Minoleksin - Návod Na Použitie, Recenzie, Cena, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Minoleksín

Minoleksin: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Minolexín

ATX kód: J01AA08

Účinná látka: minocyklín (minocyklín)

Výrobca: AVVA RUS, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 539 rubľov.

Kúpiť

Minolexín je antibiotikum zo skupiny tetracyklínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Minoleksin - kapsuly: želatínová pevná látka, veľkosť č. 2, s telom a žltým vrchnákom pre dávku 50 mg a biela pre dávku 100 mg; kapsuly obsahujú žltý prášok (v kartónovej škatuli 2 alebo 3 blistre po 10 kapsulách).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: hydrochlorid minocyklínu - 50 alebo 100 mg;
pomocné zložky (50/100 mg): mikrokryštalická celulóza - 73,5 / 147 mg; nízkomolekulárny povidón - 8,75 / 17,5 mg; zemiakový škrob - 7/14 mg; stearan horečnatý - 1,75 / 3,5 mg; monohydrát laktózy - až 175/350 mg;
kapsula (50 mg): oxid titaničitý - 0,974–2%; voda - 13-16%; chinolínové žlté farbivo - 0,583 3–0,75%; oranžové žlté farbivo (E110) - 0,002 5–0,005 9%; želatína - až 100%;
kapsula (100 mg): oxid titaničitý - 2–2 111 8%; voda - 13-16%; želatína - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Minolexín je jedným z polosyntetických antibiotík zo skupiny tetracyklínov. Vďaka reverzibilnej inhibícii syntézy proteínov na úrovni 30S podjednotiek ribozómov má bakteriostatický účinok na bunky kmeňov mikroorganizmov vykazujúcich citlivosť. Má širokú škálu antibakteriálnych účinkov.

Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na pôsobenie hydrochloridu minocyklínu:

aeróbne grampozitívne: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Niektoré z nich sú rezistentné na minocyklín, preto sa pred použitím lieku odporúčajú laboratórne testy citlivosti. Ak nebola zistená citlivosť mikroorganizmov na minocyklín, antibiotická liečba tetracyklínovej skupiny na streptokokové a stafylokokové infekcie sa neodporúča;
aeróbne gramnegatívne: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, druhy Brucella, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

U nasledujúcich mikroorganizmov sa dôrazne odporúča predbežné testovanie citlivosti na minocyklín: druhy Shigella, Enterobacter aerogenes, Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, druhy Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Ďalej: Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum subspecies pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces species, Treponema pallidum subspecies pertenitue ps, Treponema pallidum pertenitue ps, Treponema pallidum

Farmakokinetika

Príjem potravy nemá žiadny významný vplyv na absorpciu minocyklínu. Stupeň rozpustnosti látky v lipidoch je vysoký, afinita k väzbe Ca ²⁺ je nízka. Je absorbovaný z tráviaceho traktu rýchlo v pomere k užitej dávke. C _max (maximálna koncentrácia látky) v krvnej plazme po perorálnom podaní v dávke 200 mg je 3,5 mg / l, čas na jej dosiahnutie je od 2 do 4 hodín.

Stupeň väzby na krvné bielkoviny je 75%; vplyv rôznych chorôb na tento parameter sa neskúmal. V _d (objem distribúcie) - 0,7 l / kg. Dobre preniká do tkanív a orgánov - v priebehu 30–45 minút po požití v terapeutických koncentráciách sa nachádza v slezine, obličkách, očných tkanivách, ascitických a pleurálnych tekutinách, tekutine ďasnových brázd, exsudáte frontálnych / maxilárnych dutín, synoviálnom exsudáte. Dobre preniká do mozgovomiechového moku (koncentrácia je 20 - 25% plazmy). Minocyklín prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

Môže sa hromadiť pri opakovanom použití. Hromadí sa v kostnom tkanive a retikuloendoteliálnom systéme. Nerozpustné komplexy s Ca ²⁺ sa tvoria v zuboch a kostiach.

Minocyklín prechádza enterohepatálnou recirkuláciou. Vylučovanie nastáva do 72 hodín: s črevným obsahom - od 30 do 60% užitej dávky; obličky - 30% (z toho nezmenené - 20 - 30%); s chronickým zlyhaním obličiek v ťažkom priebehu - iba od 1 do 5%. T1 _{/ 2} (polčas) minocyklínu je asi 16 hodín.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Minoleksin predpísaný na liečbu nasledujúcich chorôb (v prípade citlivosti patogénnych mikroorganizmov):

akné;
infekcie kože;
brušný týfus, škvrnitý / brušný týfus, koxielóza (Q horúčka), kliešťová horúčka a vezikulárna rickettsióza;
lymphogranuloma venereum;
infekcie dýchacích ciest;
psitakóza;
paratrachóm (konjunktivitída s inklúziami);
trachóm (infekčná keratokonjunktivitída);
negonokoková uretritída, infekcie krčka maternice a konečníka u dospelých;
tularémia;
kvapavka, syfilis, chancroid;
cyklická horúčka;
mor;
brucelóza;
cholera;
inguinálny granulóm;
bartonelóza;
aktinomykóza;
yaws (non-pohlavný syfilis, tropický granulóm);
listerióza;
ulcerózne filmy boľavé hrdlo Simanovského - Plaut - Vincent;
antrax.

Použitie minolexínu je indikované u pacientov s asymptomatickým prenosom Neisseria meningitidis na účely eradikácie meningokokov z nosohltanu.

Pri akútnej črevnej amebiáze je prípustné predpísať minocyklín ako doplnok k amoebicídnym liekom.

V prípade závažného akné sa môže ako pomocná liečba použiť minolexín.

Aby sa zabránilo rozvoju rezistencie, odporúča sa použitie lieku v súlade s výsledkami laboratórnych testov vrátane sérotypov a stanovenia citlivosti patogénu. Z rovnakého dôvodu sa v prípade vysokého rizika meningokokovej meningitídy neodporúča použitie minocyklínu na prevenciu.

Skúsenosti s klinickým používaním minolexínu ukázali jeho účinnosť pri liečbe infekcií Mycobacterium marinum, avšak v súčasnosti nie sú tieto informácie potvrdené výsledkami kontrolovaných klinických štúdií.

Kontraindikácie

Absolútne:

ťažké poškodenie funkcie pečene / obličiek;
porfýria;
systémový lupus erythematosus;
leukopénia;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
kombinované použitie s izotretinoínom;
tehotenstvo a obdobie dojčenia;
vek do 8 rokov (obdobie vývoja zubov);
individuálna intolerancia voči zložkám lieku a iným tetracyklínom.

Relatívne (Minoleksin je predpísaný pod lekárskym dohľadom):

zhoršená funkcia obličiek / pečene;
kombinované použitie s hepatotoxickými liekmi.

Pokyny na použitie Minoleksinu: metóda a dávkovanie

Minolexín sa užíva perorálne, najlepšie po jedle. Aby sa znížila pravdepodobnosť ulcerácie a podráždenia pažeráka, odporúča sa piť dostatočné množstvo tekutiny (možno použiť mlieko).

Ak sa má liek používať dvakrát denne, je interval medzi jednotlivými dávkami 12 hodín.

Počiatočná dávka je 200 mg, potom sa Minoleksin užíva dvakrát denne, 100 mg. Maximálne je 400 mg denne.

Odporúčaná schéma aplikácie v závislosti od indikácií:

akútne zápalové ochorenia panvových orgánov u žien: 2 krát denne, 100 mg, v niektorých prípadoch v kombinácii s cefalosporínmi;
infekcie anogenitálnej oblasti a urogenitálneho systému spôsobené ureaplazmou / chlamýdiami: 2 krát denne, 100 mg počas 7 až 10 dní;
kvapavka: 2 krát denne, 100 mg v priebehu 4 až 5 dní, alebo jedenkrát v dávke 300 mg;
primárny syfilis s precitlivenosťou na penicilíny: 2 krát denne, 100 mg v priebehu 10 až 15 dní;
nekomplikovaná gonokoková uretritída u mužov: 2 krát denne 100 mg počas 5 dní;
nekomplikované gonokokové infekcie u mužov (okrem uretritídy a anorektálnych infekcií): začiatočná dávka je 200 mg, udržiavacia dávka je 100 mg dvakrát denne počas najmenej 4 dní, 2 - 3 dni po ukončení liečby minolexínom, vykoná sa mikrobiologické hodnotenie zotavenia;
akné: 1 krát denne, 50 mg počas 6 až 12 týždňov.

Počas liečby je možné zvýšiť hladinu močoviny v krvi v plazme. Ak nedôjde k poškodeniu funkcie obličiek, toto porušenie nevyžaduje zrušenie minolexínu. Pri závažnom poškodení funkcie obličiek sa môže vyskytnúť azotémia, hyperfosfatémia a acidóza. V takýchto prípadoch je potrebná kontrola hladiny močoviny a kreatinínu v krvnej plazme, denná dávka nemá prekročiť 200 mg.

Pre deti od 8 rokov s infekciami spôsobenými patogénmi citlivými na minocyklín sa Minolexin predpisuje v nasledujúcich dávkach: počiatočná - 4 mg / kg, potom 2-krát denne v dávke 2 mg / kg.

Počiatočná dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 25 kg a viac je 100 mg, udržiavacia dávka je 50 mg dvakrát denne.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie spojené s užívaním minolexínu sa nelíšia od profilu iných tetracyklínov.

Možné porušenia:

urogenitálny systém: balanitída, intersticiálna nefritída, vulvovaginálna kandidóza, zvýšenie plazmatickej močoviny závislé od dávky;
muskuloskeletálny systém: myalgia, artritída, artralgia, zmena farby kostného tkaniva, obmedzenie pohyblivosti a opuch kĺbov;
centrálny nervový systém: závraty, kŕče, bolesti hlavy, necitlivosť (vrátane končatín), letargia, zvýšený vnútrolebečný tlak u dospelých, vertigo;
zažívací systém: cholestáza, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, stomatitída, anorexia, dysfágia, pseudomembranózna kolitída, enterokolitída, nauzea, hnačka, dyspepsia, vracanie, glositída, hepatitída (vrátane autoimunitných), hypoplázia, zubný erytematosus lézie (vrátane plesní) v anogenitálnej oblasti / ústnej dutine, zlyhanie pečene (vrátane terminálnej);
dýchací systém: zápal pľúc, bronchospazmus, dýchavičnosť, exacerbácia astmy;
hematopoetický systém: pancytopénia, neutrocytopénia, eozinofília, eozinopénia, hemolytická anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia;
koža: svrbenie, erythema nodosum, plešatosť, erytematózna a makulopapulárna vyrážka, exfoliatívna dermatitída, Stevens-Johnsonov syndróm, pigmentácia nechtov, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), vaskulitída;
metabolizmus: dysfunkcia štítnej žľazy, malígny novotvar štítnej žľazy (jediný prípad);
zmyslové orgány: porucha sluchu a hučanie v ušiach;
alergické reakcie: žihľavka, polyartralgia, angioedém, anafylaktické reakcie (vrátane šoku), anafylaktoidná purpura (Schönlein-Henochova purpura), exacerbácie systémového lupusu, perikarditída, infiltrácia pľúc, pokračovanie s eozinofíliou;
iné: horúčka, zmena farby ústnej dutiny (ďasná, jazyk, obloha) a zubnej skloviny, zafarbenie sekrétov (najmä potu).

Predávkovanie

Hlavné príznaky: zvracanie, nevoľnosť, závraty.

Liečba: Minolexín je zrušený, je indikovaná symptomatická a podporná liečba. Hemo- a peritoneálna dialýza odstraňuje malé množstvo minocyklínu. Protilátka nie je známa.

špeciálne pokyny

Počas dlhého priebehu liečby je potrebné vykonať funkčné pečeňové testy a pravidelné sledovanie bunkového zloženia periférnej krvi, ako aj stanovenie koncentrácie močoviny a dusíka v sére.

Falošné zvýšenie hladiny katecholamínov v moči je možné, ak sa stanovia fluorescenčnou metódou.

Ženy používajúce antikoncepciu s estrogénmi by mali počas liečby minolexínom používať ďalšie antikoncepčné prostriedky alebo ich kombináciu.

Pri uskutočňovaní štúdie biopsie štítnej žľazy u pacientov, ktorí dlhodobo užívajú tetracyklíny, je potrebné vziať do úvahy možnosť tmavohnedého zafarbenia tkaniva pri mikropreparáciách.

Počas liečby a 2–3 týždne po jej ukončení sa môže vyskytnúť hnačka spôsobená Clostridium difficile (pseudomembranózna kolitída). V miernych prípadoch stačí liečbu zrušiť, po ktorej nasleduje použitie iónomeničových živíc (colestyramín, colestipol). V závažných prípadoch sú potrebné nasledujúce opatrenia: náhrada straty tekutín, bielkovín a elektrolytov, liečba vankomycínom, bacitracínom alebo metronidazolom. Nemôžu sa používať lieky, ktoré spomaľujú črevnú pohyblivosť.

Aby sa zabránilo vzniku rezistencie, je potrebné terapiu Minolexinom vykonávať iba v súlade s výsledkami štúdie citlivosti patogénnych mikroorganizmov. Ak nie je možné vykonať štúdiu, je potrebné vziať do úvahy epidemiológiu a profil citlivosti mikroorganizmov existujúcich v konkrétnom regióne.

Pacienti so sexuálne prenosnými chorobami s podozrením na sprievodný syfilis majú byť pred užitím minolexínu vyšetrení mikroskopiou v tmavom poli. Odporúčaná frekvencia sérologickej diagnostiky krvného séra je minimálne 1 krát za 4 mesiace.

Vyžaduje sa pravidelná laboratórna diagnostika funkcií tela, vrátane pečeňových a obličkových / krvotvorných funkcií.

Ak sa vyskytnú nejaké nežiaduce reakcie, zobrazujú sa nasledujúce opatrenia:

superinfekcia: Minolexín je zrušený, je vykonaná adekvátna liečba;
zvýšený intrakraniálny tlak: minolexín je zrušený;
hnačka: mali by ste sa urgentne poradiť s lekárom;
erytém: Minolexín je zrušený (spojený so zvýšením citlivosti na priame slnečné svetlo a ultrafialové žiarenie).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti počas liečby Minoleksinom majú byť pri vedení vozidla opatrní, čo súvisí s pravdepodobnosťou závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

tehotenstvo: Minolexín sa môže používať iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako možné riziko;
obdobie laktácie: terapia je kontraindikovaná.

Použitie v detstve

Liečba minolexínmi je kontraindikovaná u pacientov mladších ako 8 rokov (obdobie vývoja zubov).

S poškodenou funkciou obličiek

závažné zlyhanie obličiek: terapia je kontraindikovaná;
porucha funkcie obličiek: Minolexín sa má používať iba pod lekárskym dohľadom.

Pre porušenie funkcie pečene

ťažké poškodenie funkcie pečene: terapia je kontraindikovaná;
dysfunkcia pečene: Minolexín sa má používať iba pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

penicilíny: je potrebné sa vyhnúť kombináciám;
antikoagulanciá: zníženie protrombínovej aktivity krvnej plazmy, čo si môže vyžadovať zníženie dávky antikoagulancií;
izotretinoín (pred / súčasne / bezprostredne po užití minolexínu): pravdepodobnosť benígneho zvýšenia intrakraniálneho tlaku sa zvyšuje, preto sa odporúča vyhnúť sa tejto kombinácii;
antacidá obsahujúce hliník, vápnik, horčík, lieky obsahujúce železo: absorpcia minolexínu je narušená, čo môže spôsobiť zníženie jeho účinnosti;
perorálne kontraceptíva: znížená účinnosť antikoncepcie;
metoxyflurán: možný vývoj terminálnej renálnej toxicity;
námeľové alkaloidy a ich deriváty: zvyšuje sa pravdepodobnosť ergotizmu.

Analógy

Analógmi minolexínu sú Bassado, Vibramycin, Vidoccin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetracycline, Tigacil, Xedocin, Monoclin a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Minoleksin

Recenzie o Minoleksine sa týkajú hlavne užívania akné. Vo väčšine prípadov je zaznamenaná jeho vysoká účinnosť. Z nedostatkov poukazujú na potrebu dlhého priebehu, pravdepodobnosť vedľajších účinkov (vyžadujúcich prerušenie liečby) a krátke trvanie účinku.