Ceforal Solutab
Ceforal Solutab: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Ceforal Solutab
ATX kód: J01DD08
Účinná látka: cefixime (Cefixime)
Výrobca: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r. L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL) (Taliansko)
Popis a foto aktualizované: 29.11.2018
Ceforal Solutab je antibiotikum cefalosporínu tretej generácie so širokým spektrom baktericídneho účinku.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - dispergovateľné tablety: bledo oranžová, podlhovastá, s ryhou na oboch stranách, s charakteristickým jahodovým zápachom (v papierovej škatuľke 1 blister s 1 alebo 7 tabletami; 1 alebo 2 blistre s 5 tabletami a návod na použitie Ceforal Solutab 400 mg).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: cefixim - 400 mg (cefixim trihydrát - 447,7 mg);
- pomocné zložky: povidón, koloidný oxid kremičitý, trisquihydrát sacharinátu vápenatého, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, nízko substituovaná hyprolóza, oranžové žlté farbivo (E110), jahodová príchuť.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Cefixim je III. Generácie širokospektrálneho polosyntetického cefalosporínového antibiotika na perorálne podávanie. Mechanizmus baktericídneho pôsobenia je spojený s inhibíciou syntézy bunkovej membrány patogénu. Látka je odolná voči účinkom β-laktamáz, ktoré produkuje väčšina grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií.
Cefixime je účinný proti nasledujúcim baktériám:
- grampozitívne: Streptococcus agalactiae;
- gramnegatívne: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp., Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida.
V klinickej praxi bola aktivita látky potvrdená vo vzťahu k nasledujúcim baktériám:
- grampozitívne: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- Gram negatívne: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.
Odolné voči cefiximu: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupiny D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín).
Farmakokinetika
Biologická dostupnosť cefiximu pri perorálnom podaní je 40 - 50%, hodnota tohto ukazovateľa nezávisí od príjmu potravy, avšak čas potrebný na dosiahnutie Cmax (maximálnej koncentrácie) cefiximu v sére pri užívaní lieku s jedlom klesá o 0,8 hodiny.
Cefixim sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, na úrovni 65%. Približne 50% dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom do 24 hodín a približne 10% dávky sa vylúči žlčou.
Hodnota T 1/2 (polčas) je 3-4 hodiny a závisí od podanej dávky.
U pacientov s klírensom kreatinínu 20 - 40 ml / min sa T 1/2 zvyšuje na 6,4 hodiny, s klírensom kreatinínu v rozmedzí od 5 do 10 ml / min - až 11,5 hodiny.
Indikácie pre použitie
Ceforal Solutab je predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok cefiximu:
- zápal prínosových dutín;
- shigelóza;
- nekomplikované infekcie močových ciest;
- tonzilitída a faryngitída streptokokovej etiológie;
- akútna bronchitída a chronická bronchitída s exacerbáciou;
- nekomplikovaná kvapavka;
- akútny zápal stredného ucha.
Kontraindikácie
Absolútne:
- chronické zlyhanie obličiek u detí;
- hmotnosť menej ako 25 kg;
- obdobie laktácie;
- individuálna intolerancia zložiek lieku, ako aj cefalosporínov alebo penicilínov.
Relatívne (tablety Ceforal Solutab 400 mg sú predpísané pod lekárskym dohľadom):
- zlyhanie obličiek;
- zaťažená anamnéza kolitídy;
- starší vek;
- tehotenstvo.
Ceforal Solutab, návod na použitie: metóda a dávkovanie
Tablety Ceforal Solutab sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.
Liečivo sa môže použiť jedným z dvoch spôsobov: prehltnúť ho celé a zapiť dostatočným množstvom vody alebo zriediť vodou na suspenziu, ktorú je potrebné vypiť ihneď po príprave.
Denná dávka pre dospelých a deti s hmotnosťou 50 kg a viac je 400 mg, môže sa užiť raz alebo rozdeliť dvakrát.
Pre deti s hmotnosťou od 25 do 50 kg sa Ceforal Solutab predpisuje v dennej dávke 200 mg naraz.
Pri liečbe nekomplikovanej kvapavky je indikovaná jedna dávka 400 mg Ceforalu Solutab.
Trvanie kurzu sa určuje individuálne, v závislosti od povahy priebehu ochorenia a typu patogénu. Po vymiznutí príznakov infekcie a / alebo horúčky sa odporúča pokračovať v liečbe najmenej 2 - 3 dni.
Priemerná doba trvania kurzu:
- ochorenia orgánov ORL a dýchacích ciest, komplikované infekciami dolných a horných močových ciest u mužov: 7-14 dní;
- streptokoková (Streptococcus pyogenes) tonzilofaryngitída: najmenej 10 dní;
- nekomplikované infekcie dolných a horných močových ciest u žien: 3 - 7, respektíve 14 dní.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek je dávka Ceforalu Solutab nastavená individuálne, v závislosti od hodnoty klírensu kreatinínu:
- 20 ml / min a menej, ako aj u pacientov na peritoneálnej dialýze: denná dávka je znížená na polovicu;
- 21-60 ml / min, ako aj u pacientov na hemodialýze: denná dávka sa zníži o 25%, v súvislosti s ktorou sa tejto skupine pacientov odporúča používať iné dávkové formy lieku.
Vedľajšie účinky
Možné nežiaduce reakcie (> 10% - veľmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé):
- urogenitálny systém: veľmi zriedka - hematúria, mierne zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi;
- nervový systém: zriedka - závraty, bolesti hlavy, dysfória;
- hepatobiliárny systém: zriedka - zvýšenie hladiny transamináz a alkalickej fosfatázy; veľmi zriedka - hepatitída, cholestatická žltačka;
- zažívací systém: zriedka - hnačky, poruchy trávenia, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie; veľmi zriedka - pseudomembranózna kolitída;
- krv a krvotvorné orgány: veľmi zriedkavo - agranulocytóza, prechodná leukopénia, pancytopénia, eozinofília, trombocytopénia; v niektorých prípadoch - poruchy zrážania krvi;
- imunitný systém: zriedka - reakcie z precitlivenosti (vo forme žihľavky, svrbenia); veľmi zriedkavo - Lyellov syndróm (pacienti majú okamžite prestať užívať Ceforal Solutab), ďalšie alergické reakcie spojené so senzibilizáciou - intersticiálna nefritída, horúčka z liekov, hemolytická anémia, syndróm pripomínajúci sérovú chorobu; v prípade anafylaktického šoku je indikované podávanie epinefrínu, systémových glukokortikoidov a antihistaminík.
Predávkovanie
Hlavné príznaky: zvýšenie frekvencie nežiaducich reakcií závislých od dávky.
Terapia: výplach žalúdka; symptomatická a podporná liečba.
V prípade predávkovania sú hemodialýza a peritoneálna dialýza neúčinné.
špeciálne pokyny
Tablety sa majú rozpustiť iba vo vode.
Pred predpísaním lieku Ceforal Solutab je potrebné starostlivo analyzovať anamnézu pacienta, čo súvisí s existujúcou pravdepodobnosťou vzniku skrížených alergických reakcií s penicilínmi. V prípade alergickej reakcie sa má liečba okamžite prerušiť.
Počas dlhého priebehu terapie je možné porušenie normálnej črevnej mikroflóry. To môže spôsobiť nadmerný rast Clostridium difficile a v dôsledku toho rozvoj pseudomembranóznej kolitídy.
Ak je hnačka spojená s antibiotikami mierna, zvyčajne stačí zrušiť podávanie Ceforalu Solutab. V závažných formách sa vykonáva nápravná terapia (napríklad vankomycín sa podáva orálne 4-krát denne, 250 mg). Lieky, ktoré majú protihnačkový, inhibičný účinok na motilitu gastrointestinálneho traktu, sú kontraindikované.
V prípadoch, keď sa Ceforal Solutab podáva súčasne s vysokými dávkami aminoglykozidov, polymyxínu B, kolistimetátu sodného, kličkových diuretík (furosemid, kyselina etakrynová), je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek.
Po dlhom užívaní lieku Ceforal Solutab sa hodnotí stav funkcie krvotvorby.
Je potrebné vziať do úvahy, že na pozadí liečby je pri použití niektorých testovacích systémov na expresnú diagnostiku možná falošne pozitívna priama Coombsova reakcia a falošne pozitívna reakcia moču na glukózu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Pacienti počas liečby by mali brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií, ktoré negatívne ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá (najmä závraty), a mali by byť opatrní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
- tehotenstvo: Ceforal Solutab možno predpísať iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako možné poškodenie;
- obdobie laktácie: počas užívania lieku by malo byť dojčenie prerušené.
Použitie v detstve
Ceforal Solutab nie je predpísaný pre deti s hmotnosťou do 25 kg.
S poškodenou funkciou obličiek
Pacienti s renálnou insuficienciou musia byť počas liečby opatrní.
Použitie u starších ľudí
U starších pacientov je Ceforal Solutab predpisovaný s opatrnosťou.
Liekové interakcie
- blokátory tubulárnej sekrécie (napríklad probenecid): vylučovanie cefiximu obličkami je spomalené, čo môže viesť k rozvoju príznakov predávkovania;
- nepriame antikoagulanciá: ich účinok sa zvyšuje, zatiaľ čo protrombínový index klesá;
- karbamazepín: je pravdepodobné zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie; ak je potrebné kombinované použitie, je indikované terapeutické sledovanie liekov.
Analógy
Analógmi lieku Ceforal Solutab sú: Suprax Solutab, Suprax, Pantsef, Cefspan, Ixim Lupin, Tsemidexor atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Ceforal Solutab
Recenzie o lieku Ceforal Solutab sú väčšinou pozitívne. Používa sa na mnoho indikácií a takmer vo všetkých prípadoch je vysoko účinný. V zriedkavých prípadoch sa zaznamenáva vývoj nežiaducich reakcií.
Cena lieku Ceforal Solutab v lekárňach
Približná cena lieku Ceforal Solutab (10 tabliet) je 623-712 rubľov.
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!