ThromboMag - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy Tabliet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

ThromboMage

ThromboMag: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: TromboMag

ATX kód: B01AC30

Účinná látka: hydroxid horečnatý, kyselina acetylsalicylová

Výrobca: Hemofarm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 77 rubľov.

Kúpiť

Trombomag je protidoštičkové činidlo.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, biele (je možné mierne mramorovanie), s ryhou na jednej strane; prierez zobrazuje jadro takmer bielej alebo bielej farby (10 ks v blistrových obrysových baleniach, v kartónovej škatuli 3 alebo 10 balení a návod na použitie Trombomagu)

Zloženie 1 tablety:

účinné látky: kyselina acetylsalicylová - 75 alebo 150 mg, hydroxid horečnatý - 15,2 alebo 30,39 mg;
pomocné zložky: kyselina citrónová, zemiakový škrob, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
obal filmu: makrogol-4000, hypromelóza, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

ThromboMag je liečivo kombinovaného zloženia, ktorého protidoštičková vlastnosť je spôsobená kyselinou acetylsalicylovou (ASA). Jeho mechanizmus účinku sa vysvetľuje schopnosťou ireverzibilne inhibovať enzým cyklooxygenázu (COX-1), v dôsledku čoho je blokovaná syntéza tromboxánu A2 a je potlačená agregácia doštičiek.

Najvýraznejší antiagregačný účinok je zaznamenaný u krvných doštičiek, pretože nemôžu znova syntetizovať COX. Predpokladá sa, že ASA má aj ďalšie mechanizmy na potlačenie agregácie krvných doštičiek, čo rozširuje rozsah jej použitia pri rôznych vaskulárnych ochoreniach.

Okrem toho má ASA antipyretické, protizápalové a analgetické vlastnosti.

Hydroxid horečnatý - druhá účinná látka lieku Trombomag - je antacidové činidlo, ktoré znižuje dráždivý účinok ASA na žalúdočnú sliznicu.

Farmakokinetika

Akonáhle sa ASA dostane do gastrointestinálneho traktu, vstrebáva sa rýchlo a takmer úplne. Pri súčasnom príjme potravy sa absorpcia spomaľuje. Počas absorpcie podstupuje čiastočný metabolizmus.

Počas a po absorpcii sa ASA biotransformuje na hlavný metabolit - kyselinu salicylovú, ktorá sa pod vplyvom enzýmu tiež metabolizuje (hlavne v pečeni), v dôsledku čoho sa nachádzajú také metabolity ako kyselina salicylová, glukuronid salicylát a fenylsalicylát, ktoré sa nachádzajú v mnohých telesných tekutinách a tkanivách. U žien sa metabolizmus ASA vyskytuje pomalšie (v dôsledku nižšej aktivity enzýmov v krvnom sére).

Maximálna plazmatická koncentrácia ASA sa dosiahne 10–20 minút po užití Thrombomagu vo vnútri, kyseliny salicylovej - po 18–120 minútach. Kyseliny acetylsalicylová a salicylová sa vysoko viažu na bielkoviny krvnej plazmy a rýchlo sa distribuujú v tele. Väzba kyseliny salicylovej na plazmatické bielkoviny je nelineárna a závislá od koncentrácie. Pri nízkych koncentráciách (0,4 mg / ml) - až 75%.

Biologická dostupnosť kyseliny acetylsalicylovej je 50 - 68%, kyseliny salicylovej - 80 - 100%. Kyselina salicylová prechádza placentárnou bariérou a do materského mlieka.

U novorodencov, tehotných žien a pacientov s renálnou insuficienciou môžu salicyláty vytesniť bilirubín z asociácie s albumínom a spôsobiť vývoj bilirubínovej encefalopatie.

ASA a jej metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Ak je Trombomag prijatá v nízkych dávkach, je polčas (T _½) kyseliny acetylsalicylovej z plazmy je 15-20 minút, kyselina salicylová je 120-180 minút. Ak sa liek užíva vo vysokých dávkach v dôsledku nasýtenia enzymatických systémov, T _½ sa významne zvyšuje.

Na rozdiel od iných salicylátov sa nehydrolyzovaný ASA nehromadí v krvnom sére, ak sa užíva opakovane. Pri normálnej funkcii obličiek sa 80-100% podanej dávky ASA vylúči obličkami do 24-72 hodín.

Hydroxid horečnatý obsiahnutý v ThromboMag neovplyvňuje biologickú dostupnosť ASA.

Indikácie pre použitie

primárna prevencia kardiovaskulárnych chorôb (trombóza, akútne srdcové zlyhanie) u pacientov s rizikovými faktormi (arteriálna hypotenzia, obezita, hyperlipidémia, diabetes mellitus, vysoký vek, fajčenie);
prevencia opakovaného infarktu myokardu a trombózy krvných ciev;
prevencia tromboembólie po cievnych chirurgických zákrokoch (napríklad po perkutánnej transluminálnej koronárnej angioplastike alebo štepení bypassu koronárnych artérií);
liečba nestabilnej anginy pectoris.

Kontraindikácie

Absolútne:

erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;
gastrointestinálne krvácanie;
sklon k krvácaniu (hemoragická diatéza, trombocytopénia, nedostatok vitamínu K);
krvácanie do mozgu;
ťažké poškodenie funkcie pečene (> 9 bodov na stupnici Child-Pugh);
závažné zlyhanie obličiek [klírens kreatinínu (CC) <30 ml / min];
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
bronchiálna astma spôsobená príjmom salicylátov alebo nesteroidných protizápalových liekov (NSAID);
kombinácia bronchiálnej astmy, nosovej polypózy a paranazálnych dutín s intoleranciou ASA;
vek do 18 rokov;
I a III trimestri tehotenstva;
obdobie laktácie;
potreba súčasného užívania metotrexátu v týždennej dávke 15 mg;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Trombomagu alebo iných NSAID.

Relatívny:

anamnéza gastrointestinálneho vredu alebo gastrointestinálneho krvácania;
zlyhanie pečene (≤ 9 bodov na stupnici Child - Pugh);
mierne až stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek (CC> 30 ml / min);
poruchy obehu v dôsledku chronického srdcového zlyhania, ateroskleróza obličkových tepien, masívne krvácanie, sepsa, rozsiahla chirurgická intervencia;
hyperurikémia;
dna;
polypóza nosa a paranazálnych dutín;
senná nádcha;
alergické reakcie;
chronické ochorenia dýchacích ciest;
bronchiálna astma;
predoperačné obdobie;
II trimester tehotenstva;
pitie alkoholu alebo užívanie drog obsahujúcich etanol;
súčasné užívanie nasledujúcich liekov: protidoštičkové lieky, trombolytiká, antikoagulanciá, metotrexát v týždennej dávke <15 mg, NSAID, kyselina valproová, deriváty ASA vo vysokých dávkach, sulfónamidy (vrátane kotrimoxazolu), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, systémové glukokortikosteroidy, inzulín, perorálne hypoglykemické látky (deriváty sulfonylmočoviny), inhibítory karboanhydrázy (acetazolamid), narkotické analgetiká, digoxín, ibuprofén.

Trombomag, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Tablety ThromboMag sa majú užívať perorálne, 1 - 2 hodiny po jedle, jedenkrát denne, prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody. V prípade potreby je možné tabletu rozdrviť alebo žuť.

Liečivo sa používa dlho, lekár určuje trvanie terapie individuálne.

Odporúčané dávkovacie režimy pre ThromboMag:

primárna prevencia kardiovaskulárnych chorôb: prvý deň - 1 tableta obsahujúca 150 mg ASA, potom - 1 tableta, každá obsahuje 75 mg ASA;
prevencia opakovaného infarktu myokardu a trombózy krvných ciev, prevencia tromboembolizmu po chirurgickom zákroku: 1 tableta 75 alebo 150 mg (podľa ASA);
liečba nestabilnej anginy pectoris: 1 tableta 75 alebo 150 mg (podľa ASA).

Ak zmeškáte jeden alebo viac príjemov, Thrombomag sa má užiť čo najskôr. Ak sa blíži čas užitia ďalšej dávky, mali by ste tabletu užiť vo zvyčajnom čase.

Vedľajšie účinky

Trombomag je všeobecne dobre znášaný.

Vedľajšie účinky sú klasifikované nasledovne: veľmi časté -> 10%; často -> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; veľmi zriedka - <0,01%, vrátane ojedinelých prípadov.

Možné nežiaduce reakcie:

alergické reakcie: zriedka - svrbivá pokožka, kožná vyrážka, žihľavka, opuch nosovej sliznice, nádcha, Quinckeho edém; veľmi zriedka - syndróm kardiorespiračnej tiesne, anafylaktický šok;
na strane krvotvorného systému: veľmi často - zvýšené krvácanie; zriedka - anémia; veľmi zriedka - hypoprotrombinémia, leukopénia, agranulocytóza, neutropénia, aplastická anémia, eozinofília, trombocytopénia; u pacientov s ťažkým nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy - hemolýza, hemolytická anémia;
z centrálneho nervového systému: často - nespavosť, bolesť hlavy; zriedka - ospalosť, závrat; zriedka - tinnitus, intracerebrálne krvácanie;
z tráviaceho systému: veľmi často - pálenie záhy; často - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - bolesť brucha, vredy na sliznici žalúdka a dvanástnika (vrátane perforácie), gastrointestinálne krvácanie; zriedka - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; veľmi zriedkavo - kolitída, ezofagitída, syndróm dráždivého čreva, erozívne lézie horného gastrointestinálneho traktu (vrátane striktúr), stomatitída;
z dýchacieho systému: často - bronchospazmus;
iné: veľmi zriedka - porucha funkcie obličiek.

Predávkovanie

Skoré príznaky predávkovania ASA (salicizmus) sa vyvíjajú pri plazmatickej koncentrácii asi 0,2 mg / ml a zahŕňajú zvonenie alebo hučanie v ušiach. Vážne toxické účinky sa vyskytujú pri koncentráciách> 0,4 mg / ml.

Príznaky predávkovania strednej závažnosti: závraty, hučanie v ušiach, porucha sluchu, zmätenosť, nevoľnosť, vracanie. Liečba zahŕňa výplach žalúdka, opakovaný príjem aktívneho uhlia a symptomatickú liečbu.

Príznaky závažného predávkovania: horúčka, ketoacidóza, ťažká hypoglykémia, respiračná alkalóza, hyperventilácia, respiračné a kardiovaskulárne zlyhanie, kóma. V tomto prípade je potrebná okamžitá hospitalizácia pacienta na špecializovanom oddelení, kde sa vykonáva pohotovostná starostlivosť: výplach žalúdka, opakovaný príjem aktívneho uhlia, hemodialýza, alkalická a nútená alkalická diuréza, obnovenie stavu acidobázickej a vodnej elektrolytovej rovnováhy. Ďalšia liečba je symptomatická. Alkalická diuréza sa vykonáva, kým hodnota pH moču nedosiahne 7,5–8. Nútená alkalická diuréza sa vykonáva, keď je u dospelých koncentrácia salicylátov v plazme> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Predávkovanie je obzvlášť nebezpečné v starobe.

špeciálne pokyny

Trombomag sa má používať striktne podľa pokynov lekára.

Inhibičný účinok liečiva na agregáciu krvných doštičiek pretrváva niekoľko dní po jeho podaní. Toto je potrebné vziať do úvahy pri vykonávaní chirurgického zákroku. Niekoľko dní pred chirurgickým zákrokom lekár porovnáva riziko krvácania a riziko ischemických komplikácií. Ak je riziko krvácania vysoké, Thrombomag sa dočasne zruší.

Dlhodobé užívanie ASA a / alebo vo vysokých dávkach u starších pacientov je spojené so zvýšeným rizikom gastrointestinálneho krvácania. Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelné sledovanie krvného testu, skrytého krvného testu vo výkaloch a funkčného stavu pečene.

Pri závažných formách nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy môže Trombomag spôsobiť rozvoj hemolytickej anémie a hemolýzy. Riziko sa zvyšuje pri akútnych infekciách, horúčke a vysokých dávkach lieku.

V nízkych dávkach ASA znižuje vylučovanie kyseliny močovej, čo je spojené s rozvojom dny u predisponovaných pacientov so zníženým vylučovaním kyseliny močovej.

Systémové glukokortikosteroidy (GCS) znižujú koncentráciu salicylátov v krvnej plazme a po ich zrušení môže dôjsť k predávkovaniu salicyláty. Pri ich súčasnom použití sa zvyšuje riziko poškodenia sliznice gastrointestinálneho traktu a rozvoja krvácania. Riziko je tiež vysoké pri kombinovanom použití protidoštičkových látok, trombolytických liekov a antikoagulancií.

Pri súčasnom užívaní metotrexátu sa zvyšuje výskyt vedľajších účinkov z krvotvorných orgánov. V prvých týždňoch užívania Trombomagu v kombinácii s metotrexátom v dávke <15 mg / týždeň sa má každých sedem dní vykonať krvný test. Dôkladnejšie sledovanie stavu pacienta by sa malo vykonávať pri poruche funkcie obličiek (aj malej) a u starších ľudí.

Ibuprofén sa neodporúča pacientom so zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych ochorení. V kyseline acetylsalicylovej, ktorá sa užíva v dávkach <300 mg, klesá protidoštičkový účinok, v dôsledku čoho sa znižujú kardioprotektívne účinky. Pacienti, ktorí užívajú ibuprofén ako prostriedok na tlmenie bolesti, by mali informovať svojho lekára pri predpisovaní lieku Trombomag.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri používaní ThromboMag by mali byť opatrní vodiči vozidiel a osoby zamestnané v potenciálne nebezpečných odvetviach.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Salicyláty používané v denných dávkach vyšších ako 300 mg v prvom trimestri tehotenstva zvyšujú výskyt vývojových chýb plodu (rázštep podnebia, srdcové chyby). V treťom trimestri ASA inhibuje pôrod, spôsobuje zvýšené krvácanie u matky a plodu a uzatváranie arteriálneho potrubia u plodu. Ak sa liek užíva bezprostredne pred pôrodom, môže sa vyskytnúť intrakraniálne krvácanie, najmä u predčasne narodených novorodencov. V tejto súvislosti je Trombomag v I. a III. Trimestri gravidity prísne kontraindikovaný.

V druhom trimestri je použitie lieku možné, iba ak je očakávaný prínos určite vyšší ako potenciálne riziká. Trombomag sa predpisuje v dennej dávke nepresahujúcej 150 mg (podľa AKC) a na krátke obdobie.

ASA a jej metabolity v malom množstve prechádzajú do materského mlieka. Nie je dostatok klinických údajov na posúdenie stupňa bezpečnosti lieku počas laktácie. Jediný príjem salicylátov nespôsobuje u dieťaťa výskyt vedľajších účinkov. Ak však potrebujete užívať Trombomag dlhší čas, mali by ste prestať dojčiť.

Použitie v detstve

Trombomag sa nepoužíva v pediatrii (na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov).

S poškodenou funkciou obličiek

zlyhanie obličiek (CC> 30 ml / min): Tablety trombomagu sa majú používať opatrne za pravidelného monitorovania funkcie obličiek;
závažné zlyhanie obličiek (CC <30 ml / min): liek je kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

porucha funkcie pečene (≤ 9 bodov na stupnici podľa Childa-Pugha): používajte Trombomag opatrne a pravidelne sledujte funkciu pečene;
ťažké poškodenie funkcie pečene (> 9 bodov na stupnici Child-Pugh): liek je kontraindikovaný.

Liekové interakcie

Antiagregačný účinok ASA znižujú: cholestyramín, ibuprofén, systémové glukokortikosteroidy a antacidá obsahujúce hydroxid horečnatý a / alebo hlinitý.

ASA zvyšuje účinok a zvyšuje riziko toxicity pri súčasnom použití s metotrexátom (znižuje jeho renálny klírens a vylučuje ho z väzby na proteíny krvnej plazmy) a kyselinou valproovou (vytláča ho z väzby na plazmatické bielkoviny).

Rovnako ako iné NSAID, vysoké dávky ASA môžu znížiť hypotenzný účinok diuretík (potlačenie syntézy renálnych prostaglandínov a zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie) a antihypertenzív. Najmä v dôsledku kompetitívnej blokády syntézy prostacyklínu môže liečivo znižovať účinok inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).

V nízkych dávkach ASA oslabuje účinok urikosurických látok (sulfinpyrazón, probenecid, benzbromarón), čím kompetitívne potláča obličkové tubulárne vylučovanie kyseliny močovej.

ASA zvyšuje účinok a zvyšuje riziko vzniku vedľajších účinkov nasledujúcich liekov:

iné NSAID a narkotické analgetiká (kvôli synergii účinku);
inhibítory karboanhydrázy, napríklad acetazolamid (je možný vznik závažnej acidózy a zvýšený toxický účinok na centrálny nervový systém);
digoxín a lítium (znižuje sa ich vylučovanie obličkami, zvyšujú sa plazmatické koncentrácie; je potrebné monitorovať plazmatické koncentrácie a v prípade potreby upraviť dávky);
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu vrátane paroxetínu a sertralínu (v dôsledku synergického pôsobenia; so zvýšeným rizikom krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu);
protidoštičkové látky (vrátane klopidogrelu a dipyridamolu), nepriame antikoagulanciá (vrátane tiklopidínu a warfarínu), heparín, trombolytické lieky (v dôsledku vytesnenia plazmatických proteínov a synergizmu hlavných terapeutických účinkov);
perorálne hypoglykemické látky, ktoré sú derivátmi sulfonylmočoviny, a samotný inzulín [ASA vo vysokých denných dávkach (viac ako 2 000 mg) má hypoglykemické vlastnosti a tiež vytláča deriváty sulfonylmočoviny zo spojenia s plazmatickými proteínmi];
sulfónamidy vrátane kotrimoxazolu (ASA ich vytesňuje zo spojenia s plazmatickými proteínmi a zvyšuje koncentráciu v krvnej plazme);
etanol (zvyšuje sa jeho škodlivý účinok na sliznicu tráviaceho systému a zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania).

Analógy

Analógy ThromboMag sú: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na program Thrombomage

V sieti nie sú k dispozícii žiadne recenzie o Thrombomagu, ktoré by nám umožnili vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť jeho príjmu.

Cena za ThromboMag v lekárňach

Približné ceny lieku ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubľov. v balení 30 tabliet, 204-219 rubľov. pre balenie 100 tabliet; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubľov. pre balenie 30 tabliet, 359 rubľov. v balení po 100 tabliet.