Flamax - Návod Na Použitie Lieku, Cena, Recenzie, Analógy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Flamax

Flamax: návod na použitie a recenzie

1. 1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikácie pre použitie
4. 4. Kontraindikácie
5. 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. 6. Vedľajšie účinky
7. 7. Predávkovanie
8. 8. Špeciálne pokyny
9. 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. 10. Použitie v detstve
11. 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. 12. Za porušenie funkcie pečene
13. 13. Použitie u starších ľudí
14. 14. Liekové interakcie
15. 15. Analógy
16. 16. Podmienky skladovania
17. 17. Podmienky výdaja z lekární
18. 18. Recenzie
19. 19. Cena v lekárňach

Latinský názov: Flamax

ATX kód: M01AE03

Účinná látka: Ketoprofén (Ketoprofen)

Výrobca: Sotex PharmFirma (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018

Ceny v lekárňach: od 87 rubľov.

Kúpiť

Flamax je liek s antipyretickými, protizápalovými a analgetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania:

• roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: priehľadný, so žltkastým odtieňom alebo bezfarebný (v 2 ml ampulkách, v blistroch po 5 ampulkách, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia);
• kapsuly: želatínová tvrdá, veľkosť č. 2, biele telo, modrý uzáver; kapsuly obsahujú biely homogénny prášok (25 ks v plastových nádobách, 1 nádoba v kartónovej škatuli).

Zloženie 1 ml injekčného roztoku:

• účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
• pomocné zložky: propylénglykol - 400 mg; etanol (95% etylalkohol v prepočte na 100% látky) - 100 mg; benzylalkohol - 20 mg; hydroxid sodný - do pH 6,5–7,5; voda na injekciu - do 1 ml.

Zloženie 1 kapsuly:

• účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
• pomocné zložky: laurylsulfát sodný - 2,4 mg; mikrokryštalická celulóza - 90,17 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 4,8 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,43 mg; monohydrát laktózy - 84 mg; povidón - 7,2 mg;
• škrupina: oxid titaničitý, želatína, kadmínová modrá FD&C karmínová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketoprofén patrí do radu NSAID (nesteroidných protizápalových liekov), derivátov kyseliny propiónovej. Potláča agregáciu krvných doštičiek, má antipyretické, protizápalové a analgetické účinky.

Pôsobí na lipoxygenázovú a cyklooxygenázovú väzbu metabolizmu kyseliny arachidónovej, v dôsledku čoho inhibuje syntézu prostaglandínov, tromboxánov a leukotriénov. Analgetický účinok je spôsobený centrálnymi a periférnymi mechanizmami.

Farmakokinetika

• distribúcia: až 99% ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín). Vďaka nízkemu distribučnému objemu (Vd) - 0,1–0,2 l / kg sa maximálna koncentrácia látky v plazme dosiahne rýchlo, stacionárna koncentrácia látky v krvi (Css) sa dosiahne 24 hodín po začiatku jej pravidelného používania. Ketoprofén dobre preniká do spojivových tkanív a synoviálnej tekutiny a dosahuje významnú koncentráciu v kĺbovom exsudáte do 15 minút po jednorazovom podaní 100 mg. Koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine je o niečo nižšia ako plazmatická koncentrácia, je však stabilnejšia (trvá až 30 hodín), v dôsledku čoho sa stuhnutosť kĺbov a bolestivý syndróm dlhodobo znižujú. Látka sa nekumuluje, nepreniká vo významnom množstve cez hematoencefalickú bariéru;
• metabolizmus: vyskytuje sa hlavne v pečeni, kde ketoprofén podlieha glukuronidácii, po ktorej nasleduje tvorba esterov s kyselinou glukurónovou, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami. Metabolizuje sa pred vstupom do systémového obehu pri prechode stenou gastrointestinálneho traktu a pečeňou (účinok prvého prechodu pečeňou);
• vylučovanie: vyskytuje sa hlavne močom. Menej ako 1% látky sa vylučuje výkalmi. Polčas rozpadu ketoprofénu je v rozmedzí 1,6 - 1,9 hodiny.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Flamax predpísaný na symptomatickú liečbu bolesti a zápalu rôznej etiológie strednej intenzity (neovplyvňuje progresiu ochorenia), vrátane nasledujúcich ochorení / stavov:

• bolestivý syndróm na pozadí onkologických ochorení;
• pooperačná bolesť;
• syndróm poúrazovej bolesti so zápalom;
• ochorenia muskuloskeletálneho systému zápalovej / degeneratívnej etiológie: psoriatická, reumatoidná, juvenilná chronická artritída, dnová artritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), artróza chrbtice a periférnych kĺbov (vrátane radikulárneho syndrómu), reumatické lézie mäkkých tkanív
• algodismenorea;
• ischias, lumbago;
• migréna;
• bolesť zubov;
• zápalové procesy panvových orgánov vrátane adnexitídy;
• neuralgia.

Kontraindikácie

Injekčný roztok

Absolútne:

• erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (s exacerbáciou);
• krvácanie z gastrointestinálneho traktu, zápalové ochorenie čriev (s exacerbáciou vrátane Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy);
• zlyhanie obličiek v ťažkom priebehu (s klírensom kreatinínu <30 ml / min);
• zlyhanie pečene v ťažkom alebo akútnom období ochorenia pečene;
• hyperkaliémia;
• progresívne ochorenie obličiek;
• bronchiálna astma, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (úplná alebo neúplná kombinácia vrátane zaťaženej anamnézy);
• poruchy krvotvorby a hemostázy (vrátane hemofílie);
• obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
• III trimester tehotenstva a obdobia dojčenia;
• vek do 15 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku vrátane precitlivenosti na iné NSAID.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní ketoprofénu je potrebná opatrnosť):

• bronchiálna astma;
• cholecystitída, alkoholizmus a ďalšie faktory, ktoré zvyšujú toxicitu pre gastrointestinálny trakt;
• chronické srdcové zlyhanie;
• edematózny syndróm;
• arteriálna hypertenzia;
• zhoršená funkcia obličiek;
• cholestáza;
• sepsa;
• kombinované užívanie s inými NSAID, dlhodobé užívanie NSAID;
• srdcová ischémia;
• cerebrovaskulárne ochorenia;
• dyslipidémia / hyperlipidémia;
• cukrovka;
• ochorenie periférnych artérií;
• chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu 30-60 ml / min);
• zaťažená anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
• Infekcia Helicobacter pylori (potvrdená);
• ťažké somatické choroby;
• súbežné užívanie nasledujúcich liekov: antikoagulanciá, protidoštičkové látky, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, glukokortikosteroidy;
• fajčenie;
• vek nad 65 rokov;
• I - II trimester tehotenstva.

Kapsuly

Absolútne:

• hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
• zaťažená anamnéza bronchiálnej astmy spôsobenej ketoprofénom, inými NSAID alebo kyselinou acetylsalicylovou;
• peptický vred;
• opakujúci sa peptický vred žalúdka a dvanástnika;
• ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
• nedostatočnosť obehového systému;
• cerebrovaskulárne, gastrointestinálne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);
• Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, divertikulitída;
• tehotenstvo a obdobie dojčenia;
• vek do 15 rokov;
• individuálna intolerancia zložiek lieku.

Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní ketoprofénu je potrebná opatrnosť):

• bronchiálna astma;
• anémia;
• fajčenie;
• alkoholizmus;
• hyperbilirubinémia;
• alkoholická cirhóza pečene;
• cukrovka;
• zlyhanie pečene / obličiek;
• sepsa;
• dehydratácia;
• opuch;
• chronické srdcové zlyhanie;
• srdcová ischémia;
• arteriálna hypertenzia;
• stomatitída;
• choroby krvi (vrátane leukopénie);
• dospievanie vo veku 15-18 rokov;
• pokročilý vek nad 65 rokov.

Pokyny na použitie Flamaxu: spôsob a dávkovanie

Flamax sa má používať v najmenších dávkach s minimálnym priebehom. Je možné kombinované použitie dávkových foriem.

Injekčný roztok

Spôsob podávania:

• intramuskulárne: 1–2-krát denne, 100 mg;
• intravenózna infúzia (iba v stacionárnych podmienkach): priemerná doba infúzie je 30-60 minút (krátkodobá - 100-200 mg, zriedená v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného) alebo 8 hodín (dlhodobá - 100-200 mg, zriedená v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy); úvod je možné opakovať po 8 hodinách. Maximálna doba infúzie je 48 hodín, maximálna denná dávka je 300 mg.

Kapsuly

Flamax sa užíva perorálne, najlepšie počas jedla.

Odporúčaný dávkovací režim:

• reumatické choroby: 1 kapsula ráno a popoludní a 2 kapsuly večer, alebo 1 kapsula 4-krát denne;
• bolestivý syndróm a algodismenorea: 1 kapsula každých 6-8 hodín.

Maximálne je 300 mg denne.

Pri renálnej insuficiencii sa dávka zníži na 33 - 50%, u starších pacientov sa má dávka upraviť podľa veku.

Vedľajšie účinky

• hematopoetický systém: anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, leukopénia;
• nervový systém: periférna neuropatia, nervozita, bolesti hlavy, nespavosť, závraty, nepokoj, ospalosť, depresia, poruchy pamäti, asténia, strata alebo zmätenosť, migréna;
• zažívací systém: bolesť brucha, dyspepsia (vo forme zníženej chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, plynatosť, hnačky), stomatitída, zmena chuti, porucha funkcie pečene; pri dlhodobom používaní veľkých dávok - ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu; gastrointestinálne, gingiválne, hemoroidné krvácanie;
• močový systém: hematúria, cystitída, edematózny syndróm, uretritída, porucha funkcie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída;
• zmyslové orgány: zvonenie / hluk v ušiach, zápal spojiviek, rozmazané videnie, suchosť sliznice oka, spojivková hyperémia, bolesť očí, strata sluchu, vertigo;
• kardiovaskulárny systém: tachykardia, zvýšený krvný tlak;
• alergické reakcie: kožná vyrážka (vrátane erytematóznej vyrážky, žihľavky), rinitída, svrbenie, anafylaktický šok, angioedém, exfoliatívna dermatitída, bronchospazmus;
• iné: fotocitlivosť, zvýšené potenie, krvácanie z nosa, hemoptýza, myalgia, zášklby svalov, smäd, dýchavičnosť; pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami - vaginálne krvácanie.

Predávkovanie

Prípady predávkovania nie sú opísané.

Hlavné možné príznaky sú: závraty, zvracanie, bolesti hlavy, dýchavičnosť, bolesti brucha, krvácanie, porucha funkcie obličiek / pečene.

Terapia: symptomatická; neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pri kombinovanom použití ketoprofénu s warfarínom alebo lítiovými prípravkami je potrebné sledovať stav pacienta.

Flamax môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Počas liečby je potrebné sledovať periférny krvný obraz a funkčný stav obličiek / pečene.

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, Flamax sa má zrušiť 48 hodín pred začiatkom štúdie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas liečby majú byť pacienti pri vedení vozidiel opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie ketoprofénu počas tehotenstva:

• injekčný roztok: III trimester - kontraindikované; I - II trimester - použitie je možné opatrne po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika;
• kapsuly: celé obdobie tehotenstva je kontraindikované.

Flamax vo všetkých liekových formách je kontraindikovaný počas laktácie.

Použitie v detstve

Liek nie je predpísaný pre deti do 15 rokov. Kapsuly u detí vo veku 15-18 rokov sa majú používať opatrne.

S poškodenou funkciou obličiek

• injekčný roztok: závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min); progresívne ochorenie obličiek - kontraindikované; renálna dysfunkcia, chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu 30-60 ml / min) - s opatrnosťou;
• kapsuly: závažné zlyhanie obličiek - kontraindikované; zlyhanie obličiek - s opatrnosťou.

Pre porušenie funkcie pečene

• injekčný roztok: závažné zlyhanie pečene, exacerbácia ochorenia pečene - kontraindikované;
• kapsuly: závažné zlyhanie pečene - kontraindikované; zlyhanie pečene - s opatrnosťou.

Použitie u starších ľudí

Pacientom starším ako 65 rokov by sa mal Flamax predpisovať opatrne. Dávka sa má prispôsobiť veku.

Liekové interakcie

Možné kombinované použitie s centrálnymi analgetikami.

Roztok ketoprofénu v jednej fľaši sa môže zmiešať s morfínom, nie však s tramadolom (kvôli vyzrážaniu).

Parenterálne podávanie Flamaxu je možné kombinovať s perorálnym alebo rektálnym použitím liečiva, pričom v závislosti od povahy ochorenia a stavu pacienta je možné celkovú dennú dávku zvýšiť na 300 mg alebo znížiť na 100 mg.

Pri kombinovanom použití Flamaxu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• urikosurické lieky: zníženie ich účinnosti;
• slučkové diuretiká: zvýšenie nefrotoxického účinku oboch liekov;
• glukokortikosteroidy, mineralokortikosteroidy, estrogény: zvýšená závažnosť ich vedľajších reakcií;
• antikoagulanciá, protidoštičkové látky, fibrinolytiká, etanol: zvýšenie ich účinku;
• diuretiká a lieky s antihypertenzným účinkom: zníženie ich účinnosti;
• etanol, fenytoín, barbituráty, fenylbutazón, rifampicín, tricyklické antidepresíva a iné induktory enzýmov mikrozomálnej oxidácie v pečeni: zvýšená tvorba hydroxylovaných aktívnych metabolitov;
• iné NSAID, glukokortikosteroidy, etanol, kortikotropín: ulcerácia a rozvoj gastrointestinálneho krvácania, zvýšenie pravdepodobnosti poškodenia funkcie obličiek;
• perorálne antikoagulanciá, heparín, trombolytiká, protidoštičkové látky, cefoperazón, cefamandol, cefotetan: zvýšené riziko krvácania;
• myelotoxické lieky: zvýšený prejav hematotoxicity ketoprofénu;
• cholestyramín, antacidá: znížená absorpcia ketoprofénu;
• inzulín, perorálne formy hypoglykemických liekov: zvýšený hypoglykemický účinok (je potrebná úprava dávky);
• valproát sodný: znížená agregácia krvných doštičiek;
• verapamil, nifedipín, lítiové prípravky, metotrexát: zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie.

Analógy

Analógy Flamax sú: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti: riešenie - 5 rokov; kapsuly - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Flamax

Podľa recenzií má Flamax výrazný analgetický účinok vrátane účinnosti jeho použitia v pooperačnom období. Vývin vedľajších účinkov vrátane alergických a dermatologických reakcií je hlásený zriedka.

Cena Flamaxu v lekárňach

Orientačná cena za Flamax:

• injekčný roztok (5 alebo 10 ampuliek na balenie): 110-125 alebo 225-235 rubľov;
• kapsuly (25 ks v balení): 100-110 rubľov.

Flamax: ceny v lekárňach online

Názov lieku cena Lekáreň

Flamax 50 mg kapsula 25 ks. 87 RUB Kúpiť

Flamax 50 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 2 ml 5 ks. 105 RUB Kúpiť

Flamax forte 100 mg filmom obalené tablety 20 ks. 129 RUB Kúpiť

Flamax Forte tablety p.o. 100mg 20 ks. 133 rbl. Kúpiť

Flamax 50 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 2 ml 10 ks. 136 RUB Kúpiť

Roztok Flamax na intravenózne a intramuskulárne injekcie. 50mg / ml 2ml 10 ks. 256 RUB Kúpiť

Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi

Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!