Tsimeven - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Liekov

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Zimeven

Zimeven: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Použitie u starších ľudí
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cymevene

ATX kód: J05AB06

Účinná látka: ganciklovir (ganciklovir)

Výrobca: Parné sterilné výrobky ELS (USA), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švajčiarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Ceny v lekárňach: od 1559 rubľov.

Kúpiť

Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku Tsimeven

Cymeven je antivírusový liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy Cymevenu:

lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku: prášková hmota takmer bielej alebo bielej farby (500 mg v sklenených injekčných liekovkách s objemom 10 ml, v kartónovej škatuli 1 injekčná liekovka);
kapsuly (84 ks. v sklenenej fľaši tmavej farby, v kartónovej škatuli 1 fľaša).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Zimevenu.

V 1 injekčnej liekovke s lyofilizátom je obsah účinnej látky, sodnej soli gancikloviru, 546 mg, čo zodpovedá 500 mg gancikloviru.

V 1 kapsule je obsah gancikloviru 250 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cymeven je antivírusový liek. Jeho aktívnou zložkou je ganciklovir, syntetický analóg 2'-deoxyguanozínu, ktorý má schopnosť inhibovať množenie herpes vírusov in vitro a in vivo. Ganciklovir je účinný proti vírusom herpes simplex typu 1 a 2 (Herpes simplex 1 a 2), ľudskému cytomegalovírusu (CMV), ľudskému herpesvírusu (HHV) typu 6, 7 a 8, vírusu Epstein-Barr (ľudský herpesvírus typu 4), vírus hepatitídy B a ovčie kiahne (Varicella zoster). Výsledky klinických štúdií sa obmedzujú na hodnotenie účinnosti lieku iba pri liečbe pacientov infikovaných cytomegalovírusom.

V bunkách infikovaných CMV je ganciklovir fosforylovaný vírusovou proteínkinázou za vzniku ganciklovirmonofosfátu. Ďalej fosforylačný proces pokračuje pôsobením niekoľkých bunkových kináz s tvorbou ganciklovir trifosfátu, ktorý podlieha následnému intracelulárnemu pomalému metabolizmu. Fosforylácia gancikloviru závisí vo veľkej miere od pôsobenia vírusovej kinázy, preto sa vyskytuje predovšetkým v bunkách infikovaných ľudským CMV a vírusom herpes simplex. Zistilo sa, že ganciklovir zmizne z extracelulárnej tekutiny do 18 hodín, zatiaľ čo doba jeho intracelulárneho polčasu je od 6 do 24 hodín.

Mechanizmus vírusovo-statického pôsobenia gancikloviru je spôsobený jeho schopnosťou potlačiť syntézu vírusovej DNA (deoxyribonukleovej kyseliny). Jedna z ciest je spojená s kompetitívnou inhibíciou procesu inkorporácie deoxyguanozín trifosfátu do DNA polymerázou, druhá cesta je spojená so zavedením ganciklovir trifosfátu do vírusovej DNA, čo vedie k úplnému zastaveniu alebo veľmi obmedzenému predĺženiu vírusovej DNA.

Na základe in vitro podmienok, bolo zistené, že, aby sa dosiahlo inhibičného antivírusový účinok proti CMV rovnajúcu sa 50% maximálnej hodnoty IC ₅₀ (koncentrácia polovičnej maximálnej inhibície), úroveň minimálnej koncentrácie liečiva v krvi, v rozmedzí od 0,04 ug / ml (0, 14 μM) až 3,5 μg / ml (14 μM).

V zriedkavých prípadoch sa u približne 1% pacientov vyvinie rezistencia na CMV voči gancikloviru. In vitro CMV odolnosť voči gancikloviru je vytvorená na nasledujúcu definíciu - stredná IC ₅₀presahuje 1,5 μg / ml (6 μM). Pri cytomegalovírusovej retinitíde a AIDS (syndróm získanej imunodeficiencie) sa pozorovala rezistencia u pacientov, ktorí nikdy nedostali ganciklovir. Počas prvých 6 mesiacov používania Cymevenu vo forme lyofilizátu alebo kapsúl na liečbu CMV retinitídy sa vírusová rezistencia objavila u 3–8% pacientov. Okrem toho sa u pacientov dlhodobo liečených CMV retinitídou infúziou pozorovala vírusová rezistencia. Rezistencia CMV na ganciklovir je charakterizovaná hlavne znížením schopnosti tvoriť aktívny trifosfát. V niektorých prípadoch sa objavia rezistentné vírusy, ktoré obsahujú mutácie v géne UL97 CMV, ktorý je zodpovedný za fosforyláciu gancikloviru. Existujú vírusy s mutáciou v géne pre vírusovú DNA polymerázu, ktoré určujú rezistenciu na ganciklovir aj na iné lieky,pôsobiaci na CMV.

Farmakokinetika

Po infúzii gancikloviru pacientom infikovaným HIV (vírusom ľudskej imunodeficiencie) a CMV alebo dospelým s AIDS v dávke 5 mg / kg (5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti) po dobu 1 hodiny, AUC _0-24 (celková plocha pod krivkou „koncentrácia - “) sa pohybuje od 0,018 3 do 0,032 06 mg x hodinu / ml. Maximálna koncentrácia (C _max) gancikloviru v plazme sa dosiahne do 1 hodiny a pohybuje sa od 0,004 38 do 0,010 45 mg / ml.

Po perorálnom podaní sa ganciklovir vstrebáva z gastrointestinálneho traktu v malej miere, jeho biologická dostupnosť je 6 - 9%. C _max v krvnej plazme sa dosiahne po 1,8 hodinách.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 1–2%.

Po intravenóznej (i / v) podaní, V _d (objem distribúcie) gancikloviru koreluje s telesnou hmotnosťou, pri dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie, môže byť od 0,5 do 0,8 l / kg. Po užití kapsúl je _Vd 0,74 l / kg.

Ganciklovir prechádza placentou a je distribuovaný vo všetkých tkanivách. V mozgovomiechovom moku je jeho koncentrácia 0,25–5,67 hodiny po intravenóznom podaní v dávke 2,5 mg / kg 0,000 5–0 000 68 mg / ml, čo zodpovedá 24–67% koncentrácie v krvnej plazme.

Pri intravenóznom podaní v dávkach od 1,6 do 5 mg / kg je kinetika gancikloviru lineárna.

Polčas (T _1/2) po intravenóznom podaní sa pohybuje od 1,44 do 5,76 hodín, po perorálnom podaní - od 3,1 do 5,5 hodín.

Glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou obličkami sa hlavná časť podaného (parenterálneho a perorálneho) liečiva vylučuje nezmenená. Pri normálnej funkcii obličiek po intravenóznom podaní sa 84,6 až 94,6% dávky gancikloviru nachádza v moči nezmenené, systémový klírens je v rozmedzí od 2,26 do 7,31 ml / min na 1 kg telesnej hmotnosti, obličiek. klírens - od 1,88 do 4,16 ml / min na 1 kg telesnej hmotnosti, to zodpovedá 90-100% dávky gancikloviru.

Je potrebné mať na pamäti, že po intravenóznom a perorálnom podaní gancikloviru v dávkach od 1,25 do 5 mg / kg telesnej hmotnosti počas hemodialýzy klesá jeho koncentrácia v krvnej plazme asi o 50%. Na pozadí schémy prerušovanej hemodialýzy je podiel odstráneného gancikloviru od 50 do 63%, klírens účinnej látky je od 42 do 92 ml / min. Pri kontinuálnej dialýze je klírens nižší a pohybuje sa od 4 do 29,6 ml / min., Ale pred užitím ďalšej dávky lieku sa z tela vylúči väčšie percento prijatej dávky. T _1/2 liečiva počas dialýzy je 3,3 - 4,5 hodiny.

Štúdie farmakokinetiky gancikloviru u pacientov starších ako 65 rokov nie sú k dispozícii.

Indikácie pre použitie

Použitie Cymevenu je indikované na liečbu život ohrozujúcej alebo videnie ohrozujúcej CMV infekcie u osôb s imunodeficienciou vrátane AIDS.

Liek je tiež predpísaný na prevenciu zjavnej infekcie CMV po operácii na transplantáciu orgánov.

Okrem toho sa kapsuly Cymeven používajú na liečbu akútnej povrchovej keratitídy spôsobenej vírusom herpes simplex.

Kontraindikácie

Pre obe dávkové formy:

trombocytopénia - počet krvných doštičiek v krvi je menej ako 25 000 jednotiek v 1 μl;
neutropénia - absolútny počet neutrofilov je menej ako 500 jednotiek v 1 μl;
obdobie dojčenia;
precitlivenosť na valganciklovir, acyklovir alebo na zložky lieku.

Vymenovanie Cymevenu počas tehotenstva je nežiaduce a je potrebné sa mu vyhnúť, s výnimkou naliehavých prípadov, keď podľa názoru lekára potenciálny účinok liečby pre matku preváži nad možným ohrozením plodu.

Okrem toho má každá dávková forma ďalšie kontraindikácie.

Lyofilizát

hladina hemoglobínu v krvi je nižšia ako 8 g / dl;
vek do 12 rokov.

Opatrnosť je potrebná pri intravenóznom podaní gancikloviru starším pacientom so zlyhaním obličiek.

Kapsuly

závažná renálna dysfunkcia;
vrodená a novorodenecká CMV infekcia;
použitie v oftalmológii na liečbu detí do 12 rokov.

Tsimeven, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Lyofilizát

Cymeven vo forme lyofilizátu je určený na prípravu infúzneho roztoku.

Na prípravu roztoku je kontraindikované použitie bakteriostatickej vody na injekciu, ktorá obsahuje parabény (parahydroxybenzoáty) nekompatibilné so sterilným práškom gancikloviru, čo môže viesť k vyzrážaniu.

Na rozpustenie lyofilizovaného prášku sa má do injekčnej liekovky pridať 10 ml sterilnej vody na injekciu. Fľašu mierne pretrepte a potom sa uistite, či vo výslednom roztoku nie sú zvyšky prášku alebo mechanické nečistoty. Koncentrácia gancikloviru v hotovom roztoku v injekčnej liekovke je 50 mg / ml.

Po príprave zostáva roztok v injekčnej liekovke stabilný pri izbovej teplote po dobu 12 hodín; nemôžete ho uchovávať v chladničke!

Dávka Cymevenu sa stanoví individuálne výpočtom, berúc do úvahy telesnú hmotnosť pacienta.

Na prípravu infúzneho roztoku sa z injekčnej liekovky odoberie požadovaná dávka a pridá sa k množstvu základného infúzneho roztoku potrebného na získanie roztoku s koncentráciou nie vyššou ako 10 mg / ml. Na infúziu môžete použiť 0,9% roztok chloridu sodného, Ringerov roztok alebo Ringerov laktátový roztok, 5% vodný roztok dextrózy.

Nemiešajte Cymeven s inými liekmi!

Infúzny roztok sa má použiť najneskôr do 24 hodín po príprave. Ak je to potrebné, infúzny roztok sa má uchovávať v chladničke bez toho, aby bol zmrazený.

Ganciklovir je potenciálny karcinogén a mutagén pre ľudí, preto by nemala byť povolená inhalácia gancikloviru, ako aj priamy kontakt lyofilizovaného prášku alebo pripraveného roztoku s pokožkou a sliznicami tela. Ak dôjde ku kontaktu gancikloviru s pokožkou, je potrebné túto oblasť tela okamžite dôkladne umyť mydlom a vodou. Ak sa liek dostane do očí, vypláchnite ich čistou vodou.

Roztok gancikloviru by sa nemal vstreknúť rýchlo alebo intravenózne!

Je potrebné mať na pamäti, že nadmerná (klinicky neopodstatnená) plazmatická koncentrácia gancikloviru môže zvýšiť jeho toxicitu. Intramuskulárne alebo subkutánne injekcie Cymevenu môžu spôsobiť vážne podráždenie tkanív, pretože kyslosť roztoku je asi 11. Nemeňte spôsob podávania, rýchlosť infúzie ani neprekračujte odporúčanú dávku!

Trvanie intravenóznej infúzie - 1 hodina.

Odporúčané štandardné dávkovanie Zimevenu:

liečba CMV retinitídy: počiatočná liečba - 5 mg / kg 2-krát denne. Pri dodržaní rovnakého intervalu medzi postupmi by sa mali vykonať do 14 - 21 dní. U pacientov s normálnou funkciou obličiek by denná dávka nemala byť vyššia ako 10 mg / kg. Udržiavacia liečba - 5 mg / kg 1-krát denne denne počas 7 dní v týždni alebo 6 mg / kg 1-krát denne denne počas 5 dní v týždni, po ktorých nasleduje prestávka 2 dni;
prevencia manifestnej CMV infekcie u pacientov po transplantácii: počiatočná liečba u pacientov s normálnou funkciou obličiek - 5 mg / kg 2-krát denne pri dodržaní rovnakého intervalu medzi infúziami. Trvanie kurzu je 7-14 dní. Podporná liečba - 5 mg / kg 1-krát denne každý deň po dobu 7 dní v týždni alebo 6 mg / kg 1-krát denne každý deň po dobu 5 dní v týždni, po ktorých nasleduje prestávka 2 dni.

Pri renálnej insuficiencii sa dávka Cymevenu upravuje s ohľadom na klírens kreatinínu (CC).

Na výpočet CC u mužov je potrebné odpočítať vek pacienta (v rokoch) od 140. Získaný výsledok sa vynásobí telesnou hmotnosťou (v kg), vydelí sa 72 a vynásobí 0,011 a potom koncentráciou kreatinínu v sére pacienta (μmol / l).

Na stanovenie QC u žien sa používa rovnaká postupnosť výpočtu, iba získaný výsledok by sa mal dodatočne vynásobiť 0,85.

Odporúčané dávkovanie Cymevenu pre pacientov s renálnou insuficienciou, berúc do úvahy CC:

CC viac ako 70 ml / min: počiatočná dávka - 5 mg / kg dvakrát denne; udržiavacia dávka - 5 mg / kg raz denne;
CC 50–69 ml / min: počiatočná dávka - 2,5 mg / kg dvakrát denne; udržiavacia dávka - 2,5 mg / kg raz denne;
CC 25–49 ml / min: počiatočná dávka - 2,5 mg / kg raz denne; udržiavacia dávka - 1,25 mg / kg raz denne;
CC 10-24 ml / min: počiatočná dávka - 1,25 mg / kg raz denne; udržiavacia dávka - 0,625 mg / kg raz denne;
CC menej ako 10 ml / min: počiatočná dávka - po hemodialýze 1,25 mg / kg 1-krát za 2 dni; udržiavacia dávka - 0,625 mg / kg 1-krát za 2 dni (alebo 3-krát za 7 dní).

Liečba pacientov s renálnou insuficienciou by mala byť sprevádzaná starostlivým sledovaním sérového kreatinínu alebo CC.

Liečba starších a senilných pacientov sa má predpisovať striktne v súlade so stavom funkcie obličiek.

Účinnosť a bezpečnosť gancikloviru pri liečbe detí starších ako 12 rokov vrátane pacientov s vrodenou a novorodeneckou CMV infekciou nebola stanovená. Pri predpisovaní Cymevenu je preto potrebné venovať osobitnú pozornosť porovnaniu prínosu liečby a možného rizika spojeného s pravdepodobnosťou dlhodobej karcinogenity a toxických účinkov na reprodukčný systém.

Kapsuly

Kapsuly Cymeven sa užívajú perorálne.

Lekár predpisuje dávku a trvanie liečby individuálne, berúc do úvahy terapeutický režim.

Odporúčané dávkovanie: 1 000 mg 3-krát denne alebo 500 mg 6-krát denne.

Vedľajšie účinky

V priebehu klinických štúdií pri liečbe zjavnej CMV infekcie u ľudí s HIV infekciou, ktorí dostávali ganciklovir vo forme intravenóznej infúzie, boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky (často 2% alebo viac; niekedy menej ako 2%):

z lymfatického systému a hematopoetického systému: často - anémia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, lymfadenopatia; niekedy - aplastická anémia, eozinofília, myelosupresia, potenciálne život ohrozujúce krvácanie (spôsobené trombocytopéniou), epizódy lokálnych a systémových infekcií (spôsobené potlačením kostnej drene a imunitného systému), sepsa;
z centrálneho a periférneho nervového systému: často - úzkosť, hypestézia; niekedy - agitácia, halucinácie, ospalosť, nočné mory, migréna, psychóza, eufória, porucha myslenia, ataxia, nervozita, kŕče, kóma;
zo zmyslov: niekedy - strata sluchu, bolesť očnej gule, zhoršenie zraku, odlúčenie sietnice, zničenie sklovca, glaukóm, slepota;
z dýchacieho systému: upchatie paranazálnych dutín, kašeľ, kašeľ s hlienom, pneumónia spôsobená Pneumocystis;
z tráviaceho systému: často - bolesti brucha, hnačky, kandidóza pažeráka, dysfágia; niekedy - sucho v ústach, grganie, ulcerózna stomatitída, fekálna inkontinencia, gastrointestinálne krvácanie, pankreatitída, glositída;
z urogenitálneho systému: niekedy - časté močenie;
na strane kardiovaskulárneho systému: niekedy - arytmia (vrátane ventrikulárnej arytmie), tromboflebitída hlbokých žíl, flebitída;
z muskuloskeletálneho systému: často - artralgia; niekedy myastenický syndróm;
dermatologické reakcie: často - svrbenie kože; niekedy - žihľavka, dermatitída, akné, herpes simplex, alopécia;
laboratórne parametre: často - hyperkreatininémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy v krvi; niekedy - hypoglykémia, zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy a laktátdehydrogenázy v krvi;
miestne reakcie: často - zápal v mieste vpichu, infekcie v mieste vpichu, sepsa (vrátane sekundárnej sepsy); niekedy - bolesť v mieste vpichu, trombóza a / alebo absces v mieste vpichu, edém a / alebo krvácanie v mieste vpichu;
iné: často - infekcia spôsobená komplexom Mycobacterium avium, horúčka, kandidóza, bakteriémia, bolesti rôznej lokalizácie (vrátane bolesti na hrudníku), anorexia; niekedy - slabosť, malátnosť, kachexia, dehydratácia, fotocitlivé reakcie.

V priebehu klinických štúdií boli pri použití lyofilizátu na prevenciu a liečbu zjavnej CMV infekcie po transplantácii kostnej drene zaznamenané nasledujúce nežiaduce udalosti:

z centrálneho a periférneho nervového systému: zmätenosť, bolesť hlavy, tremor;
na strane kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku (TK), tachykardia;
z tráviaceho systému: nadúvanie, nevoľnosť, dyspepsia, hnačky;
z močového systému: hematúria;
z hematopoetického systému: leukopénia, pancytopénia;
z dýchacieho systému: dýchavičnosť, nádcha;
zo zmyslov: krvácanie do oka;
z muskuloskeletálneho systému: myalgia;
dermatologické reakcie: exfoliatívna dermatitída;
laboratórne parametre: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená koncentrácia kreatinínu, hypomagneziémia, hypokaliémia, hypokalciémia;
iné: horúčka, tras, lézie slizníc, edém tváre, sepsa, anorexia.

V klinických štúdiách s intravenóznym ganciklovirom na prevenciu a liečbu zjavnej CMV infekcie po transplantácii srdca boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie (veľmi často 12–20%; často 5–9%):

z centrálneho a periférneho nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; často - zmätenosť, periférna neuropatia;
na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi často - zvýšený krvný tlak;
z urogenitálneho systému: veľmi často - zhoršenie funkcie obličiek, zlyhanie obličiek;
zo strany metabolizmu a výživy: často - opuchy;
z dýchacieho systému: často - pleurálny výpotok;
iní: veľmi často - infekcie.

Okrem toho s postregistračným použitím lieku Zimeven u pacientov infikovaných HIV a pacientov po transplantácii existujú správy o takých vedľajších účinkoch, ako je rozvoj anafylaxie a zníženie plodnosti u mužov.

Perorálne podanie gancikloviru pacientom infikovaným HIV a pacientom po transplantácii orgánov odhalilo nasledujúce vedľajšie účinky:

z centrálneho a periférneho nervového systému: závraty, nespavosť, depresia;
na strane kardiovaskulárneho systému: vazodilatácia (sčervenanie kože tváre, zníženie krvného tlaku);
z tráviaceho systému: plynatosť, zápcha, cholangitída, zvracanie, cholestatická žltačka;
z lymfatického systému a hematopoetického systému: leukocytóza;
na strane metabolizmu a výživy: zníženie telesnej hmotnosti, diabetes mellitus, hypoproteinémia, hyponatrémia;
zo zmyslov: poruchy chuti, amblyopia;
dermatologické reakcie: zvýšené potenie;
iné: všeobecná nevoľnosť, krvácanie, ascit, asténia, infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové).

Predávkovanie

Príznaky: bolesť brucha, vracanie, hnačka, hematologická toxicita vo forme leukopénie, neutropénie, pancytopénie, myelosupresie, aplázia kostnej drene, granulocytopénia, príznaky neurotoxicity (generalizovaný tremor, kŕče), hepatotoxicita (dysfunkcia pečene, hepatitída) a nefrotoxicita. zlyhanie obličiek, zvýšená koncentrácia kreatinínu). U pacientov s už existujúcimi léziami obličiek sa môže zvýšiť hematúria.

Liečba: v prípade predávkovania liekom Cymeven je indikované použitie hemodialýzy a hydratácie. Hematopoetické rastové faktory sa odporúčajú na liečbu závažnej leukopénie, anémie, trombocytopénie a / alebo neutropénie.

špeciálne pokyny

Liečba Zimevenom sa odporúča sprevádzať monitorovaním počtu krviniek vrátane počtu krvných doštičiek. S rozvojom závažnej formy leukopénie, neutropénie, anémie a / alebo trombocytopénie je nevyhnutná súbežná liečba hematopoetickými rastovými faktormi a / alebo dočasné prerušenie liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, u ktorých sa počas liečby ganciklovirom objaví ospalosť, závraty, záchvaty, ataxia a / alebo zmätenosť, by sa mali vyhýbať vykonávaniu potenciálne nebezpečných činností vrátane riadenia vozidiel a práce so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Je potrebné sa vyhnúť vymenovaniu Zimevena počas tehotenstva. Užívanie lieku je povolené iba v prípadoch, keď je potenciálny prínos liečby pre matku nepochybne vyšší ako možné ohrozenie plodu.

Je kontraindikované používať liek počas laktácie. Ak je to potrebné, užívanie Cymevenu počas tohto obdobia by malo byť dojčenie prerušené.

Potenciálne teratogénne a karcinogénne účinky Cymevenu môžu spôsobiť vrodené vývojové chyby a zhubné novotvary. Preto počas liečby musia ženy v plodnom veku používať spoľahlivú antikoncepciu.

Muži by mali používať bariérovú metódu antikoncepcie tak počas liečby, ako aj najmenej tri mesiace po jej ukončení. Je potrebné vziať do úvahy možné dočasné alebo trvalé potlačenie spermatogenézy.

Použitie v detstve

Vymenovanie Cymevenu vo forme kapsúl na liečbu oftalmologických chorôb a intravenózne podanie deťom do 12 rokov je kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Cimevenu je potrebná opatrnosť pri intravenóznom podaní pacientom s renálnou insuficienciou.

Používanie kapsúl je kontraindikované v prípade závažnej renálnej dysfunkcie

Pri predpisovaní dávky je potrebné brať do úvahy jednotlivé CC a v priebehu liečby starostlivo sledovať obsah kreatinínu v krvnom sére alebo CC indikátor.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou sa vzhľadom na stav funkcie obličiek odporúča predpisovať Cymeven starším pacientom.

Liekové interakcie

didanozín: v prítomnosti gancikloviru sa hladina koncentrácie didanozínu v krvnej plazme stabilne zvyšuje, preto je potrebné starostlivé sledovanie toxicity didanozínu. Koncentrácia gancikloviru súčasne neprechádza klinicky významnými zmenami;
imipeném, cilastatín: podporujú vznik generalizovaných záchvatov. Kombinácia s imipenémom alebo cilastatínom sa má používať iba po vyhodnotení zamýšľaného prínosu liečby a možného rizika vedľajších účinkov;
mykofenolát mofetil: je možné mierne zvýšenie koncentrácie fenolovej glukuronidu kyseliny mykofenolovej a gancikloviru, čo si nevyžaduje úpravu dávky. Pri kombinovanej liečbe u pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné pozorné sledovanie;
zidovudín: zvyšuje riziko neutropénie a anémie;
dapson, pentamidín, flucytozín, adriamycín, amfotericín B, vinkristín, vinblastín, nukleozidové analógy, hydroxykarbamid a ďalšie lieky s myelosupresívnym účinkom alebo so zníženou funkciou obličiek: je možné klinicky významné zvýšenie ich toxicity a toxicity gancikloviru, preto je kombinované podávanie možné iba v týchto prípadoch. keď je potenciálna hrozba vedľajších účinkov významne nižšia ako očakávaný terapeutický účinok.