Amlodipín + Lisinopril - Návod Na Použitie Tabliet, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Amlodipín + lisinopril

Latinský názov: Amlodipín + Lisinopril

ATX kód: C09BB03

Účinná látka: amlodipín (amlodipín) + lisinopril (lisinopril)

Výrobca: CJSC Severnaya Zvezda (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 10.7.2019

Amlodipín + lisinopril je kombinované antihypertenzívne liečivo obsahujúce pomalý blokátor kalciových kanálov a inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo je dostupné vo forme tabliet: okrúhle, ploché valcovité, takmer biele alebo biele, so skosením a deliacou čiarou (10 ks. V blistroch, v kartónovej škatuli 3, 5 alebo 6 balení; 30 ks. V plechovkách alebo fľašiach, v kartónovej škatuli 1 plechovka alebo fľaša. Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Amlodipine + Lisinopril).

1 tableta obsahuje:

• účinné látky: amlodipín (vo forme amlodipínbesylátu) + lizinopril (vo forme dihydrátu lizinoprilu) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) alebo 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
• pomocné zložky: sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý aerosil (koloidný bezvodý oxid kremičitý), mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipín + lisinopril je kombinované antihypertenzívne liečivo, ktorého mechanizmus účinku je spôsobený vlastnosťami jeho aktívnych zložiek - amlodipínu a lisinoprilu.

Amlodipín je blokátor kalciových kanálov odvodený od dihydropyridínu. Má hypotenzné a protianginózne účinky. Jeho antihypertenzný účinok je spôsobený relaxačným účinkom pôsobiacim priamo na bunky hladkého svalstva cievnej steny. Látka blokuje transmembránový prechod vápenatých iónov do buniek hladkého svalstva cievnej steny a kardiomyocytov. Antianginózny účinok amlodipínu určuje expanziu koronárnych a periférnych artérií a arteriol. Pri angíne pectoris to pomáha znižovať závažnosť ischémie myokardu. Expanzia periférnych arteriol vedie k zníženiu OPSS (celková periférna vaskulárna rezistencia), k zníženiu dodatočného zaťaženia srdca a potreby kyslíka v myokarde. Expanzia koronárnych artérií a arteriol v ischemickej a nezmenenej oblasti myokardu poskytuje zvýšenie kyslíka vstupujúceho do myokardu (najmä pri vazospastickej angíne). Amlodipín zabraňuje spazmu koronárnych artérií, ktorý môže byť spôsobený napríklad fajčením.

Dlhodobý antihypertenzný účinok závisí od dávky. Pri arteriálnej hypertenzii poskytuje užívanie amlodipínu 1-krát denne klinicky významné zníženie krvného tlaku (TK) do 24 hodín v stoji a v ľahu.

Akútna arteriálna hypotenzia pre amlodipín je menej častá z dôvodu pomalého nástupu antihypertenzného účinku. Pri stabilnej angíne pectoris jedna denná dávka zvyšuje toleranciu záťaže, spomaľuje vývoj záchvatov angíny pectoris a ischemickej depresie segmentu ST, znižuje frekvenciu záchvatov angíny pectoris a potrebu užívať nitroglycerín alebo iné nitráty.

Amlodipín nemá žiadny vplyv na kontraktilitu a vodivosť myokardu, znižuje stupeň hypertrofie myokardu ľavej komory. Inhibuje agregáciu krvných doštičiek, nespôsobuje reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR), zvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR), má slabý natriuretický účinok.

Klinicky významné zníženie krvného tlaku nastáva po 6 - 10 hodinách, účinok pretrváva 24 hodín. U pacientov s diabetickou nefropatiou užívanie lieku nezvyšuje závažnosť mikroalbuminúrie. Nezistil sa žiadny výrazný nepriaznivý účinok amlodipínu na metabolizmus alebo plazmatickú koncentráciu lipidov. Jeho použitie je indikované u pacientov s komorbiditami ako je bronchiálna astma, diabetes mellitus, dna.

Použitie amlodipínu pri angíne pectoris, ateroskleróze karotických artérií, koronárnej ateroskleróze (od poškodenia jednej cievy po stenózu troch alebo viacerých artérií) a iných ochoreniach kardiovaskulárneho systému, ako aj u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu alebo perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku, zabraňuje zväčšeniu hrúbky koronárnej angioplastiky. intima-media krčných tepien, pomáha znižovať počet úmrtí na infarkt myokardu, mozgovú príhodu, bypass koronárnych artérií alebo perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku. Okrem toho klesá počet hospitalizácií pre progresiu chronického srdcového zlyhania a nestabilnej anginy pectoris a frekvencia zásahov na obnovenie koronárneho prietoku krvi.

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním funkčnej triedy III-IV podľa klasifikácie NYHA (New York Heart Association) súčasné užívanie amlodipínu s digoxínom, ACE inhibítormi alebo diuretikami nezvyšuje riziko komplikácií a úmrtí.

Pri neischemickej etiológii chronického srdcového zlyhania (funkčná trieda III - IV podľa NYHA) užívanie amlodipínu zvyšuje riziko pľúcneho edému.

Lisinopril, ktorý je inhibítorom ACE, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I, čo vedie k zníženiu koncentrácie angiotenzínu II a k priamemu zníženiu sekrécie aldosterónu. Pôsobením lizinoprilu klesá degradácia bradykinínu a zvyšuje sa syntéza prostaglandínov. Znížením OPSS, predpätia, krvného tlaku a tlaku v pľúcnych kapilárach pomáha látka zvyšovať nepatrný objem krvi a zvyšovať toleranciu myokardu k fyzickej aktivite pri chronickom srdcovom zlyhaní. Tepny sa rozširujú vo väčšej miere ako žily. Časť účinkov lisinoprilu je spôsobená účinkom na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Na pozadí dlhodobej liečby dochádza k poklesu hypertrofie myokardu a stien odporových tepien.

Lisinopril zlepšuje prívod krvi do ischemického myokardu.

Použitie ACE inhibítorov u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním predlžuje očakávanú dĺžku života a u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania, spomaľuje progresiu dysfunkcie ľavej komory.

Po perorálnom podaní začne lizinopril pôsobiť za 1 hodinu, maximálny hypotenzný účinok sa dostaví po 6-7 hodinách a trvá 24 hodín. U pacientov s arteriálnou hypertenziou je klinický účinok zaznamenaný v priebehu niekoľkých dní po začiatku liečby a na dosiahnutie stabilného účinku lieku je potrebný pravidelný príjem po dobu 30 - 60 dní. Náhle vysadenie nespôsobuje výrazné zvýšenie krvného tlaku. Okrem antihypertenzného účinku lisinopril pomáha znižovať albuminúriu s hyperglykémiou - normalizovať funkciu poškodeného glomerulárneho endotelu. U pacientov s diabetes mellitus neovplyvňuje hladinu koncentrácie glukózy v krvi a zvýšenie výskytu hypoglykémie.

Vďaka kombinácii vlastností dvoch aktívnych zložiek v jednom prípravku vám Amlodipin + Lisinopril umožňuje dosiahnuť porovnateľnú kontrolu krvného tlaku a zabrániť výskytu možných vedľajších účinkov.

Farmakokinetika

Po užití Amlodipinu + Lisinoprilu dochádza k absorpcii účinných látok vo vnútri gastrointestinálneho traktu (GIT): amlodipín sa vstrebáva pomaly a takmer úplne, lisinopril - v množstve ~ 25% podanej dávky. Súčasný príjem potravy nemá vplyv na ich vstrebávanie. Maximálna koncentrácia (_Cmax) v krvnej plazme amlodipínu sa dosiahne po 6-12 hodinách, lisinopril - 6-8 hodín po podaní. Priemerná absolútna biologická dostupnosť: amlodipín - 64 - 80%, lisinopril - 25 - 29%.

Distribučný objem (V _d) amlodipínu priemerov 21 litrov na 1 kg telesnej hmotnosti, čo indikuje jej významnú distribúciu v tkanivách.

Väzba amlodipínu na proteíny krvnej plazmy je 97,5% časti v krvi. Jeho rovnovážna koncentrácia (C _ss) v krvnej plazme sa dosiahne po 7–8 dňoch pravidelného príjmu.

Lisinopril sa slabo viaže na proteíny krvnej plazmy.

Obe účinné látky prechádzajú hematoencefalickou a placentárnou bariérou.

Amlodipín sa pomaly, ale aktívne metabolizuje v pečeni za tvorby metabolitov, ktoré nemajú významnú farmakologickú aktivitu. Účinok „prvého prechodu“cez pečeň je zanedbateľný.

Lisinopril nie je v tele biotransformovaný, vylučuje sa obličkami v nezmenenej podobe. Polčas rozpadu (T _1/2) lisinoprilu je 12 hodín.

T _1/2 amlodipínu po jednej dávke môže byť od 35 do 50 hodín, na pozadí opakovaného použitia - asi 45 hodín. Až 60% dávky sa vylučuje obličkami: 10% - nezmenené, zvyšok - vo forme metabolitov. Črevami sa 20–25% liečiva vylúči žlčou. Celkový klírens amlodipínu je 0,116 ml / s / kg alebo 7 ml / min / kg. Amlodipín sa neodstraňuje počas hemodialýzy.

Pri hepatálnej insuficiencii sa T _1/2 amlodipínu predlžuje na 60 hodín, pri dlhodobej liečbe liekom sa očakáva zvýšenie jeho kumulácie v tele.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní dochádza k zníženiu absorpcie a klírensu lizinoprilu, jeho biologická dostupnosť nepresahuje 16%.

Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min je hladina lizinoprilu v krvnej plazme niekoľkonásobne vyššia ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek. To predlžuje čas na dosiahnutie C _max v krvnej plazme a T _1/2.

U starších pacientov je hladina koncentrácie lizinoprilu v krvnej plazme v priemere zvýšená o 60%, AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) je dvakrát vyššia ako u mladých pacientov.

Biologická dostupnosť lisinoprilu pri cirhóze pečene je znížená o 30% a klírens o 50% v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.

Interakcia medzi amlodipínom a lizinoprilom nebola stanovená, farmakokinetika a farmakodynamika účinných látok liečiva nie je narušená v porovnaní s ukazovateľmi každej látky zvlášť.

Dlhodobá cirkulácia liečiva v tele umožňuje dosiahnuť požadovaný klinický účinok dávkovacím režimom jedenkrát denne.

Indikácie pre použitie

Použitie lieku Amlodipin + Lisinopril je indikované na liečbu esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorí si vyžadujú kombinovanú liečbu.

Kontraindikácie

Absolútne:

• anamnéza angioedému, vrátane prípadov spojených s používaním ACE inhibítorov;
• dedičný alebo idiopatický angioedém;
• šok vrátane kardiogénneho;
• nestabilná angína pectoris (okrem Prinzmetalovej angíny pectoris);
• ťažká arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak nižší ako 90 mm Hg);
• hemodynamicky významná mitrálna stenóza, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, závažná aortálna stenóza a iná hemodynamicky významná obštrukcia výtokového traktu ľavej komory;
• hemodynamicky nestabilné zlyhanie srdca po akútnom infarkte myokardu;
• kombinácia s liekmi, ktoré sú antagonistami receptora angiotenzínu II u pacientov s diabetickou nefropatiou;
• súbežná liečba aliskirenom alebo látkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a / alebo so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 60 ml / min);
• obdobie tehotenstva;
• dojčenie;
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na iné ACE inhibítory alebo deriváty dihydropyridínu;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Tablety Amlodipin + Lisinopril sa odporúča používať opatrne v prípade závažnej renálnej dysfunkcie, stavu po transplantácii obličky, bilaterálnej stenózy renálnych artérií alebo stenózy renálnych artérií jednej obličky, zhoršenej funkcie pečene, azotémie, hyperkaliémie, primárneho aldosteronizmu, cerebrovaskulárnych ochorení (vrátane cerebrovaskulárnych príhod) arteriálna hypotenzia, ischemická choroba srdca, syndróm chorého sínusu (tachykardia, ťažká bradykardia), koronárna nedostatočnosť, chronické srdcové zlyhanie neischemického pôvodu (funkčná trieda III-IV podľa klasifikácie NYHA), aortálna alebo mitrálna stenóza, akútny infarkt myokardu a do 30 dní po ňom útlak krvotvorby kostnej drene,autoimunitné ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia), dodržiavanie diéty obmedzenej na stolový soľ, hemodialýza pomocou vysokoprúdových dialyzačných membrán (napr. AN69), vracanie, hnačka a iné stavy, ktoré spôsobujú pokles BCC (objem cirkulujúcej krvi) u starších ľudí vek pacienta.

Amlodipín + lisinopril, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Amlodipin + Lisinopril sa užívajú perorálne a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na príjem potravy, každý deň v rovnakom čase.

Dávka liečiva sa volí titráciou jednotlivých aktívnych zložiek, pričom sa ako monoterapia užívajú amlodipín a lisinopril.

Užívanie Amlodipinu + Lisinoprilu je indikované iba v prípadoch, keď optimálna udržiavacia dávka amlodipínu a lisinoprilu pre pacienta zodpovedá nasledujúcim fixným dávkam: 5 mg a 10 mg, 5 mg a 20 mg, 10 mg a 20 mg.

Optimálna dávka sa má zvoliť pod dohľadom lekára.

Odporúčané dávkovanie: 1 tableta v dávke 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg alebo 10 mg + 20 mg jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 1 tableta.

V prípade poškodenia funkcie obličiek má byť liečba sprevádzaná monitorovaním funkčného stavu obličiek, obsahu sodíka a draslíka v krvnej plazme. Ak sa počas liečby zhorší funkcia obličiek, je potrebné prerušiť užívanie lieku Amlodipin + Lisinopril a prejsť na liečbu samostatnými dávkovými formami účinných látok.

Pri predpisovaní lieku pacientom s poškodením funkcie pečene je potrebné vziať do úvahy možné oneskorené vylučovanie amlodipínu.

Vedľajšie účinky

Kritériá na hodnotenie výskytu: veľmi často - ≥ 10%; často - od ≥ 1% do <10%; zriedka - od ≥ 0,1% do <1%; zriedka - od ≥ 0,01% do <0,1%; veľmi zriedka - <0,01%; frekvencia nie je stanovená - na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu nežiaducich účinkov:

• alergické reakcie: zriedkavo - žihľavka, angioedém (vrátane opuchu tváre, pier, jazyka, epiglottis a / alebo hrtana, končatín); veľmi zriedka - intestinálny angioedém;
• duševné poruchy: často - porucha spánku; zriedka - labilita nálady, nespavosť, neobvyklé sny, hyperexcitabilita, depresia, úzkosť; veľmi zriedka - agitácia, apatia, zmätenosť, amnézia; frekvencia nie je stanovená - zmätenosť, depresia;
• z nervového systému: často - zvýšená únava, bolesti hlavy, ospalosť, závraty; zriedka - zvrátenie chuti, malátnosť, nespavosť, asténia, hypestézia, dysgeúzia, parestézia, periférna neuropatia, svalová rigidita, tremor; zriedka - kŕče, astenický syndróm; veľmi zriedka - migréna, ataxia, parosmia, periférna neuropatia; frekvencia nie je stanovená - konvulzívne zášklby svalov tváre a končatín, synkopa;
• na strane hematopoetického systému: zriedka - pokles hladiny hemoglobínu a hematokritu; veľmi zriedkavo - neutropénia, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, potlačenie kostnej drene, lymfadenopatia, anémia, hemolytická anémia; frekvencia nie je stanovená - erytropénia;
• na strane kardiovaskulárneho systému: často - návaly horúčavy, nadmerné zníženie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia, opuchy členkov a chodidiel; zriedka - ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku, infarkt myokardu a / alebo cerebrovaskulárna príhoda (u pacientov, ktorí sú kvôli výraznému zníženiu krvného tlaku v kategórii so zvýšeným rizikom), bolesť na hrudníku, Raynaudov syndróm; zriedka - tachykardia, bradykardia, búšenie srdca, výskyt alebo zhoršenie chronického srdcového zlyhania, porušenie atrioventrikulárneho vedenia; veľmi zriedkavo - srdcové arytmie (vrátane bradykardie, fibrilácie predsiení, ventrikulárnej tachykardie), infarkt myokardu, synkopa, vaskulitída;
• z dýchacieho systému: často - sinusitída, suchý kašeľ, alergická alveolitída alebo eozinofilná pneumónia; zriedka - krvácanie z nosa, dýchavičnosť, nádcha; veľmi zriedka - bronchospazmus;
• zo strany metabolizmu: veľmi zriedka - hyperglykémia, hypoglykémia;
• z tráviaceho systému: často - bolesti brucha, nevoľnosť, zlyhanie pečene; zriedka - smäd, suchosť ústnej sliznice, narušenie chuti, plynatosť, zápcha, hnačky, dyspepsia, vracanie, anorexia; zriedka - zvýšená chuť do jedla, hyperplázia ďasien; veľmi zriedkavo - pankreatitída, gastritída, hepatocelulárna a cholestatická žltačka, hyperbilirubinémia, hepatitída;
• z močového systému: často - porucha funkcie obličiek; zriedka - časté močenie, bolesť počas močenia, noktúria; zriedka - akútne zlyhanie obličiek, urémia; veľmi zriedka - dyzúria, oligúria, anúria, polyúria; frekvencia nie je stanovená - proteinúria;
• na strane orgánu zraku: zriedka - bolesť očí, diplopia, konjunktivitída, porucha akomodácie, zhoršenie zraku, xeroftalmia;
• na strane orgánu sluchu: zriedka - tinnitus;
• z genitálií a mliečnej žľazy: zriedka - znížená potencia, erektilná dysfunkcia, gynekomastia;
• na časti kože a podkožia: zriedka - svrbenie, vyrážka (vrátane erytematóznej, makulopapulárnej vyrážky); zriedka - žihľavka, fotocitlivosť, dermatitída, alopécia, psoriáza; veľmi zriedkavo - zvýšené potenie, pemfigus, studený pot, multiformný erytém, porucha pigmentácie kože, Stevensov-Johnsonov syndróm, pseudolymfóm kože, toxická epidermálna nekrolýza, xerodermia, exsudatívny multiformný erytém;
• z muskuloskeletálneho systému: zriedka - svalové kŕče, bolesti chrbta, artralgia, artritída, myalgia, artróza; zriedka - myasthenia gravis;
• z endokrinného systému: frekvencia nebola stanovená - syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu;
• laboratórne parametre: zriedka - hyponatrémia, zvýšená koncentrácia urey a kreatinínu v sére, hyperkaliémia; zriedka - zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; veľmi zriedka - zvýšená ESR (rýchlosť sedimentácie erytrocytov), zvýšený titer antinukleárnych protilátok; frekvencia nie je stanovená - leukocytóza, eozinofília;
• iné: zriedka - zvýšená únava, bolesť neurčenej lokalizácie, periférny edém, zmeny telesnej hmotnosti; veľmi zriedka - autoimunitné choroby; frekvencia nebola stanovená - horúčka (vývoj syndrómu podobného lupusu, sprevádzaný horúčkou, myalgiou, artralgiou alebo artritídou, zvýšenie titra antinukleárnych protilátok, eozinofília, leukocytóza, zvýšenie ESR, výskyt vyrážky, fotocitlivé reakcie a iné kožné prejavy).

Predávkovanie

Príznaky

V prípade predávkovania liekom Amlodipin + Lisinopril je potrebné vziať do úvahy príznaky negatívneho účinku každej z účinných látok.

Amlodipín: prekročenie odporúčaného dávkovacieho režimu spôsobí významné zníženie krvného tlaku. Je možný vývoj reflexnej tachykardie a významnej periférnej vazodilatácie sprevádzané zvýšeným rizikom závažnej a pretrvávajúcej arteriálnej hypotenzie vrátane šoku a smrti.

Lisinopril: vysoká dávka môže spôsobiť úzkosť a zvýšenú podráždenosť pacienta, sucho v ústach, ospalosť, zadržiavanie moču, zápchu.

Liečba

Pri liečbe predávkovania je indikovaný okamžitý výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Potom by mal byť pacient položený na vodorovný povrch, mierne zdvihnúť nohy. Je potrebné zabezpečiť udržanie a kontrolu funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, kontrolu kreatinínu, močoviny a elektrolytov v krvnom sére, BCC, diurézu. Na obnovenie vaskulárneho tonusu je indikované vymenovanie vazokonstriktorov za predpokladu, že pacient nemá žiadne kontraindikácie pre ich použitie. Na elimináciu následkov blokády kalciových kanálov sa intravenózne podáva glukonát vápenatý (iv) a na doplnenie BCC sa používajú roztoky substitúcie plazmy.

Použitie hemodialýzy je účinné iba na odstránenie lizinoprilu.

špeciálne pokyny

Pri liečbe liekom Amlodipin + Lisinopril je potrebné dodržiavať odporúčania pre použitie každej z účinných látok.

Amlodipín

Aby sa zabránilo takým javom ako je bolestivosť, krvácanie alebo hyperplázia ďasien spôsobená prítomnosťou amlodipínu v zložení liečiva, je potrebné dodržiavať zubnú hygienu a pravidelné sledovanie zubným lekárom.

Napriek tomu, že u blokátorov kalciových kanálov neexistuje abstinenčný syndróm, je vhodné prerušiť liečbu amlodipínom postupným znižovaním dennej dávky lieku.

Je potrebné mať na pamäti, že použitie amlodipínu pri chronickom srdcovom zlyhaní neischemickej funkčnej triedy III - IV funkčnej triedy podľa klasifikácie NYHA zvyšuje výskyt pľúcneho edému pri absencii príznakov zhoršenia srdcového zlyhania u pacienta.

V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje naznačujúce potenciálny vplyv amlodipínu na plodnosť. Je však potrebné mať na pamäti, že u niektorých pacientov spôsobil príjem pomalých blokátorov kalciových kanálov reverzibilné biochemické zmeny v hlave spermií.

Lizinopril

Pri monoterapii lizinoprilom je najbežnejšou príčinou nadmerného poklesu krvného tlaku pokles BCC, ktorý môže byť spôsobený súčasným príjmom diuretík, zníženým príjmom kuchynskej soli s jedlom, hnačkami a / alebo vracaním alebo dialýzou. Pri chronickom srdcovom zlyhaní je možný rozvoj symptomatickej arteriálnej hypotenzie tak u pacientov so sprievodným zlyhaním obličiek, ako aj pri ich neprítomnosti. U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním sa často vyskytuje arteriálna hypotenzia pri užívaní vysokých dávok diuretík, zhoršenej funkcie obličiek alebo hyponatrémie. U tejto kategórie pacientov by sa výber dávky lizinoprilu a diuretika mal vykonávať pod prísnym dohľadom lekára. Okrem toho,pri predpisovaní lizinoprilu pacientom s cerebrovaskulárnou insuficienciou a ischemickou chorobou srdca je potrebný dôkladný dohľad špecialistu, pretože u tejto kategórie pacientov môže dôjsť k prudkému poklesu krvného tlaku, k infarktu myokardu alebo k cievnej mozgovej príhode.

Pri výraznom poklese krvného tlaku by mal pacient zaujať vodorovnú polohu. V prípade potreby je indikované intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného na doplnenie straty tekutín. Takéto reakcie majú prechodnú povahu a nie sú dôvodom na zrušenie nasledujúcej dávky lizinoprilu.

Pred začatím liečby u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie je potrebné doplniť stratu tekutín a solí; po užití úvodnej dávky lizinoprilu je potrebná kontrola antihypertenzného účinku.

V súvislosti s existujúcim rizikom trombocytopénie, anémie, neutropénie alebo agranulocytózy sa odporúča zvýšená opatrnosť, ak je potrebné predpísať lizinopril na pozadí súčasnej liečby imunosupresívami, alopurinolom alebo prokaínamidom u pacientov so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, najmä so zhoršenou funkciou obličiek. Odporúča sa pravidelne vykonávať štúdie týkajúce sa počtu leukocytov v krvnej plazme. Ak máte bolesti v krku, horúčku alebo iné príznaky infekčného ochorenia, mali by ste navštíviť lekára, pretože u tejto kategórie pacientov sa môžu vyvinúť závažné infekcie rezistentné na intenzívnu antibiotickú liečbu. Pri absencii týchto priťažujúcich faktorov a zhoršenej funkcie obličiek sa neutropénia vyskytuje zriedka.

Kombinované použitie lizinoprilu s nitroglycerínom (i.v. alebo transdermálnym) je povolené.

Pri akútnom infarkte myokardu u pacientov s rizikom ďalšieho závažného hemodynamického zhoršenia po použití vazodilatancií (systolický krvný tlak 100 mm Hg alebo nižší, kardiogénny šok) sa nemá zahájiť liečba lizinoprilom. Počas prvých troch dní po infarkte myokardu sa odporúča znížiť dávku lizinoprilu, ak je systolický krvný tlak 120 mm Hg alebo menej. Pri systolickom krvnom tlaku 100 mm Hg alebo menej by mala byť udržiavacia dávka lizinoprilu 5 mg alebo by mala byť dočasne znížená na 2,5 mg.

Ak arteriálna hypotenzia pretrváva dlhšie ako 1 hodinu, nemali by ste pokračovať v užívaní lizinoprilu.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní môže nadmerné zníženie krvného tlaku počas užívania lizinoprilu prispieť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek až k vzniku akútneho zlyhania obličiek.

Použitie ACE inhibítorov u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou solitárnej obličkovej artérie spôsobuje reverzibilné zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v sére.

Ak sa renálna dysfunkcia vyvinie na pozadí užívania lizinoprilu, je potrebné vyhodnotiť potrebu pokračovať v liečbe.

S rozvojom angioedému tváre, pier, jazyka, epiglottis, hrtanu a / alebo končatín sa má liečba lizinoprilom čo najskôr prerušiť a majú sa prijať opatrenia na okamžité uskutočnenie vhodnej liečby.

Vzhľadom na to, že pri užívaní ACE inhibítorov v ojedinelých prípadoch môže dôjsť k angioedému čreva, pri diferenciálnej diagnostike bolesti brucha u pacientov užívajúcich lizinopril je potrebné brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku angioedému čreva. Na objasnenie diagnózy je potrebná počítačová tomografia gastrointestinálneho traktu alebo ultrazvuk (ultrazvuk).

Aby sa zabránilo rozvoju život ohrozujúcich anafylaktických reakcií, je potrebné pred začatím každej desenzibilizačnej procedúry (vrátane jedu blanokrídleho hmyzu) dočasne prestať užívať liek.

So zvýšením aktivity pečeňových transamináz a objavením sa príznakov cholestázy sa má liečba lisinoprilom ukončiť.

Počas hemodialýzy by nemalo byť povolené použitie membrán s vysokým prietokom, zabráni sa tak rozvoju anafylaktických reakcií u pacienta.

Pri zisťovaní príčin kašľa u pacientov užívajúcich ACE inhibítor je potrebné mať na pamäti, že kašeľ môže byť spôsobený užívaním lieku.

Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom (vrátane zubného chirurgického zákroku) musí pacient informovať lekára alebo anesteziológa o liečbe lisinoprilom. Je to tak kvôli skutočnosti, že lizinopril môže blokovať tvorbu angiotenzínu II počas kompenzačného uvoľňovania renínu v kombinácii s celkovými anestetikami, ktoré môžu spôsobiť arteriálnu hypotenziu. Aby sa zabránilo nadmernému zníženiu krvného tlaku, je potrebné zvýšiť BCC.

Je potrebné mať na pamäti, že medzi rizikové faktory rozvoja hyperkaliémie patrí zlyhanie obličiek, diabetes mellitus, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík, ako je triamterén, amilorid, spironolaktón, eplerenón (derivát spironolaktónu), náhrady solí obsahujúce draslík alebo draselné prípravky, najmä so zhoršenou funkciou obličiek. Preto, ak je potrebné používať lizinopril v kombinácii s týmito látkami, odporúča sa pravidelne monitorovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Pacienti s cukrovkou, ktorí užívajú perorálne hypoglykemické lieky alebo dostávajú inzulín, vyžadujú starostlivé sledovanie koncentrácií glukózy v plazme počas prvých 30 dní liečby ACE inhibítorom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas obdobia užívania lieku Amlodipin + Lisinopril sa odporúča byť opatrný pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností spojených so zvýšenou koncentráciou pozornosti a rýchlosťou psychomotorických reakcií, najmä u tých pacientov, ktorí zaznamenali výrazné zníženie krvného tlaku alebo výskyt závratov, ospalosti a iných podobných javov. spôsobené užívaním drogy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Amlodipinu + Lisinoprilu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Bezpečnosť a účinnosť používania lieku Amlodipin + Lisinopril u detí a dospievajúcich neboli stanovené, preto je jeho vymenovanie u pacientov mladších ako 18 rokov kontraindikované.

S poškodenou funkciou obličiek

Je potrebné dbať na to, aby sa amlodipín + lisinopril predpisoval pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek, bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie jednej obličky, ako aj v období po transplantácii obličky.

Pre porušenie funkcie pečene

V prípade poruchy funkcie pečene sa odporúča opatrnosť pri užívaní Amlodipinu + Lisinoprilu.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov spôsobuje užívanie štandardných dávok lizinoprilu zvýšenie koncentrácie tejto látky v krvi. Preto aj napriek skutočnosti, že vek pacienta nemá vplyv na antihypertenzný účinok lieku, je pri výbere dávky u starších pacientov potrebná osobitná starostlivosť.

Liekové interakcie

Pri súčasnom užívaní lieku Amlodipin + Lisinopril s inými liekmi je potrebné vziať do úvahy interakciu každej z aktívnych zložiek lieku.

Amlodipín

Pri liečbe arteriálnej hypertenzie sa amlodipín môže kombinovať s ACE inhibítormi, tiazidovými diuretikami, alfa- a beta-blokátormi, u pacientov so stabilnou angínou pectoris - s inými antianginóznymi liekmi vrátane nitrátov s krátkym alebo predĺženým účinkom, betablokátorov.

Neexistuje klinicky významná interakcia amlodipínu s NSAID (nesteroidnými protizápalovými liekmi) vrátane indometacínu, ako aj s antibiotikami a hypoglykemickými látkami na perorálne podanie.

Pacienti podstupujúci liečbu malígnej hypertermie alebo náchylní na túto chorobu sú kontraindikovaní pri podávaní amlodipínu z dôvodu zvýšeného rizika hyperkaliémie.

Súčasné užívanie amlodipínu s rifampicínom, prípravkami z ľubovníka bodkovaného a inými induktormi izoenzýmu CYP3A4 môže viesť k zníženiu koncentrácie amlodipínu v plazme.

Je potrebné mať na pamäti, že ketokonazol, itrakonazol a ďalšie silné inhibítory izoenzýmu CYP3A4 prispievajú k významnejšiemu zvýšeniu hladiny amlodipínu v krvnej plazme v porovnaní s diltiazemom. Plazmatické koncentrácie amlodipínu zvyšujú ritonavir a ďalšie antivírusové látky.

Môže sa vyskytnúť zvýšenie antianginózneho a antihypertenzného účinku amlodipínu v kombinácii s ACE inhibítormi, slučkovými a tiazidovými diuretikami, betablokátormi alebo nitrátmi. Antihypertenzný účinok blokátorov kalciových kanálov sa zvyšuje pri súčasnej liečbe alfa-blokátormi alebo antipsychotikami.

Na pozadí liečby amlodipínom v dávke 10 mg sa expozícia simvastatínu užívaného v dávke 80 mg zvyšuje o 77%. Preto pri kombinácii liekov nemá dávka simvastatínu prekročiť 20 mg.

Bolo preukázané, že hypotenzný účinok derivátov dihydropyridínu je možné zvýšiť súčasným používaním neuroleptík, izofluránu, baklofénu, a preto je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek a krvný tlak, aby sa mohla včas upraviť dávka amlodipínu.

Antihypertenzný účinok blokátorov vápnikových kanálov sa môže znížiť v kombinácii s doplnkami vápnika.

Pri súčasnej liečbe lítiovými prípravkami sa môžu zhoršiť prejavy ich neurotoxicity (tinnitus, nevoľnosť, vracanie, ataxia, tremor, hnačka).

Súbežné užívanie grapefruitového džúsu môže zvýšiť hypotenzný účinok amlodipínu.

U pacientov po transplantácii obličky je pri kombinovanom použití amlodipínu a cyklosporínu nevyhnutné kontrolovať ich koncentráciu v krvi, pretože v niektorých prípadoch táto kombinácia viedla k zvýšeniu _Cmax cyklosporínu až o 40%.

Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s arteriálnou hypertenziou vo veku 69 až 87 rokov súčasné podávanie diltiazemu v dávke 180 mg a amlodipínu v dávke 5 mg zvyšuje systémovú expozíciu amlodipínu o 57%. Okrem toho sa tejto kategórii pacientov odporúča opatrnosť pri užívaní amlodipínu v kombinácii s erytromycínom.

Súbežné použitie glukokortikoidov alebo tetrakosaktidu môže znížiť antihypertenzný účinok amlodipínu.

Celkové anestetiká, tricyklické antidepresíva zvyšujú hypotenzný účinok a zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie.

Lizinopril

Súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík s lizinoprilom (spironolaktón, eplerenón, amilorid, triamterén), draslíkovými prípravkami alebo soľnými náhradami obsahujúcimi draslík zvyšuje riziko hyperkaliémie. Užívanie lizinoprilu spolu s diuretikami môže navyše spôsobiť nadmerné zníženie krvného tlaku.

Závažnosť hypotenzného účinku lizinoprilu sa zvyšuje v kombinácii s betablokátormi, diuretikami, pomalými blokátormi kalciových kanálov, tricyklickými antidepresívami alebo neuroleptikami.

V kombinácii s ACE inhibítormi sa môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických látok na perorálne podanie, čo zvyšuje riziko hypoglykémie. Tento účinok sa môže vyskytnúť častejšie počas prvých týždňov liečby a pri poškodení funkcie obličiek.

Hypotenzívny účinok lizinoprilu sa môže znížiť pri súčasnom podávaní sympatomimetík, NSAID, protizápalových dávok (3 000 mg denne alebo viac) kyseliny acetylsalicylovej, estrogénov, adrenomimetík.

Lisinopril sa môže užívať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ako protidoštičkovým liekom), betablokátormi, trombolytikami a / alebo nitrátmi.

Pri súčasnej liečbe aliskirenom sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie, renálnej dysfunkcie (vrátane zlyhania obličiek), inzulínu a perorálnych hypoglykemík - hypoglykémia, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu - závažnej hyponatrémie.

V kombinácii s lizinoprilom sa vylučovanie lítiových prípravkov z tela spomaľuje.

Antacidá a cholestyramín spomaľujú absorpciu lizinoprilu z gastrointestinálneho traktu.

Účinok lizinoprilu je zosilnený súčasným podávaním etanolu.

Interakcia inhibítorov ACE s prípravkom zlata (aurotiomalát sodný) môže spôsobiť nasledujúci komplex symptómov: sčervenanie tváre, nevoľnosť, vracanie a pokles krvného tlaku.

Pri súčasnom použití lizinoprilu s cytostatikami, alopurinolom, prokaínamidom sa zvyšuje riziko vzniku leukopénie, svalové relaxanciá - výrazné zníženie krvného tlaku, kotrimoxazol (trimetoprim, sulfametoxazol) - hyperkalémia, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (paroxetín, serocyonát).

Pri liečbe ACE inhibítormi je potrebné mať na pamäti, že kombinácia s estramustínom, sirolimom, everolimom, temsirolimom, omapatrilátom, ilepatrilom, daglutrilom, sakubitrilom, linagliptínom, vildagliptínom, saxitagliptínom prispieva k zvýšeniu rizika vzniku angioedému. Okrem toho sa môže vyskytnúť angioedém na pozadí interakcie lizinoprilu s racecadotrilom, ktorý sa používa na liečbu akútnej hnačky, a s tkanivovými aktivátormi plazminogénu (retepláza, tenektepláza, altepláza).

Analógy

Analógy amlodipínu a lizinoprilu sú: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Amlodipín + Lisinopril

Nie sú žiadne recenzie o Amlodipine + Lisinopril v sociálnych sieťach.

Cena za amlodipín + lisinopril v lekárňach

Cena Amlodipínu + Lisinoprilu nie je známa, pretože v súčasnosti nie je v reťazci lekární žiadny liek.

Anna Kozlová Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Rostovská štátna lekárska univerzita, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!