Remestype
Remestipe: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie u starších ľudí
- 11. Liekové interakcie
- 12. Analógy
- 13. Podmienky skladovania
- 14. Podmienky výdaja z lekární
- 15. Recenzie
- 16. Cena v lekárňach
Latinský názov: Remestyp
ATX kód: H01BA04
Účinná látka: terlipresín (terlipresín)
Výrobca: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Česká republika)
Popis a aktualizácia fotografií: 10.12.2019
Remestype je antihemoragické liečivo.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - roztok na intravenózne (i / v) podanie: priehľadný, bezfarebný (v kartónovej škatuli 1 obrysový obal buniek, ktorý obsahuje 5 ampuliek obsahujúcich 2 alebo 10 ml roztoku a návod na použitie Remestipu).
Zloženie 1 ml roztoku:
- účinná látka: terlipresín - 100 μg;
- pomocné zložky: voda na injekciu, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, chlorid sodný.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Terlipresín, účinná látka liečiva, je syntetický polypeptid analogický s vazopresínom (hormón zadnej hypofýzy).
V prirodzenej molekule vazopresínu boli urobené dve zmeny - tri glycínové zvyšky boli pripojené k aminoskupine konečného cysteínu a arginín v ôsmej polohe bol nahradený lyzínom. Na rozdiel od vazopresínu sú štrukturálne vlastnosti molekuly terlipresínu charakterizované výraznejšou vazokonstrikčnou vlastnosťou na pozadí zníženej antidiuretickej aktivity. Vazokonstrikčné vlastnosti Remestipu sa najvýraznejšie prejavujú vo vzťahu k hladkému svalstvu vnútorných orgánov, žíl, žiliek a arteriol. To znižuje prietok krvi pečeňou a znižuje portálny tlak.
Kontrakciou hladkých svalov čreva terlipresín spôsobuje zvýšenie jeho peristaltiky a zvýšenie tonusu. Liek stimuluje kontrakcie myometria.
Farmakokinetika
Farmakokinetika terlipresínu po intravenóznom podaní je opísaná pomocou dvojkomorového modelu. Metabolizmus látky sa uskutočňuje v obličkách, pečeni a iných tkanivách za tvorby aktívnych metabolitov. Účinok Remestipu sa vyvíja pomalšie ako pôsobenie lyzín-vazopresínu, ale je dlhodobejší.
Terapeutická koncentrácia aktívnych metabolitov sa v krvi začína určovať po pol hodine po podaní lieku a dosahuje maximum po 1–2 hodinách.
Polčas rozpadu lieku je približne 40 minút, klírens je približne 9 ml na 1 kg za minútu, distribučný objem je 0,5 litra na 1 kg.
Indikácie pre použitie
- hepatorenálny syndróm typu 1;
- krvácanie, ktoré sa vyvíja počas operácií na panvových orgánoch;
- krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vred žalúdka a dvanástnika, varixy pažeráka);
- krvácanie z maternice (nefunkčné, potratové alebo pôrodné).
Kontraindikácie
Absolútne:
- epilepsia;
- toxikóza počas tehotenstva;
- I trimester tehotenstva;
- obdobie dojčenia;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (Remestype je predpísaný pod lekárskym dohľadom):
- srdcová ischémia;
- nestabilná angína;
- nedávny akútny infarkt myokardu;
- ťažká arteriálna hypertenzia;
- septický šok s nízkym srdcovým výdajom;
- poruchy srdcového rytmu;
- bronchiálna astma;
- tehotenstvo po dobu 12 týždňov (posúdenie vhodnosti užívania drogy by mal v každom prípade vykonať lekár);
- pokročilý vek (nad 70 rokov).
Remestip, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Roztok Remestipu v ampulkách sa podáva intravenózne vo forme krátkych infúzií alebo bolusových injekcií.
Odporúčaný dávkovací režim:
- krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vredy žalúdka a dvanástnika, pažerákové varixy): 10 ml (1 000 μg) roztoku sa vstrekuje v intervaloch 4 až 6 hodín, kým sa krvácanie nezastaví, a potom ďalšie ďalších 3-5 dní. Aby sa zabránilo opakovanému krvácaniu, stiahnutie liečiva sa vykonáva až po úplnej neprítomnosti krvácania po dobu 24 - 48 hodín. Pri podozrení na krvácanie z gastrointestinálneho traktu je možné použiť Remestip na poskytnutie prvej pomoci;
- krvácanie, ktoré sa vyskytlo počas operácií na brušnej dutine a malej panve: intravenózne kvapkanie alebo prúdenie z 2 až 10 ml (200 až 1 000 mcg) roztoku každé 4 až 6 hodín (v závislosti od aktivity tkanivových endopeptidáz);
- krvácanie z maternice (nefunkčné, s ukončením tehotenstva alebo pôrodu): 4 ml (400 μg) Remestipu sa pridajú k 6 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok sa vstrekuje paracervikálne a / alebo intracervikálne 5-10 minút pred operáciou. Dávka sa môže v prípade potreby znížiť alebo zvýšiť;
- juvenilné maternicové krvácanie: dávka je stanovená v rozmedzí 5–20 μg roztoku na 1 kg telesnej hmotnosti pacientky;
- hepatorenálny syndróm typu 1: 10 ml (1 000 mcg) 3 až 4 krát denne. Liečba môže pokračovať, kým plazmatická hladina kreatinínu nedosiahne normálne hodnoty (menej ako 130 μmol na 1 l). V priemere vydrží 10 dní. V prípadoch, keď hladina kreatinínu neklesne o viac ako 30% počas 3 dní, je ďalšie užívanie lieku nevhodné.
Vedľajšie účinky
V období aplikácie Remestipu najčastejšie hnačky, nevoľnosť, bolesti hlavy, bolesti brucha, bradykardia, bledosť kože zvyšujú črevnú peristaltiku až po brušnú koliku a krvný tlak.
V zriedkavých prípadoch je zaznamenaná dýchavičnosť, lokálna nekróza v mieste vpichu, zlyhanie srdca a infarkt myokardu.
Predávkovanie
Hlavné príznaky: závažné hemodynamické poruchy (bradykardia, arteriálna hypertenzia) sú možné, ak sa v priebehu 4 hodín podá viac ako 20 ml (2 000 μg) liečiva. Odporúčaná dávka sa nesmie prekročiť.
Liečba: vymenovanie klonidínu (klonidínu) na zmiernenie arteriálnej hypertenzie, zavedenie atropínu, keď sa objaví bradykardia.
špeciálne pokyny
Pri podávaní roztoku, najmä pri zvýšenej dávke (800 mcg alebo viac), je dôležité monitorovať výdaj moču, srdcovú frekvenciu a krvný tlak. To má osobitný význam pre starších pacientov a pacientov so srdcovými patológiami alebo arteriálnou hypertenziou.
Remestip sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u starších pacientov s bronchiálnou astmou, poruchami srdcového rytmu, ťažkou arteriálnou hypertenziou a srdcovými chorobami.
Liek nenahrádza opatrenia zamerané na obnovenie objemu cirkulujúcej krvi v prípade krvácania.
Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnej nekrózy, roztok sa nesmie podať intramuskulárne. Remestype v dávke 500 mcg alebo viac sa má podávať striktne intravenózne.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Remestype v prvom trimestri tehotenstva a počas laktácie nie je predpísaný.
Použitie terlipresínu vedie k zvýšeniu kontraktilnej aktivity myometria a zníženiu prietoku krvi v maternici. U gravidít dlhších ako 12 týždňov je potrebné posúdiť vhodnosť ich použitia v každom jednotlivom prípade.
Z dôvodu nedostatku informácií o možnom uvoľňovaní terlipresínu do materského mlieka je dojčenie v prípade potreby použitia Remestipu nevyhnutné.
Použitie u starších ľudí
Liek sa používa s mimoriadnou opatrnosťou u starších pacientov.
Liekové interakcie
Možné interakcie terlipresínu s inými látkami / liekmi:
- oxytocín, metylergometrín: zvyšuje sa ich vazokonstrikčný a uterotonický účinok;
- neselektívne betablokátory: zvyšuje sa ich antihypertenzný účinok;
- lieky, ktoré spomaľujú srdcovú frekvenciu: je možný vývoj závažnej bradykardie.
Analógy
Analógom Remestipu je oktreotid.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplote 2 až 8 ° C. Po dobu 1 mesiaca sa roztok môže uchovávať pri teplotách do 25 ° C (napríklad v sanitke). Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Remestipe
O Remestipe je len málo recenzií, ktoré svedčia o jeho účinnosti.
Cena za Remestip v lekárňach
Približná cena za Remestip v ampulkách (v balení po 5 ks. 10 ml roztoku) je 9990-10 500 rubľov.
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
