Amlodipin Cardio
Amlodipine Cardio: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. Za porušenie funkcie pečene
- 12. Použitie u starších ľudí
- 13. Liekové interakcie
- 14. Analógy
- 15. Podmienky skladovania
- 16. Podmienky výdaja z lekární
- 17. Recenzie
- 18. Cena v lekárňach
Latinský názov: Amlodipine Cardio
ATX kód: C08CA01
Účinná látka: amlodipín (amlodipín)
Výrobca: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019
Ceny v lekárňach: od 62 rubľov.
Kúpiť
Amlodipin Cardio je blokátor pomalého vápnikového kanála druhej generácie, ktorý má hypotenzné a antianginózne účinky.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávková forma - tablety: takmer biele alebo biele; dávka 5 mg - podlhovastý bikonvexný tvar so zaoblenými koncami a ryhou; dávka 10 mg - plochý valcový okrúhly tvar s ryhou a skosením (7, 10, 14 alebo 20 tabliet v blistrových stripoch; v papierovej škatuľke 1-5 balení a návod na použitie Amlodipine Cardio).
Zloženie 1 tablety:
- účinná látka: amlodipín - 5 alebo 10 mg (amlodipín besylát - 6,95 alebo 13,9 mg);
- pomocné zložky: monohydrát laktózy, stearát horečnatý, mastenec, zemiakový škrob, hypromelóza.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Amlodipín je účinná látka liečiva, patrí do radu dihydropyridínových derivátov a je druhou generáciou BMCC (pomalý blokátor kalciových kanálov), má hypotenzné a antianginózne účinky (v dôsledku väzby na alfa-podjednotku kalciového kanálu typu L alfa-6).
Hypotenzívny účinok amlodipínu je spôsobený priamym vazodilatačným účinkom na hladké svalstvo ciev. Jedna dávka Amlodipinu Cardio na liečbu hypertenzie poskytuje klinicky významné zníženie krvného tlaku (krvného tlaku) v ležiacej a stojacej polohe pacienta po dobu 24 hodín. Vývoj ortostatickej hypotenzie počas liečby je dosť zriedkavý. Amlodipín pomáha znižovať stupeň hypertrofie myokardu ľavej komory. Liek neovplyvňuje vodivosť a kontraktilitu myokardu; nespôsobuje reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie (srdcová frekvencia). Má slabé natriuretické vlastnosti, inhibuje agregáciu krvných doštičiek a zvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie.
Antianginózny účinok amlodipínu je spojený s expanziou periférnych a koronárnych artérií a arteriol: u pacientov s angínou pectoris klesá závažnosť ischémie myokardu; v dôsledku expanzie periférnych arteriol dochádza k poklesu OPSS (celková periférna vaskulárna rezistencia), k poklesu preloadu na srdci, k poklesu potreby kyslíka v myokarde. Amlodipín v ischemických a nezmenených oblastiach myokardu rozširuje koronárne artérie a arterioly a zvyšuje prívod kyslíka do myokardu (najmä u pacientov s vazospastickou angínou); zabraňuje vzniku spazmu koronárnych artérií (vrátane tých, ktoré súvisia s fajčením). Jedna denná dávka Amlodipinu Cardio na angínu pectoris pomáha predĺžiť čas potrebný na vykonávanie fyzickej činnosti,počas jeho realizácie odďaľuje nástup záchvatu angíny pectoris a depresie segmentu ST (o 1 mm), znižuje frekvenciu záchvatov angíny a na ich zmiernenie sa používa nitroglycerín a ďalšie nitráty. Má dlhodobý hypotenzný účinok závislý od dávky.
Závažnosť mikroalbuminúrie pri diabetickej nefropatii sa nezvyšuje.
Nemá nepriaznivý vplyv na metabolizmus a koncentráciu lipidov v plazme a môže sa použiť na liečbu pacientov so sprievodnou bronchiálnou astmou, dnou a diabetes mellitus. Významné zníženie krvného tlaku je zaznamenané po 6 - 10 hodinách, trvanie terapeutického účinku Amlodipinu Cardio je 24 hodín.
Farmakokinetika
Amlodipín sa po perorálnom podaní pomaly vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 64%. Čas na dosiahnutie Cmax (maximálna koncentrácia) látky v krvnom sére je od 6 do 9 hodín, Css (rovnovážna koncentrácia v sére) je 7–8 dní denného používania.
Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu Amlodipinu Cardio. Priemerný V d (objem distribúcie) - 21 l / kg telesnej hmotnosti, a tak väčšina dávky je v tkanivách, menej ako polovica absorbovanej dávky preniká do krvi. Väčšina (95%) amlodipínu v krvi sa viaže na bielkoviny krvnej plazmy. Metabolizmus sa vyskytuje v pečeni pomaly, ale aktívne, pričom nedochádza k významnému účinku prvého prechodu. Metabolity nemajú výraznú farmakologickú aktivitu.
T 1/2 (polčas) po jednej dávke amlodipínu vo vnútri je v rozmedzí 31 - 48 hodín, pri opakovanom podaní Amlodipinu Cardio je hodnota tohto indikátora približne 45 hodín. Približne 60% požitej dávky sa vylučuje obličkami, hlavne vo forme metabolitov, a vo forme nezmenenej látky - 10%. Vylučovanie sa vykonáva tiež cez črevá (20 - 25%) a do materského mlieka.
Celkový klírens látky je 16 ml / s / kg (0,42 l / h / kg, 7 ml / min / kg). Vylučovanie amlodipínu u pacientov starších ako 65 rokov sa v porovnaní s mladými pacientmi spomaľuje (T 1/2 je 65 hodín), ale tento rozdiel nemá klinický význam.
Predĺženie hodnoty T 1/2 na pozadí zlyhania pečene naznačuje, že pri dlhodobom podávaní bude akumulácia amlodipínu v tele vyššia (T 1/2 - až 60 hodín). Zlyhanie obličiek nemá významný vplyv na kinetiku amlodipínu. Liek sa neodstráni počas hemodialýzy. Preniká hematoencefalickou bariérou.
Indikácie pre použitie
- arteriálna hypertenzia: ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami;
- stabilná námahová angína a Prinzmetalova angína (vazospastická angína): ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.
Kontraindikácie
Absolútne:
- ťažká arteriálna hypotenzia (u pacientov so systolickým tlakom menej ako 90 mm Hg. Art.);
- nestabilná angína pectoris (okrem Prinzmetalovej angíny pectoris);
- kolaps, kardiogénny šok;
- klinicky významná aortálna stenóza;
- intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy alebo nedostatok laktázy;
- tehotenstvo a dojčenie;
- vek do 18 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek liečiva, ako aj deriváty dihydropyridínu.
Relatívne (tablety Amlodipine Cardio sú predpísané pod lekárskym dohľadom):
- hepatálna dysfunkcia;
- chronické srdcové zlyhanie s neischemickou etiológiou (klasifikácia NYHA - III. - IV. funkčná trieda);
- syndróm chorého sínusu (závažná bradykardia, tachykardia);
- aortálna / mitrálna stenóza;
- arteriálna hypotenzia;
- akútny infarkt myokardu (a do jedného mesiaca po infarkte myokardu);
- GOKMP (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia);
- starší vek.
Amlodipin Cardio, návod na použitie: spôsob a dávkovanie
Tablety Amlodipine Cardio sa užívajú perorálne.
Odporúčaný dávkovací režim:
- arteriálna hypertenzia a angina pectoris: úvodná dávka 5 mg jedenkrát denne; maximálne - 10 mg denne raz;
- arteriálna hypertenzia: udržiavacia dávka - 2,5–5 mg denne.
V kombinácii s tiazidovými diuretikami, β-blokátormi a ACE inhibítormi (enzým konvertujúci angiotenzín) nie je potrebná úprava dávky.
Vedľajšie účinky
Užívanie Amlodipinu Cardio môže viesť k rozvoju nasledujúcich nežiaducich udalostí [> 10% - veľmi často; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé]:
- nervový systém: často - zvýšená únava, závraty, bolesti hlavy, ospalosť; zriedka - labilita nálady, parestézia, celková nevoľnosť, asténia, hyperestézia, periférna neuropatia, nespavosť, tras, nervozita, úzkosť, depresia, neobvyklé sny; veľmi zriedka - zvýšené potenie, apatia, migréna;
- kardiovaskulárny systém: často - nával krvi na pokožku tváre, búšenie srdca, periférny edém (opuchy nôh a členkov); zriedka - nadmerné zníženie krvného tlaku; veľmi zriedkavo - vývoj / zhoršenie priebehu srdcového zlyhania, vaskulitída, synkopa, dyspnoe, ortostatická hypotenzia, srdcové arytmie (vrátane bradykardie, fibrilácie predsiení a komorových tachykardií), bolesť na hrudníku, infarkt myokardu;
- tráviaci systém: často - bolesť brucha, nevoľnosť; zriedka - plynatosť, anorexia, dyspepsia, vracanie, hnačka alebo zápcha, suchosť sliznice ústnej dutiny, smäd; zriedka - zvýšená chuť do jedla, hyperplázia ďasien; veľmi zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hepatitída, hyperbilirubinémia, gastritída, pankreatitída, žltačka (v dôsledku cholestázy);
- urogenitálny systém: zriedka - bolestivé / časté močenie, impotencia, noktúria; veľmi zriedka - polyúria, dyzúria, gynekomastia;
- muskuloskeletálny systém: zriedka - artróza, artralgia, myalgia, svalové kŕče, bolesti chrbta; zriedka - myasthenia gravis;
- dýchací systém: zriedka - nádcha, dýchavičnosť; veľmi zriedka - kašeľ;
- krvotvorné orgány: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, trombocytopenická purpura;
- kostná vrstva: zriedka - dermatitída; veľmi zriedka - xerodermia, alopécia, poruchy pigmentácie kože, studený pot;
- alergické reakcie: multiformný erytém, angioedém, svrbenie, vyrážka (vrátane erytematóznej, makulopapulárnej vyrážky, žihľavky);
- iné: zriedka - konjunktivitída, zimnica, xeroftalmia, diplopia, zvonenie v ušiach, porušenie akomodácie, krvácanie z nosa, bolesť očí; veľmi zriedka - hyperglykémia, parosmia.
Predávkovanie
Predávkovanie sa prejavuje nadmernou periférnou vazodilatáciou v kombinácii s výrazným a pravdepodobne predĺženým poklesom krvného tlaku, ako aj kolapsom a šokom.
Terapia: pacient by mal zaujať vodorovnú polohu a zdvihnúť dolné končatiny nad úroveň hlavy. Zobrazuje výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Hemodialýza je neúčinná.
Je potrebné udržiavať funkciu kardiovaskulárneho systému, sledovať výkon pľúc a srdca, objem cirkulujúcej krvi a výdaj moču. Na obnovenie cievneho tonusu sú predpísané vazokonstrikčné látky (ak pacient nemá kontraindikácie pre ich použitie); na elimináciu následkov blokády pomalých kalciových kanálov sa podáva intravenózne glukonát vápenatý.
špeciálne pokyny
Počas liečby je potrebné udržiavať dentálnu hygienu a byť sledovaní zubným lekárom (aby sa zabránilo bolestivosti, hyperplázii a krvácaniu z ďasien). Je potrebné sledovať hmotnosť a príjem sodíka a dodržiavať vhodnú stravu.
So zvyšovaním dávky amlodipínu u starších pacientov je potrebné dôkladnejšie sledovanie ich stavu, čo súvisí so zvýšením T 1/2 a klírensom liečiva. Ak je poškodená funkcia pečene, Amlodipin Cardio sa predpisuje opatrne, čo súvisí aj s predĺžením T 1/2.
Ukončenie liečby s rozvojom abstinenčného syndrómu nie je sprevádzané, avšak odporúča sa ukončenie liečby Amlodipinom Cardio s postupným znižovaním dávky. Pri hypertenznej kríze nebol bezpečnostný profil amlodipínu stanovený.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
U niektorých pacientov, hlavne na začiatku užívania Amlodipinu Cardio, sa môže vyvinúť ospalosť, závraty a iné nežiaduce javy z centrálneho nervového systému. V takýchto prípadoch je potrebné pri vedení vozidla postupovať opatrne.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie Amlodipinu Cardio počas tehotenstva / laktácie je kontraindikované.
Použitie v detstve
Pretože sa bezpečnostný profil Amlodipinu Cardio u pacientov mladších ako 18 rokov neskúmal, liek sa tejto skupine pacientov nepredpisuje.
Pre porušenie funkcie pečene
Pri predpisovaní Amlodipinu Cardio pacientom so zhoršenou funkciou pečene je potrebné starostlivo sledovať.
Použitie u starších ľudí
Pri predpisovaní Amlodipinu Cardio je potrebné starostlivo sledovať stav starších pacientov.
Liekové interakcie
Pri stabilnej angíne pectoris sa Amlodipin Cardio môže kombinovať s inými antianginóznymi liekmi, vrátane nitrátov s dlhodobým alebo krátkodobým účinkom, β-blokátorov. Na liečbu arteriálnej hypertenzie je bezpečné ju používať spolu s tiazidovými diuretikami, α-blokátormi, ACE inhibítormi alebo β-blokátormi.
Možné kombinované použitie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (najmä s indometacínom), perorálnymi hypoglykemickými látkami a liekmi s antibakteriálnym účinkom.
Ďalšie možné interakcie:
- α1-blokátory, antipsychotiká: pri kombinovanom použití je zaznamenaný nárast hypotenzného účinku amlodipínu;
- diuretiká (tiazid a kľučka), verapamil, ACE inhibítory, β-blokátory a nitráty: pri kombinovanom použití je zaznamenaný nárast hypotenzných a antianginóznych účinkov amlodipínu;
- lieky s antivírusovým účinkom (ritonavir): dochádza k zvýšeniu plazmatických koncentrácií amlodipínu;
- izoflurán, neuroleptiká: zvyšuje sa hypotenzný účinok derivátov dihydropyridínu;
- lítiové prípravky: na pozadí kombinovaného použitia sa môžu zvýšiť prejavy neurotoxicity (vo forme nevoľnosti, zvracania, hnačiek, ataxie, tremoru, tinitu);
- vápnikové prípravky: účinnosť amlodipínu sa môže znížiť.
Analógy
Amlodipín Kardio analógy sú Amlodipín, Akridipín, Amlodigamma, Amlovas, Amlorus, Amlodipín, Amlotop, Amlong, Kalchek, Corvadil, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Stamlo, Tenox atď.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti je 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie Amlodipine Cardio
Recenzie Amlodipine Cardio sú len málo. Je naznačené, že liečivo má rýchly terapeutický účinok, zatiaľ čo je možný vývoj nežiaducich javov, najmä alergických reakcií.
Cena Amlodipine Cardio v lekárňach
Približná cena lieku Amlodipine Cardio (30 tabliet po 10 mg) je 77 rubľov.
Amlodipine Cardio: ceny v lekárňach online
Názov lieku cena Lekáreň |
Amlodipine Cardio 5 mg tablety 30 ks. 62 RUB Kúpiť |
Amlodipine Cardio 10 mg tablety 30 ks. 79 RUB Kúpiť |
Amlodipine Cardio 10mg tablety 30 ks. 141 r Kúpiť |
Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!