Renalgan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Renalgan: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Ranalgan

ATX kód: N02BB52

Liečivo: sodná soľ metamizolu + pitofenón + fenpiveríniumbromid (sodná soľ metamizolu + pitofenón + fenpiveríniumbromid)

Výrobca: Lekhim-Charkov (Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotografií: 24.10.2018

Renalgan je nenarkotické analgetikum s antispazmodickým účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

tablety: biele alebo biele so žltkastým nádychom, plochým valcovým povrchom, sú tu zrazenia a riziká (10 ks v blistroch, v kartónovej škatuli 1-2 balenia);
injekčný roztok: priehľadná tekutina svetlo žltej farby s mierne nazelenalým odtieňom (2 alebo 5 ml v ampulkách, v škatuľke s 5, 10 alebo 100 ampulkami alebo 5 ampulkách v blistroch, v škatuli s 1-2 blistrami).

Zloženie 1 tablety:

účinné látky: metamizol sodný - 500 mg, pitofenóniumchlorid - 5 mg, fenpiveríniumbromid - 0,1 mg;
pomocné zložky: stearát vápenatý, zemiakový škrob.

Zloženie 1 ml roztoku:

účinné látky: metamizol sodný - 500 mg, pitofenóniumchlorid - 2 mg, fenpiveríniumbromid - 0,02 mg;
pomocná zložka: voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Renalgan je kombinovaný liek, ktorý má analgetické, spazmolytické (podobné papaverínu), anticholinergické (podobné atropínu) a niektoré protizápalové účinky. Znižuje tonus a eliminuje kŕče hladkých svalov vnútorných orgánov.

Metamizol sodný je látka, ktorá má výrazný analgetický a antipyretický účinok, menej výrazný protizápalový a spazmolytický účinok. Jeho účinok je spôsobený schopnosťou inhibovať syntézu prostaglandínov a endogénnych algogénov, zvyšovať prah excitability v talame a viesť bolestivé extero- a interoceptívne impulzy v centrálnom nervovom systéme. Látka tiež ovplyvňuje tvorbu endogénnych pyrogénov a hypotalamu.

Pitofenón hydrochlorid má výrazný myotropický spazmolytický (podobný papaverínu) účinok na vaskulárne a extravaskulárne hladké svaly.

Fenpiveríniumbromid má stredne silné blokátory ganglií a parasympatické vlastnosti, znižuje tonus a pohyblivosť hladkých svalov močových a žlčových ciest, čriev a žalúdka.

V kombinácii účinné látky liečiva navzájom zosilňujú farmakologické účinky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa sodná soľ metamizolu rýchlo a dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Je hydrolyzovaný v črevnej stene za tvorby farmakologicky aktívnych metabolitov; prakticky nezmenený vstupuje do krvi. 30 minút po perorálnom podaní sa v krvnom sére nezistí viac ako 5% maximálnej koncentrácie v sére. Spojenie s plazmatickými proteínmi účinnej látky je asi 50-60%. Metabolizuje sa v pečeni, vylučuje sa obličkami v moči. Maximálne 3% metamizolu sa uvoľňujú nezmenené. Pri použití v terapeutických dávkach jednotlivé zložky prenikajú do materského mlieka.

Pri intramuskulárnom podaní sa sodná soľ metamizolu rýchlo vstrebáva. Systémová biologická dostupnosť je asi 85%. 50 - 60% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Preniká do placenty a hematoencefalickej bariéry. Distribučný objem je asi 0,7 l / kg. Podstupuje intenzívnu biotransformáciu v pečeni s tvorbou farmakologicky aktívnych metabolitov. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje po 30-90 minútach. Vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe - nie viac ako 3%. Polčas rozpadu je asi 10 hodín.

Indikácie pre použitie

Renalgan sa používa na zmiernenie syndrómu miernej a strednej bolesti so svalovými kŕčmi vnútorných orgánov, a to aj v nasledujúcich prípadoch: spastická dysmenorea, chronická kolitída, kŕče močovodu a močového mechúra, črevná a žlčová kolika, obličková kolika v prípade obličkových kameňov, zápalové ochorenia. močových ciest, sprevádzané bolesťami a dysurickými poruchami, spastickou dyskinézou žlčových ciest.

Ako pomôcka sa Renalgan používa na tlmenie bolesti po diagnostických a chirurgických zákrokoch.

Liečivo sa tiež môže použiť ako analgetikum na krátkodobú symptomatickú liečbu myalgie, neuralgie, artralgie, ischias.

Kontraindikácie

podozrenie na akútnu chirurgickú patológiu;
megakolón;
gastrointestinálna obštrukcia;
hepatická porfýria;
dekompenzované poruchy funkcie pečene a obličiek;
atónia žlčníka alebo močového mechúra;
nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy so sklonom k retencii moču;
hypertrofia prostaty;
glaukóm s uzavretým uhlom;
bronchiálna astma;
kollaptoidné stavy;
choroby krvného systému (anémia, infekčná alebo cytostatická neutropénia);
zmeny v zložení periférnej krvi (leukopénia, agranulocytóza);
dekompenzované srdcové zlyhanie;
tachykardia;
útlak krvotvorby kostnej drene;
vek do 5 rokov - pre tablety, do 15 rokov - pre riešenie;
obdobie tehotenstva a laktácie;
precitlivenosť na zložky Renalganu alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID).

Opatrne:

sklon k arteriálnej hypotenzii;
poruchy rytmu srdcovej činnosti;
chronické kongestívne zlyhanie srdca;
ischemická choroba srdca (najmä akútny infarkt myokardu);
hypertyreóza;
mierne poškodenie funkcie obličiek / pečene;
ochorenia žalúdka (gastroezofageálny reflux, achalázia, stenóza pylorického žalúdka);
sklon k arteriálnej hypotenzii a ortostatické reakcie;
chronická bronchitída, bronchospazmus;
žihľavka alebo koryza spôsobené užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID;
precitlivenosť na nenarkotické analgetiká.

Návod na použitie Renalganu: metóda a dávkovanie

Tabletky

Tablety Renalgan sa majú užívať perorálne po jedle, tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.

Dospelým a dospievajúcim od 15 rokov sa predpisujú 1 - 2 tablety až 3-krát denne, najviac však 6 tabliet denne.

Trvanie terapie je až 5 dní. Predĺženie trvania podávania a / alebo dávky liečiva je možné iba podľa pokynov lekára a pod jeho kontrolou.

Jednotlivé dávky Renalganu pre deti (užívanie lieku je možné len podľa pokynov lekára):

5-7 rokov - ½ tab.;
8-12 rokov - ¾ tab.;
13-15 rokov - 1 tab.

Frekvencia prijatia - až 3 krát denne. Zvyšovanie dávky je možné len na odporúčanie lekára.

Injekcia

Vo forme roztoku sa Renalgan podáva intramuskulárne.

Jedna dávka - 2-5 ml. V prípade potreby sa podá ďalšia dávka po 6–8 hodinách.

Maximálna denná dávka je 10 ml roztoku. Doba aplikácie je 2 - 3 dni. Ak je potrebné pokračovať v liečbe, pacient sa prevedie na perorálnu formu lieku.

Vedľajšie účinky

V terapeutických dávkach je Renalgan zvyčajne dobre znášaný.

V niektorých prípadoch sú zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky:

alergické reakcie: žihľavka (vrátane na spojivke a slizniciach nosohltanu), kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - anafylaktický šok, Quinckeho edém; v ojedinelých prípadoch - krvácanie, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, pocit pálenia v epigastrickej oblasti, nepríjemné pocity, zápcha, exacerbácia žalúdočných vredov a zápal žalúdka;
z kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, srdcové arytmie, tachykardia;
z centrálneho nervového systému: závraty, bolesti hlavy;
na strane krvného systému: granulocytopénia, anémia, trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza (môže sa prejaviť nasledujúcimi príznakmi: bolesť hrdla, zimnica, stomatitída, nemotivované zvýšenie telesnej teploty, rozvoj proktitidy / vaginitídy);
z dýchacieho systému: bronchospazmus;
na strane močového systému: anúria, oligúria, retencia moču, proteinúria, porucha funkcie obličiek, červené sfarbenie moču, ťažkosti s močením, intersticiálna nefritída, polyúria, rozvoj akútneho zlyhania obličiek;
na strane zrakových orgánov: porušenie akomodácie, zhoršenie zraku;
iné: znížené potenie;
lokálne reakcie s intramuskulárnym podaním lieku: infiltruje sa v mieste vpichu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania prevažujú príznaky intoxikácie metamizolom sodným v kombinácii s anticholinergnými účinkami: gastrointestinálne poruchy, pocit sucha v ústach, bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, vracanie, príznaky poruchy funkcie krvi, toxicko-alergický syndróm, porušenie akomodácie, zmätenosť, ospalosť, arteriálna hypotenzia, znížené potenie, porucha funkcie obličiek / pečene, kŕče; v závažných prípadoch príznaky poškodenia mozgu.

Ak máte podozrenie na predávkovanie, Renalgan by mal byť okamžite zrušený. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade užitia vysokej dávky lieku v tabletách by ste mali vyvolať zvracanie, urobiť výplach žalúdka a zvýšiť vylučovanie moču. Na najrýchlejšie vylúčenie roztoku Renalgan z tela sa používa nútená diuréza, vstrekujú sa roztoky voda-soľ. V prípade potreby je možné vykonať hemodialýzu, peritoneálnu dialýzu. Ďalšia liečba je symptomatická.

špeciálne pokyny

Renalgan sa nemá používať na akútne bolesti brucha, kým nie je stanovená presná príčina.

Pri dlhodobej liečbe (viac ako 7 dní) je potrebné sledovať stav pečene a funkciu periférnej krvi.

Ak sa objavia príznaky, ktoré môžu naznačovať vývoj agranulocytózy alebo trombocytopénie, je potrebné liek zrušiť. Vývoj agranulocytózy nezávisí od dávky a nemožno ho predvídať. Môže sa vyskytnúť po prvom užití Renalganu aj po jeho opakovanom použití. Pacientom s hemolytickými chorobami vrátane anamnézy by sa mal liek predpisovať až po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika. Počas liečby je potrebné sledovať hematologický stav.

Počas liečby môže moč začervenať; tento jav nemá klinický význam.

Počas obdobia užívania Renalganu by ste sa mali zdržať pitia alkoholu.

Pri liečbe týmto liekom existuje riziko vzniku anafylaktických reakcií. Keď sa objavia prvé príznaky precitlivenosti, podávanie roztoku sa má okamžite ukončiť a majú sa urgentne prijať opatrenia na zmiernenie tohto stavu (podávanie adrenalínu, antihistaminík, glukokortikoidov). Riziko vzniku reakcií z precitlivenosti sa zvyšuje u pacientov s atopickými chorobami (senná nádcha, bronchiálna astma), alergiami na lieky alebo potraviny.

U pacientov s ochorením obličiek a pečene by sa dávka liečiva mala zvoliť individuálne, pretože existuje riziko vedľajších účinkov a predĺženia polčasu metabolitov metamizolu sodného za prítomnosti dysfunkcie hepatocytov.

Renalgan sa má používať opatrne pri obštrukčných ochoreniach tráviaceho traktu (achalázia, pyloroduodenálna stenóza). Pri opakovanom použití lieku u týchto pacientov je možný oneskorený gastrointestinálny obsah a intoxikácia. Osobitná starostlivosť a lekársky dohľad sa vyžaduje pri paralytickom ileu, gastroezofageálnom refluxe, intestinálnej atónii, myasthenia gravis, glaukóme, srdcových ochoreniach (arytmie, srdcové choroby, kongestívne zlyhanie srdca).

Renalgan sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov so systolickým krvným tlakom pod 100 mm Hg. Čl. Pri podávaní roztoku liečiva v dávke viac ako 2 ml sú potrebné zvláštne bezpečnostné opatrenia, pretože existuje riziko prudkého zníženia krvného tlaku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Renalgan môže spôsobovať vedľajšie účinky na nervový systém (narušenie ubytovania, závraty), preto sa vodičom vozidiel a osobám zamestnaným v potenciálne nebezpečných odvetviach vyžadujúcich pozornosť a rýchlosť reakcií odporúča, aby sa počas liečby liekom vo forme roztoku zdržali týchto činností. Pri používaní tabliet je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a práci so zložitými mechanizmami.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Renalgan počas tehotenstva kontraindikovaný. V prípade potreby je potrebné dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Tablety Renalgan sú kontraindikované u detí do 5 rokov, injekčný roztok - do 15 rokov. Pre deti vo veku od 5 do 15 rokov môžu byť tablety užívané iba podľa pokynov lekára.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade zlyhania obličiek sa má liek používať opatrne.

V prípade dekompenzovanej renálnej dysfunkcie je Renalgan kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

Pri poruche funkcie pečene sa má liek používať opatrne. V prípade dlhodobej liečby (viac ako 7 dní) je potrebné sledovať funkčný stav pečene.

Renalgan je kontraindikovaný pri dekompenzovaných pečeňových dysfunkciách.

Liekové interakcie

Metamizol je induktor enzýmov, preto sa má v kombinácii s inými liekmi používať opatrne.

Induktory enzýmov (vrátane fenylbutazónu, barbiturátov a glutetimidu) znižujú účinok metamizolu sodného. Trankvilizéry, sedatíva, antagonisty receptorov histamínu H ₂, kodeín, propranolol - zvyšujú jeho účinky.

Pri súčasnom použití derivátov fenotiazínu (napríklad chlórpromazínu) môže dôjsť k výraznému podchladeniu.

Chinín môže zvyšovať anticholinergný účinok Renalganu.

Cytostatiká a tiamazol zvyšujú riziko vzniku leukopénie.

Renalgan znižuje koncentráciu cyklosporínu v krvi.

Vzhľadom na obsah metamizolu sodného v zložení liečiva by sa počas liečby nemali používať penicilín, koloidné krvné náhrady a röntgenové kontrastné látky.

Sodná soľ metamizolu môže zvýšiť závažnosť účinku glukokortikoidov, perorálnych hypoglykemických látok, nepriamych antikoagulancií a indometacínu.

Akcia M-anticholinergné z Renalgan môže byť zvýšená tým, tricyklické antidepresíva, H ₂ histamín blokátory, butyrofenóny, fenotiazíny, amantadínu, chinidínu.

Pri súčasnom užívaní nenarkotických analgetík sa môžu vedľajšie účinky vzájomne zvyšovať.

Metamizol sodný zvyšuje hypoglykemický účinok perorálnych antidiabetík, znižuje aktivitu kumarínových antikoagulancií.

Pri kombinovanom použití mercazolilu alebo sarkolýzínu sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Alopurinol, perorálne kontraceptíva, tricyklické antidepresíva môžu spomaliť metabolizmus sodnej soli metamizolu a zvýšiť jeho toxicitu.

Renalgan môže ovplyvňovať psychofyzické schopnosti človeka v prípade pitia alkoholu alebo užívania drog, ktoré tlmia centrálny nervový systém.

Pri súčasnom užívaní chloramfenikol alebo iných myelotoxických liekov existuje riziko útlmu kostnej drene.

Metamizol významne zvyšuje maximálnu plazmatickú koncentráciu chlorochínu.

V prípade kombinovaného použitia iných analgetík alebo NSAID sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku reakcií z precitlivenosti a iných vedľajších účinkov.

Roztok Renalgan sa nemá podávať v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi.

Liečivo je možné v prípade potreby kombinovať s glibenklamidom, furosemidom, hyoscínbutylbromidom.

Analógy

Analógy spoločnosti Renalgan sú: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti - 2 roky od dátumu výroby.

Odporúčané podmienky skladovania: suché, tmavé miesto, teplota - nie viac ako 25 ° С.

Podmienky výdaja z lekární

Tablety sa vydávajú bez lekárskeho predpisu a injekcia je na lekársky predpis.

Recenzie na Renalgan

Podľa recenzií je Renalgan účinný liek, ktorý rýchlo zmierňuje bolesť a eliminuje spazmus hladkých svalov vnútorných orgánov. Mnoho ľudí pripisuje nízku cenu ďalšej výhode tabliet, ktorá je rádovo nižšia ako veľa iných podobných analgetík.