Tetradermu).

Účinné látky v 1 g krému:

dexpanthenol - 50 mg;
ekonazol nitrát - 10 mg;
gentamicín (vo forme síranu) - 1 mg;
mometazónfuroát - 0,5 mg.

Pomocné zložky: tekutý parafín (tekutý parafín, minerálny olej), makrogol 25 cetostearyléter, propylénglykol, cetostearylalkohol, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného (dihydrogénfosforečnan sodný), makrogol 6 cetostearyléter, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tetraderm je kombinovaný externý prostriedok, ktorého pôsobenie je dané vlastnosťami jeho aktívnych zložiek:

dexpanthenol je derivát kyseliny pantoténovej, vo vode rozpustného vitamínu B (vitamín B ₅), ktorý je súčasťou koenzýmu A. Preniká do všetkých vrstiev kože. Zvyšuje pevnosť kolagénových vlákien, urýchľuje mitózu, normalizuje metabolizmus buniek, stimuluje regeneráciu pokožky a má slabý protizápalový účinok. V prípade poškodenia kože alebo tkanív sa zaznamená zvýšená potreba kyseliny pantoténovej a tento nedostatok sa dá kompenzovať externým použitím dexpanthenolu;
ekonazol je syntetický derivát imidazolu. Má antibakteriálne a protiplesňové účinky. Inhibuje biosyntézu ergosterolu, ktorá reguluje permeabilitu bunkovej steny patogénnych mikroorganizmov. Dobre preniká do tkanív, ľahko sa rozpúšťa v lipidoch. Aktívne proti kvasinkovým hubám rodu Candida, Microsporum, dermatofytom Trichophyton, Corynebacterium minutissimum, Epidermophyton, Malassezia furfur (pôvodca lišajníka pityriasis) a niektorým grampozitívnym baktériám (stafylokoky, streptokoky);
gentamicín je antibakteriálne činidlo zo skupiny aminoglykozidov. Má baktericídny účinok, poskytuje vysoko účinnú externú liečbu primárnych a sekundárnych bakteriálnych infekcií kože. Aktívne proti grampozitívnym Staphylococcus aureus (koaguláza-negatívny, koaguláza-pozitívny a niektoré kmene produkujúce penicilinázu) a gramnegatívnym mikroorganizmom Proteus vulgaris, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa;
mometazón je syntetický glukokortikosteroid (GCS) s lokálnym protizápalovým, protisvrbivým a antiexudatívnym účinkom. Indukuje uvoľňovanie proteínov, ktoré sa súhrnne nazývajú lipokortíny, ktoré inhibujú fosfolipázu A2 a riadia biosyntézu zápalových mediátorov - prostaglandínov a leukotriénov (vďaka schopnosti inhibovať uvoľňovanie ich bežného prekurzora kyseliny arachidónovej).

Farmakokinetika

dexpanthenol: Absorbuje sa po aplikácii na pokožku a prevádza sa na kyselinu pantoténovú. Viaže sa na plazmatické bielkoviny. Nepodlieha metabolizmu, vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe;
ekonazol: preniká do všetkých vrstiev kože a nechtovej platničky. V terapeutických koncentráciách je to zaznamenané v dermis, rohovine a ďalších vrstvách epidermy. Podlieha nevýznamnej systémovej absorpcii, po ktorej sa vylučuje cez črevá a obličky (menej ako 1% dávky);
gentamicín: po aplikácii na pokožku sa vstrebáva v zanedbateľnom množstve, preto prakticky nemá systémové účinky;
mometazón: vyznačuje sa nízkou absorpciou. 8 hodín po jednorazovej aplikácii Tetradermu na pokožku bez poškodenia (bez použitia okluzívneho obväzu) sa v systémovom obehu nachádza asi 0,4% dávky. Absorpcia látky sa zvyšuje v prípade poškodenia alebo zápalu na pokožke. Podstupuje intenzívny metabolizmus v pečeni. Vylučuje sa hlavne obličkami, v malom množstve - žlčou.

Indikácie pre použitie

dermatózy zápalovej povahy so sprievodnou mykotickou / bakteriálnou infekciou alebo s vysokým rizikom sekundárnej infekcie: atopická dermatitída (vrátane difúznej neurodermatitídy), jednoduchá a alergická dermatitída;
dermatomykóza (kandidóza, dermatofytóza, versicolor versicolor), ekzémy a obmedzené neurodermatitídy, najmä ak sú lokalizované vo veľkých záhyboch kože a v oblasti slabín;
jednoduchý chronický lišajník (obmedzená neurodermatitída).

Kontraindikácie

aplikácia v oblasti otvorených rán;
periorálna dermatitída;
herpes simplex;
ovčie kiahne;
lupus;
ružovka;
postvakcinačné kožné reakcie;
kožné prejavy syfilisu;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek aktívnu alebo pomocnú zložku krému Tetraderm.

Krém Tetraderm sa má používať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

porušenie celistvosti kože;
lézie veľkých oblastí kože;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
dlhodobá liečba;
potreba okluzívnych obväzov.

Tetraderm, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Krém Tetraderm je určený na vonkajšie použitie. Nanáša sa v tenkej vrstve na postihnutú pokožku a jemne sa vtiera. Frekvencia aplikácie - 2 krát denne.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, v závislosti od závažnosti ochorenia, veľkosti a lokalizácie lézie. Typicky je priebeh liečby 1-2 týždne, s dermatomykózou chodidiel - 2-4 týždne.

Ak sa v priebehu liečby stav nezlepší alebo sa objavia nové príznaky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky

na časti kože: zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000) - svrbenie, suchosť a podráždenie pokožky, pocit pálenia, periorálna dermatitída (vyrážka alebo podráždenie okolo úst), atrofia kože (stenčenie a strata pružnosti), strie (strie), akné, macerácia pokožky (zmäkčenie horných vrstiev kože), pichľavé teplo (podráždenie pokožky v dôsledku zvýšeného potenia), alergická kontaktná dermatitída, hypopigmentácia (zosvetlenie), hypertrichóza (nadmerný rast vlasov), tvorba pustúl a / alebo papúl (vyrážka)); frekvencia nie je známa (frekvenciu nie je možné určiť podľa dostupných údajov) - žihľavka, hyperémia kože;
z nervového systému: frekvencia nie je známa - parestézia (pocit necitlivosti a mravčenia);
iné: zriedka - postihnutie sekundárnou infekciou, folikulitída (zápal vlasového folikulu).

Pri dlhodobom používaní Tetradermu, aplikácii na veľké plochy tela a / alebo pri použití pod okluzívnym obväzom sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky typické pre systémové glukokortikosteroidy vrátane Itenko-Cushingovho syndrómu a adrenálnej insuficiencie.

Predávkovanie

Mometazón s dlhodobým lokálnym používaním vo vysokých dávkach môže spôsobiť potlačenie funkcie nadobličiek s rozvojom sekundárnej nedostatočnosti nadobličiek a prejavmi hyperkortizolizmu vrátane Itenko-Cushingovho syndrómu.

Po jednorazovom predávkovaní gentamicín nespôsobuje žiadne nežiaduce reakcie. Pri dlhodobom používaní a / alebo pri vysokých dávkach (presahujúcich odporúčané dávky) je v lézii možný rast necitlivej mikroflóry vrátane plesní.

Ekonazol a dexpanthenol v prípade predávkovania nespôsobujú vedľajšie účinky.

Liečba je symptomatická. Ak je to potrebné, upravte rovnováhu elektrolytu. Akútne príznaky hyperkortizolizmu sú zvyčajne reverzibilné. S rozvojom plesňovej infekcie a v prípade nekontrolovaného rastu necitlivých mikroorganizmov sa Tetraderm zruší a uskutoční sa vhodná terapia.

špeciálne pokyny

Tetraderm sa neodporúča používať dlhšie ako 4 týždne.

Neaplikujte krém na periorbitálnu oblasť. Zabráňte kontaktu s očami. Nepoužívajte na tvár a pokožku hlavy. Pokiaľ je to možné, nepoužívajte pod okluzívne obväzy.

Tetraderm sa nemá nanášať na otvorené rany a používať na liečbu kŕčových trofických vredov.

Citlivé oblasti tela (podpazušie, perianálna oblasť a záhyby slabín) sú viac ohrozené striami. Preto sa odporúča obmedziť trvanie liečby týchto oblastí.

V prípade podráždenia alebo prejavov precitlivenosti sa má Tetraderm vysadiť a alternatívna liečba sa má konzultovať s lekárom.

Pri dlhodobom externom používaní lieku je možný rast necitlivej mikroflóry (vrátane plesní) na pôsobenie gentamicínu. V takom prípade by ste mali tiež Tetraderm zrušiť a výber alternatívnej liečby konzultovať s lekárom.

Systémová absorpcia gentamicínu sa môže zvýšiť, keď sa krém nanáša na veľké časti tela, najmä v prípade výskytu kožných lézií a pri dlhodobej liečbe. Vo výsledku sa môžu vyvinúť príznaky ototoxicity a iných nežiaducich reakcií charakteristických pre gentamicín pri jeho systémovom použití.

Existuje možnosť skrížených alergických reakcií na antibiotiká zo skupiny aminoglykozidov.

Pri vonkajšom použití mometazónu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenajú pri systémovom použití glukokortikosteroidov, vrátane potlačenia funkcie kôry nadobličiek. Systémová absorpcia lokálneho GCS sa môže zvýšiť, keď sa Tetraderm nanáša na veľké povrchy tela, a to pri dlhodobej liečbe a použití okluzívnych obväzov. V týchto prípadoch sa môžu vyvinúť vedľajšie účinky charakteristické pre systémovú GCS.

Mometazón môže oddialiť proces hojenia rán a zmeniť prejavy niektorých stavov kože, čo komplikuje diagnostiku.

Po dlhodobej liečbe môže náhle vysadenie GCS spôsobiť rozvoj rebound syndrómu, to znamená výskyt dermatitídy so silným začervenaním kože a pocitom pálenia. Z tohto dôvodu by sa mal Tetraderm po dlhom kurze postupne zrušiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú dôkazy o negatívnom účinku Tetradermu na rýchlosť reakcií a schopnosť koncentrácie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie o použití Tetradermu počas tehotenstva sa neuskutočnili, a preto je vymenovanie lieku možné iba v prípadoch, keď sú očakávané prínosy vyššie ako potenciálne riziká. V takom prípade by ste si nemali krém nanášať na veľké plochy tela alebo na dlho.

Mometazón, podobne ako iné glukokortikosteroidy, prechádza do materského mlieka. Ak je liečba nevyhnutná počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Tetraderm sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Liekové interakcie

Štúdie o možných liekových interakciách Tetradermy s inými liekmi sa neuskutočnili, neodporúča sa však používať ich v kombinácii s inými externými látkami.

Analógy

Analógy Tetradermu sú Momat-S, Skinlight, Elokom S atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tetradermu

Recenzie o Tetraderme sú väčšinou pozitívne: liek je účinný, ak sa používa podľa indikácií. Pacienti poznamenávajú, že po niekoľkých dňoch liečby svrbenie a začervenanie zmiznú a kožné lézie sa začnú hojiť.