Kapoten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Kapoten: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Capoten

ATX kód: C09AA01

Účinná látka: kaptopril (Captopril)

Výrobca: Akrikhin, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 20.08.2019

Ceny v lekárňach: od 149 rubľov.

Kúpiť

Kapoten je liek s antihypertenzívnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Kapoten sa vyrába vo forme tabliet: štvorcové so zaoblenými hranami, od bielej s krémovým odtieňom po bielu, bikonvexné s krížovým zárezom na jednej strane, na druhej strane - s číslom „452“a vyrazeným slovom „SQUIBB“s charakteristickým zápachom; je prípustné mierne mramorovanie (vo fľašiach po 40 ks, 1 fľaša v kartónovej škatuli; v blistroch po 10, 14, 15 ks, 1-4 blistre v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: kaptopril - 25 alebo 50 mg;
Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová, kukuričný škrob, laktóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Captopril - účinná látka kapoténu, je inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín). Výsledkom terapie je potlačenie tvorby angiotenzínu II a eliminácia jeho vazokonstrikčného účinku na venózny a arteriálny vaskulárny systém.

Hlavné účinky Kapotenu:

pokles predpätia, pokles tlaku v pravej predsieni a pľúcnom obehu;
pokles OPSS (celková periférna vaskulárna rezistencia), afterload, pokles krvného tlaku;
zníženie uvoľňovania aldosterónu v nadobličkách.

Vývoj maximálneho hypotenzného účinku sa pozoruje 60 - 90 minút po perorálnom podaní. Pokles krvného tlaku je rovnako výrazný aj v stoji aj v ľahu.

U detí nebola účinnosť / bezpečnosť liečby kaptoprilom stanovená. Deti, najmä novorodenci, môžu byť náchylnejšie na hemodynamické nežiaduce reakcie. Existujú dôkazy o prípadoch nadmerného, nepredvídateľného a dlhodobého zvyšovania krvného tlaku, ako aj o komplikáciách s ním spojených, vrátane kŕčov a oligúrie.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa kaptopril rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. C _max (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme sa dosiahne asi za 60 minút. Biologická dostupnosť kaptoprilu je od 60 do 70%. Súčasný príjem s jedlom spomaľuje absorpciu lieku o 30-40%.

Väzba kaptoprilu na krvné bielkoviny je 25 - 30%.

T _1/2 (polčas) sa pohybuje od 2 do 3 hodín. Vylučovanie sa vykonáva hlavne močom; menšia časť (do 50%) - nezmenená, veľká časť - vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

Arteriálna hypertenzia vrátane renovaskulárnej;
Dysfunkcia ľavej komory po infarkte myokardu (u klinicky stabilných pacientov);
Chronické srdcové zlyhanie (spolu s inými liekmi);
Diabetická nefropatia u pacientov s diabetes mellitus 1. typu (s albuminúriou> 30 mg denne).

Kontraindikácie

Závažné funkčné poruchy pečene a obličiek;
Hyperkaliémia;
Quinckeho edém (dedičný alebo spojený s používaním inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín v anamnéze);
Stenóza artérie solitárnej obličky s progresívnou azotémiou alebo bilaterálna stenóza renálnych artérií;
Stavy po transplantácii obličky, aortálna stenóza a iné obštrukčné zmeny, ktoré bránia prietoku krvi;
Tehotenstvo a dojčenie;
Precitlivenosť na zložky lieku (v súčasnosti alebo v minulosti, vrátane na iné inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).

Bezpečnosť a účinnosť použitia Kapotenu u detí sa neskúmali.

Návod na použitie Kapotenu: metóda a dávkovanie

Tablety Capoten sa užívajú perorálne.

Dávkovací režim je určený indikáciami.

Pri arteriálnej hypertenzii lekár zvolí dávku Kapotenu individuálne. Liek sa má užívať v minimálnej účinnej dávke.

Počiatočná dávka pre miernu až stredne ťažkú hypertenziu je 12,5 mg dvakrát denne, udržiavacia dávka je 25 mg dvakrát denne. V prípade potreby je možné dávku zvyšovať každé 2 - 4 týždne. Zvyčajná účinná terapeutická dávka je 50 mg dvakrát denne.

Počiatočná dávka pri ťažkej hypertenzii je 12,5 mg dvakrát denne. Postupne sa denná dávka zvyšuje na maximum 150 mg (3-krát denne, 50 mg). Pri súčasnom užívaní Kapotenu s inými antihypertenzívami sa odporúča zvoliť dávku individuálne.

Liečba srdcového zlyhania sa má začať pod lekárskym dohľadom. Počiatočná dávka 6,25 mg 3-krát denne môže spravidla minimalizovať účinok prechodnej hypotenzie. Udržiavacia dávka je zvyčajne 25 mg 2–3-krát denne. V prípade potreby sa dávka zvyšuje každé 2 týždne (maximálne - 150 mg).

Po infarkte myokardu sa s užívaním Kapotenu môže začať po 3 dňoch. Liečivo je predpísané v počiatočnej dávke 6,25 mg trikrát denne s postupným (v priebehu niekoľkých týždňov) zvyšovaním v jednej dávke na 25 mg. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximum 50 mg 3-krát denne.

S rozvojom symptomatickej hypotenzie môže byť potrebné zníženie dávky. Podľa indikácií môžete Capoten používať súčasne s inými liekmi, napríklad s trombolytikami, betablokátormi a kyselinou acetylsalicylovou.

Odporúčaná denná dávka pri diabetickej nefropatii je 75-100 mg 2-3 krát denne. Pacienti s cukrovkou závislou od inzulínu s mikroalbuminúriou (s uvoľňovaním albumínu 30 - 300 mg denne) sa Kapoten predpisuje 50 mg dvakrát denne. S celkovým klírensom bielkovín vyšším ako 500 mg denne by sa liek mal užívať v dávke 25 mg trikrát denne. Ak je to potrebné, je možné ho použiť súčasne s inými antihypertenzívami: betablokátory, diuretiká, vazodilatanciá alebo centrálne pôsobiace lieky.

Denná dávka Kapotenu so stredne závažnou alebo miernou renálnou dysfunkciou (s klírensom kreatinínu najmenej 30 ml / min / 1,73 m²) je 75 - 100 mg 2-3 krát denne. Počiatočná denná dávka pri závažnom poškodení funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min / 1,73 m²) nie je vyššia ako 25 mg (12,5 mg dvakrát denne). Ak liek nie je dostatočne účinný, dávka sa pomaly zvyšuje každých 7-14 dní až do nástupu terapeutického účinku, mala by však byť nižšia ako maximálna denná dávka (znížením jednorazovej dávky alebo predĺžením intervalu medzi dávkami lieku). Ak je to potrebné, majú sa použiť ďalšie kľučkové diuretiká (nie diuretiká tiazidového typu).

U starších pacientov sa dávka Kapotenu vyberá individuálne. Odporúča sa začať liečbu minimálnou terapeutickou dávkou, ktorá by sa už nemala ďalej zvyšovať.

Vedľajšie účinky

Počas používania Kapotenu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa vyvíjajú s rôznou frekvenciou:

Nervový systém a zmyslové orgány: závrat, bolesť hlavy, parestézia, ataxia, poruchy videnia, ospalosť;
Orgány gastrointestinálneho traktu: porucha chuti (reverzibilná, sama odchádza), aftózna stomatitída, sucho v ústach, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov; zriedka - hepatitída, bolesť brucha, hyperplázia ďasien, hnačka, hyperbilirubinémia, zvýšenie hladiny pečeňových transamináz v krvnej plazme;
Kardiovaskulárny systém a krv (hemostáza, krvotvorba): tachykardia, ortostatická hypotenzia, periférny edém;
Dýchací systém: bronchospazmus, suchý kašeľ, pľúcny edém;
Hematopoetický systém: v zriedkavých prípadoch - agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, neutropénia (u pacientov s normálnou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu <1,6 mg / dl) pri absencii ďalších komplikujúcich faktorov bol vývoj neutropénie pozorovaný iba v 0,02% prípadov); pozitívny test na protilátky proti nukleárnemu antigénu;
Koža: vyrážka (makulopapulárna, mierna, vymizne do niekoľkých dní po znížení dávky), zvyčajne sprevádzaná svrbením a v zriedkavých prípadoch zvýšením telesnej teploty; sčervenanie tváre, bulózna a vezikulárna vyrážka, fotocitlivosť, erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
Rovnováha vody a elektrolytov: hyponatrémia (najčastejšie sa vyvíja pri diéte bez solí so súčasným užívaním diuretík), hyperkaliémia (najpravdepodobnejšie u pacientov so zlyhaním obličiek), proteinúria, acidóza, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi a kreatinín;
Alergické reakcie: angioedém slizníc, končatín, pier, tváre, jazyka, hrtana alebo hltana.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zlyhanie obličiek, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, prudký pokles krvného tlaku, stupor, šok, bradykardia.

Terapia: výplach žalúdka, použitie adsorbentov a síranu sodného po dobu 30 minút po užití Kapotenu, zavedenie 0,9% roztoku chloridu sodného alebo iných liekov nahradzujúcich plazmu (pacient musí byť najskôr prenesený do vodorovnej polohy s nízkym čelom postele, potom sú prijaté opatrenia na doplnenie objemu cirkulujúca krv), hemodialýza. Pri závažných vagových reakciách alebo bradykardii sa podáva atropín. Môže sa použiť umelý kardiostimulátor. Peritoneálna dialýza je na odstránenie kaptoprilu z tela neúčinná.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby, ako aj pravidelne v procese užívania Capotenu, je potrebné sledovať funkciu obličiek. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa má liek používať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri dlhodobej liečbe môže dôjsť k zvýšeniu sérového kreatinínu a močoviny.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou sa pri užívaní Kapotenu pozoruje ťažká arteriálna hypotenzia iba v niektorých prípadoch; pravdepodobnosť vzniku tohto stavu sa zvyšuje s nadmernou stratou solí a tekutín (napríklad po intenzívnej diuretickej liečbe), u pacientov na dialýze alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Možnosť prudkého poklesu krvného tlaku možno minimalizovať, ak sa liečba diuretikami preruší za 4 - 7 dní alebo sa vopred zvýši príjem chloridu sodného (7 dní). To sa dá dosiahnuť aj predpísaním nízkych dávok Kapotenu na začiatku liečby (6,25 - 12,5 mg denne).

V prvých 3 mesiacoch liečby je potrebné sledovať počet krvných leukocytov mesačne, potom - raz za 3 mesiace. U pacientov s autoimunitnými ochoreniami v prvých 3 mesiacoch liečby sa má počet leukocytov monitorovať každých 14 dní, potom každé 2 mesiace. Ak je počet leukocytov nižší ako 4 000 / μl, je indikovaný všeobecný krvný test, menej ako 1 000 / μl - je potrebné liečbu prerušiť.

Riziko vzniku hyperkaliémie pri liečbe Capotenom sa zvyšuje u pacientov so zlyhaním obličiek a s diabetes mellitus, ako aj u pacientov užívajúcich doplnky draslíka, draslík šetriace diuretiká alebo iné lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v krvi (napr. Heparín). Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu draselných prípravkov a draslík šetriacich diuretík s Kapotenom.

Pri hemodialýze sa odporúča vyhnúť sa použitiu dialyzačných membrán s vysokou permeabilitou (napríklad AN69), ktorá je spojená so zvýšeným rizikom vzniku anafylaktoidných reakcií.

S rozvojom angioedému by sa mal Capoten zrušiť a mal by sa vykonávať starostlivý lekársky dohľad. V prípade lokalizácie edému na tvári sa spravidla neuskutočňuje špeciálna terapia (na zníženie závažnosti symptómov je možné predpísať antihistaminiká). Ak sa edém rozšíri do jazyka, hrtana alebo hltana, existuje riziko upchatia dýchacích ciest. V takom prípade môže byť potrebné okamžité zavedenie 0,5 ml 0,1% roztoku adrenalínu (epinefrínu).

Tablety Capoten by mali brať opatrne pacienti, ktorí dodržiavajú diétu bez obsahu solí alebo s nízkym obsahom solí, pretože v takom prípade sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie.

S rozvojom symptomatickej arteriálnej hypotenzie po užití Kapotenu musí pacient zaujať vodorovnú polohu a zdvihnúť nohy.

Počas liečby môže byť pri analýze acetónu v moči pozorovaná falošne pozitívna reakcia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti užívajúci Kapoten by sa mali zdržať vedenia motorových vozidiel a vykonávania iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie (z dôvodu pravdepodobnosti závratov, najmä po užití úvodnej dávky).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov nie je Kapoten predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Epidemiologické údaje, ktoré poukazujú na riziko teratogenity po expozícii ACE inhibítormi v prvom trimestri gravidity, nie sú presvedčivé, nemožno však vylúčiť mierne zvýšenie pravdepodobnosti. Ak je liečba ACE inhibítormi považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívny antihypertenzívum so stanoveným bezpečnostným profilom počas tehotenstva.

Zistilo sa, že účinok dlhodobej liečby ACE inhibítormi na plod v II. - III. Trimestri gravidity môže spôsobiť narušenie jeho vývoja (vo forme zníženej funkcie obličiek, oligohydramniónu, spomalenia osifikácie kostí lebky) a výskytu komplikácií u novorodenca (vrátane zlyhania obličiek, arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie).). V prípadoch, keď pacient užíval Kapoten počas tohto obdobia, je indikované ultrazvukové vyšetrenie na vyhodnotenie stavu kostí obličiek a lebky plodu.

Užívanie ACE inhibítorov počas tehotenstva môže spôsobiť vývojové poruchy (vrátane arteriálnej hypotenzie, neonatálnej hypoplázie kostí lebky, anúrie, reverzibilného / ireverzibilného zlyhania obličiek) a smrť plodu. Ak sa potvrdí skutočnosť o tehotenstve, Kapoten sa zruší.

Asi 1% užitej dávky kaptoprilu prechádza do materského mlieka. S ohľadom na riziko závažných vedľajších účinkov u dieťaťa by sa malo dojčenie prerušiť alebo by matka počas tohto obdobia nemala Capoten užívať.

Použitie v detstve

Liečba Kapotenom je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 18 rokov (skúsenosti s používaním sú obmedzené).

S poškodenou funkciou obličiek

závažná renálna dysfunkcia: Kapoten je kontraindikovaný;
zlyhanie obličiek: terapia sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

závažná dysfunkcia pečene: Kapoten je kontraindikovaný;
zlyhanie pečene: terapia sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Liečba kapotenmi u starších pacientov sa má vykonávať pod lekárskym dohľadom (je nutná úprava aplikačného režimu).

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní Kapotenu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

Gangliové blokátory, diuretiká, adrenergné blokátory: zvýšený hypotenzný účinok Capotenu;
Draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, amilorid, triamterén) alebo draselné doplnky výživy: výrazné zvýšenie koncentrácie draslíka v sére;
Klonidín, indometacín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky: zníženie antihypertenzného účinku Capotenu;
Prokaínamid, alopurinol: vývoj neutropénie a / alebo Stevensov-Johnsonov syndróm (príčinná súvislosť nie je jasná);
Imunosupresíva (cyklofosfamid, azatioprín): zvýšené riziko hematologických porúch;
Probenecid: znížené vylučovanie kaptoprilu obličkami;
Lítiové soli: zvýšenie koncentrácie lítia v krvnom sére, zatiaľ čo sa zvyšuje riziko toxických a vedľajších účinkov lítiových prípravkov.

Analógy

Capotenove analógy sú: Captopril, Captopril-STI, Captopril-AKOS, Captopril Sandoz, Caposid, Accupro, Berlipril, Diroton, Zokardis, Lisinokol.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Kapoten

Podľa recenzií Kapoten rýchlo znižuje vysoký krvný tlak. Často sa odporúča použitie ako sanitný liek na prudké zvýšenie tlaku. Pri dlhodobom užívaní však veľa naznačuje vývoj nežiaducich reakcií, najmä vo forme bolesti hlavy a sucha v ústach. Je známe, že tablety majú pohodlné rozdelenie rizika. Cena lieku sa odhaduje na prijateľnú cenu.