Sincumar
Sincumar: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Syncumar
ATX kód: B01AA07
Účinná látka: acenokumarol (acenokumarol)
Výrobca: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Maďarsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 17.05.2018
Syncumar je nepriamy antikoagulant, antagonista vitamínu K.
Uvoľnenie formy a zloženia
Sincumar sa vyrába vo forme tabliet: biele, okrúhle, ploché, so skosenými hranami, bez zápachu, na jednej strane s nápisom SYNCU, na druhej strane - s deliacou čiarou; povrch rozbitia - biela (10 ks v blistrovom páse, 5 balení v kartónovej škatuli).
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: acenokumarol - 2 mg;
- ďalšie zložky: stearan horečnatý, želatína, škrob, laktóza, mastenec.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Acenokumarol je nepriamy antikoagulant, derivát dioxykumarínu, antagonista vitamínu K. Činidlo vedie k porušeniu syntézy faktorov zrážania krvi - II (protrombín), VII, IX a X. Maximálny účinok lieku sa pozoruje 3-5 dní po začiatku podávania v dôsledku pôsobenia cirkulujúceho v plazma predtým syntetizovaných aktívnych faktorov protrombínového komplexu. Prvý deň liečby sa predĺženie protrombínového času dosiahne znížením aktivity faktora VII, ktorého polčas je 4 - 6 hodín. V budúcnosti bude trvale zaznamenaný pokles aktivity faktorov IX, X a protrombínu, ktorých polčas je 20 - 24, 48 - 76 hodín a 72 - 100 hodín.
Farmakokinetika
Acenokumarol sa dobre a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia látky (C max) v plazme dosiahne po 3 hodinách. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 98% dávky liečiva, ktorá sa dostala do tela. Látka sa biotransformuje v pečeni, polčas je približne 8-9 hodín. Asi 60% liečiva, hlavne vo forme metabolitov, sa vylučuje močom, zvyšné množstvo stolicou.
Hladina acenokumarolu v krvi neovplyvňuje stupeň zvýšenia protrombínového indexu alebo predĺženia protrombínového času.
Indikácie pre použitie
- tromboflebitída;
- trombóza;
- tromboembolické komplikácie vyskytujúce sa na pozadí infarktu myokardu;
- embólia rôznych orgánov (liečba / prevencia);
- tromboembolické komplikácie v pooperačnom období (prevencia).
Kontraindikácie
- choroby vyskytujúce sa so zníženou zrážanlivosťou krvi (vrátane hemoragickej diatézy);
- hemoragická mŕtvica (počas prvých 2 mesiacov);
- hypoprotrombinémia (pod 70%);
- závažné funkčné poruchy pečene;
- zlyhanie obličiek;
- zhubné novotvary;
- arteriálna hypertenzia;
- perikarditída;
- zdĺhavá endokarditída;
- disekcia aorty;
- diabetická retinopatia;
- peptický vred a 12 dvanástnikový vred, ulcerózna kolitída;
- krvácanie z otvorených rán;
- hypovitaminóza K a C;
- eklampsia a preeklampsia po pôrode;
- hroziaci potrat;
- tehotenstvo a dojčenie;
- fyzické vyčerpanie;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek z ich zložiek lieku.
Je kontraindikované používať Syncumar ihneď po chirurgických zákrokoch na neurológii, oftalmológii a zubnom lekárstve, ako aj do 4 dní po orgánovej biopsii, lumbálnej punkcii alebo aortálnej punkcii.
Pokyny na použitie Sincumaru: metóda a dávkovanie
Syncumar sa užíva perorálne raz denne v rovnakom čase.
Ošetrujúci lekár určuje dávku individuálne, berúc do úvahy ukazovatele koagulácie krvi. Odporúčaná denná dávka v prvý deň kurzu je 6–8 mg, v nasledujúce dni 4 mg. Príjem Syncumaru sa uskutočňuje pod kontrolou protrombínového času, ktorého indikátor by mal byť obmedzený na 2-3,5 sekundy.
Vedľajšie účinky
Počas liečby Syncumarom sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky: bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť, alopécia, alergické reakcie (vrátane kožnej vyrážky, Quinckeho edému), krvácanie, krvácanie na slizniciach a pokožke (podľa stupňa zníženia pravdepodobnosti ich výskytu). - hematúria, krvácanie z ďasien, petechií, poúrazový hematóm, meléna, metrorágia, hemartróza, hemoragická mŕtvica.
Na pozadí terapie je extrémne zriedkavé, že môže dôjsť k nekróze podkožného tkaniva a kože a syndrómu fialových nôh. Posledná menovaná sa vyskytuje po niekoľkých týždňoch užívania lieku a prejavuje sa vo forme modrastej hyperpigmentácie chodidiel, ako aj bolesti v oblasti veľkých prstov a ich hyperpigmentácie. Keď sa končatina zdvihne a stlačí, hyperpigmentácia zmizne. Vývoj tejto komplikácie je pravdepodobne spôsobený prítomnosťou mikrotrombov cholesterolu.
Nekróza kože spôsobená užívaním Syncumaru sa spočiatku prejavuje vo forme erytému alebo makulopapulárnej vyrážky, ktorá sa vyskytuje na zadku, stehnách, hrudníku, v niektorých prípadoch - na tvári, horných končatinách, genitáliách. Keď sa zistia prvé príznaky tejto závažnej nežiaducej reakcie, je nevyhnutné okamžite prestať užívať acenokumarol a zahájiť liečbu vitamínom K alebo heparínom, aby sa zabránilo rozvoju úplnej nekrózy.
Pri vysadení sa zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín.
Predávkovanie
Príznakom predávkovania Syncumarom je najčastejšie hemoragická diatéza vyjadrená vo forme podliatin, menorágie, hematúrie, dlhotrvajúceho krvácania z povrchových rán, krvácania z ďasien, krvácania z nosa.
V prípade prudkého zvýšenia protrombínového času a výskytu hemoragického syndrómu sa pomaly podáva intravenózne vitamín K (fytomenadión) v dávke 5 - 10 mg, účinok sa zvyčajne dostaví po 6 - 10 hodinách. S rozvojom život ohrozujúceho krvácania je predpísaná ďalšia transfúzia čerstvej zmrazenej plazmy v objeme 10 - 15 ml / kg alebo koncentrátu protrombínového komplexu obsahujúceho koagulačný faktor VII.
špeciálne pokyny
Počas obdobia liečby je potrebné sledovať koncentráciu protrombínu v krvi a ukazovatele protrombínového indexu (protrombínový čas by nemal byť väčší ako 4), ako aj prítomnosť erytrocytov v moči. Pacient by mal brať do úvahy pravdepodobnosť rizika krvácania a krvácania pri užívaní lieku a musí sa dohodnúť s ošetrujúcim lekárom na vymenovaní iných liekov.
Pacienti so srdcovým zlyhaním by mali pravidelne vykonávať laboratórne sledovanie antikoagulačnej liečby a v prípade potreby znížiť dávku Syncumaru.
Počas liečby sa treba vyhnúť intramuskulárnym injekciám. Ak sú tieto injekcie nevyhnutne potrebné, mali by sa vykonať do horných končatín, pretože tam sa rýchlejšie diagnostikuje možné krvácanie a je ľahšie ich zastaviť tlakovým obväzom.
2-3 dni pred extrakciou zuba alebo plánovaným chirurgickým zákrokom by ste mali odmietnuť užívať liek, pretože hodnota protrombínového času by mala byť nižšia ako 1,5. Aby ste to dosiahli do 24 hodín, v prípade urgentného chirurgického zákroku môže byť potrebné intravenózne podanie 5-10 mg vitamínu K.
Počas používania Syncumaru je potrebné starostlivo sledovať celkový stav pacienta a zmeny v hemokoagulačnom systéme. Liečba krvácaním alebo krvácaním sa má prerušiť.
Na pozadí hyperlipidémie, hypotyreózy, opuchov, nefrotického syndrómu, zvýšeného príjmu vitamínu K s jedlom sa zvyšuje potreba acenokumarolu.
V prípade syndrómu zhoršenej absorpcie, hnačky, horúčky, hypertyreózy, hypoalbuminémie spôsobenej ochorením pečene a / alebo obličiek, zlyhania obehu sprevádzaného preťažením, ako aj nalačno, potreba acenokumarolu klesá.
Ak chýbajú hemoragické prejavy s výrazným zvýšením protrombínového času, odporúča sa zdržať sa používania acenokumarolu s denným monitorovaním tohto indikátora. V takom prípade môže byť predpísaný príjem tabletovaného vitamínu K v dávke 2,5–5 mg.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva a laktácie je použitie Syncumaru kontraindikované.
S poškodenou funkciou obličiek
Syncumar je kontraindikovaný u pacientov s renálnou insuficienciou.
Pre porušenie funkcie pečene
Podľa pokynov je Sinkumar kontraindikovaný u pacientov so závažnými funkčnými poruchami pečene.
Použitie u starších ľudí
Starší ľudia, najmä v prípade ťažkej aterosklerózy, vyžadujú časté laboratórne sledovanie liečby. Ak je to potrebné, pacienti v tejto vekovej skupine môžu vyžadovať úpravu dávky.
Liekové interakcie
Interakčné reakcie, ktoré sú možné pri kombinovanom použití Sinumaru s inými liekmi:
- antihistaminiká, karbamazepín, haloperidol, griseofulvín, fenytoín, chlórdiazepoxid, barbituráty, perorálne kontraceptíva, aminoglutetimid, kyselina askorbová, sukralfát, rifampicín, merkaptopurín, meprobamát, kolestipol, sodík (ameprobamát)
- amiodarón, alopurinol, azapropazón, fenofibrát, disulfiram, dextrothyroxín, cimetidín, chlórpromazín, chlórhydrát, chinidínsulfát, tetracyklíny, fluórchinolóny, chinolóny, penicilíny (intravenózne vo vysokých dávkach), makrolidy, aminoglykozín, kyselina mefenamová, kyselina etakrynová, kyselina acetylsalicylová, klofibrát, inhibítory MAO, indometacín, ibuprofén, glukagón, fenylbutazón, sulfinpyrazón, anabolické hormóny, salicyláty, propafenón, pentoxifylín, naproxénmetyld, miconopazoxol, lieky inhalačná anestézia: účinok acenokumarolu sa zvyšuje;
- diuretiká (vrátane furosemidu), etanol, ranitidín: účinok acenokumarolu môže byť zosilnený aj zoslabený;
- antiepileptiká (fenobarbital, fenytoín), deriváty sulfonylmočoviny (tolbutamid, chlórpropamid): účinok týchto liekov sa zvyšuje;
- nesteroidné protizápalové lieky: zvyšuje sa antitrombotický účinok acenokumarolu (v prípade potreby sa počas liečby odporúča paracetamol ako prostriedok na tlmenie bolesti).
Účinok Sincumaru klesá po konzumácii stravy s vysokým obsahom vitamínu K (sója, zelený hrášok, karfiol, brokolica, špenát, šalát, kapusta, pečeň).
Ak používate liek s nevysvetliteľným účinkom na acenokumarol alebo s ním interagujete, je potrebné často monitorovať protrombínový čas, aby sa vybrala jednotlivá dávka.
Analógy
Liečivo nemá pre účinnú látku analógy. Pokiaľ ide o farmakologický účinok, analógmi Sincumaru sú Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex atď.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách do 30 ° C a vlhkosti vzduchu nižšej ako 70%, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 5 rokov.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Sincumar
Niekoľko recenzií o Syncumare je väčšinou pozitívnych. Pacienti, ktorí užívali tento liek, si všimli jeho účinnosť pri liečbe a prevencii trombózy a tromboflebitídy.
Nevýhody lieku zahŕňajú vývoj závratov, nevoľnosti a zvracania, ktoré sa vyskytujú na začiatku príjmu a potom prechádzajú väčšinou samy.
Cena Sincumaru v lekárňach
Cena Syncumaru sa môže pohybovať v rozmedzí asi 460-580 rubľov za balenie obsahujúce 50 tabliet.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
