Indapafon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Indapafon: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Indapafon

ATX kód: C03BA11

Účinná látka: indapamid (Indapamid)

Výrobca: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Bieloruská republika)

Popis a aktualizácia fotografií: 07.09.2019

Indapafon je tiazidové diuretikum používané na liečbu hypertenzie.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - obalené tablety: bikonvexné, farba škrupiny je modrá, v priečnom reze vystupujú dve vrstvy (v kartónovej škatuli sú 3 blistre po 10 tabletách a návod na použitie Indapafonu).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: indapamid - 2,5 mg;
pomocné zložky: škrob 1500, monohydrát laktózy, stearát vápenatý, čiastočne predželatínovaný kukuričný škrob, hydroxypropylmetylcelulóza, Opadry II (čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastenec, modré farbivo, sójový lecitín, lak hlinitý oxid titaničitý) oxid železitý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indapamid - účinná látka Indapafonu, je sulfónamidový derivát, tiazidové diuretikum s dlhodobým účinkom strednej závažnosti. Spôsobuje mierny diuretický a saluretický účinok, ktorý súvisí s inhibíciou reabsorpcie iónov vodíka, chlóru, sodíka a v menšej miere iónov draslíka, ktoré sa vyskytujú v proximálnych tubuloch a v kortikálnej oblasti distálneho nefrónového tubulu.

Indapafon má antihypertenzívny účinok, ktorý sa prejavuje iba v prípade pôvodne vysokého krvného tlaku.

Hlavné farmakologické vlastnosti lieku:

znížený tón hladkých svalov tepien;
zníženie celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, ktoré je spojené s niekoľkými mechanizmami - elimináciou nadbytočného obsahu sodíkových iónov vo vaskulárnej stene v dôsledku vysokej lipofilnosti indapamidu; zvýšenie syntézy prostaglandínu E ₂ a prostacyklínu (prostaglandínov, I ₂), ktoré majú vazodilatačné vlastnosti; znížená citlivosť cievnej steny na katecholamíny; inhibícia prítoku vápnikových iónov do buniek hladkého svalstva cievnej steny.

Diuretický účinok Indapafonu v prípade jeho použitia v terapeutických dávkach je výrazne nižší ako jeho vazodilatačný účinok.

Indapamid nemá v terapeutických dávkach prakticky žiadny vplyv na metabolizmus uhľohydrátov a lipidov.

Antihypertenzný účinok sa zvyčajne vyvíja 7-10 dní po začiatku liečby, maximálny účinok sa vyvíja po 3 mesiacoch denného užívania.

Farmakokinetika

Indapamid sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. C _max (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme sa dosiahne do 1–2 hodín po podaní.

Látka sa viaže na plazmatické bielkoviny na úrovni 70–79%. Farmakokinetické parametre indapamidu sa pri opakovanom podávaní nemenia, čo svedčí o minimálnom riziku kumulácie.

Vylučuje sa do materského mlieka.

Vďaka svojej vysokej lipofilite má indapamid dlhý polčas (T _1/2), v priemere zostáva 18 hodín. Vylučovanie z tela prebieha veľmi pomaly, hlavne obličkami (asi 60%), väčšina dávky sa vylučuje vo forme metabolitov ako nezmenená látka - 5%.

Indikácie pre použitie

Indapafon sa predpisuje na liečbu arteriálnej hypertenzie.

Kontraindikácie

závažné porušenie funkcie pečene a obličiek;
anúria;
akútne poruchy cerebrálneho obehu;
hypokaliémia;
dna;
diabetes mellitus v štádiu dekompenzácie;
zriedkavá dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy;
tehotenstvo a dojčenie;
vek do 18 rokov;
individuálna intolerancia k zložkám Indapafonu, ako aj k derivátom sulfónamidu.

Indapafon, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Indapafonu sa užívajú perorálne, celé, bez žuvania, s vodou.

Jedna dávka - 1 tableta (2,5 mg), frekvencia podávania - 1krát denne ráno.

Indapafon je určený na dlhodobé užívanie.

Vedľajšie účinky

Možné nežiaduce reakcie [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé]:

tráviaci systém: zápcha, hnačka, nevoľnosť, xerostómia, nepríjemné pocity, bolesť v epigastriu;
kardiovaskulárny systém: zriedka - ortostatická hypotenzia, palpitácie, arytmia, zmeny na elektrokardiograme (hypokaliémia);
dýchací systém: sinusitída, faryngitída, kašeľ; zriedka - nádcha;
nervový systém: nespavosť, ospalosť, nervozita, asténia, bolesti hlavy, závraty, depresie, vertigo; zriedka - všeobecná slabosť, zvýšená únava, malátnosť, napätie, svalové kŕče, úzkosť, podráždenosť;
močový systém: noktúria, časté infekcie, polyúria;
alergické reakcie: hemoragická vaskulitída, kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka;
zmyslové orgány: zhoršenie zraku, konjunktivitída;
iné: výtok z nosa, strata hmotnosti, pankreatitída, mravčenie končatín, bolesť na hrudníku, syndróm podobný chrípke, bolesť chrbta, infekcie, zníženie libida, impotencia, exacerbácia SLE (systémový lupus erythematosus), potenie.

Predávkovanie

V prípade dlhodobého priebehu alebo užitia vysokých dávok Indapafonu sa môže vyskytnúť hyponatrémia, hypokaliémia a hypochloremická alkalóza. Pravdepodobnosť predávkovania sa zvyšuje u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním (klasifikácia NYHA - funkčná trieda III - IV), chronickým zlyhaním obličiek, cirhózou pečene, hnačkami a tiež pri dodržiavaní diéty bez obsahu solí.

Hlavnými príznakmi predávkovania indapamidom sú arteriálna hypotenzia, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov (vo forme hyponatrémie, hypokaliémie), vracanie a nauzea.

Terapia: symptomatická.

špeciálne pokyny

U pacientov s ochorením obličiek a pečene je potrebné monitorovať hladinu draslíka v krvi.

Pri hyperurikémii sa odporúča pravidelne merať obsah kyseliny močovej v krvi.

Vinkamin, lítiové prípravky, diuretiká vylučujúce draslík sa počas liečby Indapafonom nemajú používať.

Na pozadí hyperaldosteronizmu je u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy, liekov s laxatívnym účinkom, ako aj u starších pacientov počas používania Indapafonu potrebné starostlivo sledovať obsah kreatinínu a draslíkových iónov.

Počas liečby je potrebné systematické sledovanie plazmatickej koncentrácie sodíka, draslíka, horčíkových iónov (spojené s pravdepodobnosťou porúch elektrolytov), pH, kyseliny močovej, zvyškového dusíka a glukózy.

Najopatrnejšia kontrola sa ukazuje u pacientov s cirhózou pečene (najmä v kombinácii s opuchmi alebo ascitom, čo súvisí s pravdepodobnosťou metabolickej alkalózy, ktorá zvyšuje prejavy hepatálnej encefalopatie), ischemickými chorobami srdca, chronickým srdcovým zlyhaním, ako aj u starších ľudí. Okrem toho skupina s vysokým rizikom zahŕňa pacientov so zvýšeným QT intervalom na EKG (spôsobeným akýmkoľvek patologickým procesom alebo vrodeným).

Prvé meranie koncentrácie iónov draslíka v krvi by sa malo vykonať počas prvého týždňa liečby.

Hyperkalcémia, ktorá sa vyskytne pri užívaní Indapafonu, môže byť spojená s predtým nediagnostikovaným hyperparatyreoidizmom.

Pri cukrovke je mimoriadne dôležité kontrolovať hladinu glukózy v krvi, najmä u pacientov s hypokaliémiou.

Počas dopingovej kontroly môže Indapafon priniesť pozitívny výsledok.

V dôsledku výraznej dehydratácie je pravdepodobný vývoj akútneho zlyhania obličiek (znížená glomerulárna filtrácia). Pacienti musia na začiatku príjmu Indapafonu kompenzovať stratu vody a starostlivo sledovať funkciu obličiek.

Pacienti s hyponatrémiou (súvisiacou s diuretickou liečbou) a arteriálnou hypertenziou tri dni pred začiatkom liečby inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu majú prestať užívať diuretiká (ak je to indikované, môže sa v nich znovu pokračovať). Ďalšou možnosťou je podávať nízke počiatočné dávky inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Prijatie Indapafonu môže viesť k zhoršeniu priebehu SLE.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí vedú motorové vozidlá, by mali brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku individuálnych reakcií spojených so zmenami krvného tlaku, najmä na začiatku liečby a po pridaní iného lieku s antihypertenzným účinkom.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

gravidita: odporúča sa vyhnúť sa použitiu diuretík. Indapafon sa nemá používať na liečbu fyziologických edémov, ktoré sa vyskytujú počas tehotenstva. Diuretiká môžu spôsobiť fetoplacentárnu nedostatočnosť a viesť k hrozbe malformácií plodu. Liek môže byť predpísaný iba v nevyhnutných prípadoch po absolvovaní anamnézy týkajúcej sa tehotenstva alebo plánovania;
obdobie laktácie: použitie Indapafonu je kontraindikované, pretože indapamid sa vylučuje do materského mlieka.

Použitie v detstve

Bezpečnostný profil Indapafonu u detí nebol skúmaný, preto sa liek nemá predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Indapafon tablety sú kontraindikované u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Indapafon je kontraindikovaný u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene.

Liekové interakcie

srdcové glykozidy: pri súčasnom použití sa zvyšuje riziko vzniku intoxikácie digitalisom;
Prípravky Ca ²⁺: zvyšuje sa riziko vzniku hyperkalcémie;
metformín: je možné zaznamenať zhoršenie laktátovej acidózy;
lítiové prípravky: majú nefrotoxický účinok, indapamid vedie k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie iónov Li v krvi (spojené so znížením vylučovania močom);
erytromycín (intravenózne podanie), astemizol, pentamidín, terfenadín, sultoprid, vinkamín, antiarytmiká triedy Ia a III (dizopyramid, chinidín, bretilium, amiodarón, sotalol): pri kombinovanom použití sa môžu vyvinúť arytmie typu piruety;
glukokortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky, sympatomimetiká, tetrakosaktid: hypotenzný účinok indapamidu je znížený;
baklofén: zvyšuje sa hypotenzívny účinok indapamidu;
draslík šetriace diuretiká: u niektorých pacientov môže byť kombinácia účinná, existuje však možnosť hyper- alebo hypokaliémie, najmä u pacientov so zlyhaním obličiek a diabetes mellitus;
inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: pri súčasnom použití sa zvyšuje riziko akútneho zlyhania obličiek a / alebo arteriálnej hypotenzie (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie);
kontrastné látky obsahujúce jód (ak sa používajú vo vysokých dávkach): zvyšuje sa riziko rozvoja renálnej dysfunkcie (spojené s dehydratáciou); pred použitím kontrastných látok obsahujúcich jód je potrebné obnoviť stratu tekutín;
tricyklické (imipramínové) antidepresíva, lieky s antipsychotickým účinkom: zvyšuje sa hypotenzný účinok indapamidu, zatiaľ čo sa zvyšuje pravdepodobnosť ortostatickej hypotenzie;
cyklosporín: na pozadí kombinovaného použitia sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hyperkreatininémie;
nepriame antikoagulanciá (deriváty indandiónu alebo kumarínu): ich účinnosť klesá, čo súvisí so zvýšením koncentrácie koagulačných faktorov v dôsledku zníženia objemu cirkulujúcej krvi a zvýšenia ich produkcie v pečeni (môže viesť k potrebe úpravy dávky);
nedepolarizujúce svalové relaxanciá: zvyšuje sa blokáda nervovosvalového prenosu.

Analógy

Analógmi Indapafonu sú Acripamid, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres atď.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Indapafon

Najčastejšie je liek predpísaný ako súčasť komplexnej liečby arteriálnej hypertenzie, pri ktorej je ťažké izolovať účinok samostatného činidla. V niekoľkých recenziách týkajúcich sa Indapafonu pacienti naznačujú, že nie je horší z hľadiska účinnosti ako analógy.