Bystrumcaps

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Bystrumcaps: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Bystrumcaps

ATX kód: M01AE03

Účinná látka: ketoprofén (ketoprofén)

Výrobca: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (Republika San Marino)

Popis a aktualizácia fotografií: 2019-11-07

Bystrumcaps je perorálny nesteroidný protizápalový liek (NSAID).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - kapsuly s predĺženým účinkom: veľkosť č. 1, tvrdá želatínová, s priehľadným telom a bielym alebo krémovo bielym viečkom; obsah kapsuly sú takmer biele alebo biele pelety (v blistri 10 ks, v kartónovej škatuli 2 blistre a návod na použitie Bystrumkaps).

Zloženie 1 kapsuly:

účinná látka: ketoprofén - 200 mg;
pomocné zložky: neutrálne granule (cukor a kukuričný škrob v pomere 3: 1), kopolymér metakrylátu amónneho, kyselina stearová, etylcelulóza, makrogol 4000, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofén je NSAID zo skupiny derivátov kyseliny propiónovej. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Liek tiež inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Mechanizmus účinku ketoprofénu je spôsobený jeho schopnosťou neselektívne inhibovať aktivitu COX-1 a COX-2, čo vedie k zníženiu syntézy prostaglandínov.

Farmakokinetika

Vďaka dávkovej forme Bystrumcaps sa ketoprofén v gastrointestinálnom trakte uvoľňuje z kapsuly postupne a takmer úplne sa vstrebáva. Má účinok pri prvom prechode pečeňou. Po perorálnom podaní dávky 200 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia (C _max) pozoruje po 6–8 hodinách. Liek sa v tele nehromadí. Pri súčasnom požití potravy sa biologická dostupnosť nezmení.

Ketoprofén sa vyznačuje vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny - 99%. Preniká do synoviálnej tekutiny, kde vytvára vyššiu koncentráciu ako v plazme. V malom množstve preniká cez placentárnu bariéru.

Liečivo sa metabolizuje dvoma spôsobmi: hlavným je zlúčenina s kyselinou glukurónovou, pomocným je hydroxylácia. Nie viac ako 1% prijatej dávky ketoprofénu sa stanoví nezmenené v moči, zvyšok liečiva sú metabolity, medzi nimi prevažujú metabolity kyseliny glukurónovej - 65-75%.

Ketoprofén sa vylučuje z tela obličkami. Polčas (T _½) je približne 8 hodín. Do 5 dní po užití Bystrumcapsu sa asi 70-90% dávky vylúči močom, 1 až 8% sa nachádza vo výkaloch.

U starších ľudí klesá eliminačné obdobie lieku a zvyšuje sa T _½. T _{½ sa} tiež zvyšuje u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Indikácie pre použitie

Bystrumcaps sa používa na úľavu od bolestivého syndrómu rôzneho pôvodu a na symptomatickú liečbu chorôb pohybového aparátu:

pooperačná bolesť;
bolestivý syndróm s nekomplikovanými poraneniami, najmä s poškodením väzov a šliach, pomliaždeninami atď.;
bolesti chrbtice a krížov: myalgia, neuralgia, lumbago, ischias;
bolesť pri dysmenorei;
artikulárny syndróm, najmä osteoartritída, reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída;
zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu, vrátane burzitídy, periartritídy, kapsulitídy, synovitídy, tendinitídy.

Quickcaps zmierňuje bolesť a zápal po dobu používania, neovplyvňuje však progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Absolútne:

III trimester tehotenstva;
obdobie laktácie;
vek do 15 rokov;
stav po štepení bypassu koronárnych artérií;
anamnéza bronchiálnej astmy, urtikárie alebo rinitídy spôsobenej ketoprofénom, kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID;
závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
ťažké poškodenie funkcie obličiek [CC (klírens kreatinínu) <30 ml / min] alebo progresívne ochorenie obličiek;
potvrdená hyperkaliémia;
aktívne cerebrovaskulárne, gastrointestinálne alebo iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);
hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
zápalové ochorenie čriev;
divertikulitída;
Crohnova choroba;
peptický vred;
ulcerózna kolitída v akútnej fáze;
peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
precitlivenosť na ketoprofén, iné NSAID alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

Kapsuly Bystrumkaps sa používajú s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch (kvôli riziku komplikácií):

dlhodobé užívanie NSAID;
I a II trimestri tehotenstva;
starší vek;
ochorenie periférnych artérií, ischemická choroba srdca, arteriálna hypertenzia, chronické srdcové zlyhanie, opuchy;
anamnéza infekcie Helicobacter pylori alebo gastrointestinálne vredy;
alkoholizmus;
alkoholická cirhóza pečene, zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek s CC 30-60 ml / min;
choroby krvi (vrátane leukopénie, anémie);
ťažké somatické choroby;
cerebrovaskulárne ochorenia;
cukrovka;
dyslipidémia alebo hyperlipidémia;
hyperbilirubinémia;
stomatitída;
bronchiálna astma;
dehydratácia;
sepsa;
fajčenie;
súčasné užívanie nasledujúcich liekov: selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane paroxetínu, citalopramu, sertralínu, fluoxetínu), antikoagulanciá (vrátane warfarínu), protidoštičkové látky (vrátane klopidogrelu), perorálne glukokortikosteroidy (vrátane prednizolónu).

Bystrumcaps, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Bystrumcaps kapsuly sa majú užívať perorálne s jedlom.

Odporúčaná dávka pre dospievajúcich od 15 rokov a dospelých je 1 kapsula 1krát denne.

Vedľajšie účinky

poruchy zažívacieho systému: stomatitída, plynatosť, hnačka, zápcha, nevoľnosť, strata chuti do jedla, pálenie záhy, bolesť brucha a v epigastrickej oblasti, zvracanie, zmeny aktivity pečeňových transamináz, NSAID gastropatia, zmena chuti, hepatitída; pri dlhodobom používaní Bystrumkaps vo vysokých dávkach - krvácanie z ďasien, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, perforácia čriev, hemoroidné krvácanie;
javy z kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak, zlyhanie srdca; zriedka - tachykardia;
reakcie z nervového systému: poruchy spánku, hučanie v ušiach, bolesti hlavy, nervozita, nespavosť, nepokoj, asténia, ospalosť, závraty, depresie; zriedka - migréna, zábudlivosť, zmätenosť alebo strata vedomia, periférna neuropatia;
účinky z močového systému: zriedka - opuchy (najmä u osôb s arteriálnou hypertenziou), uretritída, cystitída, intersticiálna nefritída, hematúria, nefrotický syndróm, renálna dysfunkcia, akútne zlyhanie obličiek;
poruchy krvotvorných orgánov: agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, anémia; zriedka - hemolytická anémia;
javy zo zmyslov: dvojité videnie, rozmazané videnie, reverzibilná toxická amblyopia; zriedka - strata sluchu, bolesť očí, suchosť sliznice oka, zápal spojiviek, hyperémia spojiviek;
dermatologické a alergické reakcie: alopécia, fotocitlivosť, multiformný erytém, exsudatívny multiformný erytém vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza, vyrážka, žihľavka, nádcha, svrbenie, anafylaktický šok, angioedém (najmä so zvýšeným astmatickým citlivosť na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID);
iné: zvýšené potenie; zriedka - smäd, krvácanie z nosa, hemoptýza, dýchavičnosť, zášklby svalov, myalgia; s dlhodobým používaním Bystrumcaps vo veľkých dávkach - vaginálne krvácanie.

Predávkovanie

Predávkovanie ketoprofénom sa môže prejaviť príznakmi akútnej otravy, ako sú bolesti v epigastriu, nevoľnosť, hnačky, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, zvracanie, ospalosť, závraty, znížený krvný tlak, bolesti hlavy, bronchospazmus.

Po užití nadmernej dávky Bystrumkaps, ak neuplynula viac ako 1 hodina, je potrebné urobiť výplach žalúdka aktívnym uhlím (dávka pre dospelých - 60–100 g, pre deti - 1-2 g / kg). Liečba predávkovania je symptomatická.

špeciálne pokyny

U pacientov dostávajúcich ketoprofén je potrebné sledovať obraz periférnej krvi, funkčný stav obličiek a pečene. Počas liečby je potrebné dôkladnejšie sledovanie u pacientov s poškodením funkcie obličiek a / alebo pečene.

NSAID môžu spôsobiť nežiaduce reakcie z tráviaceho systému. Na minimalizáciu rizika sa odporúča používať ketoprofén v najnižšej dávke po čo najkratšiu dobu.

Bystrumcaps môže maskovať príznaky infekčnej choroby.

Pacienti, ktorým je predpísaný test na stanovenie 17-ketosteroidov, majú prestať užívať Bystrumcaps 48 hodín pred štúdiou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Bystrumcaps je schopný spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému, preto sa vodičom vozidiel a osobám zamestnaným v potenciálne nebezpečných odvetviach odporúča počas liečby opatrne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Bystrumkaps je kontraindikované v treťom trimestri tehotenstva. Liek sa má používať s opatrnosťou v I. a II. Trimestri.

Dojčiace ženy by nemali užívať ketoprofén. Ak je nevyhnutný priebeh liečby počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Pacientom mladším ako 15 rokov sa lieky Bystrumcaps nepredpisujú.

S poškodenou funkciou obličiek

V prípade funkčného poškodenia obličiek (CC 30-60 ml / min) u pacientov užívajúcich Bystrumcaps je potrebné monitorovať stav funkcie obličiek. Je potrebné znížiť dávku.

U pacientov s progresívnym ochorením obličiek a ťažkým zlyhaním obličiek (CC <30 ml / min) je Fastcaps kontraindikovaný.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade alkoholickej cirhózy pečene, alkoholizmu a miernej hepatálnej insuficiencie sa má Bystrumcaps používať opatrne a za dôkladného sledovania funkcie pečene.

Ketoprofén je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene a závažným poškodením funkcie pečene.

Použitie u starších ľudí

Používajte Bystrumcaps u starších ľudí opatrne.

Liekové interakcie

iné NSAID (vrátane vysokých dávok salicylátov), heparín, tiklopidín, perorálne antikoagulanciá: zvyšuje sa riziko krvácania (ak je to potrebné, užívanie takejto kombinácie vyžaduje starostlivé sledovanie stavu pacienta);
verapamil, nifedipín: zvyšujú sa ich plazmatické koncentrácie;
betablokátory: znižuje sa ich hypotenzný účinok, zvyšuje sa riziko vzniku nefrotoxického účinku;
myelotoxické lieky: zvyšujú sa prejavy hematotoxicity ketoprofénu;
protidoštičkové látky, antikoagulanciá, fibrinolytiká, etanol: ich účinky sú zosilnené;
vnútromaternicové telieska: ich antikoncepčný účinok klesá;
trombolytiká, pentoxifylín, cefotetan, cefamandol, cefoperazón: zvyšuje sa riziko krvácania;
zidovudín: zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku anémie;
estrogény, glukokortikosteroidy, mineralokortikoidy: ich vedľajšie účinky sa zvyšujú;
cyklosporín, takrolimus: môže zvýšiť nefrotoxický účinok, najmä u starších pacientov;
urikosurické lieky: ich účinnosť klesá;
glukokortikosteroidy, kortikotropín, etanol: tvorba vredov a výskyt gastrointestinálneho krvácania, výskyt funkčných porúch obličiek;
perorálne hypoglykemické látky, inzulín: ich účinok je zosilnený (je potrebný prepočet dávok);
diuretiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: je možné znížiť hypotenzný a diuretický účinok, u pacientov s deficitom cirkulujúcej krvi existuje riziko rozvoja zlyhania obličiek;
valproát sodný: je narušená agregácia krvných doštičiek;
cholestyramín, antacidá: absorpcia ketoprofénu v gastrointestinálnom trakte klesá;
metotrexát v týždennej dávke vyššej ako 15 mg: môže sa vyvinúť hematotoxicita (intervaly medzi dávkami liekov by mali byť minimálne 12 hodín);
lítiové prípravky: zvyšuje sa toxická hladina lítia v plazme (pri súčasnom použití lítiového prípravku spolu s ketoprofénom a určitý čas po ukončení kombinovanej liečby je potrebné intenzívne sledovať obsah lítia v krvnej plazme);
barbituráty, tricyklické antidepresíva, fenylbutazón, etanol, fenytoín, rifampicín: zvyšuje sa tvorba hydroxylovaných aktívnych metabolitov induktormi mikrozomálnej oxidácie v pečeni.

Analógy

Analógy Bystrumkaps sú: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, kyselina acetylsalicylová, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nayloximica Nurofen, Ortofen, Revmonn, Tabuk-Di, Taspir, Faspik, Celecoxib, Exsen-Sanovel, Etorikoxib-Teva a mnoho ďalších.

Podmienky skladovania

Bystrumkaps patrí do skupiny liečiv zoznamu B. Skladuje sa na suchom a tmavom mieste a mimo dosahu detí. Optimálna teplota skladovania je 15–25 ° С.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Bystrumkaps

Recenzie o Bystrumkaps sú málo, ale pozitívne. Pacienti si uvedomujú dobrý analgetický a protizápalový účinok lieku, jeho dobrú znášanlivosť pri správnom použití. Ďalšia výhoda sa využíva raz denne. Nevýhodou sú podľa mnohých možné vedľajšie účinky a veľký zoznam kontraindikácií pre kapsuly.