Ekurochol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ecurohol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ekurokhol

ATX kód: A05AA02

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)

Výrobca: LLC "Ozon" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Ceny v lekárňach: od 585 rubľov.

Kúpiť

Ekurochol je hepatoprotektívny prostriedok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly: tvrdé želatínové, veľkosť č. 0, s nepriehľadným bielym telom a nepriehľadným svetlošedým vrchnákom; obsah - zmes granúl a prášku takmer bielej alebo bielej farby, ktorá sa dá zhutniť do hrudiek, ľahko sa zničí tlakom (v blistrových baleniach po 5, 6 a 10 ks, v PET nádobách s prvou kontrolou otvorenia alebo push-turn systémom „10, 20, 30, 40, 50 a 100 ks., V kartónovej škatuli 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 obrysových balení alebo 1 plechovka a návod na použitie Ekurohol; kartónové balenia je možné doplniť do 2 alebo 3 kusy v skupinovom kartónovom obale na spotrebiteľské balenie).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (UDCA) - 250 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, kukuričný škrob;
obal kapsuly: telo - želatína a oxid titaničitý; čiapka - želatína, oxid titaničitý a oxid čierneho na farbenie železa.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ekurochol je hepatoprotektívny liek s choleretickým účinkom.

Účinná látka - UDCA - znižuje syntézu cholesterolu v pečeni, znižuje absorpciu cholesterolu v čreve a jeho koncentráciu v žlči. Z dôvodu zníženia nasýtenia žlče cholesterolom sa mobilizuje z žlčových kameňov. Liečivo stimuluje tvorbu a vylučovanie žlče, znižuje jej litogenicitu a zvyšuje obsah žlčových kyselín v nej. Zvyšuje aktivitu lipázy, spôsobuje zvýšenie sekrécie pankreasu a žalúdka. Ak sa užíva perorálne, podporuje čiastočné alebo úplné rozpustenie cholesterolových kameňov.

Ekurochol vyvoláva hypoglykemické a imunomodulačné účinky. Má priaznivý účinok na imunologické reakcie v pečeni, v dôsledku čoho klesá počet eozinofilov a expresia niektorých antigénov na membráne hepatocytov, je zaznamenaný vplyv na počet T-lymfocytov a tvorbu interleukínu-2.

Farmakokinetika

UDCA sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva: aktívnym transportom - v distálnej časti ilea, pasívnou difúziou - v jejune a v proximálnej časti ilea. Miera absorpcie je približne 60–80%.

Po absorpcii je žlčová kyselina takmer úplne konjugovaná v pečeni s glycínom a taurínom a vylučuje sa žlčou. Až 60% sa metabolizuje počas prvého prechodu pečeňou.

V pečeni sa môže hromadiť rôzne množstvo UDCA, čo závisí od dennej dávky lieku, typu existujúceho ochorenia alebo stavu pečene. Zároveň sa zaznamenal relatívny pokles množstva ďalších lipofilnejších žlčových kyselín.

UDCA sa čiastočne ničí pôsobením črevných baktérií za tvorby lithocholovej a 7-ketolitocholovej kyseliny. Kyselina lithocholová je hepatotoxická a v štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že u niektorých druhov poškodzuje pečeňový parenchým. U ľudí sa táto kyselina absorbuje v malom množstve a potom sa sulfatuje v pečeni, vďaka čomu sa detoxikuje pred vylučovaním do žlče a vylučovaním do stolice.

Polčas (T _½) UDCA sa môže pohybovať od 3,5 do 5,8 dňa.

Indikácie pre použitie

refluxná ezofagitída;
biliárna refluxná gastritída;
toxické (vrátane liečivých) poškodenie pečene;
dyskinéza žlčových ciest;
nealkoholická steatohepatitída;
malé a stredné cholesterolové kamene u pacientov s funkčným žlčníkom (na ich rozpustenie);
prevencia recidívy tvorby kameňov po cholecystektómii;
cystická fibróza pečene;
akútna hepatitída;
chronická hepatitída rôzneho pôvodu;
primárna biliárna cirhóza pri absencii príznakov dekompenzácie (symptomatická terapia);
primárna sklerotizujúca cholangitída;
alkoholické ochorenie pečene.

Kontraindikácie

Absolútne:

závažná dysfunkcia pečene, obličiek alebo pankreasu;
cirhóza pečene v štádiu dekompenzácie;
častá biliárna kolika;
úplná obštrukcia žlčových ciest;
nefunkčný žlčník;
žlčovo-črevno-žalúdočná fistula;
Crohnova choroba;
akútne zápalové ochorenia čriev, žlčníka alebo žlčových ciest;
Röntgenové pozitívne žlčové kamene (s vysokým obsahom vápnika)
deti do 3 rokov (pre túto dávkovú formu);
obdobie laktácie;
precitlivenosť na zložky kapsúl Ekurochol.

Liek sa neodporúča predpisovať pacientom s hmotnosťou nižšou ako 34 kg (u týchto pacientov sa odporúča používať kyselinu ursodeoxycholovú vo forme suspenzie).

Ecurochol sa má používať opatrne u detí od 3 rokov a tiež u tehotných žien.

Ekurochol, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Ekurochol je indikovaný na perorálne podanie. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody.

Na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov u dospelých sa liek predpisuje v dennej dávke 10 mg / kg, čo v závislosti od telesnej hmotnosti zodpovedá:

do 60 kg - 2 kapsuly;
61–80 kg - 3 kapsuly;
81-100 kg - 4 kapsuly;
> 100 kg - 5 kapsúl.

Kapsuly Ekurochol musíte užiť pred spaním. Dĺžka liečby je od 6 do 12 mesiacov. Aby sa zabránilo opakovanej cholelitiáze, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku niekoľko mesiacov po rozpustení kameňov.

Na symptomatickú liečbu primárnej biliárnej cirhózy sa v závislosti od telesnej hmotnosti odporúča nasledujúci dávkovací režim:

47–62 kg - 1 kapsula ráno, popoludní a večer (denná dávka - 3 ks);
63–78 kg - 1 kapsula ráno a popoludní, 2 kapsuly večer (denná dávka - 4 ks);
79–93 kg - 1 kapsula ráno, 2 kapsuly popoludní a večer (denná dávka - 5 ks);
94-109 kg - 2 kapsuly ráno, popoludní a večer (denná dávka - 6 ks);
> 109 kg - 2 kapsuly ráno a popoludní, 3 kapsuly večer (denná dávka - 7 ks).

Po zlepšení výkonu pečene môžete dennú dávku lieku užiť naraz - večer. Dĺžka liečby je neobmedzená. Zriedkavo sa na začiatku liečby môžu zhoršiť klinické príznaky, napríklad svrbenie. Títo pacienti majú pokračovať v liečbe liekom Ekurochol užívaním 1 kapsuly denne a postupne zvyšovať dávku (o 1 kapsulu týždenne) na optimálnu dávku zodpovedajúcu hmotnosti.

Odporúčané dávkovacie režimy Ekurocholu pre dospelých pacientov pre iné indikácie:

biliárna refluxná gastritída: 1 kapsula pred spaním počas 10 dní až 6 mesiacov, v prípade potreby možno v liečbe pokračovať až 2 roky;
cystická fibróza: pri dennej dávke do 20 - 30 mg / kg je trvanie liečby až 6 - 24 mesiacov alebo viac;
primárna sklerotizujúca cholangitída: v dennej dávke do 12 - 15 mg / kg (v niektorých prípadoch - do 20 mg / kg) počas až 6 - 24 mesiacov a dokonca niekoľkých rokov;
biliárna dyskinéza: priemerná denná dávka je 10 mg / kg v 2 dávkach počas 2-8 týždňov;
nealkoholická steatohepatitída, chronická hepatitída rôzneho pôvodu, alkoholické ochorenie pečene: 12-15 mg / kg v 2-3 dávkach, doba liečby je 6-12 mesiacov alebo viac.

Lekár stanoví dávku Ekurocholu pre deti od 3 rokov individuálne, zvyčajná denná dávka je 20 mg / kg.

Vedľajšie účinky

gastrointestinálny trakt: často (≥ 1/100 až <1/10) - riedka stolica alebo hnačka; veľmi zriedkavo (<1/10 000) pri liečbe primárnej biliárnej cirhózy - akútna bolesť v pravej hornej časti brucha;
pečeň: veľmi zriedkavo pri liečbe pokročilých štádií primárnej biliárnej cirhózy - dekompenzácia cirhózy pečene (zmizne po ukončení liečby Ekurocholom);
žlčové cesty: veľmi zriedka - kalcifikácia žlčových kameňov;
koža a podkožné tkanivo: veľmi zriedka - žihľavka.

Predávkovanie

Predávkovanie Ekurocholom sa zvyčajne prejavuje hnačkami. Liečba je symptomatická.

špeciálne pokyny

Liečba liekom musí byť sprevádzaná lekárskym dohľadom.

Počas liečby je potrebné sledovať funkčné parametre pečene (alkalická fosfatáza, transaminázy a gama-glutamyltranspeptidáza v krvnom sére): počas prvých 3 mesiacov - každé 4 týždne, potom - raz za 3 mesiace. Sledovanie týchto parametrov umožňuje včasné zistenie dysfunkcie pečene. To platí aj pre pacientov s neskorými štádiami primárnej biliárnej cirhózy, majú známe prípady dekompenzácie cirhózy (po vysadení Ecurocholu je možný čiastočný reverzný vývoj prejavov dekompenzácie). Pri primárnej biliárnej cirhóze tieto testy pomôžu určiť odpoveď pacienta na liečbu.

V prípade, že sa počas liečby vyskytne hnačka, dávka Ekurocholu sa má znížiť, pri pretrvávajúcej hnačke sa má liečba zrušiť.

Na vyhodnotenie pokroku v užívaní lieku na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov a na včasné zistenie známok kalcifikácie kameňov, v závislosti od ich veľkosti, by sa mal žlčník vizualizovať (orálna cholecystografia) a po 6–6 by sa malo vyšetriť tmavnutie v polohe na chrbte a v stoji (ultrazvuk). 10 mesiacov po začiatku užívania Ekurocholu. Liečba sa má prerušiť, ak nie je možné žlčník vizualizovať, ak sa zistí slabá kontraktilita žlčníka alebo kalcifikácia kameňa, a tiež v prípade častých záchvatov koliky.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Prípady negatívneho účinku Ekurocholu na rýchlosť reakcií a schopnosť koncentrácie sa nezaznamenali.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa Ekurochol používa v prípadoch, keď očakávaný prínos preváži možné riziká.

Nie je stanovené, či kyselina ursodeoxycholová prechádza do materského mlieka. Ženám sa odporúča prerušiť dojčenie, ak je počas laktácie potrebná liečba.

Použitie v detstve

Kyselina ursodeoxycholová nemá žiadne vekové obmedzenia na použitie, avšak Ecurochol sa kvôli tuhej liekovej forme neodporúča pre deti do 3 rokov. U detí od 3 rokov sa liek odporúča používať opatrne kvôli možným ťažkostiam s prehĺtaním kapsúl.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek je Ekurochol kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri závažnom porušení funkcie pečene je Ekurochol kontraindikovaný.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití neomycínu, progestínov, estrogénov, hypolipidemických látok (najmä klofibrátu) sa zvyšuje saturácia žlče cholesterolom, čo je spojené so znížením účinnosti Ekurocholu pri rozpúšťaní cholesterolových kameňov.

Antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo smektit (oxid hlinitý), cholestyramín a kolestipol obmedzujú absorpciu kyseliny ursodeoxycholovej v čreve, čím znižujú jej absorpciu a znižujú účinnosť Ekurocholu. Ak je kombinované použitie ktoréhokoľvek z týchto prostriedkov nevyhnutné, mali by sa užiť najmenej 2 hodiny pred podaním Ekurocholu.

V niektorých prípadoch je Ecurochol schopný znížiť absorpciu ciprofloxacínu.

Kyselina ursodeoxycholová môže zvyšovať absorpciu cyklosporínu z čreva, preto je potrebné pri ich súčasnom použití monitorovať jeho koncentráciu v krvi a v prípade potreby upraviť dávku.

Analógy

Ekurocholové analógy sú: Antraliv, Bicyclol, Heparetta, Hepaphor, Hepatosan, Heptor, Glutargin, Grinterol, Carsil, Liventsiale, Livedeksa, NeoHep, Samelix, Ursodez, Urdoksa, Ursofalk, Holudexan, Esssenschliveksan.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí, chránené pred svetlom, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ekurohol

Väčšina recenzií o Ecurohole je pozitívna: liek rozpúšťa cholesterolové kamene, eliminuje príznaky porúch hepatobiliárneho systému a zmierňuje zápalové procesy v pečeni a žlčníku. Existujú však aj negatívne správy, v ktorých pacienti píšu o nedostatočnom terapeutickom účinku. Sťažnosti na nežiaduce reakcie sú zriedkavé.