Yarina Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Yarina Plus: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. So zhoršenou funkciou obličiek
10. Za porušenie funkcie pečene
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Yarina Plus

ATX kód: G03AA12

Účinná látka: drospirenón + etinylestradiol + levomefolat vápenatý (drospirenonum + aethinyloestradiolum + kalcii levomefolinas)

Výrobca: Bayer Schering Pharma AG (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 27.07.2018

Ceny v lekárňach: od 1058 rubľov.

Kúpiť

Yarina Plus je kombinovaný antikoncepčný liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma lieku Yarina Plus - filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné; aktívne tablety sú oranžové a vyrazené Y + v pravidelnom šesťuholníku, pomocné vitamínové tablety sú svetlo oranžové a vyrazené M + v pravidelnom šesťuholníku (21 aktívnych a 7 pomocných vitamínových tabliet v blistri, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 blistre a blok nálepiek pre registrácia menovacieho kalendára).

Zloženie 1 aktívnej tablety:

účinné látky: drospirenón - 3 mg, etinylestradiol betadex klatrát v podobe etinylestradiolu - 0,03 mg, levomefolát vápenatý - 0,451 mg;
pomocné zložky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza (5 cP), stearan horečnatý;
plášť filmu: oranžový lak; alebo hypromelóza (5 CP), makrogol-6000, mastenec, oxid titaničitý, žlté farbivo oxidu železitého, červené farbivo oxidu železitého.

Zloženie 1 pomocnej vitamínovej tablety:

účinná látka: mikronizovaný levomefolát vápenatý - 0,451 mg;
ďalšie zložky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza (5 cP), stearan horečnatý;
plášť filmu: svetlooranžový lak; alebo hypromelóza (5 CP), makrogol-6000, mastenec, oxid titaničitý, žlté farbivo oxidu železitého, červené farbivo oxidu železitého.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Yarina Plus je nízkodávková monofázická kombinovaná perorálna estrogén-gestagénna antikoncepcia. Zahŕňa aktívne a pomocné vitamínové tablety.

Účinok lieku sa dosahuje hlavne potlačením ovulácie a zvýšením viskozity hlienu krčka maternice.

Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) sa dosahuje pravidelný cyklus, zníženie trvania, intenzity a bolesti menštruačného krvácania, čím sa znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Existujú tiež dôkazy o zníženom riziku rakoviny endometria a vaječníkov.

Drospirenón má anti-mineralokortikoidný účinok, zabraňuje zadržiavaniu tekutín závislých od hormónov, čo môže prispieť k zníženiu hmotnosti a znižuje riziko vzniku periférneho edému. Okrem toho má látka antiandrogénny účinok, znižuje mastnotu pokožky, vlasov a pomáha redukovať akné.

Na rozdiel od vápenatej kyseliny listovej je levomefolát biologicky aktívna forma folátu, vďaka čomu sa lepšie vstrebáva. Zaradenie tejto látky do Yariny Plus znižuje riziko vzniku defektu neurálnej trubice plodu v prípade neočakávaného tehotenstva, ihneď po ukončení užívania COC.

Farmakokinetika

Drospirenón sa absorbuje takmer úplne za krátky čas (absorpcia liečiva nezávisí od príjmu potravy). Maximálna koncentrácia sa dosiahne za 1-2 hodiny a je 37 ng / ml. Biologická dostupnosť je v rozmedzí 76-85%. Látka interaguje so sérovým albumínom a neinteraguje s globulínom viažucim pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulínom viažucim kortikosteroidy (CSG). Priemerný zdanlivý distribučný objem je od 3,7 do 4,2 l / kg. Väčšina metabolitov drospirenónu je zastúpená jeho derivátmi - kyslými formami drospirenónu, ktoré vznikajú bez účasti systému cytochrómu P _450.… Klírens liečiva je 1,2–1,5 ml / min / kg. Pokles koncentrácie drospirenónu v krvnej plazme nastáva v dvoch fázach, polčas druhej fázy je približne 31 hodín. Látka sa nevylučuje nezmenená. Vylučovanie metabolitov sa uskutočňuje obličkami a črevami asi 1,7 dňa. Pri pravidelnom príjme Yariny Plus sa koncentrácia drospirenónu v krvi zvyšuje 2 až 3-krát, rovnovážny stav sa dosahuje v druhej polovici liečby cyklom.

Etinylestradiol sa rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 90 minútach. Biologická dostupnosť látky sa pri príjme potravy zníži o 25%. Etinylestradiol sa aktívne viaže na krvný albumín (približne 98%). Odhadovaný distribučný objem je 2,8 - 8,6 l / kg. Je transformovaný v pečeni aromatickou hydroxyláciou za vzniku mnohých metabolitov. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a stolicou. Polčas rozpadu je 24 hodín.

Levomefolát vápenatý sa rýchlo vstrebáva. Dodáva sa do orgánov a periférnych tkanív vo forme L-5-metyl-THF. Foláty sa podieľajú na biosyntéze purínov, tymidínu, DNA, RNA, glycínu, metionínu. Vylučuje sa hlavne obličkami, a to ako v pôvodnej forme, tak vo forme metabolitov, ako aj cez črevá.

Indikácie pre použitie

Yarina Plus je indikovaná na antikoncepciu pre ženy s nasledujúcimi chorobami:

tendencia k zadržiavaniu tekutín závislých od hormónov;
nedostatok folátu;
akné (mierne).

Kontraindikácie

Absolútne:

trombóza (venózna alebo arteriálna) alebo tromboembolizmus vrátane anamnézy;
cerebrovaskulárne poruchy;
stavy predchádzajúce trombóze (napríklad angina pectoris, prechodné ischemické záchvaty), vrátane anamnézy;
mnohopočetné alebo závažné rizikové faktory arteriálnej alebo venóznej trombózy;
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vrátane anamnézy;
vaskulárne komplikácie diabetes mellitus;
závažné ochorenie pečene, zlyhanie pečene (pred normalizáciou pečeňových funkčných testov);
závažné alebo akútne zlyhanie obličiek;
nádor pečene (benígny / malígny) vrátane anamnézy;
hormonálne závislé malígne novotvary alebo podozrenie na ne;
vaginálne krvácanie nejasnej povahy;
tehotenstvo alebo podozrenie na to;
dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
zvýšená citlivosť na ktorúkoľvek zložku Yarina Plus.

Relatívny:

rizikové faktory trombózy a tromboembolizmu (fajčenie, obezita, dyslipoproteinémia, kontrolovaná arteriálna hypertenzia, migréna bez ložiskových neurologických príznakov, nekomplikované chyby srdcových chlopní, dedičná predispozícia k trombóze);
ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférnej cirkulácie (diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, flebitída povrchových žíl, kosáčiková anémia);
dedičný angioedém;
hypertriglyceridémia;
ochorenie pečene (s výnimkou závažných stavov a zlyhania pečene);
choroby, ktoré sa vyvinuli alebo zhoršili počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (žltačka, svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza so sluchovým postihnutím, opary tehotných žien, porfýria, Sydenhamova chorea);
popôrodné obdobie.

Návod na použitie Yariny Plus: metóda a dávkovanie

Tablety Yarina Plus sa užívajú perorálne celé, 1 tableta denne, v rovnakom čase, v poradí uvedenom na obale, počas 28 dní, po ktorých sa okamžite začnú užívať tablety z nasledujúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2–3 dni po začiatku užívania neaktívnych tabliet a do začiatku užívania tabliet z nasledujúceho balenia nemusí skončiť.

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali hormonálnu antikoncepciu, mali by ste tablety Yarina Plus začať užívať od prvého dňa menštruačného krvácania. Je potrebné vziať si tabletku, ktorá je označená príslušným dňom v týždni, potom sa tabletky užijú v poriadku. Nie sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak chcete prestúpiť z iných COC, mali by ste liek Yarina Plus užiť nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúceho lieku, najneskôr však nasledujúci deň po zvyčajnej 7-dňovej prestávke.

Pri odstraňovaní pošvového krúžku alebo náplasti by sa tablety mali užiť v deň odstránenia, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nalepiť nová náplasť.

Z „minitablet“môžete na Yarinu Plus prejsť bez prerušenia z implantátu alebo vnútromaternicového telieska každý deň - v deň ich odstránenia z injekčnej formy antikoncepcie - v deň, keď sa má podať ďalšia injekcia. V týchto prípadoch je počas prvých 7 dní potrebná ďalšia bariérová metóda antikoncepcie.

Po ukončení tehotenstva v prvom trimestri môžete okamžite začať užívať liek. Ďalšie metódy antikoncepcie nie sú potrebné.

Po ukončení tehotenstva v druhom trimestri alebo po pôrode sa má Yarina Plus užiť 21. - 28. deň (ak nedojčíte). Ak sa s liekom začne neskôr, je počas prvých 7 dní užívania lieku potrebná ďalšia bariérová metóda antikoncepcie. V prípade, že došlo k pohlavnému styku pred užitím tabliet, skôr ako začnete užívať liek Yarina Plus, musíte vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na prvú menštruáciu.

Každé balenie obsahuje blok samolepiek. Prvý deň užívania lieku vyberte samolepiaci prúžok označujúci deň v týždni, kedy sa tablety užijú, a nalepte ho pozdĺž vrchnej časti obalu tak, aby bol prvý deň nad tabletkou, kam smeruje šípka s nápisom „Štart“. Potom je zrejmé, ktorý deň v týždni sa má každá tableta užiť.

Tablety Yarina Plus môžete prestať užívať kedykoľvek.

Ak preskočíte užívanie neaktívnych tabliet, mali by sa vyhodiť a pokračovať podľa schémy.

Ak ste sa oneskorili s užitím aktívnej pilulky menej ako 12 hodín, mali by ste ju užiť čo najskôr, potom pokračujte v užívaní ako obvykle. V takom prípade sa antikoncepčný účinok neznižuje.

Ak ste sa s užitím aktívnej tabletky oneskorili o viac ako 12 hodín, ochrana sa zníži. Čím bližšie je prechod na začiatok alebo koniec aktívneho príjmu tabletiek a čím viac tabliet sa vynechá, tým vyššie je riziko tehotenstva. V takom prípade by sa mali dodržiavať 2 pravidlá: za prvé nemôžete Yarinu Plus prerušiť na viac ako 7 dní, za druhé musíte liek užívať nepretržite po dobu 7 dní, aby ste adekvátne potlačili hypotalamus-hypofýzový systém ovariálnych funkcií.

Ak oneskorenie príjmu Yariny Plus presiahlo 24 hodín, sú relevantné nasledujúce odporúčania:

prvý týždeň: vynechaná tableta sa má užiť čo najskôr, aj keď to znamená užiť 2 tablety súčasne. Potom sa liek užíva ako obvykle a počas 7 dní sa používajú ďalšie bariérové metódy antikoncepcie. Pravdepodobnosť tehotenstva závisí od počtu vynechaných tabliet a blízkosti 7-dňovej prestávky;
druhý týždeň: vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr, aj keď to znamená užiť 2 tablety súčasne. Ďalej sa liek užíva ako obvykle. Ak v posledných 7 dňoch nedošlo k vynechaniu tablety, nie sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie. Ak zabudnete užiť aspoň 1 tabletu, počas nasledujúcich 7 dní je potrebná ďalšia metóda antikoncepcie;
tretí týždeň: ak v predchádzajúcich 7 dňoch nedošlo k vynechaniu tabliet, nie sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie; v opačnom prípade je to nevyhnutné, alebo by ste mali Yarinu Plus užiť čo najskôr a pokračovať v užívaní ako obvykle a potom bez prerušenia začať s novým balením alebo prestať užívať tablety na 7 dní (vrátane zmeškaných dní) a potom pokračovať z nového balenia.

Závažné gastrointestinálne poruchy môžu znížiť absorpciu Yariny Plus, v takom prípade je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Ak sa do 3-4 hodín po užití tablety vyskytne zvracanie alebo hnačka, mali by ste zvážiť užitie Yariny Plus ako vynechanej a konať v súlade s odporúčaniami v tomto ohľade (ďalšia žena si môže vziať ďalšiu tabletu z iného balenia, ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý režim a odložiť nástup). menštruácia v iný deň v týždni).

Ak chcete oddialiť krvácanie z vysadenia, neužívajte pomocné pilulky, namiesto toho začnite užívať tablety z nasledujúceho balenia ihneď po skončení aktívnych tabliet v predchádzajúcom. Trvanie odkladu môže pokračovať až do konca aktívnych tabliet z druhého balenia. V takom prípade je možný výskyt špinenia alebo intermenštruačného krvácania z maternice.

Na oddialenie nástupu krvácania z vysadenia prerušte príjem neaktívnych tabliet na toľko dní, koľko je potrebné odložiť na začiatku krvácania z vysadenia. Napríklad, ak zvyčajne krvácanie začne v piatok, ale chcete, aby sa začalo o 3 dni skôr, v utorok musíte začať brať tablety z nasledujúceho balenia o 3 dni skôr ako zvyčajne, nepoužité vitamínové pilulky treba v takom prípade vyhodiť.

Vedľajšie účinky

imunitný systém: reakcie z precitlivenosti;
metabolizmus a výživa: zmeny telesnej hmotnosti, zadržiavanie tekutín;
psychika: depresívna nálada, zmena libida, zmeny nálady;
nervový systém: bolesť hlavy, migréna;
orgán zraku: neznášanlivosť na kontaktné šošovky;
orgán sluchu a labyrintové poruchy: hypoakúzia;
cievy: zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, tromboembolizmus;
dýchací systém, hrudník a orgány mediastína: bronchiálna astma;
Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesti brucha;
pokožka a podkožné tkanivá: svrbenie, akné, ekzém, alopécia, žihľavka, vyrážka, erythema nodosum, multiformný erytém;
pohlavné orgány a mliečna žľaza: citlivosť prsníkov, vulvovaginálna kandidóza, neprítomnosť, bolestivosť, zmena intenzity, acyklické menštruačné krvácanie, vaginitída, výtok z mliečnych žliaz, zväčšenie mliečnych žliaz.

Predávkovanie

Nie sú správy o predávkovaní liekom Yarina Plus.

V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, vaginálne krvácanie, metrorágia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, je indikovaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Za nasledujúcich podmienok je potrebné pred použitím Yariny Plus starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika:

poruchy kardiovaskulárneho systému: v ojedinelých prípadoch sa pri užívaní COC pozoruje vývoj trombózy a tromboembolizmu. Maximálne riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) existuje v prvom roku užívania tejto skupiny liekov. VTE je smrteľná v 1–2% prípadov. U žien užívajúcich COC je riziko VTE vyššie ako u pacientok, ktoré ich nikdy neužívali, ale nižšie ako počas tehotenstva. Možná je aj trombóza iných krvných ciev, napríklad pečeňových, mezenterických, obličkových, mozgových tepien a žíl alebo sietnicových ciev. Príčinná súvislosť medzi výskytom týchto stavov a užívaním COC nebola stanovená. Príznaky hlbokej žilovej trombózy: jednostranný opuch končatín, bolesť alebo nepríjemné pocity v dolnej končatine iba pri chôdzi alebo vo vzpriamenej polohe,zvýšenie teploty iba na postihnutú dolnú končatinu, zmena farby kože postihnutej končatiny. Príznaky pľúcnej embólie: rýchle a namáhavé dýchanie, náhly kašeľ a hemoptýza, úzkosť, bolesti na hrudníku, ktoré sa zhoršujú pri hlbokom dychu, silné závraty, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus. Riziko vzniku trombózy stúpa s vekom, u fajčiacich žien (najmä vo veku nad 35 rokov) a u žien s obezitou (BMI> 30 mu žien, ktoré fajčia (najmä vo veku nad 35 rokov) a žien s obezitou (BMI> 30 mu žien, ktoré fajčia (najmä vo veku nad 35 rokov) a žien s obezitou (BMI> 30 m²) v rodinnej anamnéze (arteriálny alebo venózny tromboembolizmus u rodičov alebo blízkych príbuzných v mladom veku), v prípade dlhodobej imobilizácie, s dyslipoproteinémiou, arteriálnou hypertenziou, migrénou, ochorením srdcových chlopní, fibriláciou predsiení;
nádory: existujú dôkazy o zvýšenom riziku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom užívaní COC. Zároveň nebol preukázaný príčinný vzťah. Významným rizikovým faktorom je prítomnosť infekcie ľudským papilomavírusom. Okrem toho majú pacienti užívajúci COC mierne zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka. Počas 10 rokov po vysadení lieku riziko klesá. V zriedkavých prípadoch bol pri užívaní COC zaznamenaný vývoj benígnych, ešte menej často malígnych novotvarov v pečeni, v zriedkavých prípadoch vedúcich k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu;
ďalšie stavy: u pacientov s hypertriglyceridémiou je riziko vzniku pankreatitídy mierne zvýšené. S vývojom pretrvávajúceho výrazného zvýšenia krvného tlaku (TK) musíte prestať užívať Yarinu Plus, až kým sa hodnoty krvného tlaku normalizujú. Možno vznik alebo zhoršenie žltačky a svrbenia spojené s cholestázou, výskyt kameňov v žlčníku, porfýria, Sydenhamova chorea, opar tehotných žien, otoskleróza so stratou sluchu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, chloazma. V prítomnosti dedičných foriem angioedému sa môžu jeho príznaky zvýšiť.

Užívanie lieku Yarina Plus môže spôsobiť nepravidelnosť cyklu, v tomto ohľade môže byť hodnotenie pravidelnosti krvácania objektívne až po troch cykloch užívania lieku.

Ak nedôjde k krvácaniu z vysadenia na pozadí nepravidelného príjmu lieku alebo dvakrát za sebou, je potrebné vylúčiť tehotenstvo skôr, ako budete pokračovať v užívaní antikoncepcie.

Pred začatím užívania lieku, ako aj najmenej raz za 6 mesiacov, by sa malo vykonať lekárske vyšetrenie.

Yarina Plus nechráni pred sexuálne prenosnými infekciami vrátane HIV.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Podľa pokynov Yarina Plus neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a iné zložité mechanizmy vyžadujúce psychomotorickú rýchlosť.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek a závažným poškodením funkcie obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Yarina Plus je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii pečene.

Liekové interakcie

Lieky, ktoré stimulujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (rifampicín, karbamazepín, primidón, fenytoín, barbituráty), zvyšujú klírens pohlavných hormónov. Pri používaní týchto liekov a do 4 týždňov po ich zrušení sa odporúča použiť ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie.

Antibiotiká série tetracyklín / penicilín znižujú koncentráciu etinylestradiolu. Pri používaní antibiotík (okrem griseofulvínu a rifampicínu) a do týždňa po ich zrušení je potrebné použiť ďalšiu metódu antikoncepcie.

Trimetoprim, metotrexát, triamterén, sulfasalazín, cholestyramín, fenobarbital, karbamazepín, primidón, fenytoín, kyselina valproová znižujú obsah folátov v krvi a oslabujú účinnosť levomefolátu vápenatého.

Pod vplyvom folátov sa môžu meniť farmakokinetické parametre antiepileptík, metotrexátu, pyrimetamínu, čo môže viesť k zníženiu ich terapeutického účinku.

Analógy

Analógom Yarina Plus je Jazz Plus.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Yarina Plus

Recenzie o Yarine Plus sú väčšinou pozitívne. Okrem účinnej antikoncepčnej ochrany lieku ženy zaznamenávajú sprievodné účinky, ako je odstránenie akné, zlepšenie stavu vlasov a nechtov.