Pantoprazol Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pantoprazol Canon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pantoprazole Kanon

ATX kód: A02BC02

Účinná látka: pantoprazol (Pantoprazol)

Výrobca: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 7. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 200 rubľov.

Kúpiť

Enterosolventné tablety, filmom obalené, pantoprazol Canon

Pantoprazol Canon je látka, ktorá znižuje vylučovanie žalúdočných žliaz.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme enterických tabliet, potiahnutých filmom: okrúhle, konvexné na oboch stranách, modrozelený alebo svetlozelený filmový obal; jadro v priereze je takmer biele (v kartónovej škatuli 1, 2, 4 blistrové obaly po 7, 10 alebo 14 tabliet alebo 1-2 blistrové obaly po 28 tabliet a návod na použitie Pantoprazolu Canon).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: pantoprazol - 20 alebo 40 mg (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu, 22,57 alebo 45,14 mg);
pomocné zložky: povidón K-30, krospovidón, stearát vápenatý, makrogol (polyetylénglykol), koloidný oxid kremičitý, manitol, ťažký hydrogénuhličitan horečnatý;
obal filmu: trietylcitrát, Opadrai transparentný [vrátane makrogolu (polyetylénglykolu), hypromelózy (hydroxypropylmetylcelulózy)], Acryl-From green [vrátane hydrogenuhličitanu sodného, laurylsulfátu sodného, koloidného oxidu kremičitého, oxidu titaničitého, mastenca, metakrylu kyselinový a etylakrylátový kopolymér (1: 1), farbivo indigokarmín, žltý oxid železitý, farbivo brilantná modrá].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka liečiva - pantoprazol - je inhibítor protónovej pumpy (H ⁺ / K ⁺ - ATPáza). Blokuje konečnú fázu uvoľňovania kyseliny chlorovodíkovej znížením bazálnej a stimulovanej sekrécie v parietálnych bunkách žalúdočnej sliznice bez ohľadu na povahu stimulu.

Antisekrečný účinok sa vyvinie do 1 hodiny po užití Pantoprazolu Canon, maxima sa dosiahne za 2-4 hodiny. V prípade dvanástnikového vredu spojeného s baktériami Helicobacter pylori sa v dôsledku zníženia sekrécie žalúdka zvyšuje citlivosť mikroorganizmov na antibiotiká.

Pantoprazol Canon nemá nepriaznivý vplyv na motilitu gastrointestinálneho traktu (GIT). Sekrečná aktivita sa normalizuje do 3 - 4 dní po ukončení liečby.

Pantoprazol sa na rozdiel od iných inhibítorov protónovej pumpy vyznačuje väčšou chemickou stabilitou pri neutrálnom pH a nižším potenciálom interakcie s mikrozomálnymi enzýmami pečeňového oxidázového systému, čo závisí od systému cytochrómu P ₄₅₀. Preto liek neinteraguje s mnohými ďalšími najčastejšie používanými liekmi.

Farmakokinetika

Pantoprazol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne v dôsledku užitia prvej dávky. Po užití dávky 20 mg je Cmax 1-1,5 μg / ml a dosahuje sa priemerne po 2-2,5 hodinách, po užití dávky 40 mg - 2–3 μg / ml po 2,5 hodinách Pri opakovanom použití Pantoprazolu Canon Cmax zostáva konštantná. Absolútna biologická dostupnosť je asi 77%. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje Cmax a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času).

Vyznačuje sa vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny - 98%. Klírens je 0,1 l / h / kg, distribučný objem je 0,15 l / kg.

Metabolizuje sa v pečeni. Hlavným metabolitom zisteným v krvi, plazme a moči je desmetylpantoprazol konjugovaný so síranom.

Vylučuje sa hlavne obličkami (~ 80%) vo forme metabolitov, v malom množstve cez črevá. Polčas (T _1/2) pantoprazolu je 1 hodina, hlavný metabolit je 1,5 hodiny.

Farmakokinetika vo zvláštnych prípadoch:

vek: u starších pacientov dochádza k miernemu zvýšeniu Cmax a AUC, ale tento jav nemá žiadny klinický význam;
funkcia pečene: u pacientov s cirhózou pečene (podľa klasifikácie Child-Pugh klasifikovanej ako A a B) sa T _1/2 liečiva zvyšuje až na 3-6 hodín po užití dávky 20 mg a až 7-9 hodín po užití dávky 40 mg; Cmax sa zvyšuje - 1,3-krát po dávke 20 mg a 1,5-krát po dávke 40 mg, ako aj AUC - 3 - 5-krát po dávke 20 mg a 5 - 7-krát po dávke 40 mg v porovnaní s zdraví dobrovoľníci;
funkcia obličiek: u pacientov s funkčným poškodením funkcie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze) dochádza k vylučovaniu liečiva pomerne rýchlo, liečivo sa v tele nehromadí, preto nie je potrebná úprava dávky Pantoprazolu Teva.

Indikácie pre použitie

exacerbácia žalúdočných vredov a / alebo dvanástnikových vredov;
erozívna gastritída vrátane tých, ktoré súvisia s užívaním NSAID (nesteroidné protizápalové lieky);
Zollinger-Ellisonov syndróm;
mierna gastroezofageálna refluxná choroba: symptomatická liečba porúch, ako je kyslé pálenie, pálenie záhy, nevoľnosť;
eradikácia Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby v kombinácii s antibakteriálnymi látkami).

Kontraindikácie

Absolútne:

závažné zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) <20 ml / min] u pacientov s diagnostikovaným Helicobacter pylori;
dyspepsia neurotickej genézy;
malígne ochorenia gastrointestinálneho traktu;
vek do 18 rokov;
obdobie dojčenia;
súčasné užívanie atazanaviru;
precitlivenosť na zložky lieku.

Pantoprazol Canon sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene, starších ľudí a tehotných žien. Opatrenia sú potrebné u pacientov so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií a dlhodobým používaním NSAID ako anti-relapsovou liečbou žalúdočného / dvanástnikového vredu v dávke 20 mg.

Pantoprazol Canon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Pantoprazol Canon je indikovaný na perorálne podávanie pred jedlom (najlepšie pred prvým jedlom). Tablety sa nemajú lámať alebo hrýzť a majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody.

Na eradikáciu Helicobacter pylori sa Pantoprazol Canon používa ako súčasť kombinovanej liečby. Možné terapeutické režimy:

20 - 40 mg pantoprazolu 2-krát / deň + 500 mg klaritromycínu 2-krát / deň + 1 000 mg amoxicilínu 2-krát denne počas 7-14 dní;
20 - 40 mg pantoprazolu 2-krát / deň + 500 mg klaritromycínu 2-krát / deň + 500 mg metronidazolu 2-krát denne počas 7-14 dní;
20 - 40 mg pantoprazolu 2-krát / deň + 500 mg metronidazolu 2-krát + 1 000 mg amoxicilínu 2-krát denne počas 7-14 dní.

Na zahojenie vredu je možné podávanie Pantoprazolu Canon predĺžiť aj po ukončení kombinovanej liečby. V prípade dvanástnikového vredu sa môže odporučiť dlhodobé užívanie lieku od 1 do 3 týždňov.

Odporúčané dávkovacie režimy Canon Pantoprazolu pre iné indikácie:

erozívna gastritída, peptický vred: 40-80 mg denne. V prípade exacerbácie žalúdočného vredu je priebeh liečby 4-8 týždňov, dvanástnikový vred - 2 týždne. Ako terapia proti relapsu je predpísaných 20 mg denne;
Zollinger-Ellisonov syndróm: 40-80 mg denne;
symptomatická liečba miernej gastroezofageálnej refluxnej choroby: 20 mg denne. Trvanie liečby je určené časom zmiznutia gastrointestinálnych porúch. Minimálna doba prijatia je 2 - 3 dni, pre úplné zmiernenie negatívnych symptómov môže byť potrebné kurz zvýšiť až na 7 dní. Ak sa stav zhorší počas prvých 3 dní, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Pacientom so Zollinger-Ellisonovým syndrómom a poškodenou funkciou pečene sa Pantoprazole Canon predpisuje 40 mg každé 2 dni. Liečba sa vykonáva za dôkladného sledovania biochemických parametrov krvi. V prípade zvýšenej aktivity pečeňových enzýmov sa liečba zastaví.

U pacientov s CC <20 ml / min a pacientov na hemodialýze sa liek môže používať v dennej dávke nepresahujúcej 40 mg. Pantoprazol Canon sa neodporúča užívať na profylaxiu. Je zakázané vykonávať eradikačnú liečbu Helicobacter pylori.

Neexistujú žiadne špeciálne pokyny na dávkovanie lieku pre starších pacientov. Odporúča sa však neprekračovať dávku 40 mg denne, s výnimkou eradikácie Helicobacter pylori - v tomto prípade sa môže pantoprazol užívať 40 mg dvakrát denne.

Vedľajšie účinky

z nervového systému: často (od ≥ 1/100 do <1/10 schôdzky) - bolesť hlavy; zriedka (od ≥ 1/1000 do <1/100) - závraty; zriedka (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000) - dysgeúzia;
z pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo (<1/10 000 stretnutí) - závažné poškodenie pečeňového parenchýmu, ktoré vedie k žltačke, niekedy so zlyhaním pečene;
z gastrointestinálneho traktu: často - plynatosť, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, zápcha; zriedka - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - sucho v ústach;
z imunitného systému: veľmi zriedka - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku;
zo strany metabolizmu: zriedka - hyperlipidémia, zmeny telesnej hmotnosti; neznáma frekvencia - hypomagneziémia, hyponatrémia;
z muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva: zriedka - artralgia; veľmi zriedka - myalgia;
z močového systému: veľmi zriedka - intersticiálna nefritída;
z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - gynekomastia;
na strane krvi a lymfatického systému: zriedka - agranulocytóza; veľmi zriedka - pancytopénia, trombocytopénia, leukopénia;
z kože a podkožných tkanív: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka; veľmi zriedkavo - fotosenzibilizácia, žihľavka, Lyellov syndróm, angioedém, exsudatívny multiformný erytém, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm);
na strane orgánu videnia: zriedka - zhoršené videnie (rozmazané videnie);
na strane psychiky: zriedka - poruchy spánku; zriedka - zakalenie vedomia, halucinácie, depresia, dezorientácia (vývoj u predisponovaných pacientov alebo zhoršenie u pacientov, u ktorých sa podobné poruchy pozorovali už skôr);
laboratórne a prístrojové údaje: zriedka - zvýšenie hladiny bilirubínu; veľmi zriedka - zvýšenie obsahu triglyceridov, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov (aspartátaminotransamináza, gama-glutamyltransferáza);
iní: zriedka - malátnosť, slabosť, únava; veľmi zriedka - horúčka, periférny edém.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli doteraz zaznamenané. V štúdiách bol liek podaný intravenózne v dávkach viac ako 240 mg počas 2 minút dobre znášaný.

V prípade akýchkoľvek klinických prejavov na pozadí predávkovania liekom Pantoprazol Sandoz sa odporúča symptomatická a podporná liečba. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Pred vymenovaním Pantoprazolu Canon a po jeho zrušení sa dôrazne odporúča vykonať endoskopické vyšetrenie, aby sa vylúčila prítomnosť malígnych ochorení pažeráka a žalúdka, pretože na pozadí užívania lieku môžu byť maskované príznaky, čo komplikuje a oneskoruje včasnú a správnu diagnózu.

Dlhodobá liečba si vyžaduje pravidelný lekársky dohľad.

V dôsledku zníženia kyslosti žalúdočnej šťavy sa zvyšuje počet baktérií v žalúdku, čo je spojené s vývojom infekčných ochorení gastrointestinálneho traktu spôsobených baktériou Campylobacter spp. a Salmonella spp.

Pantoprazol Canon pomáha znižovať absorpciu vitamínu B ₁₂, čo je potrebné vziať do úvahy pri dlhodobej liečbe liekom u pacientov so zvýšeným rizikom zníženej absorpcie kyanokobalamínu u osôb s nízkou telesnou hmotnosťou. Ak do 4 týždňov od pravidelného užívania lieku nedôjde k terapeutickému účinku, je potrebné vykonať ďalšie vyšetrenie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

U niektorých pacientov spôsobuje Pantoprazol Canon závraty. Toto by mali brať do úvahy vodiči vozidiel a osoby vykonávajúce potenciálne nebezpečné práce vyžadujúce rýchlosť reakcie a koncentráciu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Pantoprazol Canon je schválený na použitie počas tehotenstva, ak je očakávaný prínos pre matku podľa lekára vyšší ako možné riziká pre plod.

Účinná látka liečiva preniká do materského mlieka, preto sa má počas liečby prerušiť kŕmenie.

Použitie v detstve

Pantoprazol Canon sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Na účely eradikácie Helicobacter pylori je kontraindikované predpisovať Pantoprazol Sandoz pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC <20 ml / min) a pacientom na hemodialýze.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s funkčným poškodením pečene sa má Pantoprazol Canon používať opatrne. Počas liečby, najmä dlhodobej, by ste mali pravidelne kontrolovať aktivitu pečeňových enzýmov v plazme. V prípade zvýšenej aktivity by sa mal liek zrušiť.

Použitie u starších ľudí

Pantoprazol Canon sa má používať opatrne u starších ľudí (nad 65 rokov) s anamnézou krvácania z horného gastrointestinálneho traktu, žalúdočného vredu alebo dvanástnikového vredu.

Neexistujú žiadne špeciálne pokyny na dávkovanie lieku pre starších pacientov. Odporúča sa však neprekračovať dennú dávku 40 mg, s výnimkou eradikácie Helicobacter pylori - v tomto prípade sa môže pantoprazol užívať v dávke 40 mg dvakrát denne.

Liekové interakcie

Pantoprazol Canon je schopný znížiť absorpciu liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH žalúdočného prostredia, napríklad ketokonazolu, atazanaviru, solí železa, ritonaviru.

Ak sa liek užíva súčasne s warfarínom, môže zvýšiť INR (International Normalized Ratio), preto je potrebné tento indikátor starostlivo sledovať.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o možnom vzťahu pantoprazolu k antacidám.

Na rozdiel od iných inhibítorov protónovej pumpy, pantoprazol neinteraguje s nasledujúcimi liekmi: perorálne kontraceptíva, diazepam, amoxicilín, klaritromycín, NSAID (naproxén, fenazón, diklofenak, piroxikam), levotyroxín sodný, glibenklamid, tacosprolín fenytoín, pomalé blokátory kalciových kanálov (nifedipín), srdcové glykozidy (digoxín), betablokátory (metoprolol), teofylín, kofeín, etanol.

Analógy

Analógmi Pantoprazolu Canon sú Lanzap, Lancid, Epicur, Gastrozole, Omez, Omizak, Promez, Otsid, Helicid, Controloc, Sanpraz, Nolpaza, Bereta, Pariet, Ulblok, Rabelok, Nexium, Pemozar, Emesol, Esomeprazole, Zulbex, Pelul Omezol a mnoho ďalších.

Podmienky skladovania

Dátum spotreby: 2 roky.

Podmienky skladovania: teplota - do 25 ° С, chránené pred svetlom a suchom mieste mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pantoprazol Canon

Pacienti zanechávajú väčšinou pozitívne recenzie o Canon Pantoprazole. Liek rýchlo eliminuje také nepríjemné poruchy tráviaceho systému, ako je pálenie záhy, grganie a nevoľnosť. Pomáha pri exacerbácii žalúdočných vredov a 12 dvanástnikových vredov. Medzi ďalšie výhody patrí malá veľkosť tabliet, ktorá uľahčuje ich užívanie, dobrá tolerancia a relatívne nízke náklady.

Medzi vedľajšie účinky patrí bolesť hlavy, hnačka / zápcha a bolesti brucha.

Cena Pantoprazolu Canon v lekárňach

V závislosti od regiónu predaja a siete lekární môžu byť ceny lieku Pantoprazole Canon (za balenie 28 filmom obalených tabliet) približne: dávka 20 mg - 198 - 270 rubľov, dávka 40 mg - 278 - 395 rubľov.