Cefanorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Cefanorm: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Cefanorm

ATX kód: J01DE02

Účinná látka: cefpirom (cefpirom)

Výrobca: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (India)

Popis a aktualizácia fotografií: 1. 4. 2020

Prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie Cefanormu

Cefanorm je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny cefalosporínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne (i / v) a intramuskulárne (i / m) podávanie: od bielej po bielu so krémovým alebo žltým odtieňom (500 mg cefpiromu vo fľaši z bezfarebného skla, objem 10 alebo 20 ml, alebo 1 000 mg - v injekčnej liekovke s obsahom 20 alebo 30 ml; v papierovej škatuľke 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek a návod na použitie Cefanormu).

Zloženie pre 1 fľašu prášku v dávke 500 mg: sterilná zmes obsahujúca cefpirómsulfát - 595 mg (zodpovedá cefpiromu v množstve 500 mg) a uhličitan sodný - 104 mg.

Zloženie pre 1 fľašu prášku v dávke 1 000 mg: sterilná zmes obsahujúca cefpirómsulfát - 1190 mg (zodpovedá cefpiromu v množstve 1 000 mg) a uhličitan sodný - 208 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Cefpiróm je cefalosporínové antibiotikum IV. Generácie. Preukazuje baktericídny účinok inhibíciou syntézy bunkovej steny mikróbu. Má široké spektrum účinku proti gramnegatívnym (vrátane Pseudomonas aeruginosa) a grampozitívnym baktériám, vrátane kmeňov rezistentných voči účinkom aminoglykozidov a / alebo cefalosporínov tretej generácie. Účinná látka je vysoko rezistentná voči vplyvu väčšiny β-laktamáz; proteíny viažuce penicilín sú molekulárnymi cieľmi vo vnútri bakteriálnej bunky.

Cefanorm je účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhiaella alvehalella oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.

Farmakokinetika

Cefpirom používam parenterálne. Účinná látka dobre preniká do takých orgánov a telesných tekutín, ako sú obličky, prostata, ženské pohlavné orgány, mozgovomiechový mok, exsudát z rany, bronchiálna sliznica, spútum, bronchiálne sekréty, tkanivá žlčníka, peritoneálna tekutina. Prechádza placentou a v malom množstve sa vylučuje do materského mlieka. Po podaní počas 12 hodín sa zistí v terapeutických koncentráciách v krvnej plazme a vo veľkom množstve tkanív a tekutín.

Pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je kinetika koncentrácií účinnej látky v krvi lineárna a závisí od podanej dávky. Po opakovanej intravenóznej alebo intramuskulárnej injekcii s intervalom 12 hodín počas 3 - 5 dní sa nezaznamenáva akumulácia liečiva a zmeny v jeho hlavných farmakokinetických parametroch.

Spojenie cefpiromu s plazmatickými proteínmi je nepodstatné - 10%. Dávka liečiva nemá žiadny vplyv na celkový klírens a polčas (T _½). Distribučný objem (Vр) je 12–21 l, T _½ u osôb s normálnou renálnou aktivitou - 1,8–2,2 hodiny. Látka nepodlieha metabolickej premene v tele, 80–90% podanej dávky sa vylučuje obličkami glomerulárnou filtráciou, zvyšok - s žlčou.

Indikácie pre použitie

Cefanorm sa odporúča používať na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení vyvolaných mikroorganizmami citlivými na cefpiróm:

infekcie dýchacích ciest (vrátane zápalu pľúc, pleurálneho empyému, pľúcneho abscesu);
komplikované infekcie močového systému (uretritída, cystitída, pyelonefritída, pyelitída);
sepsa / bakteriémia;
infekcie rán, infekcie kože a mäkkých tkanív;
infekcie s neutropéniou.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 12 rokov;
tehotenstvo;
precitlivenosť na liečivo alebo iné β-laktámové antibiotiká.

Relatívne (používajte Cefanorm pod lekárskym dohľadom):

závažné zlyhanie obličiek;
choroby gastrointestinálneho traktu vrátane indikácií v anamnéze kolitídy súvisiacej s antibiotikami, regionálnej enteritídy, ulceróznej kolitídy.

Cefanorm, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Roztok pripravený z prášku Tsefanorm sa vstrekuje intramuskulárne alebo intravenózne prúdom alebo kvapkaním po dobu 30 minút.

Cefanorm v dávke 500 alebo 1 000 mg (obsah 1 fľaše) sa v závislosti od spôsobu podávania odporúča rozpustiť v jednom z nasledujúcich liekov:

i / m úvod: voda na injekciu - v dávke 5 ml;
i / v vstrekovanie: roztok chloridu sodného (NaCl) 0,9%, roztok fruktózy 5%, roztok dextrózy 5%, Ringerov roztok - v dávke 10 ml;
intravenózna kvapková injekcia: roztok NaCl 0,9%, roztoky dextrózy 5%, roztok fruktózy 5%, Ringerov roztok - v dávke 100 ml.

Odporúčané denné dávky Cefanormu:

infekcie mäkkých tkanív alebo kože, infekcie močového systému: po 2 000 mg, v závažných prípadoch - do 4 000 mg;
infekcie dýchacích ciest: 2 000 - 4 000 mg;
infekcie u pacientov s neutropéniou, sepsa: 4 000 mg.

Denná dávka sa má rozdeliť na 2 podania s intervalom 12 hodín.

Kurz liečby liekom Cefanorm stanovuje lekár individuálne, berúc do úvahy citlivosť mikroflóry, ako aj charakteristiky a závažnosť priebehu infekčného ochorenia. Dĺžka liečby sa obvykle pohybuje od 5 do 10 dní.

Vedľajšie účinky

krvotvorné orgány: leukopénia, neutropénia, hemolytická anémia, trombocytopénia, granulocytopénia;
močový systém: oligúria, funkčné poruchy obličiek, intersticiálna nefritída;
kardiovaskulárny systém: po rýchlej bolusovej injekcii do centrálnej žily - potenciálne život ohrozujúce arytmie;
tráviaci systém: plynatosť, nevoľnosť, vracanie, dysbióza, bolesti brucha, dysfunkcia pečene, hnačka / zápcha; zriedka - kandidálna glositída a / alebo stomatitída, pseudomembranózna enterokolitída;
nervový systém: závraty, bolesti hlavy, encefalopatia;
alergické reakcie: zimnica / horúčka, svrbenie, vyrážka, žihľavka; zriedka - eozinofília, bronchospazmus, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), angioedém, malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm); extrémne zriedkavé - anafylaktický šok;
laboratórne parametre: zvýšená močovina v krvi, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy (ALP) a pečeňových transamináz, azotémia, hyperbilirubinémia, hyperkreatininémia, hypokoagulácia, pozitívna Coombsova reakcia;
lokálne reakcie: bolestivosť pozdĺž žily, flebitída, bolesť a infiltrácia v mieste IM injekcie;
iné: superinfekcia (napr. kandidálna vaginitída).

Predávkovanie

Medzi príznaky predávkovania Cefanormom patria: zvýšená neuromuskulárna podráždenosť, tremor; kŕče, encefalopatia - pri použití veľkých dávok, najmä u pacientov s renálnou insuficienciou.

V tomto stave je predpísaná symptomatická terapia, hemodialýza.

špeciálne pokyny

Z dôvodu možného vývoja anafylaktickej reakcie sa má prvé podanie Cefanormu vykonať za prítomnosti lekára. V prípade anafylaktických reakcií je nevyhnutná urgentná liečba - zavedenie adrenalínu, dopamínu, korekcia rovnováhy elektrolytov, použitie antihistaminík a glukokortikosteroidov, kyslíková terapia.

Počas liečby cefpirómom je potrebné vziať do úvahy riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy, v prípade ktorej sa má podávanie Cefanormu okamžite ukončiť a má sa vykonať vhodná liečba (vrátane perorálneho podania vankomycínu alebo metronidazolu).

Na pozadí dlhodobej liečby je potrebné pravidelné sledovanie periférnej krvi (každých 10 dní - kontrola počtu leukocytov) a ukazovatele charakterizujúce funkcie pečene a obličiek.

V prípade liečby zmiešanej aeróbno-anaeróbnej infekcie sa pred stanovením patogénnych baktérií-patogénov odporúča použiť súčasne liečivá, ktoré sú účinné proti anaeróbom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa údajov z predklinických štúdií na zvieratách nebol zistený žiadny negatívny účinok lieku na vyvíjajúci sa plod. Používanie Cefanormu u tehotných žien je však kontraindikované.

Ak je to potrebné, na ukončenie dojčenia je potrebná lieková terapia počas laktácie.

Použitie v detstve

U detí neboli zaznamenané žiadne významné zmeny v kinetike cefpiromu. Cefanorm nie je predpísaný pre deti do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti so závažnou renálnou insuficienciou by mali používať Cefanorm s mimoriadnou opatrnosťou pri úprave dávok cefpiromu s prihliadnutím na hodnoty klírensu kreatinínu (CC). U takýchto pacientov môže byť prvá (začiatočná) dávka 1–2 g, potom je liek predpísaný v dávke 0,5–1 g 1 krát / deň - pri CC 5–20 ml / min a 2krát / deň - pri CC 20– 50 ml / min. Pacientom na hemodialýze sa injekčne podáva Cefanorm v dennej dávke 0,5 - 1 g, po každej hemodialýze sa cefpiróm ďalej používa v dávke 0,25 - 0,5 g.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou a súčasne so závažnou renálnou dysfunkciou je potrebné pravidelne stanovovať plazmatické hladiny Cefanormu v krvi a meniť dávky v závislosti od CC.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov môžu nastať zmeny vo farmakokinetike cefpiromu v závislosti od stupňa poškodenia funkcie obličiek. Jednotlivci s CC pod 50 ml / min potrebujú úpravu dávky Cefanormu.

Liekové interakcie

diuretiká, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), polymyxín B, aminoglykozidy; lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu: vylučovanie cefalosporínov sa spomaľuje a zvyšuje sa ich koncentrácia v sére v krvi a predlžuje sa T _½, zvyšuje sa riziko krvácania a nefrotoxické reakcie;
baktericídne antibiotiká: existuje synergický jav;
ďalšie antibiotiká, heparín, roztok hydrogenuhličitanu sodného, väčšina ostatných antimikrobiálnych liekov: bola preukázaná farmaceutická nekompatibilita cefpiromu s týmito liekmi;
nepriame antikoagulanciá: zvyšuje sa účinok týchto prostriedkov;
tetracyklíny, makrolidy, chloramfenikol a ďalšie bakteriostatické antibiotiká: je zaznamenaný antagonizmus.

Analógy

Analógy Cefanormu sú: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfát a uhličitan sodný.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí. Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Cefanorm

V súčasnosti neexistujú žiadne recenzie o spoločnosti Cefanorm, pomocou ktorých by bolo možné posúdiť účinnosť a nevýhody tohto nástroja na špecializovaných stránkach.