Aprotex
Inštrukcie na používanie:
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Indikácie pre použitie
- 3. Kontraindikácie
- 4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 5. Vedľajšie účinky
- 6. Špeciálne pokyny
- 7. Liekové interakcie
- 8. Analógy
- 9. Podmienky skladovania
- 10. Podmienky výdaja z lekární
Ceny v lekárňach online:
od 710 rub.
Kúpiť
Aprotex je polyvalentný inhibítor plazmatickej proteázy s antifibrinolytickým, antiproteolytickým a hemostatickým účinkom.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy:
- lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne (iv) podanie: lyofilizovaný prášok takmer bielej alebo bielej farby (v injekčných liekovkách: v kartónovej škatuli s 1, 5 alebo 10 injekčnými liekovkami; pre nemocnice - v kartónovej škatuli s 30, 50, 85 alebo 100 injekčnými liekovkami);
- infúzny roztok: priehľadná mierne sfarbená alebo bezfarebná tekutina (v sklenených priehľadných fľašiach: 10 ml - v papierovej škatuľke s 1, 5, 10 alebo 25 fľašami; 50 ml - v papierovej škatuľke s 1 alebo 5 fľašami).
1 fľaša obsahuje:
- účinná látka: aprotinín - 10 000 antitrypsínových jednotiek (ATpE) alebo 100 000 ATpE;
- pomocné zložky: laktóza, hydroxid sodný.
1 ml roztoku obsahuje:
- účinná látka: aprotinín - 10 000 jednotiek deaktivujúcich kalikreín (KIE);
- pomocné zložky: chlorid sodný, voda na injekciu.
Indikácie pre použitie
- akútna pankreatitída, exacerbácia chronickej pankreatitídy, prevencia pooperačnej pankreatitídy, nekróza pankreasu;
- prevencia embólie pri polytraume a po operácii;
- hyperfibrinolytické krvácanie v poúrazovom, pooperačnom (najmä po chirurgickom zákroku na pľúcach, prostatickej žľaze) období, s polymenoreou, pred pôrodom, počas nich a po nich, s embóliou plodovej vody;
- komplikácie trombolytickej terapie;
- koagulopatia, charakterizovaná sekundárnou hyperfibrinolýzou;
- prevencia krvácania počas chirurgického zákroku na otvorenom srdci pomocou prístroja na prácu srdca a pľúc;
- traumatický, endotoxický alebo hemolytický šok (liečba a prevencia vývoja);
- prevencia pooperačných príušníc.
Kontraindikácie
- I a III trimestri tehotenstva;
- syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC syndróm) (okrem fázy koagulopatie);
- dojčenie;
- precitlivenosť na hovädzí proteín;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Aprotex sa odporúča predpisovať opatrne pacientom s anamnézou alergických reakcií, kardiopulmonálnym bypassom, zastavením obehu počas operácie pomocou prístroja srdce a pľúca, hlbokým podchladením, predchádzajúcou liečbou aprotinínom, v prípade užívania svalových relaxancií 2-3 dni pred podaním lieku, v II. trimestri tehotenstva (iba zo zdravotných dôvodov).
Spôsob podávania a dávkovanie
Lyofilizát a roztok sa injikujú intravenózne prúdom (pomaly, až 5 ml za minútu) alebo kvapkaním a intraperitoneálnou injekciou. Počas aplikácie Aprotexu má byť pacient vo vodorovnej polohe.
Lyofilizát
Na prípravu roztoku z lyofilizátu pridajte do obsahu 1 fľaše 2 ml izotonického roztoku chloridu sodného s dávkou 10 000 ATre, s dávkou 100 000 ATre - 20 ml.
Odporúčaný denný dávkovací režim:
- krvácanie: počiatočná dávka je 300 000 ATPE, potom i.v. prúd každé 4 hodiny, 140 000 ATPE, kým sa hemostáza normalizuje;
- akútna pankreatitída: intravenózne podanie (pomaly) - 200 000 - 300 000 ATre jednorazovo, potom intravenózne kvapkanie - 200 000 - 300 000 ATre denne. Liečba pokračuje až do normalizácie laboratórnych parametrov a klinického stavu pacienta;
- prevencia pooperačnej pankreatitídy: intravenózny prúd - 200 000 ATre;
- šokové stavy: počiatočná dávka - 200 000 - 300 000 ATre, potom intravenózna injekcia pri 140 000 ATre každé 4 hodiny;
- koagulopatia stanovená sekundárnou hyperfibrinolýzou: 750 000 ATpE a vyššia;
- prevencia mastnej embólie: intravenózne (pomaly) - 200 000 ATPE denne.
V prípade nekrózy pankreasu s výpotkom do brušnej dutiny obsahujúcej enzýmy sa môže Aprotex okrem intravenózneho podania podať aj intraperitoneálne.
Okrem toho sa lyofilizátový roztok používa lokálne na liečbu predĺženého mierneho krvácania. Za týmto účelom sa na miesto krvácania aplikuje gázová obrúska namočená v roztoku (75 000 ATRE).
V prípade porušenia hemostázy u detí je liek predpísaný v množstve 15 000 ATre na 1 kg hmotnosti dieťaťa za deň.
Infúzny roztok
Odporúčané dávkovanie:
- krvácanie a krvácanie spojené s hyperfibrinolýzou: intravenózne kvapkanie - 100 000 - 200 000 KIE, s intenzívnym krvácaním - do 500 000 KIE;
- exacerbácia chronickej pankreatitídy: raz 25 000 KIU za hodinu, priebeh liečby - 3-6 dní. Maximálna denná dávka je 50 000 KIU;
- akútna pankreatitída: počiatočná dávka - 500 000 - 1 000 000 KIE, potom postupne znižujte dávku na 50 000 - 300 000 KIE v priebehu 2-6 dní, v liečbe sa pokračuje až do úplného vymiznutia enzymatickej toxémie;
- koagulopatia v kombinácii so sekundárnou hyperfibrinolýzou: 1 000 000 CIE a viac;
- prevencia krvácania počas chirurgického zákroku (pred, počas a po zákroku): intravenózne podanie alebo kvapkanie - 200 000 - 400 000 KIE v prvý deň, potom 100 000 KIE v priebehu nasledujúcich dvoch dní;
- pôrodnícka prax: začiatočná dávka - 1 000 000 KIE, potom 200 000 KIE každú hodinu, kým sa krvácanie úplne nezastaví. Súčasne sa ukazuje lokálna aplikácia pomocou tampónov nasiaknutých v lieku v koncentrácii 100 000 KIE, mali by sa aplikovať na miesto krvácania;
- pooperačné obdobie, prevencia poškodenia pankreasu: počiatočná dávka - 200 000 KIU, potom 100 000 KIE každých 6 hodín dva dni po operácii;
- porušenie hemostázy u detí: vo výške 20 000 KIU na 1 kg hmotnosti.
Pri akútnej nekróze pankreasu s enzymatickým výpotkom do brušnej dutiny sa na pozadí intravenózneho podania aprotinínu pacientom injekčne podáva roztok intraabdominálne.
Vedľajšie účinky
- tráviaci systém: na pozadí rýchleho podania - nevoľnosť a zvracanie prechodného charakteru;
- kardiovaskulárny systém: tachykardia, znížený krvný tlak; na pozadí vysokých (6 000 000 - 9 000 000 ATpE alebo 8 000 000 - 12 000 000 CIU) dávok aprotinínu - zvýšené riziko infarktu myokardu počas opakovaného štepu bypassu koronárnych artérií;
- alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, konjunktivitída, rinitída, bronchospazmus, anafylaxia, anafylaktický šok;
- nervový systém: zmätenosť, halucinácie, psychotické reakcie;
- miestne reakcie: pri dlhodobej liečbe - tromboflebitída v mieste vpichu;
- iné: myalgia.
špeciálne pokyny
Z dôvodu vysokého rizika anafylaxie sa na zahájenie testu po stanovení na precitlivenosť odporúča začať používať Aprotex. K tomu je potrebné pacientovi vstreknúť 1 ml (10 000 KIE) aprotinínu. Ak do 10 minút po zavedení testovacej dávky nie sú žiadne príznaky alergickej reakcie, môžete pristúpiť k zavedeniu terapeutickej dávky, inak je použitie aprotinínu zakázané.
Ak je potrebné predpísať liek pacientom so zvýšeným rizikom vzniku alergických reakcií, mali by sa vopred podať antihistaminiká. Keď sa objavia príznaky alergie, podávanie aprotinínu sa okamžite zruší. Predchádzajúca (v období od 2 do 24 týždňov) lieková terapia zvyšuje riziko vzniku alergických reakcií.
V prípade trombohemoragického syndrómu sa liek môže použiť až po eliminácii všetkých porúch zrážania krvi na pozadí súčasného profylaktického podania heparínu.
Z dôvodu rizika zlyhania obličiek a smrti je potrebné používať Aprotex s mimoriadnou opatrnosťou, keď sa počas operácie pomocou prístroja na srdce a pľúca zastaví krvný obeh. Pri použití mimotelového obehu počas operácie srdca u pacientov užívajúcich vysoké dávky aprotinínu by sa mal čas aktivovanej zrážania krvi udržiavať na úrovni nad 750 sekúnd. Hladiny heparínu sa merajú titračným testom heparín-protrombín.
Účinok lieku na schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy nebol stanovený.
Liekové interakcie
Aprotex inhibuje účinok urokinázy, streptokinázy, alteplázy a iných fibrinolytických látok.
Zosilňuje účinok heparínu; po pridaní aprotinínu do heparinizovanej krvi sa zvyšuje čas zrážania celej krvi.
Súčasné použitie s dextránovými prípravkami spôsobuje vzájomné zosilnenie účinku.
Farmaceuticky kompatibilný iba s roztokmi elektrolytov a dextrózy.
Analógy
Analógmi Aprotexu sú: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol pre injekciu, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Podmienky skladovania
Držte mimo dosahu detí.
Skladujte pri teplote do 25 ° C, lyofilizát by mal byť chránený pred svetlom.
Čas použiteľnosti: lyofilizát - 3 roky; riešenie - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Aprotex: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Aprotex 10 000 ATre lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie 10 ks. 710 RUB Kúpiť |
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
