Tamsulosín - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tamsulozín

Tamsulosín: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tamsulosin

ATX kód: G04CA02

Účinná látka: tamsulozín (tamsulozín)

Výrobca: Farmaceutická spoločnosť VERTEX, CJSC (Rusko); Závod na výrobu liekov Borisov, JSC (Bieloruská republika); Synthon Hispania SL (Španielsko) pre Moskhimpharmpreparaty. N. A. Semashko (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 26.10.2018

Ceny v lekárňach: od 244 rubľov.

Kúpiť

Tamsulosín je α1-adrenergný blokátor na liečbu porúch močenia pri benígnej hypertrofii prostaty.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy:

• Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: č. 3, zelené, želatínové tvrdé; plnivo - od takmer bielych po biele pelety (10, 15, 18 alebo 20 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 3 alebo 6 balení po 10 ks alebo 2, 4 alebo 6 balení po 15 ks. alebo 5 balení po 18 ks alebo 3 balenia po 20 ks; 30, 60 alebo 90 ks v polyetylénových plechovkách s vysokou hustotou, v kartónovej škatuli 1 plechovka);
• enterické kapsuly s predĺženým účinkom: č. 2, želatínová pevná látka; svetlooranžové telo a vrchnák olivovej farby sú označené čiernym pruhom, na viečku je nápis čiernym atramentom „TSL 0,4“; plnivo - od takmer bielych po biele pelety (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1, 2, 3, 5, 6, 9 alebo 10 blistrov);
• Tablety s predĺženým uvoľňovaním: okrúhle, bikonvexné, biele, na jednej strane je nápis „T9SL“, na druhej strane - „0,4“(10 ks v blistroch, 3 balenia v kartónovej škatuli).

Zloženie pre 1 kapsulu s predĺženým uvoľňovaním:

• účinná zložka (pelety s látkami): tamsulozíniumchlorid - 0,4 mg;
• pomocné látky (látkové pelety): cukrové guľôčky (sacharóza - 99%, hypromelóza - 1%), kopolymér kyseliny metakrylovej, polyetylénglykol, etylcelulóza;
• kapsula: oxid titaničitý, žltý oxid železitý (oxid železitý), patentované modré farbivo, želatína.

Zloženie pre 1 enterickú kapsulu s predĺženým účinkom:

• účinná látka (jadro pelety): tamsulozíniumchlorid - 0,4 mg;
• pomocné látky (jadro peliet): mikrokryštalická celulóza, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), trietylcitrát, mastenec, čistená voda;
• pomocné látky (obal pelety): kyselina metakrylová a kopolymér etylakrylátu (1: 1), mastenec, trietylcitrát, čistená voda;
• telo kapsuly: oxid titaničitý, farbivo červený oxid železitý, farbivo žltý oxid železitý, želatína;
• atrament: farmaceutická glazúra [45% roztok šelaku v etanole (20% esterifikovaný)], čierne farbivo na báze oxidu železitého, n-butylalkohol, propylénglykol, izopropanol, hydroxid amónny 28%, etanol, čistená voda.

Zloženie pre 1 tabletu s predĺženým účinkom:

• účinná látka: tamsulozíniumchlorid - 0,4 mg;
• pomocné látky: hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, karbomér, červený oxid železitý (E172), magnéziumstearát, koloidný bezvodý oxid kremičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívna zložka lieku je tamsulozín, špecifický blokátor postsynaptických alfa ₁ -adrenergné receptory sa nachádzajú v hladkom svalstve hrdla močového mechúra, prostaty a prostatickej uretry. Takáto blokáda pomáha znižovať tonus hladkého svalstva a zlepšovať odtok moču, zatiaľ čo znižuje závažnosť príznakov plnenia / vyprázdňovania v dôsledku zvýšeného tonusu hladkého svalstva a hyperaktivity detruzora pri benígnej hyperplázii prostaty. Účinnosť tamsulozínu proti podtypu α _1A adrenergných receptorov je 20-krát vyššia ako jeho schopnosť ovplyvňovať α _{1 B}podtyp adrenergných receptorov nachádzajúcich sa v hladkých svaloch ciev. Tamsulozín kvôli takej vysokej selektivite nespôsobuje klinicky významné zníženie systémového tlaku (krvný tlak) pri hypertenzii ani pri normálnom počiatočnom tlaku.

Farmakokinetika

• absorpcia: tamsulozín má dobrú črevnú absorpciu a takmer 100% biologickú dostupnosť; absorpcia sa po jedle trochu spomalí. Rovnakú úroveň absorpcie je možné dosiahnuť pri dennom príjme lieku, napríklad po prvých raňajkách. Tamsulozín má lineárnu kinetiku. Jediné perorálne podanie v dávke 0,4 mg poskytuje maximálnu koncentráciu látky v krvnej plazme po 6 hodinách. Opakované príjem v dennej dávke 0,4 mg možno dosiahnuť rovnováhu koncentrácie 5. deň, pričom jeho hodnota u ² / ₃ presahuje index v dôsledku jednej dávke;
• distribúcia: tamsulozínu sa viaže na proteíny krvnej plazmy o 99%, V _d (objem distribúcie) je zanedbateľný, asi 0,2 l / kg;
• metabolizmus: tamsulozín podlieha pomalému metabolizmu v pečeni, čo vedie k tvorbe menej aktívnych metabolitov. Väčšina látky je v krvnej plazme v nezmenenej forme. Podľa experimentálnych štúdií sa zistila schopnosť tamsulozínu v nevýznamnej miere indukovať aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, a preto pacienti s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemusia upravovať dávkovací režim;
• vylučovanie: látka a jej metabolity sa vylučujú hlavne obličkami, až 9% sa vylučuje nezmenené. Polčas (T _1/2) po jednorazovej perorálnej dávke 0,4 mg tamsulozínu po jedle je 10 hodín, po opakovanej dávke - 13 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa tamsulozín odporúča na liečbu dysurických porúch spôsobených BPH (benígna hyperplázia prostaty).

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie pre všetky formy uvoľňovania lieku:

• ortostatická hypotenzia (vrátane anamnestických údajov);
• dekompenzované zlyhanie pečene;
• patriace k ženskému pohlaviu;
• deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov;
• malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok sacharázy-izomaltázy, intolerancia fruktózy (pre kapsuly s predĺženým uvoľňovaním);
• zvýšená individuálna citlivosť na tamsulozín, ďalšie zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie pre kapsuly:

• arteriálna hypotenzia;
• zlyhanie obličiek ťažkého stupňa s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 10 ml / min.

Návod na použitie Tamsulosin: spôsob a dávkovanie

Kapsuly a tablety tamsulozínu sú určené na perorálne podanie.

Odporúčané dávkovanie: dospelí pacienti starší ako 18 rokov užívajú 1 kapsulu alebo tabletu denne.

Užívanie drogy:

• kapsuly: ráno po raňajkách s veľkým množstvom vody. Kapsuly sa nemajú hrýzť ani hrýzť, pretože to môže ovplyvniť rýchlosť uvoľňovania účinnej látky;
• tablety: bez ohľadu na jedlo, prehltnúť celé bez žuvania alebo lámania, aby nedošlo k narušeniu uvoľňovania účinnej látky.

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich reakcií zo systémov a orgánov, berúc do úvahy odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie (v škále: veľmi často - ˃ 10%; často - od 1/100 do 1/10; zriedka - od 1/1000 do 1/100; zriedka - od 1/10 000 do 1/1000; extrémne zriedkavé - ˂ 1/10 000 vrátane jednotlivých udalostí; s neznámou frekvenciou - podľa dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu vedľajších účinkov):

• kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia, palpitácie; s neznámou frekvenciou - arytmia, tachykardia, fibrilácia predsiení, dýchavičnosť;
• gastrointestinálny trakt: zriedka - nevoľnosť / zvracanie, zápcha, hnačka;
• centrálny a periférny nervový systém: často - závrat; zriedka - bolesť hlavy; zriedka - mdloby;
• reprodukčný systém: často - poruchy ejakulácie; extrémne zriedkavé - priapizmus;
• dýchacie orgány, hrudník a mediastíno: zriedka - nádcha;
• koža a podkožné tkanivo: zriedka - vyrážka, žihľavka, svrbenie; zriedka - angioedém; extrémne zriedkavé - Stevens-Johnsonov syndróm; s neznámou frekvenciou - multiformný erytém, exfoliatívny edém;
• ďalšie reakcie: zriedka - asténia; s neznámou frekvenciou - epistaxa, intraoperačná nestabilita dúhovky, tzv. syndróm zúženého zrenice (IRIS), počas operácie katarakty / glaukómu.

Predávkovanie

Informácie o prípadoch akútneho predávkovania tamsulozínom neboli zaznamenané.

Najpravdepodobnejšími príznakmi predávkovania môžu byť výrazné zníženie krvného tlaku, kompenzačná tachykardia. V takom prípade sa odporúča symptomatická liečba.

Je možné obnoviť srdcovú frekvenciu a normalizovať krvný tlak prijatím polohy Trendelenburg (leží na chrbte v uhle 45 ° a panva je zdvihnutá k hlave). Ak nie je výsledok postupu, odporúča sa používať lieky, ktoré zvyšujú objem cirkulujúcej krvi, a ak je to potrebné, vazokonstrikčné lieky. Je potrebné sledovať funkciu obličiek. Hemodialýza je nevhodná, pretože tamsulozín sa vo veľkej miere viaže na proteíny krvnej plazmy. Aby sa zabránilo ďalšiemu vstrebávaniu látky, je vhodné si umyť žalúdok, užiť aktívne uhlie alebo osmotické preháňadlo, napríklad síran sodný.

špeciálne pokyny

Tamsulozín, podobne ako iné blokátory α1, môže v niektorých epizódach spôsobiť významné zníženie krvného tlaku, v dôsledku čoho môže u pacienta dôjsť k mdlobu. Prvými znakmi ortostatickej hypotenzie sú závraty a slabosť. Keď sa objavia, je potrebné pacienta posadiť alebo položiť a držať ho v tejto polohe, kým príznaky nezmiznú.

Pred predpísaním tamsulozínu sa vyžaduje, aby ste sa uistili, že pacient nemá iné patológie, ktoré môžu spôsobovať príznaky podobné BPH.

Pred užitím lieku a pravidelne počas liečby je potrebné podrobiť sa digitálnemu rektálnemu vyšetreniu a v prípade potreby stanoveniu prostatického špecifického antigénu (PSA).

V priebehu chirurgických zákrokov na kataraktu / glaukóm sa u niektorých pacientov, ktorí užívajú alebo už predtým užívali tamsulozín, môže vyvinúť peroperačná nestabilita očnej dúhovky (takzvaný syndróm zúženej zrenice), v dôsledku čoho sa môžu vyvinúť komplikácie počas chirurgického zákroku alebo v pooperačnom období. Vhodnosť prerušenia liečby tamsulozínom 1–2 týždne pred chirurgickým zákrokom na kataraktu / glaukóm nebola preukázaná, pretože u pacientov, ktorí prerušili liečbu, a v predoperačnom období boli hlásené prípady syndrómu zúženého zrenice. Neodporúča sa začať užívať liek u pacientov, ktorí sú naplánovaní na operáciu katarakty / glaukómu. Pri predoperačnom vyšetrení by chirurg a oftalmológ mali zvážiť prítomnosť alebo neprítomnosť predoperačného tamsulozínu. To im umožní pripraviť sa na možný vývoj nestability intraoperačnej dúhovky počas operácie.

Vznik angioedému si vyžaduje okamžité prerušenie liečby. Podávanie tamsulozínu týmto pacientom je opäť kontraindikované.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek, ako aj pri miernej a stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Štúdie týkajúce sa účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a iných zložitých mechanizmov sa neuskutočnili. Vzhľadom na vedľajšie účinky, ako sú závraty, je však potrebné byť opatrný pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tamsulosín je určený na použitie výhradne u mužov.

Použitie v detstve

V pediatrii je použitie tamsulozínu kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (CC <10 ml / min) sa majú tobolky tamsulozínu brať opatrne. Zníženie dávky lieku sa nevyžaduje.

Pre porušenie funkcie pečene

Tablety tamsulozínu sú kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním pečene.

Použitie u starších ľudí

Oprava dávkovacieho režimu lieku u starších pacientov sa nevyžaduje.

Liekové interakcie

• atenolol, enalapril, nifedipín a teofylín: liekové interakcie s tamsulozínom sa nezistili;
• cimetidín: môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu tamsulozínu;
• furosemid: znižuje koncentráciu tamsulozínu, ale nevyžaduje úpravu dávky, pretože zostáva v terapeutickom rozmedzí;
• propranolol, diazepam, chlórmadinón, trichlórmetiazid, diklofenak, warfarín, amitriptylín, simvastatín, glibenklamid: in vitro nemeňte voľnú frakciu tamsulozínu v krvnej plazme, čo zase nemení voľné frakcie propranololu, trichlórmetiazepamu; diklofenak, warfarín môže zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu;
• amitriptylín, salbutamol, glibenklamid a finasterid: in vitro interakcie s glibenklamidom na úrovni pečeňového metabolizmu sa nezistili;
• silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4: je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie tamsulozínu. Napríklad ketokonazol (silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4) pri súčasnom použití zvýšil AUC (plochu pod farmakokinetickou krivkou koncentrácia-čas) a _Cmax (maximálna koncentrácia) tamsulozínu 2,8-násobne. Pacientom so zhoršeným metabolizmom izoenzýmu CYP2D6 by nemal byť predpísaný tamsulosín v kombinácii so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4. V kombinácii so silnými a stredne silnými inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 sa musí liek používať opatrne;
• paroxetín (silný inhibítor izoenzýmu CYP2D6): pri súčasnom podaní s tamsulozínom zvýšil jeho C _max 1,3-krát, respektíve 1,6-násobne AUC, ale toto zvýšenie bolo považované za klinicky nevýznamné;
• iné α1-blokátory: je možné zníženie krvného tlaku.

Analógy

Analógmi tamsulozínu sú: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tamsulosin

Existuje iba málo recenzií tamsulozínu, možno je to kvôli špecifikám choroby, pretože ovplyvňuje intímnu sféru. Lekári sa zhodujú, že liek je účinný, bezpečný a relatívne lacný.

Názory pacientov boli rozdielne, jeden liek pomohol po prvom prijatí, vyskytujú sa však sťažnosti na netolerovateľnú a nepredvídateľnú bolesť, pri ktorých sú zbytočné aj silné lieky na tlmenie bolesti. Pozitívne je, že bolestivý syndróm je prechodný a prechádza nejaký čas po ukončení príjmu.

Cena tamsulozínu v lekárňach

Odhadovaná cena kapsúl Tamsulosin s predĺženým uvoľňovaním: za 90 ks. v balení - 733 rubľov, za 30 ks. v balení - 479 rubľov.

Tamsulozín: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 244 RUB Kúpiť

Tamsulosin retard 0,4 mg filmom obalené tablety s predĺženým účinkom 30 ks. 301 RUB Kúpiť

Recenzie Tamsulosin retard 301 RUB Kúpiť

Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterické kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 382 r Kúpiť

Tamsulosin Canon 0,4 mg enterické kapsuly s predĺženým uvoľňovaním 30 ks. 393 r Kúpiť

Tamsulosin bakter tab. s predĺžením. exs. p / pl.ob. 0,4 mg č. 30 431 r Kúpiť

Tamsulosin Retard tablety p.p. predĺžené pôsobenie 0,4mg 30 ks. 520 RUB Kúpiť

Tamsulosín - vrchné kapsuly predlžujú uvoľňovanie 0,4 mg 30 ks. 530 RUB Kúpiť

Tamsulosin tablety s predĺženým účinkom. uvoľnenie p.p. 0,4mg 30 ks. 639 RUB Kúpiť

Zobraziť všetky ponuky z lekární

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!