Cefosin - Návod Na Použitie, Analógy, Recenzie, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefosín

Cefosin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cefosin

ATX kód: J01DD01

Účinná látka: cefotaxim (cefotaxim)

Výrobca: JSC "Joint-Stock Kurgan Society of Medicines and Products" Sintez "(Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 16 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu injekčného roztoku Cefosín

Cefosín je polosyntetické širokospektrálne antibiotikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Lieková forma Cefosinu je prášok na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podanie: od bielej po bielu so žltkastým odtieňom [v sklenených injekčných liekovkách (10 alebo 20 ml) s 500, 1 000 alebo 2 000 mg, v škatuľkách s 1, 5, 10 alebo 50 injekčnými liekovkami (v balení obsahujúcom 1 alebo 5 injekčných liekoviek, 1 alebo 5 ampuliek s rozpúšťadlom „Voda na injekciu“môže byť pripojených k súprave)].

Zloženie 1 mg prášku: účinná látka cefotaxim (vo forme sodnej soli cefotaximu) - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefotaxim je polosyntetické antibakteriálne liečivo cefalosporínu III. Generácie so širokým spektrom účinku. Mechanizmus jeho baktericídneho účinku spočíva v inhibícii syntézy bunkových stien mikroorganizmov.

Liečivo je účinné proti nasledujúcim grampozitívnym mikroorganizmom: Staphylococcus spp. (vrátane Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus subtilis, Erysipelothrix insidiosa, Corynebacterium diphtheria.

Gramnegatívne baktérie citlivé na účinok cefotaxímu: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenza (vrátane kmeňov tvoriacich penicilinázu), Citrobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Proteus spp. (vrátane Proteus indole, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Providencia spp. (vrátane Providencia rettgeri), Serratia spp., Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu), Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis.

Anaeróbne mikroorganizmy citlivé na cefotaxim: Eubacterium spp., Clostridium spp. (vrátane Clostridium perfringens), Bacteroides spp. (vrátane niektorých kmeňov Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (vrátane Fusobacterium nucleatum), Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Mikroorganizmy rezistentné na cefotaxim: Enterococcus spp.; Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Gramnegatívne anaeróby; Clostridium difficile; Listeria monocytogenes, Methi-R Staphylococcus; Stenotrophomonas maltophilia; Pseudomonas aeruginosa a Pseudomonas cepacia.

Cefotaxim je rezistentný voči pôsobeniu beta-laktamáz gram-pozitívnych a gramnegatívnych mikroorganizmov vrátane Clostridium difficile a stafylokokovej penicilinázy.

Farmakokinetika

absorpcia: po jednorazovom intravenóznom podaní cefotaxímu, v dávke 500, 1 000 a 2 000 mg, sa maximálna koncentrácia (C _max) v krvnej plazme dosiahne po 5 minútach a je 39, 100 a 214 μg / ml. Po i / m podaní cefosínu v dávke 500 a 1 000 mg sa C _max pozoruje po 5 minútach a je 11, respektíve 21 μg / ml;
distribúcia: 25 až 40% dávky sa viaže na proteíny krvnej plazmy. Cefotaxim dosahuje terapeutické koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín: synoviálnych, peritoneálnych, pleurálnych, mozgovomiechového moku, žlče, moču, spúta, kostí, myokardu, žlčníka, kože, mäkkých tkanív. Distribučný objem (V _d) je 0,25 až 0,39 l / kg. Pri opakovaných injekciách cefotaxímu v / v dávke 1 000 mg každých 6 hodín počas dvoch týždňov nedochádza k akumulácii účinnej látky. Liek prechádza do materského mlieka;
vylučovanie: polčas (T _1/2) cefotaxímu pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je 1 hodina. Vylučuje sa obličkami: nezmenený - 60-70%, vo forme metabolitov - zvyšok (čo je deacetylovaný derivát, metabolit má baktericídnu aktivitu, ďalšie dva metabolity sú neaktívne z hľadiska mikroflóry).

U pacientov so zníženou funkciou obličiek a u starších pacientov je dvojnásobné zvýšenie T _1/2.

U novorodencov sa T _1/2 pohybuje od 0,75 do 1,5 hodiny, u predčasne narodených sa predlžuje na 4,6 hodiny.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Cefosin indikovaný na použitie pri nasledujúcich infekčných a zápalových ochoreniach spôsobených mikroorganizmami citlivými na cefotaxim:

bakteriálne infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
Infekcie ORL;
infekčné choroby urogenitálneho systému;
sepsa;
infekcie kĺbov a kostí;
brušné infekcie (vrátane zápalu pobrušnice);
infekcie kože a mäkkých tkanív;
kvapavka;
infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov;
endokarditída;
infekcie centrálneho nervového systému (vrátane meningitídy);
chlamýdie;
Borelióza;
salmonelóza;
infikované popáleniny a rany;
infekčné choroby u pacientov s imunodeficienciou.

Cefosin sa navyše používa na prevenciu infekčných komplikácií po traumatologických, gynekologických, urologických a brušných chirurgických zákrokoch.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek detí do 2,5 roka (na intramuskulárnu injekciu);
zvýšená individuálna citlivosť na cefalosporíny, iné β-laktámové antibiotiká a penicilíny.

Cefosin sa má používať opatrne u novorodencov, pacientov s chronickým poškodením funkcie obličiek, ulceróznej kolitídy (vrátane anamnézy), ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Návod na použitie Cefosinu: spôsob a dávkovanie

Roztok cefosínu sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkaním alebo prúdom).

Na prípravu roztoku určeného na intramuskulárnu injekciu sa 500 mg prášku zriedi v 2 ml (1 000 mg prášku - v 4 ml) sterilnej vody na injekciu. Ak sa podáva intramuskulárne, môže sa v rovnakom pomere použiť ako rozpúšťadlo 1% roztok lidokaínu.

Roztok na intravenózne podanie sa pripraví nasledujúcim spôsobom: 500–1 000 mg cefosínu sa rozpustí v 10 ml sterilnej vody na injekciu. Malo by sa zavádzať pomaly, počas 3 - 5 minút.

Na injekciu s kvapkaním IV sa 2 000 mg prášku zriedi v 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy (dextróza). Má sa podať do 50 - 60 minút.

Odporúčané dávkovacie režimy pre cefosín:

dospelí a deti staršie ako 12 rokov: zvyčajne 1 000 mg každých 12 hodín. V závažných prípadoch - 3000-4000 mg denne (1 000 mg sa podáva 3-4 krát denne). Maximálna denná dávka je 12 000 mg;
novorodenci a deti do 12 rokov: 50–100 mg / kg telesnej hmotnosti každých 6–12 hodín;
predčasne narodené deti: 50 mg / kg telesnej hmotnosti.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú úpravu dávky cefosínu smerom nadol. Pri klírense kreatinínu pod 10 ml / min sa denná dávka lieku zníži na polovicu.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie reakcie zo systémov a orgánov:

tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka, plynatosť, bolesť v epigastrickej oblasti, dysbióza, dysfunkcia pečene (zvýšená aktivita aminotransferázy a alkalickej fosfatázy v plazme, hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia); zriedka - glositída, stomatitída, pseudomembranózna kolitída;
hematopoetický systém: neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, hypokoagulácia, hemolytická anémia;
močový systém: anúria, oligúria, azotémia, zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, intersticiálna nefritída;
centrálny nervový systém: závraty, bolesti hlavy;
kardiovaskulárny systém: v prípade rýchlej bolusovej injekcie do centrálnej žily - rozvoj potenciálne nebezpečných arytmií;
alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, zimnica, žihľavka, horúčka; zriedka - eozinofília, bronchospazmus, Stevensov-Johnsonov syndróm (malígny exsudatívny erytém), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, anafylaxia;
miestne reakcie: s intravenóznym podaním - bolestivosť pozdĺž žily, flebitída; s i / m podaním - bolesť a infiltrácia;
organizmus ako celok: falošne pozitívny Coombsov test, superinfekcia (vrátane kandidálnej vaginitídy).

Predávkovanie

V prípade predávkovania cefotaxímom sú možné záchvaty, encefalopatia (so zavedením vysokých dávok, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek), hyperexcitabilita, tremor.

V takýchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pred použitím Cefosinu je potrebné zistiť alergickú anamnézu pacienta, najmä v súvislosti s β-laktámovými antibiotikami. Je potrebné mať na pamäti, že medzi cefalosporínovými antibiotikami a penicilínmi sa môže vyvinúť krížová alergia. U pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilín je Cefosin predpisovaný opatrne, vzhľadom na pravdepodobnosť vzniku závažných anafylaktických reakcií až do smrti vrátane.

V prípade dlhodobej liečby (viac ako 10 dní) je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi.

Počas prvých týždňov užívania cefotaxímu je možný rozvoj pseudomembranóznej kolitídy prejavujúcej sa silnými hnačkami. V takýchto prípadoch sa má podávanie cefosínu prerušiť a má sa vykonať vhodná liečba vrátane perorálneho metronidazolu a vankomycínu.

Počas liečby cefosínom je pri analýzach neenzymatickou metódou (použitím Fehlingových alebo Benediktových roztokov) pravdepodobná falošne pozitívna reakcia na glukózu v moči.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Cefosin sa môže používať u tehotných žien, iba ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziká pre plod.

Pretože cefotaxim má tendenciu vylučovať sa do materského mlieka, odporúča sa prerušiť dojčenie, ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie.

Použitie v detstve

IM podávanie Cefosinu je kontraindikované u detí mladších ako 2,5 roka.

S opatrnosťou predpisujte liek novorodencom.

S poškodenou funkciou obličiek

Používanie cefosínu u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek si vyžaduje opatrnosť. U takýchto pacientov sa dávka liečiva znižuje. Pri klírense kreatinínu menej ako 10 ml / min sa odporúča znížiť dennú dávku cefotaximu na polovicu.

Liekové interakcie

Užívanie cefotaxímu súčasne s niektorými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

aminoglykozidové antibiotiká, kľučkové diuretiká, polymyxín B a iné nefrotoxické lieky: zvýšenie ich nefrotoxického účinku. Pri súčasnom použití s cefotaximom je nevyhnutná kontrola funkcie obličiek;
protidoštičkové látky, nesteroidné protizápalové lieky: zvýšené riziko krvácania;
lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: zvýšenie plazmatických koncentrácií cefotaxímu a spomalenie jeho vylučovania;
etylalkohol: pri súčasnom použití s cefotaximom nie je zaznamenaný vývoj reakcií podobných disulfiramu.

Roztok cefotaxímu je nekompatibilný v jednej injekčnej striekačke alebo kvapkadle s roztokmi iných antibiotík.

Analógy

Analógy cefosínu sú: Intrataxim, Kefoteks, Claforan, Liforan, Oritax, Oritaxim, Talcef, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na cefosín

V recenziách na cefosín je takmer vo všetkých prípadoch zaznamenaná bolesť pri zavedení tohto lieku. Používatelia sa pomerne často sťažujú na vedľajšie reakcie: opuch pier, hrdla, ťažkosti s dýchaním, bolesť pod rebrami, kožná vyrážka, svrbenie a tiež dysfunkcia gastrointestinálneho traktu.