Tienam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Tienam: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Recenzie
19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Tienam

ATX kód: J01DH51

Účinná látka: Imipenem (Imipenem) + cilastatín (cilastatín)

Výrobca: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Taliansko); Merck Sharp and Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Holandsko); Ortat, JSC (Rusko)

Popis a foto aktualizované: 28.08.

Prášok na prípravu infúzneho roztoku Tienam

Tienam je dvojzložkové vysoko účinné antibiotikum s baktericídnym účinkom, aktívne proti širokému spektru aeróbnych a anaeróbnych patogénnych mikroorganizmov, grampozitívnych aj gramnegatívnych.

Uvoľnenie formy a zloženia

prášok na prípravu suspenzie / roztoku na intramuskulárne (i / m) podanie: prášková hmota od žltkastobielej po bielu (v sklenených injekčných liekovkách, 1 injekčná liekovka v papierovej škatuli);
prášok na prípravu infúzneho roztoku [intravenózne (i / v) podanie]: prášková hmota od svetložltej po bielu (v sklenených injekčných liekovkách s objemom 20 ml, 10 injekčných liekoviek v plastových táckach alebo 25 injekčných liekoviek v kartónových škatulkách; v sklenených injekčných liekovkách. s objemom 115 ml, kompletný so spojovacími tubami, v kartónovej škatuli 5 sád).

Každé balenie obsahuje aj pokyny na používanie Tienamu.

Účinné látky v 1 fľaštičke s práškom na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie: sterilný imipeném - zodpovedá 0,5 g bezvodého monohydrátu tienamycín formamidu; sterilný cilastatín sodný zodpovedá 0,5 g kyseliny cilastatínovej.

Obsah 1 fľaše na prípravu infúzneho roztoku:

účinné látky: sterilný imipeném - 0,5 g, sterilný sodná soľ cilastatínu - 0,5 g;
pomocná zložka: sterilný hydrogenuhličitan sodný / hydrogenuhličitan sodný - 0,02 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tienam má antibakteriálnu, baktericídnu a antimikrobiálnu účinnosť. Jeho terapeutický účinok je spôsobený vlastnosťami dvoch aktívnych zložiek, ktoré tvoria liečivo:

imipeném: prvý zástupca tienamycínov (karbapenémov) novej triedy, mimoriadne účinných β-laktámových antibiotík;
cilastatín sodný: špecifický inhibičný enzým, ktorý inhibuje renálny metabolizmus imipenému a významne zvyšuje hladinu nezmeneného imipenému v močových cestách.

Ako vysoko účinný inhibítor syntézy bakteriálnych bunkových stien vykazuje imipeném baktericídny účinok proti širokému spektru rôznych aeróbnych a anaeróbnych patogénnych mikroorganizmov, grampozitívnych aj gramnegatívnych.

Thienam je odolný voči degradácii bakteriálnymi β-laktamázami, čo zaisťuje jeho vysokú aktivitu proti mnohým mikroorganizmom (napríklad Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Rezistentný voči väčšine ostatných β-laktámových antibiotík.

Cilastatín nemá svoju vlastnú antibakteriálnu aktivitu a neinhibuje β-laktamázu baktérií.

Antibakteriálne spektrum Tienamu obsahuje väčšinu klinicky významnej patogénnej mikroflóry. Podľa potvrdených experimentálnych štúdií sú nasledujúce mikroorganizmy citlivé na imipeném in vivo a in vitro:

grampozitívne aeróby: Enterococcus faecalis (in vitro je Enterococcus faecium rezistentný); Staphylococcus aureus, vrátane kmeňov, ktoré tvoria penicilinázu; Staphylococcus epidermidis, vrátane kmeňov, ktoré tvoria penicilinázu (stafylokok rezistentný na meticilín, necitlivý na imipeném); Streptococcus pneumoniae; streptokoky patriace do skupiny B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegatívne aeróby: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipeném je in vitro neaktívny proti Stenotrophomonas (predtým Xanthomonas, predtým Pseudomonas) maltofílii a niektorým kmeňom Burkholderia cepacia]; Serratia spp., Vrátane S. marcescens;
grampozitívne anaeróby: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gramnegatívne anaeróby: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Vrátane B. fragilis.

Citlivosť in vitro s neznámou klinickou účinnosťou na imipeném sa preukázala:

grampozitívne aeróby: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. skupiny C a G, Streptococcus viridans;
gramnegatívne aeróby: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, vrátane Pasteurella spp., Kmene, ktoré tvoria penicilinázu; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegatívne anaeróby: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro vykazuje synergizmus s aminoglykozidmi proti niektorým kmeňom Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Prášok na prípravu infúzneho roztoku (intravenózna injekcia)

Po intravenóznom podaní roztoku pripraveného z prášku Tienam je pre obe účinné zložky liečiva T _Cmax (čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie) 20 minút. Index Cmax (maximálna plazmatická koncentrácia) pre imipeném je 21–58 μg / ml, pre cilastatín - 21–55 μg / ml. Do 4 - 6 hodín po podaní Tienamu Cmax imipenému klesá na 1 μg / ml a menej.

T _1/2 (polčas) každej z aktívnych zložiek liečiva je 1 hodina. Imipenem sa viaže na plazmatické bielkoviny o 20%, cilastatín o 40%. Asi 70% imipenému podaného infúziou sa vylúči obličkami do 10 hodín. Jeho koncentrácia v moči nad 10 μg / ml môže pretrvávať až 8 hodín po intravenóznom podaní roztoku. Cilastatín sa vylučuje obličkami o 70-80% za 10 hodín.

Pravidelné intravenózne infúzie Tienamu s frekvenciou 1 každých 6 hodín u pacientov s normálnou funkciou obličiek v plazme alebo v moči nepreukázali akumuláciu imipenému / cilastatínu.

Priemerné hodnoty hladiny imipenému v tkanivách a prostrediach ľudského tela zaznamenané po infúzii 1 g tienamu [koncentrácia imipenému / čas merania - μg / ml (μg / g) / h]:

sklovité telo očnej gule: 3,4 / 3,5;
vnútroočná tekutina: 2,99 / 2,0;
pľúcny parenchým: 5,6 / 1,0;
spúta: 2,1 / 1,0;
pleurálna tekutina: 22,0 / 1,0;
peritoneálna tekutina: 23,9 / 2,0;
žlč: 5,3 / 2,25;
CSF (nie je zapálený): 1,0 / 4,0;
CSF (zapálené): 2,6 / 2,0;
tajomstvo prostaty: 0,2 / 1,0-1,5;
tkanivo prostaty: 5,3 / 1,0–2,75;
vajcovody: 13,6 / 1,0;
endometrium: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
kostné tkanivo: 2,6 / 1,0;
intersticiálna tekutina: 16,4 / 1,0;
koža: 4,4 / 1,0;
spojivové tkanivo: 4,4 / 1,0.

Prášok na prípravu suspenzie / roztoku na intramuskulárne (i / m) podanie

Po injekcii suspenzie / roztoku tienamu (0,5 g imipenému + 0,5 g cilastatínu) sú plazmatické T _Cmax pre imipeném 2 hodiny; pre cilastatín - 1 hodina. Cmax imipenému dosahuje 10 μg / ml, pre cilastatín - 24 μg / ml.

Pri intramuskulárnom podaní tienamu je biologická dostupnosť imipenému približne 75% biologickej dostupnosti pri intravenóznom podaní a cilastatín je 95%. Absorbuje sa imipenémom z oblasti intramuskulárnej injekcie asi 6 - 8 hodín, absorpcia cilastatínu je v tomto prípade 4 hodiny. Predĺžená absorpcia imipenému spôsobená intramuskulárnou injekciou poskytuje T _1/2 = 2-3 hodiny, s retenciou 6 hodín po podaní. 0,5 g imipenému v plazme Cmax najmenej 2 μg / ml. To umožňuje dávkovať liek dvakrát denne (1krát za 12 hodín), očakávaná kumulácia imipenému je nevýznamná a akumulácia cilastatínu v tkanivách a orgánoch sa nepozoruje.

Porovnanie dynamiky indexu Cmax pre imipeném po i / ma i / v podaní tienamu (0,5 g imipenému a 0,5 g cilastatínu), korelácia Cmax imipenému v plazme (μg / ml) v závislosti od času, ktorý uplynul po podaní (v / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - nepoužiteľné ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - látka v plazme nie je detekovaná.

Po i / m podaní tienamu zostáva koncentrácia imipenému v moči po dobu 12 hodín na úrovni viac ako 10 μg / ml. Počas tejto doby sa z prijatej dávky vylúči obličkami 50% imipenému a 75% cilastatínu.

Z dôvodu i / m podania Tienamu zdravým dobrovoľníkom dosahuje Cmax v intersticiálnej tekutine približne 3,5 hodiny po injekcii 5,0 μg / ml.

Indikácie pre použitie

Thienam sa používa na liečbu stredne závažných až závažných infekcií spôsobených patogénnymi mikróbmi (vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu) citlivých na tienamycíny, ako aj na empirickú terapiu (liečba infekčného procesu pred identifikáciou patogénu a stanovením jeho citlivosti na tieto lieky) s bakteriálnou infekciou s nasledujúcimi lokalizácia:

močové cesty;
dolné dýchacie cesty [zápal pľúc, bronchitída, exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP)];
kosti a kĺby;
orgány brušnej dutiny (intraabdominálne infekcie, vrátane akútnej gangrenóznej a perforovanej apendicitídy, vrátane tých, ktoré komplikuje peritonitída);
ženské pohlavné orgány (gynekologické infekcie vrátane popôrodnej endomyometritídy);
krv (bakteriálna septikémia);
pokožka a mäkké tkanivá (flegmón, absces, infikované vredy a rany);
tkanivá chlopňového aparátu srdca a endotelu (infekčná endokarditída).

Na profylaktické účely sa Tienam používa v perioperačnom období u rizikových pacientov s vysokou pravdepodobnosťou vzniku peroperačnej a pooperačnej infekcie.

Kontraindikácie

Absolútne:

zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (prášok na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (prášok na prípravu infúzneho roztoku));
vek detí do 3 mesiacov (prášok na infúzny roztok);
deti do 12 rokov (prášok na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu);
precitlivenosť na zložky lieku, iné β-laktámové antibiotiká, cefalosporíny, penicilíny.

Pri použití lidokaíniumchloridu na riedenie prášku Tienam IM je podávanie výsledného roztoku kontraindikované v prípade známej precitlivenosti na lokálne amidové anestetiká, ako aj pri silnom šoku a blokovaní intrakardiálneho vedenia.

Relatívne (Tienam sa používa s opatrnosťou):

pseudomembranózna kolitída;
anamnéza chorôb gastrointestinálneho traktu;
zlyhanie pečene s CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
choroby centrálneho nervového systému (CNS);
pokročilý vek> 65 rokov.

S opatrnosťou sa liek vo forme roztoku na intravenóznu infúziu používa u pacientov na dialýze.

Pretože sa špeciálne štúdie teratogénnych a embryogénnych účinkov Tienamu neuskutočnili, je možné vymenovať Tienam počas tehotenstva, iba ak prínos liečby pre matku prevýši možné riziko pre plod.

Imipenem prechádza do materského mlieka, preto sa dojčenie preruší alebo sa zastaví, ak sa to považuje za nevyhnutné.

Tienam, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tienam vo forme roztoku na intramuskulárne podanie sa nemá používať na infúziu a infúzny roztok sa nemá podávať intramuskulárne.

Dávkovací režim a dávková forma (spôsob podania) určuje ošetrujúci lekár s prihliadnutím na závažnosť infekcie, citlivosť patogénnej mikroflóry na Tienam, lokalizáciu infekcie, funkciu obličiek a hmotnosť pacienta.

Tienam na intramuskulárnu injekciu a na infúziu (intravenózne podanie) sa nemá miešať s inými antibiotikami.

Prášok na prípravu suspenzie / roztoku na intramuskulárne podanie

Tienam sa injektuje hlboko intramuskulárne do veľkých svalov (ako je gluteus alebo bočné svaly stehna). Aby sa zabránilo intravaskulárnemu podaniu, musí sa pred injekciou vykonať pokusná aspirácia.

Odporúčané dávky imipenému s frekvenciou injekcií 1 krát za 12 hodín: infekcie kože a mäkkých tkanív, dolných dýchacích ciest, ženských pohlavných orgánov - každý 0,5 g; intraabdominálne infekcie - každá po 0,75 g

Priebeh liečby závisí od typu patogénu a závažnosti infekcie. Liečba zvyčajne pokračuje najmenej ďalšie 2 dni po vymiznutí všetkých príznakov. Bezpečnosť a účinnosť liečby trvajúcej 2 týždne neboli stanovené.

Celková denná dávka na intramuskulárne podanie nemá prekročiť 1,5 g imipenému (3 injekčné liekovky s liekom). Ak sú potrebné vyššie dávky, je na intravenózne podanie potrebné použiť antibiotikum v dávkovej forme.

Na získanie dávky Tienamu obsahujúcej 0,5 g imipenému sa do fľaše s práškom pridajú 2 ml rozpúšťadla. Celkový objem výsledného roztoku je 2,8 ml.

Ako rozpúšťadlo pre prášok Tienam môžete použiť vodu na injekciu, soľný roztok alebo 1% roztok hydrochloridu lidokaínu (bez adrenalínu). Pripravený roztok by mal byť biely alebo mierne nažltlý, musí sa spotrebovať do hodiny.

Prášok na infúzny roztok

Tienam sa podáva intravenóznou infúziou. Čas podania jednej dávky ≤ 0,5 g - 20 - 30 minút,> 0,5 g - 40 - 60 minút. Ak sa počas infúzie lieku pacient sťažuje na nevoľnosť, rýchlosť infúzie tienamu by sa mala spomaliť.

Odporúčaná priemerná denná terapeutická dávka vypočítaná na základe imipenému (rozdeleného na niekoľko injekcií v rovnakých dávkach) - 1 - 2 g, rozdelených na 3 - 4 injekcie. Pri stredne závažných infekciách môže byť denná dávka 2 g na 2 injekcie.

Pri infekciách spôsobených menej citlivou patogénnou mikroflórou sa denná dávka môže zvýšiť na maximum - až 4 g alebo 0,05 g / kg (z týchto dvoch dávok sa zvolí menšia).

U detí od 3 mesiacov a starších (s telesnou hmotnosťou do 40 kg) sa požadovaná dávka stanoví rýchlosťou 0,015 g / kg a podáva sa raz za 6 hodín. Na liečbu detí s hmotnosťou viac ako 40 kg sa používa dávkovací režim pre dospelých pacientov. Maximálna denná dávka pre deti sú 2 g.

Ako rozpúšťadlo pre prášok na infúziu Tienam sa používajú: izotonický roztok chloridu sodného, 5% alebo 10% vodný roztok dextrózy, 5% dextróza a 0,225%, 0,45% alebo 0,9% chlorid sodný, 5% dextróza a 0,15 % chloridu draselného, 5% alebo 10% roztoku manitolu.

Na získanie injekčného roztoku Tienamu s priemernou koncentráciou - 0,005 g / ml imipenému - pridajte 100 ml rozpúšťadla do injekčnej liekovky s práškom (0,5 g). Príprava infúzneho roztoku Tienam sa vykonáva nasledovne:

Vezmite rozpúšťadlo potrebné na prípravu roztoku v objeme 100 ml.
Vložte 10 ml rozpúšťadla do 20 ml injekčnej liekovky a dôkladne pretrepte injekčnú liekovku a zrieďte prášok.
Výsledný roztok sa nemôže použiť na podanie; mal by sa preniesť do injekčnej liekovky alebo nádoby so zvyškom rozpúšťadla v objeme 90 ml.

Stabilita (použitie) roztoku pri izbovej teplote do 25 ° C je 4 hodiny; ochladená na 4 ° C - 24 hodín.

Tienam je chemicky nekompatibilný s laktátom (kyselinou mliečnou), preto sa na prípravu infúzneho roztoku nepoužívajú rozpúšťadlá obsahujúce laktát. Je však dovolené injikovať Tienamov roztok intravenózne pomocou infúzneho systému, cez ktorý sa injektoval roztok obsahujúci laktát.

Vedľajšie účinky

Tienam je zvyčajne dobre znášaný, vedľajšie účinky sú prechodné, mierne a spravidla si nevyžadujú prerušenie liečby. Závažné nežiaduce reakcie sú zriedkavé.

Najčastejšie sa zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky orgánov a systémov:

tráviaci systém: nevoľnosť / zvracanie, hnačka, riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy vyvolanej Clostridium difficile (typické pre použitie širokospektrálnych antibakteriálnych liekov), a to počas liečby aj po jej ukončení, hepatitída (vrátane fulminantných), hemoragická kolitída, zlyhanie pečene, žltačka, pigmentácia zubov a jazyka, hypertrofia papíl jazyka, gastroenteritída, glositída, bolesti brucha, pálenie záhy, hypersalivácia, zvýšené hladiny bilirubínu, sérových transamináz a / alebo alkalickej fosfatázy;
centrálny nervový systém: tremor, zmätenosť, parestézia, vertigo, myoklonus, bolesť hlavy, encefalopatia, duševné poruchy (vrátane halucinácií);
zmyslové orgány: hluk a zvonenie v ušiach, strata sluchu, zvracanie chuti;
dýchací systém: hyperventilácia, dýchavičnosť, nepríjemné pocity na hrudníku, bolesť v hrudnej chrbtici;
kardiovaskulárny systém: palpitácie, tachykardia;
reakcie z precitlivenosti: vyrážka, žihľavka, svrbenie, nadmerné potenie, cyanóza, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, Lyellov syndróm (zriedkavo), exfoliatívna dermatitída (zriedkavo), horúčka (vrátane liekov), multiformný erytém, anafylaktické reakcie;
rovnováha elektrolytov: zníženie sérovej koncentrácie chlóru a sodíka, zvýšenie koncentrácie draslíka;
močový systém: polyúria, oligúria / anúria, proteinúria, leukocytúria, cylindrúria, erytrocytúria, zvýšená koncentrácia bilirubínu, zmena zafarbenia moču (bezpečná, nesmie sa zamieňať za hematúriu), zvýšená koncentrácia kreatinínu a močoviny v sére, akútne zlyhanie obličiek (zriedkavo);
laboratórne parametre: inhibícia funkcie červenej línie kostnej drene, agranulocytóza, pancytopénia, trombocytopénia, leukopénia, hemolytická anémia, neutropénia, eozinofília, leukocytóza, monocytóza, trombocytóza, lymfocytóza, znížený hemoglobín a hematokrit, predĺžený protrombínový čas;
reakcie v mieste vpichu: bolesť, flebitída / tromboflebitída, erytém, zhutnenie žíl, infekcia v mieste vpichu Tienamu;
iné: bolesť v krku, kandidóza, vysoké hladiny lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL).

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Tienamom sú podobné profilu vedľajších účinkov lieku a môžu zahŕňať trasenie, zmätenosť, záchvaty, nevoľnosť / vracanie, hypotenziu, bradykardiu.

Neexistujú žiadne konkrétne odporúčania na liečbu stavu. Parenterálne podávanie roztoku sa má prerušiť a má sa predpísať symptomatická a podporná liečba.

Imipeném a sodná soľ cilastatínu sa vylučujú počas hemodialýzy, ale účinnosť tohto postupu pri liečbe predávkovania Tienamom sa neskúmala.

špeciálne pokyny

Pretože počas infúznej liečby antibiotikum vstupuje priamo do obehového systému, je lepšie použiť roztok na intravenózne podanie na začiatku liečby endokarditídy, bakteriálnej sepsy, iných závažných / život ohrozujúcich infekcií (vrátane infekcií dolných dýchacích ciest spôsobených Pseudomonas aeruginosa), ako aj pri významných fyziologických účinkoch. porušenia ako šok.

Na pozadí antibiotickej liečby sa môžu vyvinúť život ohrozujúce stavy: záchvaty, anafylaxia, závažné klinické formy pseudomembranóznej kolitídy (infekcia Clostridium difficile), a preto si použitie Tienamu vyžaduje osobitnú pozornosť zdravotníckeho personálu a dostupnosť možnosti poskytovania neodkladnej lekárskej starostlivosti, ak je to potrebné.

Rovnako ako iné β-laktámové antibiotiká, aj Pseudomonas aeruginosa si môže pomerne rýchlo vyvinúť rezistenciu na Thienam, preto sa počas liečby podľa klinickej situácie odporúča vykonať testy citlivosti na imipeném.

Pacienti by mali brať do úvahy obsah sodíka v 0,5 g Tienamu (v závislosti od liekovej formy):

prášok na prípravu infúzneho roztoku - 0,0375 g (1,6 meq);
prášok na prípravu roztoku na intramuskulárne injekcie - 0,032 g (1,4 meq).

V priebehu klinických štúdií sa zistilo, že bezpečnosť a účinnosť Tienamu u starších pacientov> 65 rokov sa pri intravenóznom podaní nelíšia od bezpečnosti u mladších pacientov. Poruchy pečene, obličiek, kardiovaskulárneho systému charakteristické pre túto vekovú skupinu, ako aj prítomnosť sprievodných ochorení a liekovej terapie si vyžadujú pri výbere dávky opatrnosť. Pacientom starším ako 65 rokov sa odporúča dodržiavať spodný limit dávky a pravidelne monitorovať vylučovacie funkcie obličiek.

Nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti Tienamu na intravenóznu infúziu u detí mladších ako 3 mesiace a o poškodení funkcie obličiek so sérovou hodnotou kreatinínu> 2 mg / dl.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože niektoré z nežiaducich reakcií zaznamenaných pri užívaní Tienamu (ako zmätenosť, vertigo, silné bolesti hlavy, duševné poruchy vrátane halucinácií) môžu ovplyvniť rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentrácie, pacienti by sa mali zdržať vedenia motorových vozidiel a práce s nimi ťažko, potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Kvôli chýbajúcim klinickým štúdiám účinku Tienamu na priebeh tehotenstva a stav plodu je liek počas tehotenstva predpísaný iba na prísne indikácie za predpokladu, že prínos liečby pre matku bude významne prekročený nad potenciálnym rizikom pre plod.

Imipenem prechádza do materského mlieka. Preto je nevyhnutné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné používať Tienam.

Použitie v detstve

V pediatrickej praxi sa Tienam používa na rovnaké indikácie ako u dospelých pacientov, avšak s prihliadnutím na nasledujúce vekové obmedzenia:

prášok na prípravu infúzneho roztoku (intravenózna injekcia): je povolené ho používať na liečbu detí starších ako 3 mesiace;
prášok na prípravu suspenzie / roztoku na intramuskulárnu injekciu: je dovolené ho používať na liečbu detí starších ako 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú korekciu dávkovacieho režimu, ktorú vykonáva ošetrujúci lekár s prihliadnutím na hmotnosť pacienta, citlivosť patogénu na Tienam, závažnosť a lokalizáciu infekcie, ako aj rýchlosť klírensu kreatinínu (ml / min / 1,73 m ²).

Intravenózne podanie Tienamu v dávke 0,5 g s klírensom kreatinínu v rozmedzí 6–20 ml / min / 1,73 m ² môže zvýšiť pravdepodobnosť záchvatov.

Ak je klírens kreatinínu nižší ako 5 ml / min / 1,73 m ^2, sú infúzie Tienamu prípustné iba vtedy, ak sa hemodialýza uskutoční najneskôr do 48 hodín po nich.

Vymenovanie Tienamu na hemodialýzu je prípustné, iba ak prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko záchvatov. Počas hemodialýzy sa imipeném a cilastatín vylučujú zo systémového obehu, preto sa infúzie tienamu majú robiť po ukončení hemodialýzy a potom v intervaloch 12 hodín od jej ukončenia. U pacientov na hemodialýze, najmä u pacientov s ochorením centrálneho nervového systému, je počas liečby Tienamom nevyhnutný starostlivý lekársky dohľad.

Pre porušenie funkcie pečene

U pacientov s ochorením pečene nie je potrebné upravovať dávkovací režim Tienamu. Ale vzhľadom na riziko hepatotoxicity (zlyhanie pečene, zvýšená aktivita transamináz, fulminantná hepatitída) je potrebné starostlivé sledovanie pečeňových funkcií.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti s normálnou funkciou obličiek nevyžadujú úpravu dávky Tienamu.

Pri intramuskulárnom podaní Tienamu by osoby staršie ako 65 rokov mali brať do úvahy pokles funkcií pečene a obličiek a kardiovaskulárneho systému charakteristický pre tento vek, prítomnosť sprievodných ochorení a ich súčasná liečba liekom. Výber dávky je potrebný s opatrnosťou, pri dodržaní dolných odporúčaných limitov, pokiaľ je to možné, je potrebné sledovať funkciu vylučovania obličiek.

Liekové interakcie

Thienam na intramuskulárne a intravenózne podanie sa nemá miešať s inými antibiotikami alebo pridávať do ich roztokov.

Kombinované použitie gancikloviru a Tienamu vo forme intravenóznych infúzií môže spôsobiť generalizované kŕče, preto sa ich kombinované použitie neodporúča, s výnimkou prípadov, keď potenciálny prínos liečby prevyšuje možné riziká.

Probenecid mierne zvyšuje plazmatickú koncentráciu a polčas Tienamu; spoločná lieková terapia sa neodporúča.

Tienam znižuje plazmatickú koncentráciu kyseliny valproovej, zvyšuje riziko záchvatovej aktivity (prípady hlásené v klinickej praxi), odporúča sa sledovať hladinu kyseliny valproovej.

Súčasné izolované podávanie iných antibiotík (aminoglykozidov) s infúziou Tienamu je povolené.

Analógy

Tienamove analógy sú: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem a Cilastatin Jodas, Imipenem a Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti: prášok na prípravu infúzneho roztoku - 2 roky, prášok na prípravu suspenzie na intramuskulárnu injekciu - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Tienam

Väčšina pacientov necháva na Tienam iba pozitívne recenzie. Vďaka svojej vysokej antibakteriálnej účinnosti si liek poradí, ak iné lieky nezaberajú. Opisujú sa prípady, keď sa vďaka včasnému ukončeniu liečby antibiotikami dalo vyhnúť chirurgickým zákrokom. Samostatne sa zdôrazňuje široké spektrum jeho antibakteriálneho účinku.

Napriek vysokým nákladom na Tienam, ak lekár predpísal tento konkrétny liek, pacienti odporúčajú jeho použitie.

Cena za Tienam v lekárňach

Odhadovaná cena produktu Tienam:

prášok na prípravu infúzneho roztoku (500 mg + 500 mg), 10 ks. fľaša (fľaša) 20 ml, obrysový plastový obal (palety) 10, polyetylénový film - 5313 rubľov;
prášok na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 ks. - 4 700 rubľov.