Solantra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Solantra: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Solantra

ATX kód: D11AX22

Účinná látka: Ivermectin (Ivermectin)

Výrobca: Laboratoires Galderma (Francúzsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 30.12.2019

Ceny v lekárňach: od 1078 rubľov.

Kúpiť

Solantra je dermatotropné antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo na vonkajšie použitie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme krému na vonkajšie použitie 1%: od bielej po svetložltú (v kartónovej škatuli, návod na použitie Solantra a 1 laminovaná tuba obsahujúca 15 alebo 30 g krému).

Zloženie prípravku na 1 g:

účinná látka: ivermektín - 10 mg;
pomocné látky: propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, monohydrát kyseliny citrónovej, kopolymér karboméru typu B, izopropylpalmitát, makrogol cetostearyléter, propylparahydroxybenzoát, sorbitan stearát, edetát disodný, roztok glycerol alkoholu 20 Cst cetylalkohol, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Solantra je ivermektín, liečivá látka zo skupiny avermektínov s protizápalovým účinkom. Mechanizmus účinku je spôsobený jeho schopnosťou potlačiť tvorbu zápalových cytokínov indukovaných lipopolysacharidmi.

Účinok liečiva pri vonkajšej aplikácii sa pozoroval na modeloch zápalových kožných procesov u zvierat.

Ďalšou vlastnosťou ivermektínu je spôsobiť smrť parazitov, čo je spôsobené hlavne selektívnou väzbou a vysokou afinitou k glutamátom regulovaným chlórovým kanálom nachádzajúcim sa vo svaloch a nervových bunkách bezstavovcov.

Pri zápalových léziách spôsobených ružou nebol stanovený mechanizmus účinku lieku. Môže to však súvisieť s protizápalovými vlastnosťami ivermektínu a jeho schopnosťou zabíjať roztoče Demodex, ktoré spôsobujú zápal kože.

Farmakokinetika

V klinickej štúdii sa hodnotila absorpcia účinnej látky pri použití Solantry v maximálnej prípustnej dávke u dospelých pacientov s ťažkou papulopustulárnou ružou. Po 2 týždňoch liečby v rovnovážnom stave boli najvyššie koncentrácie liečiva (C _max) v krvnej plazme priemerne 2,1 ± 1,0 ng / ml (rozsah 0,7–4,0 ng / ml) a boli pozorované po 10 ± 8 hodinách. Najvyššia priemerná plocha pod farmakokinetickou krivkou (AUC) bola priemer 36 ± 16 ng × h / ml (rozsah 14–75 ng × h / ml). Systémová expozícia látky dosiahla plató za rovnovážnych podmienok na konci 2. týždňa liečby. Pri dlhšom používaní Solantry sa parameter systémovej expozície nezmenil. Pri rovnovážnej koncentrácii bola úroveň systémovej expozície nižšia ako po podaní jednej perorálnej dávky 6 mg ivermektínu zdravým dobrovoľníkom.

In vitro sa ivermektín viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) o viac ako 99%. U erytrocytov sa nepozorovala žiadna významná väzba.

Podľa štúdií in vitro sa pri použití ľudských pečeňových mikrozómov a rekombinantných enzýmov CYP450 ivermektín metabolizuje hlavne pod vplyvom inhibítorov CYP3A4.

V rovnakých štúdiách sa zistilo, že liečivo nie je schopné inhibovať izoenzýmy CYP450 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 a 2C8.

Ivermektín v kultúre ľudských hepatocytov nespôsobuje expresiu enzýmov CYP450 (2C9, 1A2, 3A4, 2B6).

V klinických štúdiách farmakokinetiky ivermektínu po podaní Solantry v maximálnej prípustnej dávke boli identifikované dva z jeho metabolitov - 4a-hydroxy ivermektín a 3'-O-demetyl ivermektín. Rovnako ako ivermektín dosiahli jeho metabolity rovnovážny stav na konci 2. týždňa liečby. expozícia (C _max a AUC) v rovnováhe po vonkajšom použití je významne nižšia ako u pacientov, ktorí dostávali liek vo vnútri.

Po aplikácii maximálnej prípustnej dávky Solantry jedenkrát denne po dobu 28 dní bol priemerný polčas (T _1/2) 6 dní alebo 145 hodín (v rozmedzí od 92 do 238 hodín). Vylučovanie závisí od stupňa absorpcie po vonkajšom použití krému.

U pacientov s funkčným poškodením obličiek a pečene sa farmakokinetika ivermektínu neskúmala.

Indikácie pre použitie

Solantra sa používa na liečbu zápalových lézií kože pri ružienke (papulopustulárna terapia).

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku krému.

Solantra sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Solantra, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Krém Solantra je určený výhradne na vonkajšie použitie.

Malé množstvo (asi ako veľkosť hrášku) sa aplikuje na pokožku všetkých piatich oblastí tváre: brada, líca, nos, čelo. Potom rozotrite v tenkej vrstve po celej tvári a zabráňte kontaktu s perami, sliznicami úst a očí.

Frekvencia aplikácie - 1 krát za deň. Trvanie liečby sa určuje individuálne, môže to byť až 4 mesiace. Ak je to potrebné, kurz opakujte.

Ak po 3 mesiacoch nedôjde k zlepšeniu, ďalšie užívanie lieku je nevhodné.

Vedľajšie účinky

Solantra môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky na pokožku a podkožné tkanivá (frekvencia ich vývoja je klasifikovaná nasledovne: od ≥ 1/100 do <1/10 - často, od ≥ 1/1000 do <1/100 - zriedka a tiež neznáme na základe dostupných údajov):

často: pocit pálenia na koži;
zriedka: suchosť a podráždenie pokožky, svrbenie;
neznáma frekvencia *: alergické reakcie, kontaktná dermatitída, erytém.

* Údaje získané v rámci postmarketingového výskumu.

Vo väčšine prípadov sú časté a zriedkavé nežiaduce udalosti mierne až stredne závažné a s pokračujúcou liečbou postupne ustupujú.

Neboli zaznamenané žiadne významné rozdiely v bezpečnostnom profile lieku Solantra u pacientov vo veku 18–65 rokov a nad 65 rokov.

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania Solantrou.

V prípade náhodného alebo nadmerného použitia veterinárnych liekových foriem ivermektínu ľuďmi (aplikácia tela, inhalácia, požitie, parenterálne podanie) sú najčastejšie negatívne príznaky ako závraty, bolesti hlavy, opuchy tváre a / alebo opuchy viečok, asténia, kožné vyrážky, hnačky, nauzea zvracanie. Boli tiež hlásené nasledujúce reakcie: žihľavka, kontaktná dermatitída, parestézia, dýchavičnosť, ataxia, bolesti brucha, kŕče.

Ak náhodou prehltnete krém Solantra, odporúča sa vyvolať zvracanie a / alebo urgentne vypláchnuť žalúdok, potom užiť preháňadlo a prijať ďalšie opatrenia na predchádzanie alebo elimináciu intoxikácie. Opatrenia majú symptomatickú povahu a zahŕňajú parenterálne podanie elektrolytov a tekutín, podanie vazopresorov (v prípade výrazného zníženia krvného tlaku) a v prípade potreby podporu dýchania (prísun kyslíka alebo umelá ventilácia).

špeciálne pokyny

Krém Solantra obsahuje pomocné zložky, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie, napríklad kontaktnú dermatitídu (stearylalkohol, cetylalkohol), podráždenie pokožky (propylénglykol), alergické reakcie vrátane reakcií oneskoreného typu (propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát).

Po každej aplikácii krému si treba dôkladne umyť ruky. Kozmetické výrobky sa môžu používať až po zaschnutí produktu.

Liečivo sa môže aplikovať iba na pokožku tváre.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Zložky v kréme Solantra nemajú vôbec žiadny účinok alebo iba mierne ovplyvňujú schopnosť koncentrácie a rýchlosť reakcií.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

V štúdiách na potkanoch a králikoch týkajúcich sa reprodukčnej toxicity perorálnych foriem liečiva sa zistilo, že ivermektín má teratogénny potenciál. Avšak pri vonkajšom použití v odporúčaných dávkach je vývoj fetotoxicity u ľudí nepravdepodobný. Napriek tomu sa u gravidných žien štúdie o účinku lieku neuskutočnili, preto sa vymenovanie Solantry neodporúča.

Po užití perorálnych foriem prípravkov obsahujúcich nízke koncentrácie ivermektínu sa vylučuje do materského mlieka. Podobné vlastnosti sa pri externom použití u ľudí neskúmali. Výsledky štúdií na zvieratách však naznačujú, že aj pri vonkajšom použití lieku účinná látka preniká do materského mlieka, čo nevylučuje riziko vedľajších účinkov u dojčaťa. V tomto ohľade, ak je počas laktácie nevyhnutná liečba krémom Solantra, odporúča sa prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Liek Solantra sa nepredpisuje pacientom mladším ako 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť ivermektínu sa v tejto vekovej skupine neskúmali.

S poškodenou funkciou obličiek

Nie je potrebná úprava dávky.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade existujúcich funkčných porúch pečene sa má Solantra používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Štúdie o možnej interakcii Solantry s inými liečivými látkami sa neuskutočnili.

Kombinované použitie ivermektínu s inými vonkajšími a systémovými liekmi na liečbu ružovky sa neskúmalo.

Pretože inhibítory CYP3A4 sa podieľajú predovšetkým na metabolizme ivermektínu, je potrebná opatrnosť pri súčasnom používaní Solantry so silnými inhibítormi tohto izoenzýmu - môžu významne zvýšiť plazmatickú koncentráciu liečiva.

Analógy

Analógmi Solantry sú Azelik, Skinoren, retinová masť, Sulfodecortem, izotretinoín, tretinoín, betametazón atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Solantra

Pacienti nechávajú o Solantre väčšinou pozitívne recenzie. Zaznamenáva sa vysoká účinnosť prípravy, ľahká a príjemná textúra krému, neutrálna vôňa, ekonomická spotreba. Za nevýhodu pripisujú iba vysoké náklady na liek, ale domnievajú sa, že je to opodstatnené.

Existujú však aj negatívne recenzie. Naznačujú buď nedostatok terapeutického účinku, alebo vznik nežiaducich reakcií, ako je suchá pokožka, olupovanie a zvýšený zápal.