Ciprofloxacín-AKOS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Ciprofloxacín-AKOS: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ciprofloxacín-AKOS

ATX kód: S01AX13

Účinná látka: ciprofloxacín (ciprofloxacín)

Výrobca: JSC Sintez (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-07-04

Ceny v lekárňach: od 14 rubľov.

Kúpiť

Ciprofloxacín-AKOS je antibakteriálne liečivo zo skupiny fluórchinolónov na topické použitie v oftalmológii.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - očné kvapky: priehľadný slabo nažltlý alebo nažltlo zelenkastý roztok (5 ml každá v injekčných liekovkách pre očné kvapky vybavené dávkovacou dýzou, zatavené so skrutkovacím plastovým viečkom; 5 ml každé v polymérnych fľaštičkách s kvapkadlom, uzavretých so skrutkovacím uzáverom vybaveným zátkou - kvapkadlo; v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Ciprofloxacin-AKOS).

Zloženie 1 ml očných kvapiek:

účinná látka: ciprofloxacín hydrochlorid (v zmysle ciprofloxacínu) - 3 mg;
pomocné zložky: Trilon B (disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, disodná soľ EDTA), benzalkóniumchlorid, manitol (manitol), ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného (3-vodný octan sodný), voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ciprofloxacín-AKOS je širokospektrálne antimikrobiálne liečivo na miestne použitie v oftalmológii.

Účinná látka - ciprofloxacín, patrí do skupiny fluórchinolónov (podskupina monofluórchinolónov), inhibuje bakteriálnu DNA gyrázu [menovite tie, ktoré sú zodpovedné za navinutie chromozomálnej deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) okolo nukleovej ribonukleovej kyseliny (RNA) topoizomerázy II a IV, potrebné na prečítanie genetického kódu], čím narúša syntézu DNA, rast a delenie bakteriálnych buniek. Okrem toho spôsobuje výrazné morfologické zmeny (vrátane membrán a bunkových stien), ktoré vedú k rýchlej smrti baktérií.

Na gramnegatívne mikroorganizmy počas pokoja / delenia má ciprofloxacín baktericídny účinok, pretože ovplyvňuje nielen DNA gyrázu, ale podporuje aj lýzu bunkových stien. Ovplyvňuje grampozitívne mikroorganizmy iba v období mitózy. Liečivo zvyšuje permeabilitu bakteriálnej bunkovej steny. Ciprofloxacín-AKOS súčasne vykazuje nízku toxicitu voči bunkám makroorganizmu, pretože im chýba DNA gyráza. Na pozadí jeho použitia sa rezistencia na iné antibiotiká, ktoré nie sú zahrnuté do skupiny inhibítorov gyrázy, nevyvíja paralelne. Vďaka tomu je liek vysoko účinný pri liečbe bakteriálnych infekcií rezistentných na cefalosporíny, penicilíny, aminoglykozidy, tetracyklíny a mnoho ďalších antimikrobiálnych látok.

Ciprofloxacín je citlivý na:

gramnegatívna aeróbna mikroflóra: enterobaktérie (Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Edwardsiella spp., Hafnia alpprive., Morganella morganii, Yersinia spp.); ďalšie gramnegatívne baktérie (Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp.); určité intracelulárne patogény (Mycobacterium kansasii, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium tuberculosis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae);
grampozitívna aeróbna mikroflóra: Staphylococcus spp. (Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis), Streptococcus spp. (Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes).

Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín vykazuje tiež rezistenciu na ciprofloxacín. Citlivosť intracelulárne umiestnených baktérií (Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium avium) na ňu je mierna, preto sú potrebné vysoké dávky na ich inhibíciu.

Clostridium difficile, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum sú rezistentné na Ciprofloxacin-AKOS.

Ciprofloxacín je proti Treponema pallidum neúčinný.

Rezistencia na liečivo sa vyvíja mimoriadne pomaly, čo je na jednej strane spôsobené takmer úplnou absenciou perzistentných mikroorganizmov po jeho aplikácii, na druhej strane absenciou enzýmov v baktériách, ktoré inaktivujú ciprofloxacín.

Ciprofloxacín-AKOS má nízku toxicitu.

Farmakokinetika

Po instilácii ciprofloxacín dobre preniká do očného tkaniva (rohovka a predná očná komora), najmä v prípade porušenia krytu epitelu rohovky. Látka v postihnutej rohovke je v koncentrácii účinnej proti väčšine bakteriálnych infekcií rohovky.

Jednorazová instilácia ciprofloxacínu po 10 minútach poskytuje koncentráciu 100 μg / ml vo vlhkosti prednej očnej komory. Látka dosiahne svoju maximálnu koncentráciu (C _max) na úrovni 190 μg / ml do 1 hodiny po injekcii do prednej očnej komory. Po 2 hodinách sa obsah ciprofloxacínu začína znižovať, ale jeho antimikrobiálny účinok pretrváva v tkanivách rohovky až 6 hodín a vo vlhkosti prednej komory - až 4 hodiny.

Po instilácii je tiež pravdepodobné, že dôjde k systémovej absorpcii látky. V dôsledku lokálneho podania očných kvapiek do oboch očí 4-krát denne po dobu 7 dní v krvnej plazme je priemerná hladina ciprofloxacínu nižšia ako 2–2,5 ng / ml, C _max nižšia ako 5 ng / ml.

T _1/2 (polčas) z plazmy, ak sa aplikuje lokálne, je 4 - 5 hodín. Ciprofloxacín podlieha renálnej eliminácii, nezmenený v moči sa vylučuje až do 50%, vo forme metabolitov - do 10%. S výkalmi sa vylučuje ~ 15%. Malá časť liečiva sa vylučuje do materského mlieka počas laktácie.

Indikácie pre použitie

Ciprofloxacín-AKOS sa používa na liečbu infekčných a zápalových oftalmologických ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín:

akútna / subakútna konjunktivitída;
keratitída, keratokonjunktivitída;
blefaritída, blefarokonjunktivitída;
predná uveitída;
dakryocystitída;
trachóm;
bakteriálny vred rohovky;
meibomit (jačmeň);
infekčné lézie očí v dôsledku poranenia alebo cudzích telies.

Ciprofloxacín-AKOS sa tiež používa na prevenciu a liečbu infekčných komplikácií v prípade poranenia oka a jeho prídavných látok (vrátane po odstránení cudzieho telesa z rohovky alebo spojovky, po vystavení chemicko-fyzikálnym prostriedkom) a pri operáciách na očnej gule (na perioperačnú profylaxiu). bakteriálna kontaminácia v očnej chirurgii).

Kontraindikácie

deti do 1 roka;
tehotenstvo a obdobie dojčenia (laktácie);
individuálna precitlivenosť na ciprofloxacín, iné lieky zo skupiny fluórchinolónov a pomocné zložky kvapiek.

Ciprofloxacín-AKOS, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky Ciprofloxacin-AKOS sú určené na topické použitie instiláciou do spojovkového vaku.

Odporúčané dávkovanie: 1-2 kvapky do postihnutého oka; frekvencia užívania počas dňa závisí od závažnosti zápalu.

Pri liečbe miernych a stredne závažných infekčných lézií sa do postihnutého oka (oboch očí) kvapkajú 1 - 2 kvapky raz za 4 hodiny; na ošetrenie závažných bakteriálnych lézií sa do postihnutého oka (obidvoch očí) nakvapkajú 2 kvapky 1 krát za hodinu. Keď sa stav zlepší, frekvencia a dávka instilácií Ciprofloxacin-AKOS sa zníži.

Liečba a prevencia bakteriálnych očných infekcií:

akútna bakteriálna konjunktivitída; jednoduchá, šupinatá a ulcerózna blefaritída: 4-8 krát denne, v závislosti od závažnosti zápalového procesu; priebeh terapie je 5-14 dní;
keratitída: 1 kvapka najmenej 6-krát denne; po dosiahnutí pozitívneho účinku pokračuje terapia až do úplného zahojenia rohovky; kurz je zvyčajne 2 až 4 týždne;
poškodenie rohovky spôsobené Pseudomonas aeruginosa: 1 kvapka najmenej 8–12-krát denne; kurz zvyčajne závisí od priebehu ochorenia a pohybuje sa od 2 do 3 týždňov;
iridocyklitída (predná uveitída): 1 kvapka Ciprofloxacin-AKOS 8-12 krát denne;
dakryocystitída a kanalikulitída: akútna forma - 1 kvapka 6–12-krát denne, chronické ochorenie - 4–8-krát denne;
bakteriálny vred rohovky: prvý deň (počas bdenia) - po dobu 6 hodín, 1 kvapka každých 15 minút, potom 1 kvapka každých 30 minút; druhý deň - 1 kvapka každú hodinu; od 3 do 14 dní - 1 kvapka každé 4 hodiny. Ak po dvoch týždňoch liečby nedôjde k epitelizácii rohovky, je možné pokračovať v liečbe;
prevencia sekundárnej infekcie v prípade poranenia oka a jeho príveskov: 1 kvapka 4–8 krát denne; priebeh terapie je 1-2 týždne;
prevencia infekcie po operácii s porušením celistvosti očnej gule: 1 kvapka 4-6 krát denne počas celého pooperačného obdobia, ktoré môže trvať od 5 dní do 1 mesiaca.

Vedľajšie účinky

Topická aplikácia očných kvapiek Ciprofloxacin-AKOS môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú mierna bolesť, nevoľnosť, alergické reakcie, pocit pálenia, svrbenie, hyperémia spojiviek.

V zriedkavých prípadoch fotofóbia, opuch očných viečok, pocit cudzieho telesa v oku, slzenie, ihneď po instilácii - nepríjemná chuť v ústach, znížená zraková ostrosť, keratopatia, keratitída, výskyt škvŕn / infiltrácia rohovky, vývoj superinfekcie, u pacientov s vredmi rohovky. biela kryštalická zrazenina.

Predávkovanie

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania ciprofloxacínom.

špeciálne pokyny

Roztok ciprofloxacín-AKOS vo forme očných kvapiek nie je určený na vnútroočné injekcie.

Liek sa nemá injikovať priamo do prednej očnej komory alebo subkonjunktiválne.

Ak je potrebné použiť ďalšie oftalmologické lieky, je potrebné dodržať interval medzi ich zavedením minimálne 5 minút.

Pacienti, u ktorých sa v dôsledku užívania Ciprofloxacin-AKOS vyvinie a u nich pretrváva dlhší čas alebo sa u nich objaví hyperémia spojiviek, by mali ukončiť liečbu a poradiť sa s odborníkom.

Počas liečby sa neodporúča nosiť mäkké kontaktné šošovky. Ak sa používajú pevné šošovky, mali by sa pred instiláciou odstrániť a znovu nasadiť 15-20 minút po zákroku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

S dočasnou stratou jasnosti vizuálneho vnímania po instilácii očných kvapiek Ciprofloxacin-AKOS sa treba zdržať vedenia motorových vozidiel alebo práce so zložitými strojmi, obrábacími strojmi a výrobnými zariadeniami, kým sa zrak úplne neobnoví.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je kontraindikované používať očné kvapky Ciprofloxacin-AKOS na liečbu tehotných a dojčiacich žien.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi je použitie Ciprofloxacínu-AKOS na liečbu detí mladších ako 1 rok kontraindikované.

Liekové interakcie

Farmaceutické interakcie: Očné kvapky Ciprofloxacin-AKOS sú nekompatibilné s fyzikálne alebo chemicky nestabilnými liečivými roztokmi s pH 3-4.

Iné antimikrobiálne lieky (aminoglykozidy, β-laktámové antibiotiká, metronidazol, klindamycín), ak sa používajú súčasne s ciprofloxacínom, zvyčajne vykazujú synergiu.

Analógy

Analógmi ciprofloxacínu-AKOS sú Basigen, Betacyprol, Ifitsipro, Quintor, Ophtocypro, Procypro, Tseprova, Tsiprinol, Tsiprobay, Tsiprobid, Tsiprodoks, Tsiproxil, Tsiprolaker, Tsiprolet, Tsipromed, Tsipropanol, Cipropanol.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote 15-25 ° C na mieste chránenom pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po otvorení fľaše sa majú očné kvapky použiť do 1 mesiaca.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Ciprofloxacin-AKOS

Väčšina pacientov zanecháva pozitívne recenzie o ciprofloxacíne-AKOS. Podľa ich názoru je to pomerne účinné antibiotikum, rýchlo pôsobiace, so širokým spektrom antimikrobiálneho účinku. Vynikajúci na podráždenie a kontakt s očami. Výsledok je často viditeľný už od prvého dňa používania kvapiek. Cena lieku sa najčastejšie nazýva cenovo dostupná alebo demokratická.

Kontraindikácie a možné vedľajšie reakcie sa označujú ako nevýhody. V jednom z recenzií sa pacient sťažuje, že je ťažké vytlačiť roztok z fľaše.