Exhol - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Vylúčiť

Exhol: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Exhol

ATX kód: A05AA02

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)

Výrobca: Kanonpharma production, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 23.10.2018

Ceny v lekárňach: od 207 rubľov.

Kúpiť

Exhol je liek s imunomodulačným, hepatoprotektívnym, hypolipidemickým, hypocholesterolemickým, cholelitolytickým a choleretickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Exholové liekové formy:

kapsuly: tvrdá želatínová, biele telo / viečko, veľkosť č. 0; kapsuly obsahujú takmer biely alebo biely prášok, prítomnosť granúl je prípustná (10 alebo 15 kusov v blistroch, 1, 3, 5 alebo 10 alebo 2, 4 alebo 6 balení je vložených do kartónovej škatule; každý po 50 alebo 100 kusoch. v bankách je 1 plechovka vložená do kartónovej škatule);
filmom obalené tablety: oválne, jadro a obal sú takmer biele alebo biele s rizikom (10 ks v blistroch, 1, 3, 5 alebo 10 balení v kartónovej škatuli; 50 alebo 100 ks v plechovkách, 1 plechovka je vložená do kartónovej krabice).

Zloženie 1 kapsuly:

aktívna zložka: kyselina ursodeoxycholová - 250 mg;
ďalšie zložky: povidón - 9 mg; stearan horečnatý - 2 mg; aerosil - 2 mg; monohydrát laktózy - 38 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 29 mg;
obal kapsuly: oxid titaničitý, želatína.

Zloženie 1 tablety:

aktívna zložka: kyselina ursodeoxycholová - 500 mg;
ďalšie zložky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 40 mg; stearát vápenatý - 7 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 28 mg; zemiakový škrob - 33,5 mg; manitol - 58 mg; makrogol (polyetylénglykol 4000) - 3,5 mg; povidón K30 - 30 mg;
škrupina: Opadry biela (hypromelóza - 6,75 mg; mastenec - 4 mg; hyprolóza - 6,75 mg; oxid titaničitý - 2,5 mg) - 20 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Exhol je jedným z hepatoprotektívnych látok. Má tiež hypolipidemické, cholelitholytické, hypocholesterolemické, choleretické a nevýznamné imunomodulačné účinky.

UDCA (kyselina ursodeoxycholová) má vysoké polárne vlastnosti. V dôsledku tvorby netoxických zmiešaných micel s nepolárnymi (toxickými) žlčovými kyselinami pri refluxnej ezofagitíde a biliárnom refluxnom zápale žalúdka klesá pravdepodobnosť poškodenia bunkových membrán žalúdočným refluktátom.

Látka navyše vytvára dvojité molekuly, ktoré sa môžu zabudovať do bunkových membrán (cholangiocyty, hepatocyty, epitelové bunky gastrointestinálneho traktu), stabilizovať ich a znižovať ich citlivosť na pôsobenie cytotoxických micel. S poklesom koncentrácie žlčových kyselín, ktoré majú toxický účinok na pečeňové bunky, pomáha UDCA vyriešiť intrahepatálnu cholestázu.

Ďalšie účinky lieku:

spomalenie progresie fibrózy pri primárnej biliárnej cirhóze, cystickej fibróze a alkoholickej steatohepatitíde;
zníženie pravdepodobnosti kŕčových žíl pažeráka;
spomalenie procesov predčasného starnutia a bunkovej smrti (cholangiocyty, hepatocyty atď.);
normalizácia aktivity prirodzeného zabíjača lymfocytov, inhibícia expresie antigénov HLA-1 na hepatocytových membránach a HLA-2 na cholangiocytoch atď. (imunostimulačný účinok);
zníženie saturácie žlče cholesterolom, ku ktorému dochádza v dôsledku inhibície jeho absorpcie v čreve, potlačenia syntézy v pečeni a zníženia sekrécie do žlče;
zvýšenie rozpustnosti cholesterolu v žlči (v dôsledku tvorby tekutých kryštálov s ním);
pokles litogénneho indexu žlče.

V dôsledku použitia lieku Exhol sa rozpúšťajú žlčové kamene z cholesterolu a zabráni sa tvorbe nových kameňov.

Farmakokinetika

UDCA sa absorbuje v tenkom čreve a ileu (pasívnou difúziou alebo aktívnym transportom). Po perorálnom podaní 50 mg C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme po 30, 60 a 90 minútach je 3,8, v uvedenom poradí; 5,5 a 3,7 mmol / l. Čas na dosiahnutie C _max - 1–3 hodiny.

UDCA má vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny - 96–99%. Pri systematickom užívaní sa stáva hlavnou žlčovou kyselinou v krvnom sére, v krvi je to približne 48% z celkového množstva žlčových kyselín. Preniká cez placentárnu bariéru. Terapeutický účinok je určený koncentráciou látky v žlči.

Metabolizmus prebieha v pečeni. Metabolizuje sa na glycín a taurínové konjugáty, ktoré sa vylučujú do žlče. Približne 50–70% z celkovej dávky sa vylučuje žlčou. Neabsorbovaný UDCA v malom množstve vstupuje do hrubého čreva, kde je štiepený baktériami (7-dehydroxylácia); časť vzniknutej kyseliny lithocholovej sa absorbuje z hrubého čreva, zvyšok sa sulfatuje v pečeni a rýchlo sa vylučuje vo forme konjugátu sulfolitocholyltaurová / sulfolitocholylglycín.

Indikácie pre použitie

dyskinéza žlčových ciest;
primárna sklerotizujúca cholangitída;
alkoholické ochorenie pečene;
cystická fibróza (cystická fibróza);
nealkoholická steatohepatitída.

Ďalej pre tablety Exhol:

rozpustenie malých alebo stredne veľkých cholesterolových kameňov pri absencii dysfunkcie žlčníka;
primárna biliárna cirhóza pečene v prípadoch, keď nie sú žiadne známky dekompenzácie (ako symptomatická liečba);
hepatitída rôznej etiológie v chronickom priebehu;
biliárny reflux gastritída.

Dodatočne pre kapsuly Exhol:

nekomplikovaná cholelitiáza (biliárny kal, rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov v žlčníku pri absencii dysfunkcie žlčníka, prevencia recidívy tvorby kameňov po cholecystektómii);
toxické poškodenie pečene, vrátane liečivých;
aktívna hepatitída v chronickom priebehu;
biliárna refluxná gastritída a refluxná ezofagitída;
primárna biliárna cirhóza pečene.

Kontraindikácie

Röntgenové pozitívne žlčové kamene (v prípade vysokého obsahu vápnika);
nefunkčný žlčník;
infekčné choroby čriev, žlčové cesty / močový mechúr v akútnom priebehu;
cirhóza pečene v štádiu dekompenzácie;
ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
obdobie laktácie;
vek do 3 rokov;
prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku.

Ďalej pre tablety Exhol:

pankreatitída;
telesná hmotnosť do 34 kg.

Dodatočne pre kapsuly Exhol:

akútna cholangitída;
obštrukcia žlčových ciest;
žlčovo-žalúdočná fistula;
empyém žlčníka;
akútna cholecystitída.

Vzhľadom na možnosť ťažkosti s prehĺtaním kapsúl pre deti vo veku 3 - 4 rokov by sa mal Exhol v tejto dávkovej forme predpisovať opatrne.

Počas tehotenstva sa kapsuly / tablety majú užívať až po vyhodnotení prínosu a rizika. Počas liečby sa ženám v plodnom veku odporúča používať nehormonálne antikoncepčné lieky.

Pokyny na použitie lieku Exhol: spôsob a dávkovanie

Exhol sa užíva perorálne bez žuvania a zapíja sa dostatočným množstvom vody.

Odporúčaný dávkovací režim:

cholesterolové kamene žlčníka (na rozpustenie): 10 mg / kg denne (raz denne v noci) po dobu 6–12 mesiacov; po rozpustení kameňov sa z dôvodu prevencie odporúča pokračovať v užívaní Exholu niekoľko mesiacov;
biliárna refluxná gastritída (terapia): 250 mg denne, pred spaním; trvanie kurzu - od 10-14 dní do šiestich mesiacov, je možné predĺžiť trvanie kurzu na 2 roky;
primárna biliárna cirhóza (symptomatická liečba): 10 - 15 mg / kg denne (ak je to potrebné - až 20 mg / kg), v prvých 3 mesiacoch liečby sa denná dávka rozdelí na 2 - 3 dávky, po zlepšení pečeňových parametrov sa môže užiť večer 1 krát o deň. Dĺžka liečby nie je obmedzená. Na začiatku kurzu sa zriedka zhorší klinické príznaky (zvýšené svrbenie). V takýchto prípadoch sa denná dávka zníži, potom sa postupne zvyšuje (raz za 7 dní) na odporúčanú dávku;
nealkoholická steatohepatitída, chronická hepatitída rôzneho pôvodu, alkoholické ochorenie pečene: 10–15 mg / kg denne v 2–3 dávkach dlhodobo (6–12 mesiacov a dlhšie);
cystická fibróza: 20 - 30 mg / kg denne v 2-3 rozdelených dávkach; trvanie kurzu - od 6 mesiacov do niekoľkých rokov;
primárna sklerotizujúca cholangitída: 12-15 mg / kg denne (možno 20 mg / kg) v 2-3 rozdelených dávkach; trvanie kurzu - od 6 mesiacov do niekoľkých rokov;
biliárna dyskinéza: 10 mg / kg v 2 rozdelených dávkach; trvanie kurzu - od 14 dní do 2 mesiacov.

Ak je to potrebné, odporúča sa opakovať priebeh liečby.

Pre deti od 3 rokov je Exhol predpísaný v dennej dávke 10–20 mg / kg.

Vedľajšie účinky

Odhad frekvencie výskytu porušení (> 10% - veľmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavo).

Tabletky

tráviaci systém: často - riedka stolica, hnačka (môže závisieť od dávky); veľmi zriedka u pacientov s primárnou biliárnou cirhózou - prechodná dekompenzácia cirhózy pečene (je reverzibilná);
pokožka: veľmi zriedka - alergické reakcie (vrátane žihľavky);
pečeň / žlčové cesty: veľmi zriedkavo - kalcifikácia žlčových kameňov, u pacientov s pokročilou biliárnou cirhózou - dekompenzácia cirhózy pečene (je reverzibilná).

Kapsuly

Možné vedľajšie účinky: bolesť chrbta, alergické reakcie, zvracanie, nevoľnosť, hnačka (môžu závisieť od dávky), zápcha, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.

V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k kalcifikácii žlčových kameňov, vypadávaniu vlasov, exacerbácii predtým existujúcej psoriázy.

Predávkovanie

Predávkovanie nebolo hlásené.

V prípade potreby sa uskutoční symptomatická terapia.

špeciálne pokyny

Aby bola disolučná terapia úspešná, je potrebné, aby kamene boli čisto cholesterolné s priemerom do 15–20 mm, pričom žlčové cesty si musia plne zachovávať svoju funkciu a žlčník môže byť kameňmi naplnený najviac z polovice.

Pri použití Exholu na rozpúšťanie žlčových kameňov je potrebné kontrolovať aktivitu pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, gamaglutamyltransferázy a koncentrácie bilirubínu. Cholecystografia v prvých 3 mesiacoch liečby sa má robiť každé 4 týždne, potom raz za 3 mesiace. Účinnosť liečby sa odporúča sledovať počas prvého roka každých 6 mesiacov počas ultrazvukového vyšetrenia.

Ak zvýšené sadzby pretrvávajú, Exhol sa zruší. Po úplnom rozpustení kameňov po dobu najmenej 3 mesiacov sa odporúča pokračovať v užívaní lieku. Pomôže to rozpustiť zvyšky kameňov, ktoré nie sú detegované z dôvodu príliš malej veľkosti, ako aj zabrániť opätovnému výskytu kameňa. Ak do 6 - 12 mesiacov po začiatku liečby nedôjde k čiastočnému rozpusteniu kameňov, musíte zhodnotiť uskutočniteľnosť ďalšieho užívania Exholu. Detekcia neznačeného žlčníka počas liečby naznačuje, že k úplnému rozpusteniu kameňov nedošlo a liek by sa mal zrušiť.

Ak dôjde k hnačke, je indikované zníženie dávky. V prípade pretrvávajúcich hnačiek sa liečba preruší.

Pri primárnej sklerotizujúcej cholangitíde je potrebné mať na pamäti, že dlhodobá liečba vysokými dennými dávkami (do 30 mg / kg) môže spôsobiť vážne nežiaduce reakcie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo: Exhol sa môže používať s opatrnosťou po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika;
obdobie dojčenia: terapia je kontraindikovaná.

Použitie v detstve

U pacientov do 3 rokov nie je liek predpísaný.

Exhol vo forme tabliet je kontraindikovaný pre deti s hmotnosťou do 34 kg.

Kapsuly pre deti vo veku 3 - 4 roky by sa mali používať opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov nie je Exhol predpísaný pacientom s ťažkým zlyhaním obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Závažné zlyhanie pečene a cirhóza pečene v štádiu dekompenzácie sú kontraindikáciou užívania Exholu.

Liekové interakcie

Možné interakcie:

cyklosporín: zvýšená absorpcia z čreva, a preto si vyžaduje kontrolu jeho koncentrácie v krvi, v prípade potreby sa upraví dávka cyklosporínu;
antacidá obsahujúce hliník, ionomeničové živice (kolestipol, cholestyramín): zníženie absorpcie UDCA; v prípade kombinovanej liečby by sa tieto lieky mali užívať najskôr 2 hodiny po užití Exholu;
estrogény, lieky s účinkami znižujúcimi lipidy (najmä klofibrát), progestíny / neomycín: zvýšené nasýtenie cholesterolu žlčou, čo môže znižovať schopnosť rozpúšťať žlčové kamene z cholesterolu;
ciprofloxacín: pokles v niektorých prípadoch jeho absorpcie.

Analógy

Analógy Exhol sú: kyselina ursodeoxycholová, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

tablety - 2 roky;
kapsuly - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Exhol

Podľa recenzií je Exhol cenovo dostupný a účinný hepatoprotektor. Liek znižuje ukazovatele aminotransferázy, bilirubínu, zlepšuje stav dyskinézou žlčníka. Všimnite si tiež jeho dobrú toleranciu.

Cena za Exhol v lekárňach

Približná cena lieku Exhol je:

tablety (50 ks v balení): 1074-1131 rubľov;
kapsuly: 10 ks. v balení - 143 rubľov, 50 ks. v balení - 771-817 rubľov, 100 ks. v balení - 1385-1480 rubľov.