Glibomet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Glibomet: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. So zhoršenou funkciou obličiek
10. Liekové interakcie
11. Analógy
12. Podmienky skladovania
13. Podmienky výdaja z lekární
14. Recenzie
15. Cena v lekárňach

Latinský názov: Glibomet

ATX kód: A10BD02

Účinná zložka: Glibenklamid + Metformín (Glibenklamid + Metformín)

Výrobca: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-12-08

Ceny v lekárňach: od 290 rubľov.

Kúpiť

Glibomet je perorálny hypoglykemický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Glibometu: tablety okrúhleho bikonvexného tvaru s deliacou čiarou na jednej strane, potiahnuté bielou, bez zápachu (20 kusov v blistroch, v papierovej škatuľke s 2, 3 alebo 5 blistrami).

Obsah účinných látok v 1 tablete:

Glibenklamid - 2,5 mg;
Metformín hydrochlorid - 400 mg

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, glycerol, kukuričný škrob, stearát horečnatý, želatína, mastenec.

Zloženie škrupiny: dietylftalát, acetylftalylcelulóza, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Glibomet je perorálne kombinované hypoglykemické liečivo patriace k derivátom biguanidu a sulfonylmočoviny II. Generácie. Vyznačuje sa pankreatickým a extra-pankreatickým pôsobením.

Glibenklamid je členom skupiny derivátov sulfonylmočoviny II. Generácie a stimuluje syntézu inzulínu znižovaním prahu glukózového podráždenia beta buniek pankreasu. Látka zvyšuje citlivosť na inzulín a stupeň jeho väzby na cieľové bunky, aktivuje uvoľňovanie inzulínu, zvyšuje jeho účinok na absorpciu glukózy v pečeni a svaloch a inhibuje lipolýzu v tukovom tkanive. Jeho účinok sa pozoruje v druhom štádiu sekrécie inzulínu.

Metformín patrí do kategórie biguanidov. Stimuluje periférnu citlivosť tkanív na účinky inzulínu (zvyšuje stupeň väzby inzulínu na receptory, zosilňuje účinky inzulínu na postreceptorovej úrovni), inhibuje absorpciu glukózy v čreve, inhibuje glukoneogenézu a má priaznivý vplyv na metabolizmus lipidov, pomáha znižovať nadmernú telesnú hmotnosť u pacientov s diabetes mellitus, a tiež má fibrinolytický účinok v dôsledku inhibície inhibítora aktivátora plazminogénu tkanivového typu.

Hypoglykemický účinok Glibometu sa pozoruje 2 hodiny po podaní a trvá 12 hodín. Synergická kombinácia dvoch účinných látok liečiva, ktorá spočíva v stimulácii endogénnej syntézy inzulínu derivátmi sulfonylmočoviny (pankreatický účinok) a v priamom účinku biguanidu na tukové a svalové tkanivá (výrazné zvýšenie absorpcie glukózy - extra-pankreatický účinok), ako aj na pečeňové tkanivo (pokles glukoneogenézy), umožňuje určitý pomer dávok na zníženie koncentrácie každej zo zložiek. Tým sa zabráni nadmernej stimulácii beta buniek pankreasu a zníži sa riziko dysfunkcie tohto orgánu, ako aj prispeje k bezpečnosti užívania hypoglykemických liekov a zníži sa výskyt vedľajších účinkov.

Farmakokinetika

Glibenklamid sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte vysokou rýchlosťou a úplne (o 84%). Maximálna koncentrácia sa dosiahne 1-2 hodiny po požití. Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny z 97% a je takmer úplne metabolizovaná v pečeni, pričom vytvára neaktívne metabolity. Glibenklamid sa vylučuje 50% obličkami a 50% žlčou. Polčas rozpadu je 5-10 hodín.

Stupeň absorpcie metformínu v gastrointestinálnom trakte je dosť vysoký. Táto zlúčenina sa rýchlo distribuuje v tkanivách a prakticky sa neviaže na proteíny krvnej plazmy. Metformín sa v tele prakticky nemetabolizuje a vylučuje sa obličkami a čiastočne črevami. Polčas je približne 7 hodín.

Indikácie pre použitie

Použitie Glibometu je indikované na liečbu diabetes mellitus 2. typu v prípade neúčinnosti predchádzajúcej liečby biguanidmi, derivátmi sulfonylmočoviny alebo inými perorálnymi hypoglykemickými látkami a diétnej terapie.

Kontraindikácie

Laktátová acidóza vrátane anamnézy;
Diabetes mellitus 1. typu;
Stavy sprevádzané zhoršenou absorpciou potravy a rozvojom hypoglykémie;
Diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm a kóma;
Gestačný diabetes mellitus;
Stavy vyžadujúce použitie inzulínovej terapie, vrátane gangrény, rozsiahlych popálenín, veľkých chirurgických zákrokov, objemovej akútnej straty krvi, infekčných chorôb, traumy;
Funkčné poruchy pečene;
Zlyhanie obličiek alebo funkčné poškodenie obličiek;
Akútne stavy, ktoré spôsobujú zmeny funkcie obličiek - závažná infekcia, dehydratácia, intravaskulárne podanie kontrastných látok obsahujúcich jód, šok;
Hypoxia na pozadí patologických stavov - nedávny infarkt myokardu, zlyhanie srdca alebo dýchania, ťažké ochorenia dýchacích ciest, šok;
Leukopénia;
Dystrofické choroby vrátane myotonickej dystrofie, lipodystrofie;
Porfýria;
Obdobie 48 hodín pred a 48 hodín po: operácii v celkovej anestézii so spinálnou alebo epidurálnou anestézou; rádioizotopové alebo röntgenové štúdie vyžadujúce podanie kontrastnej látky obsahujúcej jód;
Prísna hypokalorická strava (až 1 000 kcal denne);
Akútna intoxikácia alkoholom, chronický alkoholizmus;
Vek do 18 rokov;
Vek nad 60 rokov, v prípade veľkej fyzickej námahy (zvýšené riziko laktátovej acidózy);
Nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Precitlivenosť na liečivé zložky a deriváty sulfonylmočoviny.

Odporúča sa užívať liek opatrne pri ochoreniach štítnej žľazy, febrilnom syndróme, hypofunkcii kôry nadobličiek a / alebo prednej hypofýzy.

Pokyny na použitie Glibometu: metóda a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne s jedlom.

Lekár predpisuje dávkovanie a dobu liečby individuálne na základe klinických indikácií, berúc do úvahy koncentráciu glukózy v krvi a stav metabolizmu uhľohydrátov.

Počiatočná dávka je zvyčajne 1-3 tablety denne. V priebehu liečby sa pacientovi zvolí dávka, ktorá je účinná na dosiahnutie stabilnej normalizácie hladín glukózy v krvi.

Maximálna denná dávka Glibometu by nemala presiahnuť 6 tabliet.

Vedľajšie účinky

Z hematopoetického systému: zriedka - trombocytopénia, leukopénia, erytrocytopénia; veľmi zriedka - megaloblastická alebo hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia;
Z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy;
Z tráviaceho systému: zriedka - strata chuti do jedla, nevoľnosť, kovová chuť v ústach, bolesť brucha, zvracanie, hnačka; v niektorých prípadoch - zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
Z hľadiska metabolizmu: zriedka - hypoglykémia; veľmi zriedka - laktátová acidóza;
Z boku kože: zriedka - svrbenie kože, žihľavka, fotocitlivosť, erytém;
Ostatné: na pozadí súčasného príjmu alkoholu - reakcia podobná disulfiramu, s charakteristickými znakmi vo forme zvýšeného krvného tlaku, bolesti hlavy, palpitácie, začervenania kože hornej polovice tela a tváre, nevoľnosti, vracania.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Glibometom je možný rozvoj laktátovej acidózy spôsobenej účinkom metformínu a hypoglykémie spôsobenej účinkom glibenklamidu.

Príznaky laktátovej acidózy sú silná slabosť, znížený krvný tlak, reflexná bradyarytmia, ospalosť, zmätenosť a strata vedomia, hypotermia, poruchy dýchania, bolesti svalov, hnačka, nevoľnosť, vracanie.

Medzi príznaky hypoglykémie patria bolesti hlavy, strach, dočasné neurologické poruchy, porucha koordinácie pohybov, patologická ospalosť, poruchy spánku, celková úzkosť, tras, parestézia v ústnej dutine, slabosť, bledosť kože, zvýšené potenie, búšenie srdca a hlad. Progresívna hypoglykémia môže viesť k strate sebakontroly a mdlobám.

Ak máte podozrenie na rozvoj laktátovej acidózy, Glibomet by mal byť okamžite zrušený a pacient by mal byť urgentne odoslaný do nemocnice. Najúčinnejšou liečbou pri predávkovaní je hemodialýza.

Miernu hypoglykémiu je možné vyriešiť požitím malého kúska cukru, nápojov alebo potravín s vysokým obsahom sacharidov (pohár sladeného čaju, džemu, medu).

V prípade straty vedomia sa odporúča intravenózne podať 40–80 ml 40% roztoku glukózy (dextrózy) a potom vylúhovať 5–10% roztok dextrózy. Je povolené ďalšie podanie 1 mg glukagónu subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne. Ak pacient nepríde k rozumu, je potrebné postupnosť úkonov zopakovať. Ak nemá klinicky významný účinok, mala by sa použiť intenzívna liečba.

špeciálne pokyny

Je potrebné ukončiť užívanie Glibometu, ak sa objavia príznaky laktátovej acidózy vo forme všeobecnej slabosti, zvracania, bolesti brucha, svalových kŕčov a okamžite vyhľadať lekára.

Užívanie lieku sa odporúča sprevádzať pravidelným monitorovaním úrovne koncentrácie kreatinínu v krvi: u pacientov s normálnou funkciou obličiek - najmenej raz ročne, u pacientov s hladinou kreatinínu v krvi blízko hornej hranice normy a u starších ľudí - 2-4 krát ročne.

Liečba Glibometom sa má prerušiť 2 dni pred plánovaným chirurgickým zákrokom s použitím anestézie (spinálnej alebo epidurálnej anestézie). Je povolené pokračovať v užívaní lieku s obnovením perorálnej výživy, najskôr však 2 dni po operácii, ak sa potvrdí normálna funkcia obličiek.

Počas liečby sa odporúča opatrnosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností a vedení vozidiel, pretože existuje možnosť hypoglykémie a v dôsledku toho zníženia rýchlosti psychomotorických reakcií a schopnosti sústrediť sa.

Účinnosť liečby závisí od dôsledného dodržiavania lekárskych predpisov, jeho odporúčaní týkajúcich sa pohybového a stravovacieho režimu a pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi.

Pri používaní Glibometu by ste sa mali zdržať konzumácie alkoholu, pretože etanol môže spôsobiť hypoglykémiu a / alebo reakciu podobnú disulfiramu (bolesť brucha, zvracanie, nevoľnosť, pocit tepla na hornej časti tela a na tvári, závraty, bolesti hlavy, tachykardia). …

S poškodenou funkciou obličiek

Podľa pokynov je Glibomet kontraindikovaný v prípade dysfunkcie obličiek alebo zlyhania obličiek (CC by mala byť viac ako 135 mmol / l pre mužov a 110 mmol / l pre ženy).

Liekové interakcie

Účinok Glibometu sa zvyšuje pri súčasnom podávaní betablokátorov, kumarínových derivátov (warfarín, synkumar), alopurinolu, cimetidínu, inhibítorov monoaminooxidázy (MAO), oxytetracyklínu, sulfónamidov, chloramfenikol, fenylbutazónu a jeho derivátov, sond salifenylid, fenylbutazónu a jeho fenylbutazidu., sulfinpyrazón, mikonazol (na perorálne podanie), etanol.

Hypoglykemický účinok lieku sa znižuje kombináciou s glukokortikosteroidmi, adrenalínom, perorálnymi kontraceptívami, tiazidovými diuretikami a barbiturátmi, prípravkami hormónov štítnej žľazy.

Paralelné podávanie betablokátorov môže skrývať príznaky hypoglykémie, s výnimkou zvýšeného potenia.

Pri súčasnom používaní Glibometu s cimetidínom sa zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy s antikoagulanciami - ich účinok sa zvyšuje.

Riziko vzniku laktátovej acidózy u pacienta stúpa pri röntgenových štúdiách s intravaskulárnym použitím kontrastných látok obsahujúcich jód.

Analógy

Analógy Glybometu sú: Amaryl, Avandamet, Avandalim, Gluconorm, Glukovans, Glimecomb, Galvus Met, Glukofast, Bagomet Plus, Combogliz, Metglib, Yanumet.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Glybomet

Medzi pacientmi, ktorí pravidelne užívajú tento liek, sú často pozitívne recenzie o lieku Glybomet, existujú však zmienky o menších vedľajších účinkoch. Mnoho pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná cukrovka 2. typu, kombinuje užívanie Glibometu s inými liekmi, takže nemôžu presne potvrdiť účinnosť liečby liekom. Niektorí ľudia neboli spokojní s vedľajšími účinkami tejto terapie a nakoniec prešli na analógy Glibometu, čo naznačuje potrebu individuálneho prístupu pri predpisovaní liečby.

Prítomnosť dvoch aktívnych zložiek v zložení Glibometu môže v niektorých prípadoch vyvolať individuálnu neznášanlivosť lieku. Malo by sa pamätať na to, že pri cukrovke môže iba lekár určiť vhodnosť predpisovania tohto lieku, vyvinúť liečebný režim a upraviť dávku.