DuoTrav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

DuoTrav: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Liekové interakcie
12. Analógy
13. Podmienky skladovania
14. Podmienky výdaja z lekární
15. Recenzie
16. Cena v lekárňach

Latinský názov: Duotrav

ATX kód: S01ED51

Účinná látka: Timolol (Timolol), Travoprost (Travoprost)

Výrobca: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgicko)

Popis a foto aktualizácia: 18.10.2018

Ceny v lekárňach: od 430 rubľov.

Kúpiť

DuoTrav je kombinovaný antiglaukomatický liek.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma DuoTrava - očné kvapky: priehľadný alebo mierne opaleskujúci roztok od svetložltého po bezfarebný (2,5 ml v polypropylénovej fľaštičke s kvapkadlom, v samostatnom fóliovom vrecku 1 fľaša, v papierovej škatuľke 1 alebo 3 vrecká).

1 ml kvapiek obsahuje:

účinné látky: travoprost - 0,04 mg, timolol maleát - 6,8 mg (zodpovedá 5 mg timololu);
pomocné zložky: kyselina boritá, makrogolglycerylhydroxystearát, manitol, propylénglykol, chlorid sodný, polydróniumchlorid, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu kyslosti), čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Travoprost je syntetický analóg prostaglandínu F2-alfa, vysoko selektívny agonista receptorov prostaglandínu FP. Zvyšovaním odtoku komorovej vody pomáha znižovať vnútroočný tlak. Jeho hlavným mechanizmom účinku je zvýšenie uveosklerálneho odtoku. To významne neovplyvňuje produkciu komorového moku.

Timolol je neselektívny blokátor beta-adrenergných receptorov bez sympatomimetickej aktivity. Látka nemá stabilizačnú aktivitu na membránu, nemá priamy depresívny účinok na myokard. Pri lokálnej aplikácii obmedzuje tvorbu komorovej vody a mierne zvyšuje jej odtok, čo spôsobuje pokles vnútroočného tlaku. Po aplikácii sa účinok dostaví asi za 2 hodiny a maximum dosiahne po 12 hodinách. Po jednej instilácii môže výrazný pokles vnútroočného tlaku trvať 24 hodín.

Farmakokinetika

K absorpcii travoprostu a timololu dochádza cez očnú rohovku.

V rohovke sa travoprost hydrolyzuje na biologicky aktívnu formu - voľnú kyselinu travoprost. Voľná kyselina travoprost sa vylučuje z krvnej plazmy do hodiny a jeho koncentrácia klesá pod detekčný prah.

Po topickej aplikácii nastáva maximálna koncentrácia timololu asi po 0,69 hodinách a zostáva po dobu 12 hodín až do detekčného prahu. Polčas timololu je 4 hodiny.

Voľná kyselina travoprost (menej ako 2%) a jeho metabolity sa vylučujú obličkami.

Timolol sa vylučuje hlavne obličkami, približne 20% - v nezmenenej podobe, 80% - vo forme metabolitov.

Indikácie pre použitie

Očné kvapky DuoTrav sú indikované na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom a vnútroočnou hypertenziou rezistentných na monoterapiu betablokátormi a / alebo analógmi prostaglandínov.

Kontraindikácie

dystrofia rohovky;
bronchiálna astma, závažná chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) a iné reaktívne patológie dýchacích ciest;
dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
sínusová bradykardia;
kardiogénny šok;
syndróm chorého sínusu (vrátane sinoatriálneho bloku, atrioventrikulárneho (AV) bloku II alebo III stupňa bez kardiostimulátora);
závažný priebeh alergickej nádchy;
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
vek do 18 rokov;
precitlivenosť na skupinu betablokátorov;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Pri predpisovaní DuoTravu pacientom s glaukómom s otvoreným uhlom s pseudoafakiou, neovaskulárnym, glaukómom s uzavretým uhlom (s úzkym uhlom), pseudoexfoliatívnym glaukómom, pigmentovým a vrodeným glaukómom, akútnymi zápalovými patológiami orgánu videnia, pseudoafakiou s prasknutím zadného puzdra šošovky je potrebné postupovať opatrne. makulárny edém, uveitída alebo iritída, s ťažkými anafylaktickými reakciami alebo atopiou na rôzne alergény v anamnéze, pacienti s labilným diabetes mellitus a náchylným na hypoglykémiu, s hypertyroidizmom, Prinzmetalovou angínou, plánujúci chirurgický zákrok.

Návod na použitie DuoGrass: spôsob a dávkovanie

Očné kvapky DuoTrav sú určené na topickú aplikáciu pomocou instilácie do spojovkového vaku oka. Po instilácii by ste mali stlačiť špičku nasolakrimálneho kanála vo vnútornom kútiku oka, znížite tak riziko vzniku vedľajších účinkov systémového charakteru.

Na udržanie sterility obsahu injekčnej liekovky je potrebné zabrániť kontaktu hrotu kvapkadla s akýmkoľvek povrchom a uchovávať v tesne uzavretom stave.

Odporúčané dávkovanie: 1 kvapka 1 krát denne, procedúra sa vykonáva vždy v rovnakom čase, ráno alebo večer.

Ak sa vynechá ďalšia dávka, liečba pokračuje v nastavený čas nasledujúci deň.

Maximálna denná dávka DuoGrassu je 1 kvapka.

Pri súčasnej liečbe inými miestnymi oftalmickými látkami na zníženie vnútroočného tlaku by interval medzi užitím každého z liekov mal byť 5 minút alebo viac.

Vedľajšie účinky

na strane orgánu videnia: veľmi často - injekcia do spojovky; často - nepríjemné pocity v oku, bolesť v oku, rozmazané videnie, syndróm suchého oka, zhoršenie zraku, podráždenie očí, svrbenie očí, bodkovaná keratitída; zriedka - iritída, keratitída, blefaritída, konjunktivitída, zápalový stav vlhkosti v prednej komore, fotofóbia, znížená zraková ostrosť, edém očí, asthenopia, zvýšený rast mihalníc, slzenie, alergie na oči, edém očných viečok, edém spojiviek, erytém očných viečok; zriedka - subkonjunktiválne krvácanie, erózia rohovky, meibomitída, krustovanie na okrajoch očných viečok, distichiáza, trichiáza; neznáma frekvencia - ptóza, patológia rohovky, makulárny edém;
duševné poruchy: zriedka - nervozita; neznáma frekvencia - depresia;
z nervového systému: zriedka - bolesť hlavy, závrat; neznáma frekvencia - synkopa, cerebrovaskulárna príhoda, parestézia;
zo strany srdca: zriedka - bradykardia; zriedka - arytmia; neznáma frekvencia - búšenie srdca, zlyhanie srdca, bolesť na hrudníku, tachykardia;
zo strany ciev: zriedka - arteriálna hypotenzia, arteriálna hypertenzia; neznáma frekvencia - periférny edém;
z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti;
z dýchacieho systému: zriedka - postnasálny syndróm, dyspnoe; zriedka - nepríjemné pocity v nose, bronchospazmus, kašeľ, dysfónia, podráždenie v krku, bolesť hltanu a hrtana; častosť neznáma - astma;
z hepatobiliárneho systému: zriedka - zvýšenie aktivity alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST);
z tráviaceho systému: frekvencia neznáma - dysgeúzia;
dermatologické reakcie: zriedka - hypertrichóza, kontaktná dermatitída; zriedka - žihľavka, periokulárna alopécia, hyperpigmentácia kože, zmena farby kože; neznáma frekvencia - vyrážka;
z muskuloskeletálneho systému: zriedka - bolesti končatín;
z močového systému: zriedka - chromatúria;
všeobecné reakcie: zriedka - zvýšená únava, smäd.

Okrem toho je možný výskyt nežiaducich účinkov zaznamenaných pri monoterapii travoprostom:

na strane zrakového orgánu: poruchy spojovky, uveitída, hyperpigmentácia dúhovky, folikulóza spojovky;
dermatologické reakcie: olupovanie kože.

Nežiaduce reakcie charakteristické pre monoterapiu systémovými betablokátormi (frekvencia ich výskytu pri lokálnom oftalmickom použití timololu je nižšia):

na strane orgánu videnia: slzenie, pocit pálenia, svrbenie, bodanie, injekcia do spojovky, odlúčenie sklovca po fistulizujúcej operácii na orgáne videnia, znížená citlivosť rohovky, diplopia;
z tráviaceho systému: sucho v ústach, dyspepsia, nevoľnosť, hnačka, dysgeúzia, bolesti brucha, vracanie;
z imunitného systému: systémové alergické reakcie (vrátane žihľavky, svrbenia, lokálnej a generalizovanej vyrážky, angioedému, anafylaktického šoku);
duševné poruchy: nespavosť, strata pamäti, nočné mory;
zo strany metabolizmu: hypoglykémia;
z nervového systému: mozgová ischémia, zhoršenie príznakov a prejavov myasthenia gravis;
zo strany ciev: chlad končatín, Raynaudov fenomén;
zo srdca: palpitácie, bolesť na hrudníku, kongestívne zlyhanie srdca, opuchy, AV blokáda, zástava srdca;
z dýchacieho systému: bronchospazmus (častejšie s existujúcim bronchospastickým ochorením);
dermatologické reakcie: psoriasiformná vyrážka, zhoršenie priebehu psoriázy;
z reprodukčného systému: znížené libido, sexuálna dysfunkcia;
z muskuloskeletálneho systému: myalgia;
všeobecné reakcie: asténia.

Predávkovanie

Príznaky: predávkovanie po zasiahnutí do oka nemá toxické účinky. V prípade náhodného požitia kvapiek dovnútra sa môžu objaviť príznaky predávkovania betablokátormi systémového charakteru, ako sú bronchospazmus, arteriálna hypotenzia, bradykardia, zlyhanie srdca, zástava srdca.

Liečba pri predávkovaní DuoTravom: v dôsledku instilácie - oči treba okamžite umyť vodou; v prípade náhodného požitia je predpísaná symptomatická a podporná liečba.

Hemodialýza je na elimináciu timololu neúčinná.

špeciálne pokyny

Je potrebné vziať do úvahy absorpciu travoprostu a timololu do systémového obehu. Beta-blokujúci účinok timololu môže spôsobiť nežiaduce reakcie z pľúc, kardiovaskulárneho systému a ďalších orgánov.

Je potrebné starostlivo zvážiť vhodnosť predpisovania beta-blokátorov pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému a arteriálnej hypotenzii a zvážiť možnosti použitia ďalších účinných látok. U pacientov s kardiovaskulárnym ochorením je potrebné sledovať príznaky zhoršenia a vývoja nežiaducich reakcií. Vzhľadom na negatívny vplyv betablokátorov na čas vedenia je potrebná opatrnosť pri AV blokáde 1. stupňa.

DuoTrav sa odporúča používať opatrne u pacientov s chorobami alebo závažnými poruchami periférneho obehu (vrátane Raynaudovho syndrómu).

V prípade porúch dýchacieho systému musí byť stav pacienta sledovaný pred a počas užívania timololu, pretože existuje riziko závažných respiračných reakcií až do úmrtia na bronchospazmus pri bronchiálnej astme.

Beta-blokátor môže maskovať príznaky a príznaky akútnej hypoglykémie, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s labilným priebehom diabetes mellitus alebo náchylných na rozvoj spontánnej hypoglykémie.

DuoTrav môže skrývať príznaky hypertyreózy.

Pri ochoreniach rohovky môže liek spôsobiť suché oči.

Prítomnosť timololu zvyšuje riziko oddelenia choroidov po fistulizujúcej operácii oka.

Ak sa roztok dostane na pokožku tela, dôkladne ho opláchnite vodou.

Pred začatím používania DuoGrassu je potrebné pacienta upozorniť na riziko zmeny farby očí počas liečby, najmä ak sa liečba týka iba jedného oka. Počas dlhodobej liečby je proces zmeny farby dúhovky pomalý a jemný. Zmeny farby očí sa vyskytujú najpravdepodobnejšie u pacientov s hnedými očami alebo so zmiešanou farbou dúhovky (zeleno-hnedá, šedo-hnedá, modro-hnedá, žltohnedá).

Pôsobenie travoprostu môže spôsobiť postupnú zmenu stavu mihalníc, vrátane dĺžky, hrúbky, pigmentácie a / alebo ich počtu, ako aj stmavnutie pokožky periorbitálnej oblasti a / alebo očných viečok.

Prítomnosť propylénglykolu v kvapkách môže spôsobiť podráždenie pokožky, makrogolglycerylhydroxystearát - reakcia z kože.

Pri chirurgickom zákroku je potrebné informovať anesteziológa o použití timololu.

Ak sa používajú kontaktné šošovky, treba ich pred instiláciou do oka vybrať a znovu nasadiť len 15 minút po zákroku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, u ktorých sa po instilácii DuoTravu objavia poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia), majú začať viesť vozidlá a mechanizmy až po úplnom obnovení zrakovej čistoty.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je DuoTrav kontraindikovaný počas obdobia gravidity, pretože travoprost má reprodukčnú toxicitu, negatívne ovplyvňuje priebeh tehotenstva, plod a novorodenca.

Epidemiologické štúdie navyše potvrdzujú riziko spomalenia vnútromaternicového rastu pri perorálnom podaní betablokátorov a použitie systémových betablokátorov matkou pred pôrodom môže u novorodencov spôsobiť útlm dýchania, bradykardiu, hypotenziu, hypoglykémiu. Preto v prípade použitia lieku počas tehotenstva u novorodenca v prvých dňoch života je potrebné starostlivo sledovať všeobecný stav.

Prítomnosť dávok lieku, ktoré ohrozujú zdravie dieťaťa, je v materskom mlieku nepravdepodobná, neodporúča sa však predpísať DuoTrav počas dojčenia.

Použitie v detstve

Používanie kvapiek je kontraindikované u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Liekové interakcie

Kombinované zloženie DuoTrav-u vyžaduje, aby sa zohľadnila interakcia každej z jeho aktívnych zložiek, ak sa používa súčasne s inými látkami.

Timolol v kombinácii s inhibítormi izoenzýmu CYP2D6 (vrátane chinidínu, paroxetínu, fluoxetínu) môže spôsobiť zvýšenie systémového účinku betablokátorov, ako je depresia, zníženie srdcovej frekvencie.

Súčasné použitie kvapiek s blokátormi vápnikových kanálov, beta-blokátormi, srdcovými glykozidmi, parasympatomimetikami, amiodarónom a inými antiarytmikami môže spôsobiť aditívny účinok s následným rozvojom arteriálnej hypotenzie a / alebo závažnej bradykardie.

Náhle vysadenie klonidínu po kombinovanej liečbe s betablokátorom môže spôsobiť rozvoj rebound arteriálnej hypertenzie.

Pri liečbe anafylaktických reakcií sa má zvážiť zníženie beta-blokátorov odpovede na adrenalín.

Neodporúča sa predpisovať súčasne dva lokálne betablokátory alebo analógy prostaglandínu.

Analógy

Analógy DuoGrass sú: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Combigan, Kuzimolol, Ksalakom, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.