Akolat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Inštrukcie na používanie:

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Indikácie pre použitie
3. Kontraindikácie
4. Spôsob aplikácie a dávkovanie
5. Vedľajšie účinky
6. Špeciálne pokyny
7. Liekové interakcie
8. Analógy
9. Podmienky skladovania
10. Podmienky výdaja z lekární

Akolat je antagonista (blokátor) leukotriénových receptorov, liek na liečbu alergickej rinitídy a bronchiálnej astmy.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - obalené tablety: okrúhle, vypuklé na oboch stranách, takmer biele alebo biele, na jednej strane - gravírovanie „ACCOLATE 20“(v blistroch po 14 ks, 2 blistre v kartónovej škatuli).

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: zafirlukast - 20 mg;
Ďalšie zložky: hypromelóza, stearan horečnatý, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, povidón.

Indikácie pre použitie

Akolat sa používa na základnú udržiavaciu liečbu a prevenciu bronchiálnych astmatických záchvatov.

Kontraindikácie

Deti do 7 rokov;
Obdobie laktácie;
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Odporúča sa nepredpisovať liek, ak je to možné, pacientom so zhoršenou funkciou pečene.

Klinické skúsenosti s používaním Akolatu u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené, preto sa má liek v starobe používať opatrne.

Bezpečnosť používania zafirlukastu u gravidných žien nebola stanovená; liek možno predpísať iba v prípade, ak plánovaný prínos pre ženu preváži možné riziká pre plod.

Spôsob podávania a dávkovanie

Tablety Akolat sa majú užívať perorálne.

Odporúčané dávky:

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov - 1 tableta dvakrát denne;
Deti vo veku 7 - 11 rokov - ½ tablety dvakrát denne.

V prípade poruchy funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

V prípade poškodenia funkcie pečene je klírens zafirlukastu znížený. Na začiatku liečby sa takýmto pacientom zvyčajne predpisuje 1 tableta dvakrát denne, potom sa dávka upraví na základe klinickej odpovede.

Acolat sa má užívať dlho.

Vedľajšie účinky

Zo strany centrálneho nervového systému: často - bolesť hlavy, nespavosť;
Z gastrointestinálneho traktu: často - bolesť brucha, nevoľnosť a zvracanie;
Na strane pečene a žlčových ciest: zriedka - hyperbilirubinémia bez zvýšeného obsahu pečeňových enzýmov, symptomatická hepatitída vrátane hyperbilirubinémie; veľmi zriedka - fulminantná hepatitída, zlyhanie pečene;
Z hematologického systému: zriedka - tvorba hematómov s podliatinami, trombocytopénia, krvácanie (vrátane hypermenorey); veľmi zriedka - agranulocytóza;
Z muskuloskeletálneho systému: zriedka - artralgia a myalgia;
Zo strany kože: nie často - opuchy; zriedka - svrbenie kože, vyrážka (vrátane vezikulárnych), reakcie z precitlivenosti, vč. žihľavka a angioedém;
Ostatné: často - slabosť; u starších ľudí - zvýšenie frekvencie infekcií, častejšie dýchacích ciest (zvyčajne postupujú ľahko a nevyžadujú prerušenie liečby).

Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú po vysadení lieku. Bolesti hlavy a poruchy tráviaceho systému, ktoré sa vyskytnú pri užívaní Akolatu, sú zvyčajne mierne a nevyžadujú prerušenie liečby.

špeciálne pokyny

Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má Akolat užívať pravidelne, a to aj v obdobiach, keď príznaky bronchiálnej astmy neobťažujú. Liek spravidla musí pokračovať počas exacerbácie ochorenia.

Rovnako ako inhalačné glukokortikosteroidy (GCS), anilat nie je určený na zmiernenie akútnych astmatických záchvatov (bronchospazmus).

Pri prechode na Akolat by sa perorálne alebo inhalované GCS nemali náhle zrušiť.

Pri intermitentnej alebo nestabilnej bronchiálnej astme sa účinok zafirlukastu neskúmal.

Existujú izolované prípady vývoja eozinofilných stavov týmto liekom, vrátane eozinofilnej pneumónie a Churgovho-Straussovho syndrómu (Churgov-Straussov syndróm). Ich prejavy môžu mať vplyv na rôzne orgány a systémy tela, napríklad sú možné srdcové komplikácie, rozvoj vaskulitídy a neuropatie a zhoršenie funkcie pľúc. A hoci nebolo možné stanoviť príčinnú súvislosť týchto komplikácií s príjmom Akolatu, v prípade výskytu eozinofilných stavov je potrebné liečbu prerušiť a neobnoviť ju, a to ani kvôli zisteniu príčiny rozvinutej eozinofílie.

Pacienti, ktorí súbežne dostávajú warfarín, musia kontrolovať protrombínový čas.

Akolat môže prispieť k zvýšeniu hladiny pečeňových transamináz, ktoré majú asymptomatickú a prechodnú povahu, sú však skorým príznakom hepatotoxicity lieku a v niektorých prípadoch sú spojené so závažnejšími poruchami pečene, zlyhaním pečene a prudkým priebehom hepatitídy. V priebehu postmarketingových štúdií boli zistené veľmi zriedkavé prípady akútnej dysfunkcie pečene, ktorým nepredchádzali príznaky dysfunkcie alebo klinické príznaky.

Ak sa objavia akékoľvek príznaky alebo príznaky naznačujúce dysfunkciu pečene, je potrebné liečbu liekom Acolat okamžite prerušiť, ako sú bolesť v pravom hornom kvadrante, nevoľnosť, vracanie, anorexia, zväčšenie pečene, letargia, letargia, únava, príznaky podobné chrípke, svrbenie a žltačka. Ďalej je potrebné čo najskôr stanoviť hladinu sérových transamináz, najmä alanínaminotransferázy.

Vzhľadom na vyššie opísané možné problémy s pečeňou je potrebné počas liečby Akolatom pravidelne monitorovať sérové transaminázy. A hoci pravidelné sledovanie nezabráni rozvoju závažných porúch pečene, lekári budú môcť zohľadniť hodnoty získané počas pravidelných štúdií pečeňových enzýmov a včas identifikovať funkčné poruchy pečene. Spolu s urgentným vysadením lieku to môže zlepšiť stav pacienta.

Liečba sa má okamžite prerušiť a ak sa zistia príznaky hepatotoxicity. Ak to nie je spojené s iným dôvodom, opätovné vymenovanie Akolatu do tejto kategórie pacientov je kontraindikované.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o tom, že by zafirlukast mal negatívny vplyv na rýchlosť reakcií a schopnosť sústrediť sa.

Liekové interakcie

Akolat sa môže používať v kombinácii s inými typmi liekovej terapie na liečbu alergií a bronchiálnej astmy, napríklad s inhalačnými GCS, perorálnymi a inhalačnými bronchodilatanciami, antihistaminikami a antibiotikami bez známok nežiaducich interakcií.

Kyselina acetylsalicylová (v dennej dávke 2 600 mg - 650 mg 4-krát denne) môže zvýšiť plazmatickú hladinu zafirlukastu asi o 45%, erytromycín sa môže znížiť asi o 40%.

V klinických štúdiách s použitím zafirlukastu súčasne s teofylínom bol zaznamenaný pokles plazmatickej koncentrácie zafirlukastu asi o 30% bez zmeny hladiny teofylínu. V postmarketingových štúdiách sa však vyskytli ojedinelé prípady zvýšenia koncentrácie a teofylínu.

Pri súčasnom použití terfenadínu klesá celková koncentrácia zafirlukastu o 54%.

Akolát, používaný v kombinácii s warfarínom, zvyšuje protrombínový čas o 35%, preto je potrebné tento indikátor počas liečby sledovať.

U fajčiarov je možné zvýšiť klírens zafirlukastu asi o 20%.

Akolat neinteraguje s perorálnymi kontraceptívami.