Berodual N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Ceny v lekárňach online:

od 445 rub.

Kúpiť

Dávkovaný aerosól na inhaláciu Berodual N

Berodual N je bronchodilatačný so zlepšenou bronchodilatačné pôsobenie s minimalizáciou vedľajších účinkov v dôsledku kombinácie účinných zložiek m-anticholinergný antagonistu a β ₂ -adrenomimetic.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma liečiva - odmeraná dávka inhalačného aerosólu: číra, bezfarebná alebo mierne hnedastá alebo žltkastá kvapalina, bez suspendovaných inklúzií (200 dávok (10 ml) v kovovej nádobe s náustkom a dávkovacím ventilom, 1 nádobka v kartónovej škatuli).

1 dávka aerosólu obsahuje:

Účinné látky: fenoterol hydrobromid - 50 μg, ipratropiumbromid - 20 μg;
Pomocné zložky: absolútny etanol, kyselina citrónová, 1,1,1,2-tetrafluóretán (hnací plyn HFA 134a), čistená voda.

Indikácie pre použitie

Symptomatická liečba a prevencia obštrukčných ochorení dýchacích ciest s reverzibilným bronchospazmom:

Bronchiálna astma;
Chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD);
Chronická bronchitída, nekomplikovaná alebo komplikovaná emfyzémom.

Kontraindikácie

Absolútne:

Tachyarytmia;
Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
Tehotenstvo (I. trimester);
Deti do 6 rokov;
Precitlivenosť na látky podobné atropínu;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek z aktívnych alebo pomocných zložiek lieku.

Relatívne (Berodual N sa má používať opatrne pod prísnym lekárskym dohľadom kvôli vysokému riziku vedľajších účinkov):

Arteriálna hypertenzia;
Hypertyreóza;
Hypertrofia prostaty;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Koronárna nedostatočnosť;
Cystická fibróza;
Nedávno prekonaný infarkt myokardu;
Nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus;
Obštrukcia krku močového mechúra;
Závažné organické choroby kardiovaskulárneho systému;
Feochromocytóm;
Deti staršie ako 6 rokov.

Spôsob podávania a dávkovanie

Berodual N sa používa na inhaláciu dávky aerosólu cez ústa.

Dávkovací režim a počet inhalačných dávok sa nastavujú individuálne.

Dospelí a deti staršie ako 6 rokov inhalujú 2 inhalačné dávky, aby zmiernili záchvaty bronchiálnej astmy. Ak nedôjde k úľave od dýchania do 5 minút, je možné užiť ďalšie 2 inhalačné dávky.

Ak po 4 inhalačných dávkach nedôjde k terapeutickému účinku a sú potrebné ďalšie inhalácie, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.

Použitie odmeraného aerosólu Berodual N v detstve je prípustné, iba ak je liek predpísaný lekárom a dospelí môžu kontrolovať proces inhalácie.

Pri dlhodobej liečbe s prestávkami na jednu dávku sa odporúčajú 1-2 inhalácie, v priemere - 1-2 inhalácie 3 krát denne; maximálna denná dávka je až 8 inhalácií.

Ošetrujúci lekár by mal pacienta poučiť o správnom použití aerosólovej nádoby.

Pred prvým použitím lieku musíte dvakrát kliknúť na spodok plechovky.

Pravidlá pre použitie odmeraného aerosólu, ktoré by sa mali dodržiavať pri každom použití lieku:

Odstráňte ochranný kryt;
Pomaly a zhlboka vydýchnite;
Zovrite náustok perami a držte fľašu hore dnom;
Inhalujte čo najhlbšie a rýchlo stlačte spodnú časť balónika, kým sa neuvoľní prvá inhalačná dávka; zadržte dych na niekoľko sekúnd, potom vytiahnite náustok z úst a pomaly vydýchnite (pre získanie druhej inhalačnej dávky opakujte postup);
Nasaďte si ochranný kryt;
Pred použitím lieku, po prestávke medzi inhaláciami 3 alebo viac dní, stlačte jedenkrát dno nádoby, kým sa neobjaví aerosólový mrak.

Balónik obsahuje 200 dávok; po ich použití musí byť balónik vymenený, aj keď v ňom trochu zostáva, pretože pri ďalších inhaláciách množstvo uvoľneného liečiva klesá. Vzhľadom na nepriehľadnosť nádoby je množstvo aerosólu v nádobe určené stupňom jeho ponorenia (bez viečka) do nádoby s vodou.

Náustok musí byť udržiavaný čistý. Odporúča sa ho podľa potreby opláchnuť v teplej vode mydlom alebo saponátom a potom dôkladne opláchnuť čistou vodou.

Plastový náustok je špeciálne navrhnutý pre Berodual N a je nevyhnutný na presné dávkovanie aerosólu. Nemôže sa použiť s inými odmeranými aerosólmi. Taktiež nemôžete použiť odmeraný Berodual N. aerosól s inými náustkami.

Vedľajšie účinky

Centrálny nervový systém (CNS): často - nervozita, malé chvenie kostrových svalov; niekedy - závrat, bolesť hlavy (hlavne u pacientov s priťažujúcimi faktormi); ojedinelé prípady - zmeny v psychike;
Kardiovaskulárny systém: niekedy - pocit palpitácie, tachykardia (hlavne u pacientov s rizikovými faktormi); zriedka (pri použití vysokých dávok) - zvýšený systolický krvný tlak (TK), znížený diastolický krvný tlak, fibrilácia, arytmia, supraventrikulárna tachykardia;
Dýchací systém: niekedy - lokálne podráždenie (faryngitída), kašeľ; zriedka - paradoxný bronchospazmus;
Rovnováha vody a elektrolytov: niekedy - závažná hypokaliémia;
Tráviaci systém: často - pocit sucha v ústach; niekedy - nevoľnosť, zvracanie; zriedka - reverzibilné patológie gastrointestinálnej motility (hnačka, zápcha);
Orgán videnia: zriedka - mydriáza, reverzibilné porušenie akomodácie, glaukóm s uzavretým uhlom, zvýšený vnútroočný tlak, bolesť očnej gule;
Alergické reakcie: zriedka - angioedém (jazyk, pery, tvár), kožná vyrážka, urtikária, edém hrtana, laryngospazmus, anafylaktický šok;
Iné: možné - slabosť, zvýšené potenie, kŕče, myalgia; zriedka - retencia moču (reverzibilná).

Predávkovanie Aerodulom Berodual N je spojené hlavne s účinkom fenoterolu (nadmerná stimulácia β-adrenergných receptorov) a je sprevádzané nasledujúcimi príznakmi: tachykardia, palpitácie, tras, arteriálna hypo- alebo hypertenzia, zvýšený pulzný tlak, angina pectoris, arytmie, návaly horúčavy, metabolická acidóza, hypokaliémia.

V druhej aktívnej zložke aerosólu, ipratropiumbromidu, sú príznaky predávkovania, ako je zhoršenie akomodácie očí a pocit sucha v ústach, vzhľadom na širokú škálu terapeutických účinkov a inhalačných spôsobov aplikácie obvykle mierne a prechodné.

Aby sa odstránili príznaky predávkovania, malo by sa používanie lieku prerušiť, je tiež potrebné vziať do úvahy údaje o acidobázickej rovnováhe krvi. Je indikované podávanie trankvilizérov, sedatív a v závažných situáciách - intenzívna liečba.

Ako špecifické antidotum je povolené použitie β-blokátorov (najlepšie β ₁ -selektívne adrenergné blokátory). Je však dôležité pamätať na možnosť zvýšenej bronchiálnej obštrukcie pod vplyvom betablokátorov a starostlivo zvoliť dávku pre pacientov s CHOCHP alebo s bronchiálnou astmou kvôli riziku závažného bronchospazmu, ktorý môže byť smrteľný.

špeciálne pokyny

Ak sa dýchavičnosť (dýchavičnosť) neočakávane rýchlo zhorší, okamžite vyhľadajte lekára.

Špeciálne pokyny na použitie aerosólu Berodual N pri nasledujúcich stavoch / chorobách:

Precitlivenosť na liečivo: po inhalácii aerosólu môže dôjsť k okamžitej reakcii precitlivenosti, ktorej príznaky (v zriedkavých prípadoch) sú: angioedém, žihľavka, vyrážka, orofaryngeálny edém, bronchospazmus, anafylaktický šok;
Precitlivenosť na pomocné zložky: stabilizátor (dihydrát edetátu disodného) a konzervačná látka (benzalkóniumchlorid) obsiahnutá v aerosóle môžu spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov s hyperreaktivitou dýchacích ciest;
Hypokaliémia: v dôsledku použitia agonistov β2-adrenergných receptorov môže koncentrácia iónov draslíka v krvi klesať;
Gastrointestinálny trakt (GIT): pri použití aerosólu Berodual N môže byť narušená gastrointestinálna motilita, ak má pacient v anamnéze cystickú fibrózu;
Orgán videnia: liek je predpísaný opatrne, ak má pacient predispozíciu na vývoj glaukómu. V niektorých prípadoch boli hlásené nasledujúce komplikácie: bolesť očí, mydriáza, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm so zatvoreným uhlom, ktorý sa vyvinul z inhalácie ipratropiumbromidu (alebo ipratropiumbromidu v kombinácii s agonistami β2-adrenergných receptorov) do očí. V dôsledku spojivkovej injekcie do očných ciev je možný vznik príznakov akútneho glaukómu s uzavretým uhlom: rozmazané videnie, nepríjemné pocity alebo bolesť v očiach, výskyt farebných škvŕn alebo haló v predmetoch pred očami, v kombinácii so sčervenaním očí a edémom rohovky. Pri akejkoľvek kombinácii týchto príznakov by sa mali použiť očné kvapky, ktoré znižujú vnútroočný tlak, a okamžite sa poraďte s odborníkom. Pacienti s predispozíciou na vývoj glaukómu by mali byť obzvlášť opatrní pri ochrane očí;
Paradoxný bronchospazmus: Berodual N, rovnako ako iné inhalačné lieky, môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý ohrozuje život, s takouto reakciou musíte okamžite prestať používať liek a prejsť na alternatívne spôsoby liečby; vymenovanie ďalších sympatomimetických bronchodilatancií súčasne s aerosólom Berodual N je povolené iba pod lekárskym dohľadom;
Kardiovaskulárny systém: pri súčasnej liečbe Berodualom N pri závažných srdcových patológiách (arytmie, ischemická choroba srdca, závažné zlyhanie srdca) je potrebné pamätať na potrebu konzultovať s lekárom, ak sa objavia bolesti srdca alebo iné príznaky naznačujúce zhoršenie srdcových funkcií. Je potrebné vziať do úvahy dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože tieto príznaky môžu byť pľúcnej aj srdcovej etiológie. Podľa postmarketingových štúdií sa vyskytli zriedkavé prípady ischémie myokardu v dôsledku použitia agonistov β-adrenergných receptorov;
Systémové účinky: iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu, najmä ak požadované dávky prevyšujú odporúčané dávky, je Berodual N predpísaný pre nasledujúce ochorenia: diabetes mellitus s nedostatočnou kontrolou glykémie, nedávny infarkt myokardu, závažné organické patológie srdca a krvných ciev, hypertyreóza, feochromocytóm, obštrukcia močových ciest (napr. hyperplázia prostaty alebo obštrukcia krku močového mechúra);
Dopingové testy: športovci používajúci aerosól Berodual N by mali brať do úvahy pravdepodobnosť pozitívnych výsledkov testov v dôsledku prítomnosti fenoterolu v jeho zložení.

Špeciálne pokyny pre dlhodobé používanie aerosólu Berodual N:

Bronchiálna astma, ľahké a stredné formy CHOCHP: odporúča sa symptomatická liečba, ktorá môže byť účinnejšia ako pravidelné užívanie;
Bronchiálna astma alebo formy CHOCHP závislé od steroidov: je potrebné vykonať alebo zintenzívniť protizápalovú liečbu na kontrolu priebehu ochorenia a zmiernenie zápalu dýchacích ciest.

V prípade systematického užívania prípravkov obsahujúcich β2-agonisty, vrátane Berodualu N, vo zvyšujúcich sa dávkach na zmiernenie bronchiálnej obštrukcie je možné nekontrolované zhoršenie priebehu ochorenia. Pri zvýšenej bronchiálnej obštrukcii je obvyklé zvýšenie dávky β2-agonistov vrátane Berodualu N, ktoré sa odporúča pri dlhodobej liečbe, nielen neopodstatnené, ale aj nebezpečné. Aby sa zabránilo život ohrozujúcemu zhoršeniu priebehu ochorenia, je potrebné zvážiť zmenu liečebného plánu nahradením použitia aerosólu Berodual N adekvátnou protizápalovou liečbou inhalačnými glukokortikosteroidmi.

Liekové interakcie

Anticholinergické lieky: neodporúča sa používať súčasne s Berodualom N dlhší čas kvôli nedostatku údajov o interakcii;
β-blokátory: môžu významne oslabiť bronchodilatačný účinok aerosólu;
Ostatní β-adrenergní agonisti vstupujúci do systémového obehu, anticholinergiká alebo deriváty xantínu (vrátane teofylínu): pravdepodobne zvýšené vedľajšie účinky; je tiež možné zvýšiť bronchodilatačný účinok Berodualu N;
Halogénované inhalačné anestetiká (vrátane trichlóretylénu, halotánu, enfluránu): môžu zvyšovať nepriaznivý účinok β-adrenergných liekov na kardiovaskulárny systém;
Glukokortikosteroidy, deriváty xantínu a diuretiká: je možné zvýšiť hypokaliémiu spojenú s užívaním β-adrenergných agonistov, preto sa pri liečbe závažných foriem obštrukčných ochorení dýchacích ciest odporúča kontrolovať koncentráciu draslíka v krvi;
Digoxín: hypokaliémia spojená s používaním β-adrenergných agonistov môže zvýšiť riziko arytmií a zvýšiť negatívny vplyv na srdcovú frekvenciu (je potrebné sledovať koncentráciu draslíka v krvnom sére);
Tricyklické antidepresíva a inhibítory monoaminooxidázy: Predpisujte opatrne, pretože β-adrenergné agonisty môžu zvyšovať účinok β-adrenergných liekov.

Analógy

Analógy Berodualu N sú: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Aerosól v nádobke je pod tlakom. Fľaša sa nesmie zahrievať na teplotu vyššiu ako 50 ° C a nesmie sa otvárať.

Čas použiteľnosti je 3 roky.