Diroton Plus - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy Kapsúl

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Diroton Plus

Diroton Plus: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Diroton Plus

ATX kód: C09BA03

Účinná látka: indapamid (Indapamid) + lisinopril (lisinopril)

Výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Ceny v lekárňach: od 187 rubľov.

Kúpiť

Diroton Plus je kombinované antihypertenzívne liečivo (inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu + diuretikum).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly s riadeným uvoľňovaním: tvrdá želatína, veľkosť č. 1, svetloružová (dávka 1,5 mg + 5 mg), ružová (dávka 1,5 mg + 10 mg) alebo červenohnedá (dávka 1,5 mg) + 20 mg) (v papierovej škatuľke 1, 2, 4 alebo 8 blistrov so 14 kapsulami a návod na použitie Dirotonu Plus).

Zloženie kapsúl obsahujúcich účinné látky:

• dávka 1,5 mg + 5 mg: jedna biela bikonvexná oválna filmom obalená tableta s vyrytým „CP3“na jednej strane a s ryhou na druhej strane, obsahujúca indapamid v množstve 1,5 mg, a jedna biela okrúhla bikonvexná tableta s gravírovaním „CN3“na jednej strane obsahujúci 5 mg lizinoprilu (ako dihydrát lizinoprilu 5,444 mg);
• dávka 1,5 mg + 10 mg: jedna biela bikonvexná oválna filmom obalená tableta s vyrytým "CP3" na jednej strane a s ryhou na druhej strane, obsahujúca 1,5 mg indapamidu a jednu bielu okrúhle bikonvexné tablety s vyrytým „CN4“na jednej strane, obsahujúci lizinopril 10 mg (ako lizinopril dihydrát 10,888 mg);
• dávka 1,5 mg + 20 mg: jedna biela bikonvexná oválna filmom obalená tableta s vyrytým „CP3“na jednej strane a ryhou na druhej strane, obsahujúca indapamid v množstve 1,5 mg, a dve biele okrúhle bikonvexné tablety s vyrytým "CN4" na jednej strane obsahujúci 20 mg lizinoprilu (vo forme dihydrátu lizinoprilu 21,776 mg).

Pomocné zložky (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg, v uvedenom poradí):

• tablety: mikrokryštalická celulóza PH 102 - 9/9/9 mg; monohydrát laktózy - 84/84/84 mg; mastenec - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; stearan horečnatý - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; manitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromelóza (typ 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; kukuričný škrob - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3/3/6 mg;
• kapsula (želatína - 83,16 / 83,12 / 83,98%; karmínové farbivo Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; farbivo červený oxid železitý - 0,118 / 0 / 0,5%; oxid titaničitý - 2,226 3 / 2 / 0,8%; voda - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• škrupina: Opadry II biela (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; oxid titaničitý - 25/25/25%; polyvinylalkohol - 40/40/40%; mastenec - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diroton Plus je kombinovaný liek s fixnými dávkami indapamidu a lizinoprilu.

Indapamid

Indapamid je sulfónamidový derivát obsahujúci indolový kruh. Z hľadiska farmakologických vlastností je látka blízka tiazidovým diuretikám, ktoré inhibujú reabsorpciu sodíkových iónov v kortikálnej oblasti Henleho slučky. To je sprevádzané zvýšením vylučovania sodných, draselných a chloridových iónov, ako aj v menšej miere iónmi horčíka, v dôsledku čoho dochádza k zvýšeniu diurézy a antihypertenznému účinku. V klinických štúdiách fázy II a III monoterapie indapamidom v dávkach, ktoré nevedú k výraznému diuretickému účinku, spôsobila látka antihypertenzný účinok po dobu 24 hodín.

Vďaka antihypertenznej aktivite indapamidu sa zlepšuje index elasticity veľkých artérií a klesá celková periférna a arteriolová rezistencia.

Použitie indapamidu pomáha znižovať hypertrofiu ľavej komory.

Pomocou liečby v určitých dávkach možno dosiahnuť optimálny terapeutický účinok tiazidových a tiazidových diuretík, ale ak budete pokračovať v zvyšovaní dávky, zvyšuje sa frekvencia vedľajších účinkov. Ak teda nie je pozorovaný účinok pri použití lieku v odporúčanej terapeutickej dávke, dávka sa nemá zvyšovať.

Pri uskutočňovaní krátkodobých, strednodobých a dlhodobých štúdií, na ktorých sa zúčastňovali pacienti s arteriálnou hypertenziou, sa zistilo, že indapamid nemá žiadny vplyv na lipidy (vrátane koncentrácie cholesterolu, triglyceridov, lipoproteínov s nízkou a vysokou hustotou) a na metabolizmus uhľohydrátov (vrátane na pozadí diabetes mellitus).

Lizinopril

Lisinopril patrí k ACE inhibítorom (angiotenzín-konvertujúci enzým). Jeho činnosť je zameraná na potlačenie premeny angiotenzínu I na angiotenzín II. So znížením koncentrácie angiotenzínu II dochádza k priamemu zníženiu sekrécie aldosterónu. Lisinopril potláča degradáciu bradykinínu a zvyšuje biosyntézu prostaglandínov. Látka tiež znižuje krvný tlak, celkový periférny vaskulárny odpor, predpätie a tlak v pľúcnych kapilárach.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní lisinopril pomáha zvyšovať minútový objem krvi a toleranciu myokardu voči stresu. K rozšíreniu tepien dochádza vo väčšej miere ako k žilám. Niektoré z účinkov lisinoprilu možno vysvetliť účinkom na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní dochádza k zníženiu hypertrofie myokardu a stien odporových tepien.

Vďaka použitiu lizinoprilu sa zlepšuje prívod krvi do ischemického myokardu.

ACE inhibítory v podmienkach chronického srdcového zlyhania predlžujú dĺžku života. Lisinopril so zaťaženou anamnézou infarktu myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania pomáha spomaliť progresiu dysfunkcie ľavej komory.

Po perorálnom podaní začne lizinopril pôsobiť do jednej hodiny. Maximálny účinok sa vyvinie za 6-7 hodín, trvanie terapeutického účinku je 24 hodín. Účinok terapie u pacientov s arteriálnou hypertenziou sa prejaví počas prvých dní po začiatku liečby, stabilný účinok sa prejaví v priebehu 1–2 mesiacov dennej liečby. Po náhlom vysadení lizinoprilu neboli zaznamenané prípady výrazného zvýšenia krvného tlaku (krvného tlaku). Okrem krvného tlaku liek znižuje aj albuminúriu. U pacientov so zníženou funkciou glomerulárneho endotelu na pozadí hyperglykémie pomáha lisinopril obnoviť ho.

U pacientov s diabetes mellitus nemá liek žiadny vplyv na koncentráciu glukózy v krvnej plazme; užívanie lizinoprilu so zvýšeným rizikom hypoglykémie nie je spojené.

Farmakokinetika

Indapamid

Účinná látka sa nanáša na špeciálny nosič matrice, ktorý zaisťuje pomalé riadené uvoľňovanie indapamidu v gastrointestinálnom trakte.

Uvoľnený indapamid je úplne a rýchlo absorbovaný v gastrointestinálnom trakte. Pri súčasnom použití s jedlom sa absorpčná doba indapamidu mierne zvyšuje, zatiaľ čo sa množstvo absorpcie nemení.

Čas na dosiahnutie C _max (maximálna koncentrácia látky) po jednej dávke je 12 hodín. Pri opakovanom použití lieku sa zmeny v plazmatickej koncentrácii v krvi medzi dávkami indapamidu vyhladia.

Stupeň absorpcie má individuálnu variabilitu.

Asi 79% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny. Priemerný T _1/2 (polčas) je 18 hodín (od 14 do 24 hodín). Rovnovážné koncentrácie po začiatku liečby sa dosiahnu do 7 dní. Opakované užívanie drogy nevedie k kumulácii.

Vylučovanie indapamidu sa uskutočňuje hlavne vo forme neaktívneho metabolitu obličkami a črevami (70%, respektíve 22%).

Lizinopril

Po perorálnom podaní lizinoprilu sa približne 25% dávky absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Príjem potravy nemá vplyv na vstrebávanie. Priemerná úroveň absorpcie je 30%, biologická dostupnosť je 29%.

C _max v krvnej plazme po požití sa dosiahne za 6-8 hodín. Látka sa nízko viaže na plazmatické bielkoviny. Lisinopril zle preniká cez hematoencefalickú bariéru.

Lisinopril nepodlieha biotransformácii v ľudskom tele. T _1/2 je 12 hodín.

Indikácie pre použitie

Diroton Plus je predpísaný na liečbu esenciálnej arteriálnej hypertenzie u pacientov indikovaných na kombinovanú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min);
• závažná dysfunkcia pečene alebo hepatálna encefalopatia;
• hypokaliémia;
• kombinovaná liečba s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie <60 ml / min / 1,73 m ²) alebo s diabetes mellitus;
• zaťažená anamnéza angioedému (vrátane angioedému) spojená s používaním ACE inhibítorov;
• idiopatický alebo dedičný angioedém;
• galaktozémia, intolerancia laktózy, galaktózový a glukózový malabsorpčný syndróm;
• tehotenstvo a dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek liečiva, ako aj iných ACE inhibítorov a derivátov sulfónamidu.

Relatívne (kapsuly Diroton Plus sa používajú pod prísnym lekárskym dohľadom):

• zlyhanie pečene / obličiek;
• stenóza renálnej artérie v prítomnosti jednej obličky, bilaterálna stenóza renálnej artérie;
• stav po transplantácii obličky;
• závažné autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie);
• aortálna stenóza;
• hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
• cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej nedostatočnosti);
• koronárna nedostatočnosť;
• srdcová ischémia;
• myelosupresia;
• cukrovka;
• azotémia;
• hyperkaliémia;
• dodržiavanie diéty s obmedzeným príjmom solí;
• primárny aldosteronizmus;
• predĺženie QT intervalu na EKG (elektrokardiograme);
• stavy, ktoré sú spojené so znížením objemu cirkulujúcej krvi (vrátane zvracania a hnačky);
• porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
• hyperparatyreóza;
• vysoká koncentrácia kyseliny močovej v sére v krvi;
• oslabený stav u pacientov alebo pacientov liečených kombinovanou liečbou inými antiarytmikami;
• starší vek.

Diroton Plus, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Kapsuly Diroton Plus sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, každý deň, najlepšie v rovnakom čase ráno.

Na úvodnú liečbu by sa spravidla nemali používať kombinované lieky s fixnou dávkou. Diroton Plus sa má predpisovať pacientom, ktorí dosiahli adekvátnu kontrolu arteriálnej hypertenzie pri použití lizinoprilu a indapamidu v dávkach prítomných v kombinovanom prípravku.

Odporúčaná dávka je 1 kapsula denne (maximum).

V prípade potreby sa má dávka indapamidu a lizinoprilu použiť osobitne.

V prípade poruchy funkcie obličiek počas liečby je potrebné sledovať ich funkciu a tiež plazmatický obsah sodíka a draslíka v krvi. Pri zhoršení funkcie obličiek sa Diroton Plus zruší a nahradí individuálne vybranými liekmi.

U starších pacientov je potrebné sledovať plazmatickú koncentráciu kreatinínu v krvi a hodnotiť jeho súlad s vekom, pohlavím a hmotnosťou.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce udalosti popísané nižšie boli hlásené pri liečbe lizinoprilom a indapamidom v monoterapii a sú klasifikované podľa frekvencie vývoja:> 10% - veľmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé; s nešpecifikovanou frekvenciou - na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť výskyt nežiaducich účinkov

Nežiaduce udalosti spojené s používaním indapamidu

• nervový systém: zriedka - bolesť hlavy, asténia, parestézia, závraty; s neznámou frekvenciou - mdloby;
• krvný a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická a aplastická anémia;
• gastrointestinálny trakt: zriedka - zvracanie; zriedka - zápcha, nevoľnosť, xerostómia; veľmi zriedka - pankreatitída;
• kardiovaskulárny systém: veľmi zriedka - ťažká arteriálna hypotenzia, arytmia; s neznámou frekvenciou - ventrikulárna tachykardia piruetového typu (je život ohrozujúca);
• obličky a močové cesty: veľmi zriedka - zlyhanie obličiek;
• koža a podkožné tkanivá: veľmi často - reakcie z precitlivenosti (hlavne dermatologické, vyskytujú sa u pacientov s predispozíciou na astmatické a alergické reakcie); často - makulopapulárna vyrážka; zriedka - hemoragická vaskulitída; veľmi zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka a / alebo angioedém, Stevens-Johnsonov syndróm; s nešpecifikovanou frekvenciou - zhoršenie stavu pri akútnom systémovom lupus erythematosus; existujú informácie o prípadoch fotocitlivých reakcií;
• pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedka - porucha funkcie pečene; s neznámou frekvenciou - hepatálna encefalopatia (na pozadí zlyhania pečene), hepatitída;
• laboratórne a inštrumentálne štúdie: s neznámou frekvenciou - predĺženie QT intervalu na EKG, zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej a glukózy (u pacientov s diabetes mellitus a dnou sa majú tiazidové a tiazidové diuretiká používať opatrne), zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Počas klinických štúdií bola u 10% pacientov pozorovaná hypokaliémia s plazmatickým obsahom draslíka <3,4 mmol / l; u 4% pacientov bol po 4–6 týždňoch liečby pozorovaný pokles hladiny draslíka na 3,2 mmol / l. Obsah draslíka v krvnej plazme po 12 týždňoch klesol v priemere o 0,23 mmol / l. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyvinula hyperkalcémia. S neznámou frekvenciou bol zaznamenaný výskyt hypokaliémie a pokles obsahu draslíka (čo je zvlášť dôležité pre rizikových pacientov), rozvoj hyponatrémie sprevádzanej hypovolémiou, ortostatickou hypotenziou a dehydratáciou. Môže sa objaviť kompenzačná metabolická alkalóza v dôsledku sprievodného zníženia obsahu chloridov, ale jej závažnosť a frekvencia sú zanedbateľné.

Väčšina vedľajších účinkov (klinické a laboratórne zmeny) závisí od dávky.

Nežiaduce udalosti spojené s používaním lizinoprilu

Najbežnejšie nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, závrat, hnačka, únava, nevoľnosť a suchý kašeľ.

Možné vedľajšie účinky:

• imunitný systém: zriedka - svrbenie, kožná vyrážka; zriedka - angioedém oblasti tváre, končatín, jazyka, pier, hrtana a / alebo epiglottis; veľmi zriedka - intersticiálny angioedém; s neznámou frekvenciou - pozitívny výsledok testu na antinukleárne protilátky, horúčka, eozinofília, zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov, leukocytóza;
• krvný a lymfatický systém: zriedka - pokles hematokritu a hemoglobínu; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, anémia, neutropénia, leukopénia, agranulocytóza; s neznámou frekvenciou - erytrocytopénia;
• nervový systém: zriedka - ospalosť, parestézia; zriedka - astenický syndróm; s nešpecifikovanou frekvenciou - zášklby svalov tváre a končatín;
• psychika: zriedka - emočná labilita; zriedka - zmätenosť vedomia;
• srdce: zriedka - bolesť na hrudníku; zriedka - bradykardia, tachykardia, zvýšené príznaky srdcového zlyhania, palpitácie, infarkt myokardu, poruchy atrioventrikulárneho vedenia;
• cievy: často - výrazné zníženie krvného tlaku; zriedka ortostatická hypotenzia; s neznámou frekvenciou - vaskulitída;
• dýchací systém: veľmi zriedka - bronchospazmus; s neznámou frekvenciou - dýchavičnosť;
• pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - hepatitída, cholestatická a renálna bunková žltačka;
• gastrointestinálny trakt: zriedka - dysgeúzia, dyspepsia, bolesti brucha; zriedka - xerostómia; veľmi zriedka - pankreatitída; s nešpecifikovanou frekvenciou - znížená chuť do jedla;
• genitálie a mliečna žľaza: zriedka - znížená potencia;
• koža a podkožné tkanivá: zriedka - svrbivá pokožka; zriedka - alopécia, žihľavka; veľmi zriedka - potenie; s neznámou frekvenciou - fotocitlivosť;
• obličky a močové cesty: často - porucha funkcie obličiek; zriedka - urémia, akútne zlyhanie obličiek; veľmi zriedka - anúria, oligúria; s neznámou frekvenciou - proteinúria;
• muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: s neznámou frekvenciou - artritída / artralgia, myalgia;
• laboratórne a inštrumentálne štúdie: zriedka - hyponatrémia, hyperkaliémia; zriedka - hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvýšená koncentrácia močoviny a kreatinínu.

Predávkovanie

Indapamid

Toxické účinky liečiva pri použití vo veľmi vysokých dávkach (až do 40 mg, t. J. 27-krát vyšších ako terapeutická dávka) sa nepozorovali.

Hlavné príznaky intoxikácie indapamidom sú určené predovšetkým nerovnováhou vody a elektrolytov (hyponatrémia, hypokaliémia). Klinické prejavy predávkovania: nauzea, vracanie, znížený krvný tlak, závraty, kŕče, zmätenosť, ospalosť, polyúria alebo oligúria, ktoré vedú k anúrii (spôsobenej hypovolémiou).

Núdzová starostlivosť: vylúčenie indapamidu z tela, príjem aktívneho uhlia a / alebo výplach žalúdka s obnovením rovnováhy vody a elektrolytov.

Lizinopril

Hlavné príznaky predávkovania lisinoprilom: podráždenosť, úzkosť, ospalosť, výrazné zníženie krvného tlaku, xerostómia, zápcha, zadržiavanie moču.

Liečba: je indikované symptomatické intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného a vazopresorov (ak neexistujú žiadne kontraindikácie), kontrola rovnováhy voda-elektrolyt a krvný tlak. Môže byť predpísaná hemodialýza.

špeciálne pokyny

Ak ste hospitalizovaný, musíte o užívaní Dirotonu Plus informovať svojho lekára.

Ak zabudnete užiť dávku, počkajte na ďalšiu dávku v zvyčajnom čase. Neužívajte dve kapsuly, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Indapamid

Pri predpisovaní tiazidových a tiazidových diuretík pacientom s poškodenou funkciou pečene sa môže vyvinúť hepatálna encefalopatia, najmä u pacientov s nerovnováhou elektrolytov. V takýchto prípadoch je potrebné prerušiť užívanie diuretík.

Existujú informácie o vývoji fotosenzibilizácie počas liečby tiazidovými / tiazidovými diuretikami, čo si vyžaduje prerušenie liečby. Ak je potrebné v liečbe pokračovať, odporúča sa chrániť pokožku pred umelým UV žiarením alebo slnečným žiarením.

Pred užitím Dirotonu Plus je potrebné stanoviť plazmatický obsah sodíka v krvi. Počas celého obdobia liečby by sa mal tento parameter pravidelne monitorovať. Všetky diuretiká môžu viesť k hyponatrémii, ktorá môže byť niekedy veľmi závažná. Je potrebné neustále sledovať obsah sodíka v krvi v plazme, pretože na začiatku užívania lieku nemusí byť taký pokles výskytu patologických príznakov sprevádzaný. Obzvlášť opatrné je sledovanie obsahu sodíka pri cirhóze pečene a u starších pacientov.

Počas liečby sa obsah draslíka v krvnej plazme môže prudko znížiť a môže sa objaviť aj hypokaliémia. Riziková skupina zahŕňa oslabených a starších pacientov, pacientov liečených kombinovanou liečbou inými antiarytmikami a liekmi, ktoré môžu viesť k predĺženiu QT intervalu, ako aj pacientov s koronárnym a srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, ascitom a periférnym edémom. Takíto pacienti musia minimalizovať pravdepodobnosť vzniku hypokaliémie (<3,4 mmol / l).

Hypokaliémia u týchto pacientov zvyšuje riziko arytmií a zvyšuje toxické účinky srdcových glykozidov. Tiež pacienti s predĺženým QT intervalom, bez ohľadu na to, či majú vyššie uvedené stavy alebo účinok liekov, by mali byť klasifikovaní ako vysoko riziková skupina. Hypokaliémia a bradykardia sú stavy, ktoré prispievajú k závažným arytmiám a najmä nepravidelným srdcovým rytmom, ktoré môžu byť smrteľné. Počnúc prvým týždňom liečby je u týchto skupín pacientov potrebné pravidelne monitorovať obsah draslíka v plazme v krvi. Ak sa zistí hypokaliémia, je predpísaná vhodná liečba.

Existujú dôkazy, že tiazidové / tiazidové diuretiká prispievajú k zníženiu vylučovania vápnika obličkami a vo výsledku vedú k dočasnému nevýznamnému zvýšeniu plazmatického obsahu vápnika v krvi. Hyperkalcémia spojená s klinickými prejavmi môže byť výsledkom predtým nediagnostikovanej hyperparatyreózy. V takýchto prípadoch je pred štúdiom funkcie prištítnych teliesok indikované vysadenie diuretík.

Počas aplikácie Dirotonu Plus u pacientov s diabetes mellitus je potrebné kontrolovať koncentrácie glukózy, najmä pri hypokaliémii.

Na pozadí dny môže dôjsť k exacerbácii priebehu ochorenia alebo k zvýšeniu frekvencie útokov.

Tiazidové / tiazidom podobné diuretiká sú najúčinnejšie u pacientov s normálnou alebo mierne zníženou funkciou obličiek (plazmatický kreatinín u dospelých je 220 μmol / l alebo <25 mg / l). U starších pacientov je potrebné stanoviť plazmatickú koncentráciu kreatinínu v krvi v závislosti od veku, pohlavia a hmotnosti.

Na začiatku liečby dochádza u pacientov s hypovolémiou k zníženiu rýchlosti glomerulárnej filtrácie, čo môže súvisieť so stratou iónov sodíka a vody v súvislosti s účinkom diuretík. Z tohto dôvodu je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie kyseliny močovej a kreatinínu v krvi. Pri absencii zhoršenej funkcie obličiek sa takéto prechodné funkčné zlyhanie obličiek zvyčajne upraví bez komplikácií, ale pri zhoršenej funkcii obličiek sa celkový stav pacientov môže zhoršiť.

Malo by sa vziať do úvahy, že na pozadí používania indapamidu u športovcov je možný pozitívny výsledok dopingového testu.

Lizinopril

Významné zníženie krvného tlaku je najčastejšie spojené s hypovolémiou, ktorá je spôsobená diuretikami, poklesom množstva soli v jedle, dialýzou, vracaním alebo hnačkami. Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa môže vyskytnúť arteriálna hypotenzia bez ohľadu na to, či je alebo nie je spojená so zlyhaním obličiek. Zistilo sa, že na pozadí závažného srdcového zlyhania sa tento stav vyskytuje častejšie, a to z dôvodu užívania vysokých dávok diuretík, zhoršenej funkcie obličiek alebo hyponatrémie. U tejto skupiny pacientov by mal byť zabezpečený lekársky dohľad (starostlivo vyberte dávku diuretík a lizinoprilu). Rovnaké pokyny sú relevantné pre pacientov s cerebrovaskulárnou insuficienciou a ischemickou chorobou srdca, u ktorých môže prudký pokles krvného tlaku spôsobiť infarkt myokardu alebo mozgovú príhodu.

V prípade výrazného zníženia krvného tlaku by mal pacient zaujať vodorovnú polohu, prípadne intravenózne podať 0,9% roztok chloridu sodného. Prechodné hypotenzné reakcie nie sú kontraindikáciou pre užitie nasledujúcej dávky lizinoprilu.

Použitie lizinoprilu pri chronickom srdcovom zlyhaní s normálnym / nízkym krvným tlakom môže viesť k zníženiu krvného tlaku. Najčastejšie toto porušenie neslúži ako dôvod na zrušenie liečby Dirotonom Plus. V prípadoch, keď je arteriálna hypotenzia sprevádzaná klinickými prejavmi, je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo vysadenie lizinoprilu.

S rizikom vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie (na pozadí dodržiavania diéty s nízkym obsahom solí / bez solí), bez ohľadu na prítomnosť hyponatrémie, ako aj u pacientov užívajúcich vysoké dávky diuretík je potrebné pred začatím liečby dosiahnuť kompenzáciu týchto stavov (nedostatok sodíka alebo hypovolémia).

Je potrebné kontrolovať vplyv počiatočnej dávky lizinoprilu na krvný tlak.

U pacientov s akútnym infarktom myokardu sa zobrazuje štandardná liečba vrátane trombolytík, betablokátorov, kyseliny acetylsalicylovej.

Lisinopril sa môže používať súčasne s nitroglycerínom (intravenózne alebo transdermálne).

Nie je potrebné zahájiť liečbu lizinoprilom na pozadí akútneho infarktu myokardu a rizika ďalšieho zhoršenia hemodynamiky, zhoršenia symptómov po vymenovaní vazodilatancií. Táto skupina pacientov zahŕňa pacientov so systolickým krvným tlakom ≤ 100 mm Hg. Čl. a pacienti s kardiogénnym šokom. Počas prvých troch dní po infarkte myokardu so systolickým krvným tlakom ≤ 120 mm Hg. Čl. je zobrazené zníženie dávky. So systolickým krvným tlakom ≤ 100 mm Hg. Čl. udržiavacia dávka sa zníži na 5 mg (alebo dočasne na 2,5 mg). Ak sa zaznamená pretrvávajúca arteriálna hypotenzia (so systolickým krvným tlakom <90 mm Hg po dobu 1 hodiny alebo dlhšie), lisinopril sa zruší.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní môže výrazné zníženie krvného tlaku počas užívania lieku viesť k zhoršeniu renálnej dysfunkcie. Existujú dôkazy o prípadoch akútneho zlyhania obličiek.

Na pozadí používania ACE inhibítorov u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou renálnej artérie jednej obličky bolo pozorované zvýšenie sérovej koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvi, najčastejšie malo takéto porušenie dočasný charakter a po ukončení liečby boli zastavené. Vo väčšine prípadov sa vyvinuli na pozadí zlyhania obličiek.

Pri akútnom infarkte myokardu a závažnom poškodení funkcie obličiek (s koncentráciou kreatinínu v sére> 177 μmol / l a / alebo proteinúriou> 500 mg / deň) je lizinopril kontraindikovaný. Ak sa v priebehu liečby objaví renálna dysfunkcia (zdvojnásobenie koncentrácie kreatinínu v sére v porovnaní s počiatočným indikátorom alebo s hodnotou indikátora> 265 μmol / l), Diroton Plus sa zruší.

Počas obdobia užívania lizinoprilu boli hlásené zriedkavé prípady angioedému tváre, končatín, jazyka, pier, hrtana a / alebo epiglotis, čo si vyžaduje okamžité vysadenie lizinoprilu. Až do úplného vymiznutia príznakov sa sleduje stav pacienta. Angioedém pier a tváre je najčastejšie dočasný a nevyžaduje liečbu, niektorí pacienti však musia predpisovať lieky s antihistaminikovým účinkom.

Angioedém hrtana môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hrtana alebo epiglotis môže spôsobiť sekundárne upchatie dýchacích ciest. V týchto prípadoch je znázornené okamžité zavedenie roztoku adrenalínu 1: 1000 v dávke 0,3–0,5 ml subkutánne; je tiež potrebné zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest. Existujú dôkazy, že u pacientov rasy Negroid, ktorí dostávali ACE inhibítory, sa v porovnaní s pacientmi iných etnických skupín vyskytoval Quinckeho edém častejšie.

So zaťaženou anamnézou Quinckeho edému, ktorá nesúvisí s používaním ACE inhibítorov, je pravdepodobnosť vzniku angioedému počas liečby ACE inhibítormi vyššia.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyvinú život ohrozujúce anafylaktické reakcie u pacientov užívajúcich lizinopril počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov, preto sa použitie Dirotonu Plus pred desenzibilizáciou zruší.

Taktiež sa vyskytli anafylaktické reakcie u pacientov na hemodialýze, pre ktorých sa použili dialyzačné membrány s vysokou permeabilitou (najmä AN69). Títo pacienti by mali používať iné dialyzačné membrány alebo iné antihypertenzíva.

Na pozadí používania lizinoprilu sa môže vyvinúť kašeľ, ktorý je potrebné vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike. Dlhodobý suchý kašeľ po vysadení ACE inhibítorov sa zvyčajne zastaví.

Užívanie liekov s antihypertenzným účinkom počas objemovej chirurgie alebo počas celkovej anestézie môže viesť k inhibícii tvorby angiotenzínu II, ktorá je spojená s kompenzačnou sekréciou renínu. Výraznému zníženiu krvného tlaku spojeného s týmto účinkom je možné zabrániť zvýšením objemu cirkulujúcej krvi.

Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubných zákrokov) by pacienti užívajúci lizinopril mali informovať chirurga / anestéziológa.

Existujú správy o prípadoch hyperkaliémie. Hlavné rizikové faktory pre jeho rozvoj: diabetes mellitus, zlyhanie obličiek, užívanie draslík šetriacich diuretík (spironolaktón, triamterén a amilorid), náhrady solí na báze draslíka a draselné prípravky, najmä na pozadí zhoršenej funkcie obličiek. V prípadoch, keď je nevyhnutné súčasné užívanie lizinoprilu s týmito liekmi, je potrebné pravidelne monitorovať obsah draslíka v plazme v krvi.

Počas klinických štúdií sa preukázalo, že pri dvojitej blokáde RAAS (systém renín-angiotenzín-aldosterón) na pozadí kombinovanej liečby s antagonistami receptora angiotenzínu II, aliskirenom alebo ACE inhibítormi, v porovnaní s použitím iba jedného liečiva, ktoré ovplyvňuje RAAS, dochádza k zvýšeniu frekvencie vývoj takých nežiaducich javov, ako je hyperkaliémia, arteriálna hypotenzia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek). Ak existujú absolútne náznaky dvojitej blokády RAAS, mala by sa vykonať pod prísnym dohľadom špecialistu s častým sledovaním funkcie obličiek, krvného tlaku a obsahu elektrolytov.

U pacientov s diabetickou nefropatiou sa ACE inhibítory s blokátormi receptorov angiotenzínu II nemajú používať súčasne.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku nežiaducich udalostí vrátane závratov a viesť vozidlá opatrne. Je tiež potrebné mať na pamäti, že u niektorých pacientov sa pri poklese krvného tlaku môžu vyvinúť rôzne individuálne reakcie, najmä na začiatku liečby alebo pri predpísaní ďalšieho antihypertenzívneho lieku k hlavnému liečebnému režimu.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Diroton Plus je kontraindikovaný počas tehotenstva / laktácie.

Adekvátne kontrolované klinické štúdie o použití Dirotonu Plus u gravidných žien sa neuskutočnili. V prípade tehotenstva sa má liek okamžite vysadiť. Pri plánovaní tehotenstva je potrebné prerušiť liečbu a vyhľadať lekára, aby predpísal ďalšie antihypertenzívum so stanoveným profilom bezpečnosti počas tehotenstva.

Indapamid

Diuretiká sú zvyčajne počas tehotenstva kontraindikované. S cieľom znížiť fyziologický edém počas tehotenstva sú tieto lieky zakázané. Indapamid môže spôsobiť fetoplacentárnu nedostatočnosť a poruchy vnútromaternicového rastu.

Indapamid prechádza do materského mlieka.

Lizinopril

Použitie ACE inhibítorov v II. A III. Trimestri gravidity môže viesť k úmrtiu plodu alebo novorodenca. Je potrebné starostlivo sledovať stav novorodencov a dojčiat, ktorých matky užívali ACE inhibítory v prenatálnom období, aby sa zistilo možné významné zníženie krvného tlaku, rozvoj hyperkaliémie a oligúrie. Ďalšie možné porušenia: nedostatok vody; u novorodencov - hypoplázia kostí tváre, deformácia kostí lebky a tváre, zhoršený vývoj obličiek a hypoplázia pľúc.

Lisinopril môže prechádzať placentárnou bariérou. Ženy v plodnom veku musia používať spoľahlivé antikoncepčné metódy. Nezačnite užívať lizinopril počas tehotenstva.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Ak je potrebné drogu užiť, musí sa dojčenie prerušiť.

Použitie v detstve

Bezpečnostný profil u pacientov mladších ako 18 rokov sa neskúmal, preto nie je liek pre túto skupinu pacientov predpísaný.

S poškodenou funkciou obličiek

• závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min): terapia je kontraindikovaná;
• zlyhanie obličiek, stenóza renálnej artérie v prítomnosti jednej obličky, bilaterálna stenóza renálnej artérie, stav po transplantácii obličky: Diroton Plus sa má používať opatrne.

Pre porušenie funkcie pečene

• závažná dysfunkcia pečene alebo hepatálna encefalopatia: terapia je kontraindikovaná;
• porucha funkcie pečene: Diroton Plus sa má používať opatrne.

Použitie u starších ľudí

Diroton Plus sa predpisuje opatrne starším pacientom.

Liekové interakcie

Indapamid

Nežiaduce kombinácie

Pri súčasnom použití indapamidu s prípravkami lítia sa môže zvýšiť obsah lítia v krvi v plazme (spojený so znížením vylučovania), čo môže spôsobiť intoxikáciu. Kombinované použitie diuretík s lítiovými prípravkami je možné podľa indikácií, je však potrebné starostlivo zvoliť dávku liekov. Je potrebné pravidelne monitorovať obsah lítia v plazme.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú pozornosť

Lieky, ktoré môžu viesť k rozvoju arytmií piruetového typu (hlavným rizikovým faktorom je hypokaliémia), zahŕňajú:

• niektoré neuroleptické lieky: fenotiazíny (tioridazín, cyamemazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín), butyrofenóny (droperidol, haloperidol), benzamidy (sultoprid, sulpirid, amisulprid, tiaprid);
• antiarytmiká triedy IA a III, vrátane hydrochinidínu, chinidínu, dizopyramidu, amiodarónu, dofetilidu, sotalolu, ibutilidu;
• ďalšie lieky: bepridil, difemanil, cisaprid, astemizol, halofantrín, moxifloxacín, mizolastín, sparfloxacín, pentamidín, erytromycín a vinkamin (ak sa podávajú intravenózne).

Pred začiatkom kombinovanej liečby indapamidom a vyššie uvedenými liekmi je indikované stanovenie plazmatického obsahu draslíka v krvi a v prípade potreby jeho korekcia. Je potrebné kontrolovať obsah elektrolytov v krvnej plazme a EKG, klinický stav pacienta.

Pacientom s hypokaliémiou by mali byť predpísané lieky, ktoré nespôsobujú poruchy srdcového rytmu.

U pacientov so zníženým obsahom sodíka v krvi v krvi (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie) môže použitie ACE inhibítorov viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek a / alebo závažnej arteriálnej hypotenzii. Pri arteriálnej hypertenzii a možnom znížení obsahu sodíka v plazme v krvi v súvislosti s vymenovaním diuretík sa odporúča dodržiavať jedno z nasledujúcich odporúčaní:

• vysadenie diuretík tri dni pred začatím liečby ACE inhibítormi. V budúcnosti sa podľa indikácií môže príjem diuretík obnoviť;
• vymenovanie ACE inhibítorov v nižšej dávke. V prípade potreby je možné postupné zvyšovanie dávky.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa majú ACE inhibítory predpisovať v nižšej dávke s možným predbežným znížením dávky diuretík. Vo všetkých prípadoch je potrebné v prvom týždni po začatí užívania ACE inhibítora sledovať funkciu obličiek (plazmatická koncentrácia kreatinínu v krvi).

Ďalšie možné interakcie:

• nesteroidné protizápalové lieky (v prípade systémového použitia) vrátane selektívnych inhibítorov COX-2 (cyklooxygenáza-2), salicyláty vo vysokých dávkach (od 3 000 mg denne): hypotenzný účinok indapamidu sa môže znížiť; na pozadí významnej straty tekutín sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek (v dôsledku zníženia glomerulárnej filtrácie); ukazuje opatrenia zamerané na doplnenie straty tekutín pod prísnou kontrolou funkcie obličiek na začiatku liečby;
• glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy (v prípade systémového použitia), amfotericín B (intravenózne podanie), tetrakosaktid, lieky s laxatívnym účinkom, ktoré stimulujú intestinálnu motilitu: zvyšuje sa pravdepodobnosť hypokaliémie;
• baklofén: existujú dôkazy o zvýšenom antihypertenznom účinku; na začiatku liečby je potrebné doplniť stratu tekutín a sledovať funkciu obličiek;
• srdcové glykozidy: hypokaliémia môže zvýšiť toxické účinky srdcových glykozidov; je potrebné sledovať plazmatický obsah draslíka v krvi, ako aj EKG. Ak je to potrebné, vykoná sa korekcia terapie.

Kombinácie vyžadujúce pozornosť

• metformín: na pozadí funkčného zlyhania obličiek, ktoré sa môže vyvinúť pri použití diuretík, najmä slučkových diuretík, sa zvyšuje pravdepodobnosť laktátovej acidózy; používať metformín v koncentrácii kreatinínu> 15 mg / l u mužov a 12 mg / l u žien (135, respektíve 110 μmol / l) sa nemá používať;
• spironolaktón, amilorid, triamterén (draslík šetriace diuretiká): u niektorých pacientov môže byť účinné kombinované použitie týchto liekov, berúc do úvahy pravdepodobnosť hyperkaliémie alebo hypokaliémie (najmä pri cukrovke a zlyhaní obličiek); je potrebné kontrolovať a v prípade potreby upraviť obsah draslíka v plazme v krvi, ako aj EKG;
• antipsychotiká, tricyklické antidepresíva: na pozadí kombinovaného použitia sa zvyšuje antihypertenzný účinok indapamidu a zvyšuje sa pravdepodobnosť ortostatickej hypotenzie (v dôsledku aditívneho účinku);
• röntgenové kontrastné látky obsahujúce jód: v dôsledku dehydratácie spojenej s užívaním diuretík sa môže zvýšiť riziko akútneho zlyhania obličiek, najmä pri užívaní vysokých dávok liekov obsahujúcich jód; strata tekutín musí byť doplnená pred predpísaním týchto prostriedkov;
• takrolimus, cyklosporín: pri nezmenenej koncentrácii cirkulujúceho cyklosporínu je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie kreatinínu v krvi, dokonca aj pri normálnom obsahu sodíka v krvnej plazme a objeme cirkulujúcej krvi;
• vápenaté soli: zvyšuje sa riziko hyperkalcémie, čo súvisí so znížením vylučovania vápnika obličkami;
• tetrakosaktid, kortikosteroidy (v prípade systémového použitia): antihypertenzný účinok je znížený (súvisí s retenciou sodíka a tekutín spôsobenou kortikosteroidmi).

Lizinopril

• diuretiká: pri kombinovanom použití lizinoprilu s inými diuretikami je zaznamenaný výrazný pokles krvného tlaku;
• draslík šetriace diuretiká (triamterén, spironolaktón, amilorid), draselné prípravky, náhrady solí obsahujúcich draslík: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku hyperkaliémie, najmä na pozadí zhoršenej funkcie obličiek;
• etanol: účinok lisinoprilu je zosilnený;
• nesteroidné protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej v dennej dávke vyššej ako 3 000 mg, estrogény a stimulanty nadobličiek: antihypertenzný účinok lizinoprilu je znížený;
• iné lieky s hypotenzívnym účinkom: existuje aditívny účinok;
• cholestyramín a antacidá: gastrointestinálna absorpcia je potlačená;
• lítium: na pozadí súčasného používania s Dirotonom Plus sa vylučovanie lítia spomaľuje.

Kombinované použitie blokátorov receptorov angiotenzínu II, ACE inhibítorov alebo aliskirenu na dvojitú blokádu RAAS sa neodporúča, pretože v takom prípade stúpa riziko hyperkaliémie, arteriálnej hypotenzie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek).

Analógy

Analógy Diroton Plus sú: Hydrochlorotiazid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Diroton Plus

Recenzie o lieku Diroton Plus sú málo, zvyčajne sa odporúča ako účinný liek tým, ktorým sa zobrazuje kombinovaná liečba v predpísaných dávkach.

Cena za Diroton Plus v lekárňach

Približná cena lieku Diroton Plus za balenie 28 kapsúl je:

• dávka 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubľov;
• dávka 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubľov;
• dávka 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubľov.

Diroton Plus: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 28 ks. 187 r Kúpiť

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 28 ks. 299 r Kúpiť

Diroton Plus 20mg + 1,5mg kapsuly s riadeným uvoľňovaním 28 ks. 303 RUB Kúpiť

Kapsuly Diroton Plus s modif. uvoľnenie 1,5mg + 20mg 28 ks. 439 r Kúpiť

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!