Unidox Solutab

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Unidox solutab: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Liekové interakcie
14. Analógy
15. Podmienky skladovania
16. Podmienky výdaja z lekární
17. Recenzie
18. Cena v lekárňach

Latinský názov: Unidox Solutab

ATX kód: J01AA02

Účinná látka: doxycyklín (doxycyklín)

Výrobca: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusko), Astellas Pharma Europe BV (Holandsko)

Popis a foto aktualizované: 29.11.2018

Ceny v lekárňach: od 286 rubľov.

Kúpiť

Unidox solutab je antibiotikum zo skupiny tetracyklínov.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: okrúhle, bikonvexné, od šedo-žltého alebo svetlo žltého až po hnedo preložené, s ryhou na jednej strane a gravírovaním "173" na druhej strane (10 ks. V blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister a návod na použitie Unidox solutab).

Zloženie 1 tablety:

účinná látka: doxycyklín (vo forme monohydrátu) - 100 mg;
pomocné zložky: stearát horečnatý, hyprolóza (nízko substituovaná), mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, hypromelóza, sacharín, koloidný oxid kremičitý (bezvodý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka Unidox solutab - doxycyklín, je širokospektrálne antibakteriálne činidlo patriace do skupiny tetracyklínov.

Pôsobí bakteriostaticky. Interakciou s podjednotkou ribozómu 30S inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke.

Je účinný pri chorobách spôsobených mnohými grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikroorganizmami vrátane Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (vrátane E. aerogenes), Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (vrátane Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, ako aj niektoré prvoky,ako je Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycyklín je všeobecne neaktívny proti Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Niektoré patogény môžu získať rezistenciu na doxycyklín, ktorý je v rámci skupiny často zosieťovaný, to znamená, že kmene rezistentné na doxycyklín budú rezistentné na všetkých členov skupiny tetracyklínov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa doxycyklín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Príjem potravy má malý vplyv na absorpciu látky.

Maximálna plazmatická koncentrácia je 2,6 - 3 μg / ml a dosiahne sa do 2 hodín po užití dávky 200 mg. Po 24 hodinách sa plazmatická hladina doxycyklínu zníži na 1,5 μg / ml.

Ak sa Unidox solutab užíva prvý deň v dávke 200 mg a 100 mg každý nasledujúci deň, rovnovážna plazmatická koncentrácia doxycyklínu je 1,5–3 μg / ml.

Liek sa reverzibilne viaže na plazmatické bielkoviny o 80–90%. Dobre preniká do tkanív a orgánov, zle do mozgovomiechového moku (zistí sa asi 10–20% plazmatickej hladiny), so zápalom miechovej membrány sa však zvyšuje koncentrácia v mozgovomiechovom moku.

Distribučný objem je 1,58 l / kg. 30-45 minút po perorálnom podaní Unidoxu sa doxycyklín solutab nachádza v terapeutických koncentráciách v nasledujúcich tkanivách a tekutinách: obličky, pečeň, slezina, pľúca, zuby, kosti, očné tkanivá, prostata, žlč, tekutina ďasnových brázd, výpotok čeľustných a čelných dutín., synoviálny exsudát, pleurálne a ascitické tekutiny.

V slinách je doxycyklín stanovený v množstve 5–27% z celkovej plazmatickej hladiny.

U pacientov s normálnou funkciou pečene je koncentrácia v žlči 5–10-krát vyššia ako v plazme.

Liek prechádza placentárnou bariérou v malom množstve do materského mlieka. Hromadí sa v kostnom tkanive a dentíne.

Doxycyklín sa metabolizuje v zanedbateľných množstvách.

Po jednej dávke Unidox solutabu vo vnútri je polčas (T _½) 16-18 hodín, pri opakovanom použití - 22-23 hodín.

Asi 40% dávky sa vylúči obličkami, 20 - 40% cez črevá vo forme neaktívnych foriem (cheláty).

T _½ v prípade poruchy funkcie obličiek sa nemení, zatiaľ čo vylučovanie liečiva cez črevá sa zvyšuje.

U pacientov na peritoneálnej dialýze alebo hemodialýze sa plazmatická koncentrácia doxycyklínu nemení.

Indikácie pre použitie

Unidox solutab je predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených citlivými mikroorganizmami z rôznych orgánov a systémov tela:

dýchacie cesty: faryngitída, tracheitída, akútna bronchitída, exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc, komunitná pneumónia, lobárna pneumónia, bronchopneumónia, pleurálny empyém, pľúcny absces;
gastrointestinálny trakt a žlčové cesty: cholangitída, cholecystitída, hnačky cestujúcich, gastroenterokolitída, yersinióza, cholera, amébová a bacilárna dyzentéria;
urogenitálny systém: pyelonefritída, cystitída, akútna orchiepididymitída, uretrocystitída, uretritída, urogenitálna mykoplazmóza, bakteriálna prostatitída, salpingo-ooforitída, endocervicitída, endometritída, ako aj sexuálne prenosné infekcie, ako je lymfogranuloma venereum, granulomatózny gonát terapia), syfilis u pacientov s intoleranciou penicilínu;
pokožka a mäkké tkanivá: ťažké akné (ako súčasť kombinovanej liečby), infekcie rán po uhryznutí zvieratami, iné infekčné choroby;
ďalšie: brucelóza, čierny kašeľ, osteomyelitída, malária, legionelóza, tularémia, rickettsióza, aktinomykóza, mor, lymská borelióza (1. storočie - erythema migrans), horúčka Skalistých hôr, horúčka Q, výkyvy, leptocytospiróza, granulocytóza vrátane voľnej, kliešťovej rekurentnej), psitakózy, bartonelózy, antraxu (vrátane pľúcnej formy), trachómu, peritonitídy, subakútnej septickej endokarditídy, sepsy, očných infekcií, chlamýdií rôznych lokalizácií (vrátane proktitída a prostatitída).

Tablety Unidox solutab sa tiež používajú na prevenciu pooperačných hnisavých komplikácií a malárie spôsobenej Plasmodium falciparum pri krátkych cestách (do 4 mesiacov) na území, kde sú bežné kmene rezistentné na pyrimetamínsulfadoxín a / alebo chlorochín.

Kontraindikácie

Absolútne:

porfýria;
závažné poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek;
vek do 8 rokov;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na zložky lieku alebo na iné tetracyklíny.

Unidox solutab je kontraindikovaný pre tehotné ženy, s výnimkou nevyhnutných prípadov.

Unidox solutab, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Unidox solutab sa má užívať perorálne. Tablety sa môžu prehltnúť celé a zapiť vodou alebo ako suspenzia po rozpustení v malom množstve vody (približne 20 ml). Môžu byť rozdelené na kúsky alebo žuvané.

Odporúča sa užívať liek s jedlom, sedieť alebo stáť, aby sa znížilo riziko vzniku ezofagitídy a vredov pažeráka. Neužívajte tablety tesne pred spaním.

Štandardné dávky Unidox solutabu v závislosti od veku a telesnej hmotnosti:

dospelí a deti od 8 rokov s telesnou hmotnosťou> 50 kg: prvý deň - 200 mg v 1 alebo 2 dávkach, potom - 100 mg raz denne. Pri závažných infekciách je liek predpísaný v dávke 200 mg denne počas celého obdobia liečby;
deti vo veku 8 - 12 rokov s telesnou hmotnosťou <50 kg: prvý deň - v priemere 4 mg / kg, potom - v dennej dávke 2 mg / kg v 1-2 dávkach. Pri závažných infekciách je liek predpísaný v dávke 4 mg / kg denne počas celého obdobia liečby.

Funkcie dávkovania pre určité choroby a na preventívne účely:

akné: 100 mg denne počas 6-12 týždňov;
leptospiróza: liečba - 100 mg 2-krát denne počas 7 dní, prevencia - 200 mg 1-krát týždenne počas celej doby pobytu v znevýhodnenej oblasti a 200 mg po návrate;
cervicitída, nekomplikované urogenitálne infekcie spôsobené Chlamydia trachomatis a negonokoková uretritída spôsobená Ureaplasma urealyticum: 100 mg dvakrát denne počas 7 dní;
nekomplikovaná kvapavka u dospelých (s výnimkou anorektálnych foriem u mužov): 100 mg dvakrát denne až do úplného zotavenia (v priemere 7 dní) alebo jeden deň 300 mg dvakrát v intervale 1 hodiny;
primárny syfilis: 100 mg 2-krát denne počas 14 dní;
sekundárny syfilis: 100 mg 2-krát denne počas 28 dní;
prevencia hnačiek cestujúcich: prvý deň cesty - 200 mg v 1–2 dávkach, potom - 100 mg jedenkrát denne počas celého cestovného obdobia, nie však dlhšie ako 3 týždne;
prevencia malárie: dospelí - 100 mg raz denne, deti od 8 rokov - 2 mg / kg raz denne. Drogu by ste mali začať užívať 1 - 2 dni pred cestou, pokračovať v užívaní počas celej cesty a ešte 4 týždne po návrate. Celková doba preventívnej liečby by nemala presiahnuť 4 mesiace;
prevencia infekcií počas lekárskeho potratu: 100 mg 1 hodinu pred zákrokom a 200 mg po.

Maximálne prípustné denné dávky Unidoxu solutab:

dospelí: 300 mg; v prípade závažnej gonokokovej infekcie - 600 mg s trvaním liečby po dobu 5 dní;
deti od 8 rokov s telesnou hmotnosťou> 50 kg: 200 mg;
deti vo veku 8 - 12 rokov s telesnou hmotnosťou <50 kg: 4 mg / kg denne počas celého liečebného obdobia.

U pacientov s hepatálnou alebo renálnou (klírens kreatinínu 60 ml / min) nedostatočnosťou je dávka Unidoxu solutabu znížená z dôvodu rizika hepatotoxického účinku v dôsledku akumulácie doxycyklínu v tele.

Vedľajšie účinky

na strane kardiovaskulárneho systému: perikarditída;
z gastrointestinálneho traktu: tmavé sfarbenie jazyka, dysfágia, nevoľnosť, ezofagitída, hnačka, vracanie, anorexia, vred pažeráka, svrbenie konečníka; pri dlhodobom používaní Unidox solutab - nedostatok vitamínov skupiny B;
z obličiek: zvýšenie zvyškového dusíka močoviny; u pacientov s renálnou insuficienciou - zhoršenie azotémie; v prípade použitia výrobkov obsahujúcich kyselinu citrónovú príznaky podobné Fanconiho syndrómu, ako je hypokaliémia, hypofosfatémia, glukozúria, albuminúria, renálna tubulárna acidóza;
z pečene: cholestáza; s renálnym / hepatálnym zlyhaním alebo dlhodobým používaním Unidox solutab - poškodenie pečene, niekedy spojené s pankreatitídou;
zo štítnej žľazy: pri dlhodobom používaní Unidox solutab - reverzibilné tmavohnedé zafarbenie tkaniva štítnej žľazy (vo väčšine prípadov nie je sprevádzané funkčnou poruchou);
na strane muskuloskeletálneho systému: myalgia, artralgia;
z hematopoetického systému: eozinofília, neutropénia, trombocytopénia, hemolytická anémia, znížená aktivita protrombínu;
z nervového systému: dvojité videnie, skotóm, rozmazané videnie, halucinácie, vestibulárne poruchy (závraty alebo nestabilita), benígne zvýšenie intrakraniálneho tlaku (opuch zrakového nervu, hučanie v ušiach, bolesť hlavy, tremor, vracanie, anorexia);
na strane zubov a kostí: spomalenie osteogenézy, narušenie normálneho vývoja zubov u detí (nezvratné zafarbenie zubnej skloviny, vývoj hypoplázie skloviny);
na časti kože: exfoliatívna dermatitída, fotosenzibilizácia, erytematózna a makulopapulárna vyrážka, žihľavka, anafylaktické reakcie, angioedém, fotoonicholýza, Shenlein-Genochova purpura;
alergické reakcie: syndróm podobný sérovej chorobe, exacerbácia systémového lupus erythematosus, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (syndróm obliekania), multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, tachykardia, znižovanie krvného tlaku;
iné: rozvoj superinfekcie (môže sa prejaviť príznakmi ako stomatitída, glositída, kandidóza, pseudomembranózna kolitída, stafylokoková enterokolitída, vaginitída, anogenitálna kandidóza).

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môžu zvýšiť vedľajšie účinky spôsobené poškodením pečene: zvracanie, žltačka, horúčka, azotémia, zvýšené hladiny transamináz a protrombínový čas.

Ihneď po užití nadmernej dávky Unidox solutabu sa odporúča vyvolať zvracanie, výplach žalúdka a zapiť dostatočným množstvom tekutín. Je potrebné vziať adsorbent (napríklad aktívne uhlie) a osmotické preháňadlo. Hemodialýza a peritoneálna dialýza sú neúčinné.

špeciálne pokyny

Aby sa zabránilo výskytu dyspeptických porúch, Unidox solutab sa odporúča užívať s jedlom.

Existuje možnosť rozvoja skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými liekmi zo skupiny tetracyklínov.

Pri dlhodobej liečbe je potrebné pravidelne monitorovať funkcie obličiek a pečene, laboratórne parametre krvi.

Dlhodobý príjem Unidox solutabu môže viesť k dysbióze a v dôsledku toho k hypovitaminóze, najmä vitamínom B.

Vzhľadom na riziko vzniku fotodermatitídy by malo byť slnečné žiarenie počas celého obdobia liečby a 4–5 dní po jej ukončení obmedzené.

Unidox solutab môže zvýšiť protrombínový čas, preto by sa mal používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s koagulopatiou.

Vďaka antianabolickému účinku je možné zvýšiť hladinu zvyškového dusíka močoviny v krvi. U pacientov s normálnou funkciou obličiek nie je tento jav zvyčajne klinicky relevantný. Pri zlyhaní obličiek to však môže viesť k zvýšeniu azotémie. Z tohto dôvodu sa má Unidox Solutab používať u pacientov s funkčným poškodením obličiek pod prísnym lekárskym dohľadom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Účinok doxycyklínu na ľudské kognitívne a psychofyzické funkcie sa neskúmal. Počas liečby sú známe prípady závratov, dvojitého videnia, rozmazaného videnia. Týmto pacientom sa odporúča, aby sa počas užívania Unidoxu Solutab zdržali vedenia vozidla a vykonávania potenciálne nebezpečných činností.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Doxycyklín preniká cez hematoplacentárnu bariéru, môže negatívne ovplyvniť vývoj plodu (spomaliť osteogenézu) a tvorbu zubnej skloviny (hypoplázia, nezvratné zafarbenie skloviny) a tiež spôsobiť poškodenie pečene u matky. V tejto súvislosti sú tetracyklíny vrátane Unidox solutabu kontraindikované počas tehotenstva, s výnimkou prípadov nevyhnutnej potreby, keď je liek jediným možným prostriedkom na vyliečenie alebo zabránenie vzniku obzvlášť závažnej a nebezpečnej infekcie, napríklad horúčky alebo infekcie vyvolanej Rocky Mountain. Bacillus anthracis.

Pred predpísaním Unidox solutabu ženám v plodnom veku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Doxycyklín prechádza do materského mlieka a môže mať nepriaznivé účinky na dojčené dieťa. V tomto ohľade sú tetracyklíny kontraindikované počas laktácie. Ak je liečba nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Použitie v detstve

Tablety Unidox solutab sa nepoužívajú na liečbu detí mladších ako 8 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Použitie lieku je kontraindikované pri závažných funkčných poruchách obličiek. Pri miernych až stredne ťažkých poruchách je potrebné zníženie dávky doxycyklínu.

Pre porušenie funkcie pečene

Použitie Unidoxu solutab je kontraindikované v prípade závažných funkčných porúch pečene. Pri miernych až stredne ťažkých poruchách je potrebné zníženie dávky doxycyklínu.

Liekové interakcie

Fenytoín, karbamazepín, rifampicín, etanol, barbituráty a ďalšie stimulanty mikrozomálnej oxidácie urýchľujú metabolizmus doxycyklínu a znižujú jeho plazmatickú koncentráciu.

Doxycyklín znižuje účinnosť baktericídnych antibiotík, ktoré narúšajú syntézu bunkovej steny (penicilíny, cefalosporíny).

Pri súčasnom použití retinolu sa zvyšuje intrakraniálny tlak.

Antacidá obsahujúce hliník, preháňadlá obsahujúce horčík, hydrogenuhličitan sodný, prípravky železa, vápnik a horčík znižujú absorpciu doxycyklínu. Ak je to potrebné, je potrebné dodržiavať ich kombinovaný príjem v 3-hodinových intervaloch.

Ak sa doxycyklín užíva s hormonálnymi kontraceptívami obsahujúcimi estrogén, znižuje ich účinnosť a zvyšuje frekvenciu acyklického krvácania.

Doxycyklín potláča črevnú mikroflóru, v dôsledku čoho klesá protrombínový index, čo si vyžaduje úpravu dávky nepriamych antikoagulancií.

Analógy

Analógy Unidox solutab sú: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracycline, Tigacil atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote 15 až 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Unidox solutab

V pozitívnych recenziách lieku Unidox solutab pacienti zaznamenali vysokú antibakteriálnu účinnosť lieku, jeho dobrú toleranciu a relatívne nízke náklady.

V zriedkavých negatívnych správach sa vyskytujú sťažnosti na nedostatočný účinok lieku alebo vývoj vedľajších reakcií.