Sanwal
Sanval: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. V prípade poruchy funkcie obličiek
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Sanval
ATX kód: N05CF02
Účinná látka: zolpidem (zolpidem)
Výrobca: Lek d. D. (Slovinsko)
Popis a aktualizácia fotografií: 16. 8. 2019
Sanval je hypnotikum so sedatívnym účinkom a miernym anxiolytickým, antikonvulzívnym, centrálnym relaxačným účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma Sanval - filmom obalené tablety: okrúhle bikonvexné; 5 mg tablety sú filmom obalené svetloružovou farbou, 10 mg sú takmer biele alebo biele, s deliacou čiarou na jednej strane (každá 5 mg: 10 ks v blistri, v papierovej škatuľke 2 blistre; 10 mg: 10 ks v blistri, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 blistre).
Účinnou látkou lieku Sanval je zolpidem tartrát v 1 tablete - 5 mg alebo 10 mg.
Pomocné zložky: povidón, monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý.
Obal filmu: makrogol 400, hypromelóza, oxid titaničitý, hyprolóza, karnaubský vosk, mastenec.
Ďalej v svetloružovej škrupine: železo farbiace červený oxid.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Zolpidem je hypnotikum, ktoré patrí do skupiny imidazopyridínov. V zásade sa vyznačuje hypnotickým účinkom a antikonvulzívne, centrálne svalové relaxanciá a anxiolytiká sú vyjadrené v nevýznamnej miere.
Účinná látka lieku Sanvala aktivuje ω-receptory benzodiazepínov v alfa podjednotke komplexov receptorov GABA koncentrovaných v mozgovej kôre, konkrétne v senzoricko-motorickej zóne ich IV platničky, zrakové hrbolčeky ventrálneho talamického komplexu, pallidum, pons varoli, retikulárne oblasti substantia nigra a ďalšie. Interakcia s ω-receptormi zaisťuje otvorenie neurónových ionoformných kanálov pre ióny chlóru.
Recepcia Sanval zvyšuje celkové trvanie spánku, normalizuje ho, zlepšuje kvalitu nočného odpočinku, znižuje počet nočných prebudení a skracuje čas zaspávania. Liek predlžuje II. Stupeň spánku, ako aj III a IV (hlboký stupeň spánku).
Hypnotický účinok po užití Sanvalu prichádza rýchlo a liek nespôsobuje zvýšenú ospalosť po celý deň.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa zolpidem rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa stanoví po 0,5–3 hodinách. Biologická dostupnosť účinnej látky je asi 70%.
Plazmatické koncentrácie zolpidemu lineárne závisia od Sanvalovej dávky. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny asi 92%.
Zolpidem sa metabolizuje v pečeni za vzniku 3 neaktívnych metabolitov. Nie je tiež induktorom pečeňových enzýmov. Metabolity sa vylučujú obličkami (asi 56% podanej dávky) a črevami (asi 37% podanej dávky). Polčas sa pohybuje od 0,7 do 3,5 hodiny.
U starších pacientov sa niekedy pozoruje pokles plazmatického klírensu a polčas sa prakticky nezvýši a je asi 3 hodiny. Maximálna koncentrácia zolpidemu sa však zvyšuje o 50%.
Pri závažnej renálnej dysfunkcii sa renálny klírens mierne zvyšuje. U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa zvyšuje biologická dostupnosť liečiva a polčas sa zvyšuje na 10 hodín.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je Sanval indikovaný pacientom s poruchami spánku spojenými s ťažkosťami so zaspávaním, nočnými a skorými prebudeniami.
Kontraindikácie
- syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
- zlyhanie pečene v chronickej, akútnej alebo ťažkej forme;
- ťažké a / alebo akútne respiračné zlyhanie;
- I trimester tehotenstva;
- obdobie dojčenia;
- vek do 18 rokov;
- syndróm spánkového apnoe;
- ťažká myasthenia gravis;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Sanval sa odporúča predpisovať opatrne pacientom s miernym a stredne závažným zlyhaním pečene, duševnými chorobami, depresiami, v II. A III. Trimestri tehotenstva, s alkoholom, drogami a inými druhmi závislostí, s miernym a stredne ťažkým respiračným zlyhaním.
Návod na použitie Sanvalu: metóda a dávkovanie
Tablety Sanval sa majú užívať perorálne, určitý čas po jedle a zapiť tekutinou pred spaním.
Je potrebné mať na pamäti, že užívanie liekov na spanie zahŕňa nepretržitý spánok po dobu 7-8 hodín.
Lekár predpisuje dávku a obdobie liečby.
Denná dávka by nemala presiahnuť 10 mg.
Počiatočnú dávku pre pacientov s hepatálnou insuficienciou, starších (65 rokov a starších) alebo s oslabeným stavom odporúčame predpísať do 5 mg, pri dobrej znášanlivosti lieku, aby sa dosiahol klinický účinok, je možné ju zvýšiť na 10 mg.
Trvanie liečby: so situačnou nespavosťou - 14-21 dní, s prechodným - 2-5 dní. Nepretržité používanie lieku Sanval by nemalo trvať dlhšie ako 28 dní.
Krátke liečebné kúry nevyžadujú postupné vysadzovanie lieku.
Aby sa znížilo riziko vzniku rebound insomnie po dlhodobom používaní Sanvalu, odporúča sa liek vysadzovať s postupným znižovaním dennej dávky.
Je prísne zakázané porušovať dávkovací režim predpísaný lekárom.
Vedľajšie účinky
- duševné poruchy: často - nočné mory, nepokoj, halucinácie; zriedka - podráždenosť, zmätenosť; frekvencia nebola stanovená - psychózy, poruchy správania, somnambulizmus, úzkosť, dysfória, delírium, agresivita, drogová závislosť (aj na pozadí terapeutických dávok), hnev; keď je Sanval zrušený - rebound insomnia (abstinenčný syndróm), depresia, zníženie libida (väčšinou ide o paradoxné reakcie);
- infekčné a parazitárne patológie: často - infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
- nervový systém: často - zvýšená nespavosť, bolesti hlavy, ospalosť, závraty, anterográdna amnézia (riziko vývoja sa zvyšuje úmerne s dávkou, príznaky môžu súvisieť s reakciami na správanie); frekvencia nie je stanovená - porucha vedomia;
- imunitný systém: frekvencia nie je stanovená - angioedém;
- gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha, hnačka;
- orgán zraku: zriedka - diplopia;
- hepatobiliárny systém: frekvencia nie je stanovená - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov v krvi;
- dýchací systém, hrudník a mediastinálne orgány: frekvencia nie je stanovená - respiračná depresia;
- muskuloskeletálny systém: často - bolesti chrbta; frekvencia nie je stanovená - svalová slabosť;
- dermatologické reakcie: frekvencia nie je stanovená - svrbenie, vyrážka, nadmerné potenie, žihľavka;
- iní: často - pocit únavy; frekvencia nebola stanovená - závislosť od lieku, poruchy chôdze, pády (častejšie u starších pacientov a v rozpore s terapeutickým režimom).
Ak sa objavia príznaky nežiaducich účinkov, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Predávkovanie
Predávkovanie liekom Sanval sa dá určiť podľa príznakov, ako je pokles krvného tlaku, depresia dýchacieho centra, porucha vedomia (od ospalosti po kómu). Ako núdzové opatrenie sa odporúča výplach žalúdka. Flumazenil je špecifické antidotum. Aj keď pacient vykazuje známky výrazného vzrušenia, užívanie akýchkoľvek sedatív je prísne kontraindikované. Hemodialýza sa považuje za neúčinnú. V prípade potreby možno predpísať symptomatickú terapiu, ktorá sa vykonáva v nemocničnom prostredí.
špeciálne pokyny
Potrebu predpísania lieku by mal určiť lekár po zistení príčiny poruchy spánku, ktorá môže súvisieť s duševnou poruchou alebo nervovým systémom pacienta. Nedostatok klinického účinku po 7 - 14 dňoch od užitia lieku Sanval si vyžaduje úpravu liečebného režimu vrátane ďalších lekárskych predpisov.
Vývoj vedľajších účinkov na nervový systém je často individuálny a závislý od dávky. Preto sa na zníženie ich závažnosti odporúča užívať liek, najmä u starších pacientov, už v posteli alebo pred spaním.
Zolpidem by nemal byť predpisovaný ako hlavný prostriedok pri liečbe duševných patológií, depresie.
Sanval by sa mal používať u pacientov s depresiou s mimoriadnou opatrnosťou, pretože môže maskovať príznaky rozvoja depresie, ktoré zosilňujú samovražedné sklony.
Pri absencii terapeutického účinku pri liečbe nespavosti je potrebné, aby pacient znovu vykonal psychologické vyšetrenie na prípadnú depresiu.
Aby sa znížilo riziko vzniku anterográdnej amnézie, musí pacient dodržiavať liekový režim, ktorý si vyžaduje vytvorenie podmienok pre 7-8 hodín nepretržitého spánku.
Recepcia lieku Sanval môže spôsobiť, že sa u pacienta vyvinú mentálne a paradoxné reakcie v dôsledku zvýšenej nespavosti, halucinácií, nočných môr, nervozity, agitovanosti, delíria, psychotických symptómov, zmätenosti a onirizmu, eufórie, dezinhibície impulzívnosťou, excitability, anterográdnej amnézie, agresivity, agresivity. … Tieto stavy môžu byť sprevádzané potenciálne nebezpečnou agresiou pre neho a pre okolie a automatickým správaním s následnou amnéziou. Preto, keď sa objavia tieto príznaky alebo poruchy v správaní pacienta, malo by sa užívanie lieku zrušiť.
Na pozadí užívania lieku je možný výskyt syndrómu kombinovaných porúch pamäti a vedomia správania. Prejavom tejto poruchy môže byť pacientova chôdza vo sne, jedenie alebo šoférovanie v polospánku a ďalšie epizódy s amnéznymi prejavmi. V takom prípade je potrebné zrušenie zolpidemu.
Fyzická a / alebo duševná závislosť od lieku Sanval sa častejšie vytvára u pacientov s anamnézou alkoholu alebo iných typov závislosti, v rozpore s dávkovacím režimom a dĺžkou liečby. Riziko vzniku závislosti sa zvyšuje pri kombinácii zolpidemu s benzodiazepínmi.
Počas obdobia používania Sanvalu by pacienti mali byť obzvlášť opatrní pri vedení vozidiel a mechanizmov, najmä v tých dňoch, keď nočný spánok nezodpovedá odporúčanej dobe.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Sanval sa má používať s opatrnosťou počas tehotenstva a laktácie. Experimentálne štúdie reprodukčnej výkonnosti u zvierat nepreukázali zvýšené riziko nepriaznivých účinkov na plod.
Adekvátne štúdie účinku Sanvalu na telo tehotných žien sprevádzané prísnym monitorovaním sa neuskutočnili. Pred začatím liečby musí byť pacientka upozornená, že ak plánuje tehotenstvo alebo počas liečby liekom tehotenský test preukáže pozitívny výsledok, musí o tom okamžite informovať ošetrujúceho lekára.
S poškodenou funkciou obličiek
U pacientov so zlyhaním obličiek je liek Sanval predpisovaný opatrne.
Liekové interakcie
Porušenie psychomotorických funkcií, ospalosť, depresia dýchania spôsobujú súčasné užívanie liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém (barbituráty, antipsychotiká, hypnotiká, narkotické analgetiká, antidepresíva so sedatívnym účinkom, centrálne antitusiká), antiepileptiká, celkové anestetiká, antihypertenzíva., blokátory H 1 -histamine receptory sa sedatívnym účinkom, baklofén, pizotifén, talidomidu.
Pri súčasnej liečbe liekom Sanval:
- antidepresíva (fluoxetín, bupropión, sertralín, venlafaxín, desipramín) - môžu spôsobiť vizuálne halucinácie;
- fluvoxamín, ciprofloxacín - zvyšujú hladinu koncentrácie zolpidemu v krvnej plazme, preto je táto kombinácia kontraindikovaná;
- narkotické analgetiká - môžu zvýšiť pocit eufórie, čo prispieva k zvýšeniu psychickej závislosti;
- buprenorfín - zvyšuje riziko útlmu dýchania s možnou smrťou;
- ketokonazol, ritonavir - môžu zosilniť sedatívny účinok zolpidemu;
- itrakonazol - má mierny, klinicky nevýznamný vplyv na farmakokinetiku a farmakodynamiku zolpidemu;
- rifampicín - znižuje účinnosť zolpidemu, čo spôsobuje zrýchlenie jeho metabolizmu;
- flumazenil - neutralizuje hypnotický účinok lieku Sanval.
Analógy
Sanvalove analógy sú: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplote do 25 ° C.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Sanval
Recenzie o spoločnosti Sanval sú väčšinou pozitívne. Pacienti zistia, že pomáha pri väčšine problémov spojených s nedostatočným spánkom. Zaznamenávajú jeho rýchlosť pôsobenia a vysokú účinnosť, ktorá zaisťuje kvalitný odpočinok po celú noc.
Pacienti občas hlásia nepríjemné vedľajšie účinky lieku Sanval, najmä depresiu, nervozitu, únavu, zmätenosť, popoludňajšie závraty atď., Najmä pri dlhodobej liečbe. Pri nekontrolovanom a dlhodobom používaní zolpidemu boli hlásené prípady závislosti na lieku. Avšak pri správnom použití lieku Sanval a krátkom priebehu liečby vykazuje dobré výsledky, zatiaľ čo samoliečba môže vyvolať negatívne účinky rôznej závažnosti.
Cena za Sanval v lekárňach
Približná cena spoločnosti Sanval v reťazcoch lekární je 2 200 - 2 698 rubľov (balenie obsahuje 20 tabliet).
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
