Inzulín Lispro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inzulín lispro: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Insulin lispro

ATX kód: A10AD04

Účinná látka: inzulín lispro (Insulin lispro)

Výrobca: Gan & Lee Pharmaceuticals (Čína)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Inzulín lispro je hypoglykemický liek, krátkodobo pôsobiaci inzulín.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme roztoku na intravenózne (i / v) a subkutánne (s / c) podanie: priehľadná tekutina bez farby (každá po 3 ml v bezfarebných sklenených priehľadných náplniach, uzavretá na jednej strane zátkou z brómbutylovej gumy a na druhej strane zvlnená hliníkovým viečkom). bočné strany - piest brombutylu; v blistroch 1 alebo 5 náplní, v kartónovej škatuli 1 balenie; po 10 ml v bezfarebných sklenených priehľadných fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša a návod na použitie Insulin Lispro).

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: inzulín lispro - 100 ME (medzinárodné jednotky), čo zodpovedá 3,47 mg;
pomocné zložky: glycerol, fosforečnan sodný (disubstituovaný), metakrezol, oxid zinočnatý, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Inzulín lispro je hypoglykemický liek patriaci do skupiny krátkodobo pôsobiacich inzulínov. Jeho aktívnou zložkou je inzulín lispro, rekombinantný analóg deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) ľudského inzulínu, ktorý sa od neho líši preskupením aminokyselín v pozíciách 28 a 29 v B-reťazci molekuly inzulínu.

Okrem regulácie metabolizmu glukózy má inzulín lispro anabolický a antikatabolický účinok na tkanivá tela. Vo svalových vláknach pomáha zvyšovať obsah glykogénu, glycerolu a mastných kyselín, zvyšovať spotrebu aminokyselín a zvyšovať syntézu bielkovín. Súčasne dochádza k inhibícii procesov glykogenolýzy, ketogenézy, glukoneogenézy, lipolýzy, uvoľňovania aminokyselín, katabolizmu bielkovín.

Inzulín lispro a ľudský inzulín sú ekvimolárne, ale prvý z nich má rýchlejší nástup a kratšie trvanie účinku. Vďaka vysokej rýchlosti absorpcie sa hypoglykemický účinok inzulínu lispro prejaví za 1/4 hodiny po podaní, čo umožňuje použitie lieku bezprostredne pred jedlom.

Trvanie účinku lieku je od 2 do 5 hodín. Môže sa líšiť u rôznych pacientov aj u jedného pacienta v rôznych časových obdobiach. Zmenu doby pôsobenia ovplyvňuje dávka, miesto podania roztoku, telesná teplota, prísun krvi a fyzická aktivita pacienta.

V porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom umožňuje použitie inzulínu lispro znížiť frekvenciu epizód nočnej hypoglykémie a významnejšie znížiť hyperglykémiu, ktorá sa vyskytuje u pacientov s diabetes mellitus 1. a 2. typu po jedle.

U dospelých, detí a dospievajúcich existuje podobná farmakodynamika inzulínu lispro.

Glucodynamická odpoveď na inzulín lispro nezávisí od funkcie obličiek alebo pečene pacienta.

Farmakokinetika

Po subkutánnom podaní sa inzulín lispro rýchlo vstrebáva. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (T _Cmax) v krvnej plazme sa pohybuje od 1/2 hodiny do 1 hodiny 10 minút.

Polčas (T _1/2) pre subkutánne podanie je približne 1 hodina.

Pri zlyhaní obličiek je rýchlosť absorpcie inzulínu lispro vyššia ako rýchlosť rozpustnosti ľudského inzulínu. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu rozdiely vo farmakokinetických parametroch inzulínu lispro a rozpustného ľudského inzulínu nezávisia od funkcie obličiek.

Pri zlyhaní pečene má inzulín lispro vyššiu rýchlosť absorpcie a vylučovania v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Indikácie pre použitie

Použitie Insulinu lispro je indikované na liečbu nasledujúcich typov cukrovky u dospelých a detí:

na inzulíne závislý (diabetes mellitus 1. typu): vrátane pacientov s intoleranciou na iné inzulínové lieky, s rozvojom postprandiálnej (po jedle) hyperglykémie, ktorú nie je možné korigovať inými inzulínovými prípravkami, akútnej subkutánnej inzulínovej rezistencie (zrýchlená lokálna degradácia inzulínu);
nezávislý od inzulínu (diabetes mellitus 2. typu): v prípade imunity voči perorálnym hypoglykemickým látkam, ako aj zhoršenej absorpcie iných inzulínových liekov, počas chirurgického zákroku, sprievodných ochorení, neopravenej postprandiálnej hyperglykémie.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypoglykémia;
precitlivenosť na zložky lieku.

Počas tehotenstva a laktácie sa má inzulín lispro používať opatrne.

Inzulín lispro, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Roztok Insulin Lispro je určený na subkutánne a intravenózne podanie. Injekcie sa vykonávajú najskôr 15 minút pred jedlom alebo bezprostredne po jedle.

Liečivo sa môže podávať pod kožu ako bolus alebo ako predĺžená subkutánna injekcia pomocou inzulínovej pumpy.

Zavedenie inzulínu lispro do žily je indikované pri ketoacidóze, akútnych ochoreniach v období medzi operáciami alebo po operácii.

Teplota injikovaného roztoku by mala byť pri izbovej teplote.

Pred podaním by sa mal obsah náplne alebo injekčnej liekovky vizuálne posúdiť z hľadiska vhodnosti. Kvapalina by mala byť číra a bezfarebná. Ak sa ukáže, že je zakalený, zahustený, slabo sfarbený alebo sa v ňom nachádzajú cudzie častice, musí sa roztok zlikvidovať.

Lekár určuje dávku a spôsob podávania Insulin Lispro individuálne, v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Subkutánna injekcia pomocou injekčného pera

S / C Insulin Lispro sa môže injikovať do podkožného tkaniva brucha, ramena, stehna alebo zadku, aby sa roztok nedostal do krvnej cievy. Miesta vpichu by sa mali pravidelne striedať, aby sa zabránilo použitiu toho istého miesta častejšie ako raz za mesiac. Po injekcii si miesto vpichu nemasírujte.

Náplne sa musia používať s injekčnými perami EndoPen vyrobenými spoločnosťou Beijing Gangan Technology Co. Ltd. (Čína), pretože presnosť dávkovania je nastavená výlučne pre uvedené perá so striekačkami.

Pri predpisovaní lieku musí lekár pacienta poučiť o technike samostatného podávania subkutánnej injekcie a musí sa uistiť, či je pacientovi správne injikovaný inzulín a či je schopný používať injekčné pero.

Náplň musí byť nainštalovaná v pere injekčnej striekačky a vstrekovaná v prísnom súlade s návodom výrobcu na použitie injekčného pera.

Podrobné pokyny na podanie dávky Insulinu lispro:

Dôkladne si umyte ruky.
Vyberte si miesto vpichu.
Pripravte si kožu v mieste vpichu podľa pokynov lekára.
Odstráňte vonkajší ochranný kryt z ihly.
Opravte pokožku.
Vložte ihlu pod kožu a vstreknite ju v súlade s pokynmi pre pero.
Odstráňte ihlu, na niekoľko sekúnd jemne stlačte vatovým tampónom miesto vpichu; netierajte miesto vpichu.
Odskrutkujte ihlu s vonkajším ochranným krytom a zlikvidujte ju.
Nasaďte kryt na injekčnú striekačku s perom.

Subkutánna injekcia pomocou inzulínovej pumpy

Inzulínovú pumpu je možné používať s podkožným inzulínovým systémom označeným CE. Pred každým vstreknutím sa musíte ubezpečiť, že konkrétne čerpadlo je vhodné, a striktne dodržiavať všetky požiadavky pokynov na jeho prevádzku. Používajte správny zásobník a katéter pumpy a pravidelne vymieňajte inzulínovú súpravu. V hypoglykemickej epizóde sa má podávanie lieku prerušiť, kým epizóda nevymizne. Ak zistíte veľmi nízku koncentráciu glukózy v krvi, mali by ste okamžite vyhľadať lekára. Je potrebné zabezpečiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby inzulínom lispro.

Porušenie prívodu roztoku spôsobené upchatím aplikačného systému alebo nefunkčnou inzulínovou pumpou môže spôsobiť rýchle zvýšenie koncentrácie glukózy u pacienta. Preto pri najmenšom podozrení na akékoľvek porušenie v systéme je potrebné postupovať podľa pokynov a v prípade potreby informovať lekára.

Pri použití pumpy nemiešajte Insulin Lispro s inými inzulínmi.

Intravenózna injekcia

IV inzulín sa môže podávať ako bolus alebo kvapkanie, sprevádzané častým monitorovaním koncentrácie glukózy v krvi.

Na infúzne podanie sa môže inzulín lispro rozpustiť v 5% roztoku dextrózy alebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Ak je koncentrácia inzulínu v infúznom roztoku v rozmedzí 0,1 - 1 IU na 1 ml, je hotový roztok stabilný po dobu 48 hodín pri izbovej teplote.

Vedľajšie účinky

zo strany metabolizmu a výživy: často - hypoglykémia [vrátane závažných prípadov hypoglykémie so stratou vedomia (hypoglykemická kóma) a úmrtím];
z imunitného systému: alergické reakcie v mieste vpichu (začervenanie, opuch alebo svrbenie); zriedkavo - generalizované alergické reakcie (vrátane horúčky, zvýšeného potenia, dýchavičnosti, svrbenia, žihľavky, angioedému, nízkeho krvného tlaku, tachykardie) vrátane život ohrozujúcich;
lokálne reakcie: lipodystrofia;
ďalšie: rozvoj edému je možný (častejšie po veľmi rýchlej normalizácii glykémie na pozadí intenzívnej terapie pre neuspokojivú počiatočnú kontrolu glykémie).

Predávkovanie

Predávkovanie je sprevádzané nasledujúcimi príznakmi charakteristickými pre vznik hypoglykémie: hlad, letargia, bolesti hlavy, zvýšené potenie, závraty, tachykardia, vracanie, tras, zmätenosť.

Na zmiernenie miernych hypoglykemických epizód musíte okamžite užiť 20 g glukózy perorálne, a to zjedením kocky cukru alebo produktu s obsahom cukru. Pacientom s diabetes mellitus sa odporúča, aby mali vždy pri sebe niekoľko kociek rafinovaného cukru.

Pri stredne ťažkej hypoglykémii alebo kóme je indikované subkutánne alebo intramuskulárne podanie glukagónu. Ak na glukagón nepríde žiadna reakcia, pacientovi sa injekčne podá intravenózny roztok dextrózy (glukózy). Po stabilizácii stavu (alebo obnovení vedomia pacienta) musí prijať stravu bohatú na sacharidy. Z dôvodu vysokého rizika opätovného výskytu hypoglykémie je potrebné starostlivo monitorovať koncentráciu glukózy v krvi pacienta a nepretržitý príjem sacharidov.

špeciálne pokyny

Na iný liek alebo typ inzulínu by ste mali prestúpiť iba na odporúčanie a pod prísnym dohľadom lekára. Potreba zmeny dávky môže vzniknúť, keď sa zmení výrobca (obchodná značka), aktivita pacienta, druh a druh inzulínu (ľudský, ľudský alebo zvierací) a / alebo spôsob jeho výroby.

Pri prechode z inzulínu živočíšneho pôvodu na ľudský inzulín by mali byť pacienti s hypoglykemickými reakciami informovaní o možnej zmene tých skorých príznakov hypoglykémie, ktoré sa vyskytli počas liečby predchádzajúcim liekom. Je potrebné mať na pamäti, že po rýchlom injekcii analógu ľudského inzulínu sa môže hypoglykémia vyvinúť oveľa skôr ako po použití rozpustného ľudského inzulínu.

V prípade súčasného použitia krátkodobo pôsobiaceho a bazálneho inzulínu je potrebný veľmi opatrný výber dávky každého z liekov, ktorý by zabezpečil udržanie optimálnej koncentrácie glukózy v krvi počas dňa, najmä nalačno a v noci.

Pacienti by mali byť informovaní o možnej zmene príznakov hypoglykemických prekurzorov, o znížení ich závažnosti pri dlhodobom priebehu diabetes mellitus a diabetickej neuropatii, ako aj o súčasnej liečbe inými liekmi vrátane betablokátorov. Dôsledkom nekorigovaných hypo- alebo hyperglykemických reakcií v čase môže byť strata vedomia, kóma alebo smrť.

Príčinou hyperglykémie alebo diabetickej ketoacidózy je častejšie použitie neprimeraných dávok inzulínu alebo prerušenie liečby, najmä u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.

Je potrebné vykonať korekciu dávky Insulinu Lispro s prihliadnutím na zmeny stravovania a zvýšenú fyzickú aktivitu.

Zvýšenie potreby inzulínu možno pozorovať v prípade určitých chorôb alebo stresov, ktoré u pacienta spôsobujú emočný stres.

Súčasné užívanie iných liekov okrem inzulínu je indikované iba podľa pokynov lekára.

Pero a náplň sú určené na použitie iba pre jedného pacienta. Je potrebné mať na pamäti, že výmena ihly nevylučuje prenos infekčnej choroby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia používania Insulinu Lispro pri vedení vozidiel alebo pri práci so zložitými mechanizmami je potrebné vziať do úvahy možné porušenie rýchlosti psychomotorických reakcií a schopnosti sústrediť sa počas vývoja hypo- alebo hyperglykémie z dôvodu nevhodného dávkovacieho režimu. Osobitná pozornosť sa odporúča venovať pacientom s častými epizódami hypoglykémie, so zníženým vnímaním príznakov, prekurzormi hypoglykémie alebo ich absenciou. Je potrebné individuálne posúdiť vhodnosť vedenia vozidla.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Použitie Insulinu Lispro počas tehotenstva prispieva k udržaniu dobrej kontroly glykémie u pacientov s diabetes mellitus liečených inzulínom a nemá nežiaduci vplyv na priebeh tehotenstva a pôrodu, ako aj na stav plodu a novorodenca.

Opatrnosť sa odporúča z dôvodu zmien glykémie v rôznych štádiách tehotenstva. V prvom trimestri sa zvyčajne pozoruje pokles a v II. A III. Trimestri - zvýšenie potreby inzulínu. Okrem toho je počas pôrodu a bezprostredne po pôrode možný prudký pokles potreby inzulínu.

Ak plánujete alebo otehotniete, ženy s cukrovkou by sa mali poradiť s lekárom.

Počas obdobia dojčenia je potrebné vykonať úpravu dávkovacieho režimu inzulínu s prihliadnutím na zmeny v strave matky.

Použitie v detstve

U detí je vhodnejšie prejsť z používania rozpustného ľudského inzulínu na Insulin lispro, iba ak je to nevyhnutné pre rýchly nástup účinku inzulínu.

S poškodenou funkciou obličiek

U pacientov s renálnou insuficienciou môže klesnúť potreba inzulínu.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene sa môže potreba inzulínu znižovať. Zároveň je potrebné vziať do úvahy jej zvýšenie chronickej hepatálnej insuficiencie v dôsledku zníženia citlivosti na inzulín.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Insulinu lispro:

glukokortikosteroidy, beta2-adrenergné agonisty (vrátane ritodrínu, terbutalínu, salbutamolu), tricyklické antidepresíva, tiazidové diuretiká, perorálne kontraceptíva, chlórprotixén, hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód, izoniazid, diazoxid, deriváty danazínu, lieky na lítium zníženie závažnosti hypoglykemického účinku lieku;
perorálne hypoglykemické lieky, betablokátory, anabolické steroidy, guanetidín, tetracyklíny, salicyláty (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), sulfónamidové antibiotiká, antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy), inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, enzým prevádzajúci kapitol, anagonatol lieky obsahujúce etanol): na pozadí súčasnej liečby uvedenými liekmi sa zvyšuje hypoglykemická aktivita inzulínu lispro;
tiazolidíndióny: Zvyšuje riziko edémov a chronického srdcového zlyhania, najmä za prítomnosti rizikových faktorov chronického srdcového zlyhania a kardiovaskulárnych chorôb.

Analógy

Analógom Insulinu lispro je Humalog.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplotách od 2 do 8 ° C, chráňte pred mrazom.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Insulin lispro

Dnes na špecializovaných stránkach nie sú k dispozícii žiadne recenzie o inzulíne lispro od pacientov a ich príbuzných.

Odborníci odporúčajú namiesto štandardnej liečby (rýchle intravenózne podanie bežného inzulínu) v prípade život ohrozujúcej diabetickej kómy spôsobenej nekontrolovaným cukrovkou (diabetická ketoacidóza) subkutánne použiť rýchlo pôsobiaci analóg inzulínu, inzulín lispro. Pretože potom účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín a vyhýba sa kontinuálnej i.v. infúzii roztoku, čo si zvyčajne vyžaduje hospitalizáciu pacienta na jednotke intenzívnej starostlivosti.