Elysea
Elicea: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Elicea
ATX kód: N06AB10
Účinná látka: escitalopram (escitalopram)
Výrobca: KRKA (Slovinsko), KRKA-RUS (Rusko)
Popis a foto aktualizované: 21.11.2018
Ceny v lekárňach: od 585 rubľov.
Kúpiť
Elycea je liek s antidepresívnym účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma na uvoľnenie Elycea - filmom obalené tablety: biele, bikonvexné; jadro v priereze je drsná biela hmota; 5 mg každé - okrúhle, skosené; 10 alebo 20 mg - oválne, na jednej strane s ryhou (v papierovej škatuľke so 4, 6 alebo 8 blistrami so 7 tabletami).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: escitalopram - 5, 10 alebo 20 mg (oxalát escitalopramu - 6,39; 12,78 alebo 25,56 mg);
- pomocné zložky (5/10/20 mg): monohydrát laktózy - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidón - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidón K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokryštalická celulóza - 7,5 / 15/30 mg; predželatínovaný škrob - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; stearan horečnatý - 1,5 / 3/6 mg;
- škrupina (5/10/20 mg): Opadry biela 33G28707 (triacetín - 6%; monohydrát laktózy - 22%; zmes hypromelózy 6cP - 40%; oxid titaničitý - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Escitalopram je antidepresívum, selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu.
Hlavné vlastnosti látky:
- zvýšenie koncentrácie neurotransmiteru v synaptickej štrbine (zabezpečené inhibíciou spätného vychytávania serotonínu v neurónoch);
- posilnenie a predĺženie účinku serotonínu na postsynaptické receptory.
Escitalopram má veľmi slabú / prakticky žiadnu afinitu k radu receptorov, vrátane serotonínu (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamín (D 1 a D 2), H 1 -histamine, alfa 1 - a alfa 2 - a beta-adrenergné receptory, m-cholínergické receptory, opioidné a benzodiazepínové receptory. To spôsobuje slabú závažnosť / absenciu rôznych sedatívnych, anticholinergných, kardiovaskulárnych nežiaducich reakcií.
Tiež escitalopram neviaže / má veľmi nízky stupeň afinity pre rôzne iónové kanály, vrátane Na +, K +, Cl -, Ca 2+ voľbu -channels.
Farmakokinetika
Absorpcia escitalopramu nezávisí od príjmu potravy. T max (čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie látky) po opakovanom použití je asi 4 hodiny. Biologická dostupnosť je 80%.
Po perorálnom podaní je zdanlivá V d (objem distribúcie) je v rozmedzí od 12 do 26 l / kg. Escitalopram a jeho hlavné metabolity sa viažu na proteíny krvnej plazmy na úrovni 80%. Látka má lineárnu kinetiku. C ss (stacionárne koncentrácia látky) sa dosiahne po 7 dňoch, priemerná C ss, keď sa vezme Elycea v dennej dávke 10 mg 50 nmol / l (v rozmedzí 20-125 nmol / l).
Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni za tvorby farmakologicky aktívnych metabolitov (didemetylovaných a demetylovaných). Escitalopram a metabolity sa vylučujú čiastočne vo forme glukuronidov.
Po opakovanom podaní sú priemerné koncentrácie didemetylovaných a demetylovaných metabolitov z koncentrácie escitalopramu menej ako 5%, respektíve 28–31%.
Dominantnú úlohu v metabolizme escitalopramu a demetylovaného metabolitu majú nasledujúce izoenzýmy cytochrómu P 450: CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4.
T 1/2 (polčas rozpadu) po opakovanom použití je približne 30 hodín.
Keď sa užíva perorálne, klírens je 0,6 l / min, vrátane obličiek - 7%. T 1/2 pre hlavné metabolity je významne vyššia. Väčšina escitalopramu a jeho hlavných metabolitov sa vylučuje obličkami, na vylučovaní sa podieľa aj pečeň a čiastočne sa vylučuje vo forme glukuronidov.
U starších pacientov sa predlžuje doba eliminácie látky, AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) je významne vyššia v porovnaní s mladšími pacientmi.
T 1/2 u pacientov s hepatálnou insuficienciou (podľa klasifikácie Child-Pugh tried A a B) sa zvyšuje dvakrát.
Koncentrácia escitalopramu pri nízkej aktivite izoenzýmu CYP2C19 môže byť dvakrát vyššia ako u pacientov s vysokou aktivitou tohto izoenzýmu. Pri slabej aktivite izoenzýmu CYP2D6 sa nepozorujú významné zmeny v koncentrácii escitalopramu.
Pri zníženej funkcii obličiek (klírens kreatinínu 10–53 ml / min) je vyššia T 1/2.
Indikácie pre použitie
- depresia;
- panická porucha (vrátane tých, ktoré sprevádzajú agorafóbia).
Kontraindikácie
Absolútne:
- nedostatok laktázy, galaktozémia, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy;
- kombinovaná terapia s inhibítormi MAO (monoaminooxidázy) a pimozidom;
- vek do 18 rokov;
- tehotenstvo a dojčenie;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (Elicea je predpísaná pod lekárskym dohľadom):
- zaťažená história mánie / hypománie;
- depresia so samovražednými pokusmi;
- cukrovka;
- srdcová ischémia;
- chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
- sklon ku krvácaniu;
- cirhóza pečene;
- farmakologicky nekontrolovaná epilepsia;
- súčasná elektrokonvulzívna terapia;
- kombinovaná terapia s liekmi, ktoré môžu viesť k rozvoju hyponatrémie a znížiť prah pre vznik záchvatov, lieky metabolizované za účasti izoenzýmového systému CYP2C19, antikoagulanciá alebo lieky ovplyvňujúce agregáciu krvných doštičiek, ako aj alkohol, lítium, ľubovník bodkovaný, tryptofán;
- vek od 18 do 24 rokov (kvôli riziku rozvoja samovražedného správania);
- starší vek.
Pokyny na použitie lieku Elicea: spôsob a dávkovanie
Tablety Elicea sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo.
Denná dávka sa má užiť v jednej dávke.
Pri depresívnych epizódach je Elysea predpísaná 10 mg denne, maximálna dávka je 20 mg. Antidepresívny účinok po začiatku liečby sa rozvinie za 2-4 týždne. Po vymiznutí príznakov depresie je na upevnenie získaného účinku potrebné pokračovať v liečbe najmenej 6 mesiacov. Liek sa ruší postupne počas 1-2 týždňov.
V prípade panickej poruchy sa Elysea po dobu 7 dní užíva v dávke 5 mg denne, potom sa dávka zvýši na 10–20 mg. Maximálne je 20 mg denne. Po začiatku liečby sa maximálny terapeutický účinok dosiahne asi za tri mesiace.
Odporúčaná denná dávka pre pacientov nad 65 rokov je 5 mg, maximálna je 10 mg.
Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min, Elycea sa má podávať opatrne.
U pacientov so zníženou funkciou pečene a so zníženou aktivitou izoenzýmu CYP2C19 sa Elicea predpisuje na dva týždne v počiatočnej dávke 5 mg denne. V závislosti od individuálnej odpovede sa dávka môže zdvojnásobiť. Pri závažnom poškodení funkcie pečene sa odporúča pomalšia titrácia dávky.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01%, vrátane ojedinelých správ - veľmi zriedkavé):
- nervový systém: často - nočné mory, úzkosť, ospalosť, nespavosť, závraty, tras, parestézie, úzkosť; zriedka - panické poruchy, poruchy chuti, zmätenosť, akatízia, psychomotorické vzrušenie, poruchy spánku, mdloby, škrípanie zubami, zvýšená podráždenosť; zriedka - agresivita, serotonínový syndróm (tremor, myoklónia, agitovanosť, hypertermia), odosobnenie, halucinácie, samovražedné správanie / myšlienky; veľmi zriedka - dyskinéza, manické / konvulzívne poruchy;
- kardiovaskulárny systém: zriedka - tachykardia; zriedka - bradykardia; veľmi zriedka - ortostatická hypotenzia;
- hematopoetický systém: veľmi zriedka - trombocytopénia;
- urogenitálny systém: často - znížené libido, poruchy ejakulácie, impotencia, anorgazmia (u žien); zriedka - menorágia, metrorágia; veľmi zriedka - priapizmus, retencia moču, galaktorea;
- tráviaci systém: veľmi často - nevoľnosť; často - znížená / zvýšená chuť do jedla, hnačka, vracanie, zápcha, xerostómia; zriedka - gastrointestinálne krvácanie (vrátane rektálneho); veľmi zriedka - hepatitída;
- muskuloskeletálny systém: často - myalgia, artralgia;
- endokrinný systém: veľmi zriedka - galaktorea, nedostatočná sekrécia antidiuretického hormónu;
- alergické reakcie: často - kožná vyrážka / svrbenie, žihľavka; zriedka - anafylaktické reakcie; veľmi zriedka - Quinckeho edém;
- pokožka: často - alopécia, zvýšené potenie; veľmi zriedka - ekchymóza;
- dýchacie orgány: často - zívanie, sinusitída; zriedka - krvácanie z nosa;
- zmyslové orgány: zriedka - poruchy videnia, mydriáza, tinnitus;
- laboratórne ukazovatele: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti; veľmi zriedka - zmeny laboratórnych parametrov funkcie pečene, hyponatrémia;
- iní: často - horúčka, slabosť; zriedka - edém; s prudkým zrušením terapie - abstinenčný syndróm.
Predávkovanie
Hlavné príznaky: kŕče, triaška, závraty, nepokoj, ospalosť, sérotonínový syndróm, depresia vedomia rôznej závažnosti (najmä v kombinácii s alkoholom a / alebo inými liekmi, ktoré znižujú funkciu centrálneho nervového systému), zvracanie, nevoľnosť, znížený krvný tlak, tachykardia, Zmeny EKG (zmena T vlny, segmentu ST, zvýšenie QT intervalu, rozšírenie komplexu QRS), arytmie, metabolická acidóza, rabdomyolýza, hyponatrémia, hypokaliémia, útlm dýchania.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická a podporná - výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia, zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest, adekvátne okysličenie, kontrola funkcií dýchacieho a kardiovaskulárneho systému.
špeciálne pokyny
V prípade konvulzívnych porúch, epileptických záchvatov alebo v prípade, že sa vyskytujú častejšie pri farmakologicky nekontrolovanej epilepsii, sa Elysea zruší. Terapia sa tiež zastaví s rozvojom manického stavu.
Pri cukrovke (diabetes mellitus) môže užívanie Elycea viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi (môže byť potrebná úprava dávok inzulínu a / alebo perorálnych antidiabetík).
Vývoj hyponatrémie spojený so znížením sekrécie antidiuretického hormónu sa pozoruje v zriedkavých prípadoch (častejšie u starších pacientov, ako aj s cirhózou pečene alebo na pozadí neustáleho užívania liekov, ktoré môžu spôsobiť hyponatrémiu). Keď je Elicea zrušená, toto porušenie obvykle zmizne.
V prípade rozvoja serotonínového syndrómu je potrebné okamžité ukončenie liečby. Je znázornené vedenie symptomatickej liečby.
Počas obdobia užívania Elycea je možný vývoj ZNS (neuroleptický malígny syndróm). Táto porucha je svojou povahou potenciálne nebezpečná a prejavuje sa nasledujúcimi príznakmi: hyperpyrexia (zvýšená telesná teplota), zmeny duševného stavu, svalová rigidita a nestabilita autonómneho nervového systému vrátane arytmie, kolísania krvného tlaku, tachykardie, nadmerného potenia, porúch srdcového rytmu. Ak sa zistí ZNS, zobrazí sa okamžité zrušenie lieku Elicea.
Počas prvých dvoch týždňov užívania lieku sa môže vyvinúť akatízia / psychomotorická agitácia (subjektívne nepríjemná alebo nepríjemná úzkosť a potreba pohybu, často spojená s neschopnosťou stáť alebo sedieť na mieste).
Počas používania Elycea sa môžu objaviť kožné krvácania (purpura a ekchymóza). Terapia by sa mala vykonávať opatrne v prípade sklonu k krvácaniu, ako aj na pozadí použitia nepriamych antikoagulancií a iných liekov ovplyvňujúcich zrážanie krvi.
Pri náhlom vysadení lieku sa často vyskytujú abstinenčné príznaky, ktoré sa prejavujú závratmi, zmyslovými poruchami (vrátane parestézií), poruchami spánku (nespavosť, neobvyklé sny), psychomotorickým rozrušením, úzkosťou, nevoľnosťou / vracaním, trasením, zmätenosťou, potením, bolesťami hlavy, hnačkami, pocitmi. búšenie srdca, emočná labilita a poruchy zraku. Závažnosť týchto porúch je zvyčajne mierna alebo mierna, ich trvanie je obmedzené. V tejto súvislosti je potrebné Elicea vysadzovať postupne a dávku znižovať počas niekoľkých týždňov / mesiacov.
U pacientov mladších ako 24 rokov s depresiou alebo inými duševnými poruchami môže byť liečba sprevádzaná zvýšením pravdepodobnosti vzniku samovražedných myšlienok / správania. V tomto ohľade musí byť táto skupina pacientov pred predpísaním Elycea korelovaná s očakávaným prínosom s možným rizikom. Stav všetkých pacientov počas obdobia liečby vyžaduje lekárske sledovanie, aby sa včas zistili zmeny / poruchy správania, ako aj samovražedné tendencie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Z dôvodu možnosti zámeny, závratov, odosobnenia, halucinácií a iných nežiaducich reakcií by sa pacienti mali počas liečby zdržať vedenia vozidiel a vykonávania potenciálne nebezpečných činností.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Podľa pokynov nie je Elicea predpísaná počas tehotenstva / laktácie.
Použitie v detstve
Tablety Elicea nie sú predpísané pacientom mladším ako 18 rokov.
S poškodenou funkciou obličiek
Liečba chronického zlyhania obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) by mala byť pod lekárskym dohľadom.
Použitie u starších ľudí
Starší pacienti majú byť liečení pod lekárskym dohľadom.
Liekové interakcie
Vzhľadom na riziko vzniku sérotonínového syndrómu je kombinované použitie s inhibítormi MAO-A kontraindikované. Elicea sa tiež nemôže používať v kombinácii s pimozidom.
Farmakokinetická interakcia:
- inhibítory izoenzýmu CYP2C19 (najmä lansoprazol, omeprazol, fluvoxamín, ezomeprazol, tiklopidín) alebo cimetidín: koncentrácia escitalopramu v krvnej plazme sa zvyšuje, a preto môže vyžadovať zníženie jeho dávky; kombinácia vyžaduje opatrnosť;
- metoprolol, desipramín: koncentrácia týchto liekov sa zdvojnásobuje;
- lieky metabolizované izoenzýmom CYP2C19 a s malým terapeutickým indexom (najmä propafenón, flekainid, metoprolol) alebo lieky metabolizované hlavne izoenzýmom CYP2C19 pôsobiace na centrálny nervový systém (najmä antidepresíva - klomipramín, desipramín, nortriptylín - tioridazín, risperidón, haloperidol): kombinácia si vyžaduje opatrnosť, bude možno potrebné upraviť dávkovací režim týchto liekov.
Ďalšie možné interakcie:
- serotonergné lieky (tramadol, sumatriptan a ďalšie triptány): zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku sérotonínového syndrómu; kombinácia vyžaduje opatrnosť;
- lieky, ktoré znižujú prah pre vznik záchvatov (meflochín, tramadol, bupropión, tricyklické antidepresíva, antipsychotiká - deriváty tioxanténu, fenotiazínu, butyrofenónu): zvyšuje sa pravdepodobnosť záchvatov;
- lítiové prípravky, tryptofán: ich účinok sa zvyšuje;
- Ľubovník bodkovaný: zvyšuje sa jeho toxicita;
- nepriame antikoagulanciá a lieky ovplyvňujúce agregáciu krvných doštičiek (atypické antipsychotiká a typické antipsychotiká - väčšina tricyklických antidepresív, fenotiazínové deriváty, nesteroidné protizápalové lieky, kyselina acetylsalicylová, dipyridamol, tiklopidín sa zvyšujú na začiatku príjmu krvi a reguluje sa rýchlosť krvácania; je potrebné riziko krvácania); a na jeho konci;
- etanol: kombinácia sa neodporúča.
Analógy
Analógy Elysea sú: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Elice
Podľa recenzií je Elicea účinný liek. Je potrebné poznamenať, že v dôsledku jeho používania sa zlepšuje pohoda, pamäť a spánok.
Z nedostatkov poukazujú na vysoké náklady, dlhodobý vývoj terapeutického účinku, v niektorých prípadoch - na výrazné vedľajšie účinky.
Cena lieku Elicea v lekárňach
Približná cena lieku Elitsea je 570 - 740 rubľov (28 tabliet po 10 mg) alebo 1131 - 1280 rubľov (56 tabliet po 10 mg).
Elicea: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Elicea Ku-tab 10 mg orodispergovateľné tablety 28 ks. 585 RUB Kúpiť |
|
Elicea KU-Tab tablety disperzia 10mg 28 ks. 588 r Kúpiť |
|
Elicea 10 mg filmom obalené tablety 28 ks. 669 r Kúpiť |
|
Elicea Ku-tab 10 mg orodispergovateľné tablety 56 ks. 709 RUB Kúpiť |
|
Tablety Elycea p.p. 10mg 28 ks. 721 RUB Kúpiť |
|
Elicea KU-Tab tablety disperzia 10mg 56 ks. 1009 RUB Kúpiť |
|
Elycea 10 mg filmom obalené tablety 56 ks. 1139 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
