Flamax
Flamax: návod na použitie a recenzie
- 1. Uvoľnenie formy a zloženia
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikácie pre použitie
- 4. Kontraindikácie
- 5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
- 6. Vedľajšie účinky
- 7. Predávkovanie
- 8. Špeciálne pokyny
- 9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
- 10. Použitie v detstve
- 11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
- 12. Za porušenie funkcie pečene
- 13. Použitie u starších ľudí
- 14. Liekové interakcie
- 15. Analógy
- 16. Podmienky skladovania
- 17. Podmienky výdaja z lekární
- 18. Recenzie
- 19. Cena v lekárňach
Latinský názov: Flamax
ATX kód: M01AE03
Účinná látka: Ketoprofén (Ketoprofen)
Výrobca: Sotex PharmFirma (Rusko)
Popis a aktualizácia fotografií: 19.10.2018
Ceny v lekárňach: od 87 rubľov.
Kúpiť
Flamax je liek s antipyretickými, protizápalovými a analgetickými účinkami.
Uvoľnenie formy a zloženia
Dávkové formy uvoľňovania:
- roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: priehľadný, so žltkastým odtieňom alebo bezfarebný (v 2 ml ampulkách, v blistroch po 5 ampulkách, v kartónovej škatuli 1 alebo 2 balenia);
- kapsuly: želatínová tvrdá, veľkosť č. 2, biele telo, modrý uzáver; kapsuly obsahujú biely homogénny prášok (25 ks v plastových nádobách, 1 nádoba v kartónovej škatuli).
Zloženie 1 ml injekčného roztoku:
- účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
- pomocné zložky: propylénglykol - 400 mg; etanol (95% etylalkohol v prepočte na 100% látky) - 100 mg; benzylalkohol - 20 mg; hydroxid sodný - do pH 6,5–7,5; voda na injekciu - do 1 ml.
Zloženie 1 kapsuly:
- účinná látka: ketoprofén - 50 mg;
- pomocné zložky: laurylsulfát sodný - 2,4 mg; mikrokryštalická celulóza - 90,17 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 4,8 mg; koloidný oxid kremičitý - 1,43 mg; monohydrát laktózy - 84 mg; povidón - 7,2 mg;
- škrupina: oxid titaničitý, želatína, kadmínová modrá FD&C karmínová.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ketoprofén patrí do radu NSAID (nesteroidných protizápalových liekov), derivátov kyseliny propiónovej. Potláča agregáciu krvných doštičiek, má antipyretické, protizápalové a analgetické účinky.
Pôsobí na lipoxygenázovú a cyklooxygenázovú väzbu metabolizmu kyseliny arachidónovej, v dôsledku čoho inhibuje syntézu prostaglandínov, tromboxánov a leukotriénov. Analgetický účinok je spôsobený centrálnymi a periférnymi mechanizmami.
Farmakokinetika
- distribúcia: až 99% ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín). Vďaka nízkemu distribučnému objemu (Vd) - 0,1–0,2 l / kg sa maximálna koncentrácia látky v plazme dosiahne rýchlo, stacionárna koncentrácia látky v krvi (Css) sa dosiahne 24 hodín po začiatku jej pravidelného používania. Ketoprofén dobre preniká do spojivových tkanív a synoviálnej tekutiny a dosahuje významnú koncentráciu v kĺbovom exsudáte do 15 minút po jednorazovom podaní 100 mg. Koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine je o niečo nižšia ako plazmatická koncentrácia, je však stabilnejšia (trvá až 30 hodín), v dôsledku čoho sa stuhnutosť kĺbov a bolestivý syndróm dlhodobo znižujú. Látka sa nekumuluje, nepreniká vo významnom množstve cez hematoencefalickú bariéru;
- metabolizmus: vyskytuje sa hlavne v pečeni, kde ketoprofén podlieha glukuronidácii, po ktorej nasleduje tvorba esterov s kyselinou glukurónovou, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami. Metabolizuje sa pred vstupom do systémového obehu pri prechode stenou gastrointestinálneho traktu a pečeňou (účinok prvého prechodu pečeňou);
- vylučovanie: vyskytuje sa hlavne močom. Menej ako 1% látky sa vylučuje výkalmi. Polčas rozpadu ketoprofénu je v rozmedzí 1,6 - 1,9 hodiny.
Indikácie pre použitie
Podľa pokynov je Flamax predpísaný na symptomatickú liečbu bolesti a zápalu rôznej etiológie strednej intenzity (neovplyvňuje progresiu ochorenia), vrátane nasledujúcich ochorení / stavov:
- bolestivý syndróm na pozadí onkologických ochorení;
- pooperačná bolesť;
- syndróm poúrazovej bolesti so zápalom;
- ochorenia muskuloskeletálneho systému zápalovej / degeneratívnej etiológie: psoriatická, reumatoidná, juvenilná chronická artritída, dnová artritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), artróza chrbtice a periférnych kĺbov (vrátane radikulárneho syndrómu), reumatické lézie mäkkých tkanív
- algodismenorea;
- ischias, lumbago;
- migréna;
- bolesť zubov;
- zápalové procesy panvových orgánov vrátane adnexitídy;
- neuralgia.
Kontraindikácie
Injekčný roztok
Absolútne:
- erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (s exacerbáciou);
- krvácanie z gastrointestinálneho traktu, zápalové ochorenie čriev (s exacerbáciou vrátane Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy);
- zlyhanie obličiek v ťažkom priebehu (s klírensom kreatinínu <30 ml / min);
- zlyhanie pečene v ťažkom alebo akútnom období ochorenia pečene;
- hyperkaliémia;
- progresívne ochorenie obličiek;
- bronchiálna astma, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (úplná alebo neúplná kombinácia vrátane zaťaženej anamnézy);
- poruchy krvotvorby a hemostázy (vrátane hemofílie);
- obdobie po štepení bypassu koronárnych artérií;
- III trimester tehotenstva a obdobia dojčenia;
- vek do 15 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku vrátane precitlivenosti na iné NSAID.
Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní ketoprofénu je potrebná opatrnosť):
- bronchiálna astma;
- cholecystitída, alkoholizmus a ďalšie faktory, ktoré zvyšujú toxicitu pre gastrointestinálny trakt;
- chronické srdcové zlyhanie;
- edematózny syndróm;
- arteriálna hypertenzia;
- zhoršená funkcia obličiek;
- cholestáza;
- sepsa;
- kombinované užívanie s inými NSAID, dlhodobé užívanie NSAID;
- srdcová ischémia;
- cerebrovaskulárne ochorenia;
- dyslipidémia / hyperlipidémia;
- cukrovka;
- ochorenie periférnych artérií;
- chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu 30-60 ml / min);
- zaťažená anamnéza ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
- Infekcia Helicobacter pylori (potvrdená);
- ťažké somatické choroby;
- súbežné užívanie nasledujúcich liekov: antikoagulanciá, protidoštičkové látky, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, glukokortikosteroidy;
- fajčenie;
- vek nad 65 rokov;
- I - II trimester tehotenstva.
Kapsuly
Absolútne:
- hemofília a iné poruchy zrážania krvi;
- zaťažená anamnéza bronchiálnej astmy spôsobenej ketoprofénom, inými NSAID alebo kyselinou acetylsalicylovou;
- peptický vred;
- opakujúci sa peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- ťažké poškodenie funkcie obličiek / pečene;
- nedostatočnosť obehového systému;
- cerebrovaskulárne, gastrointestinálne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie);
- Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, divertikulitída;
- tehotenstvo a obdobie dojčenia;
- vek do 15 rokov;
- individuálna intolerancia zložiek lieku.
Relatívne (choroby / stavy, pri ktorých vymenovaní ketoprofénu je potrebná opatrnosť):
- bronchiálna astma;
- anémia;
- fajčenie;
- alkoholizmus;
- hyperbilirubinémia;
- alkoholická cirhóza pečene;
- cukrovka;
- zlyhanie pečene / obličiek;
- sepsa;
- dehydratácia;
- opuch;
- chronické srdcové zlyhanie;
- srdcová ischémia;
- arteriálna hypertenzia;
- stomatitída;
- choroby krvi (vrátane leukopénie);
- dospievanie vo veku 15-18 rokov;
- pokročilý vek nad 65 rokov.
Pokyny na použitie Flamaxu: spôsob a dávkovanie
Flamax sa má používať v najmenších dávkach s minimálnym priebehom. Je možné kombinované použitie dávkových foriem.
Injekčný roztok
Spôsob podávania:
- intramuskulárne: 1–2-krát denne, 100 mg;
- intravenózna infúzia (iba v stacionárnych podmienkach): priemerná doba infúzie je 30-60 minút (krátkodobá - 100-200 mg, zriedená v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného) alebo 8 hodín (dlhodobá - 100-200 mg, zriedená v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy); úvod je možné opakovať po 8 hodinách. Maximálna doba infúzie je 48 hodín, maximálna denná dávka je 300 mg.
Kapsuly
Flamax sa užíva perorálne, najlepšie počas jedla.
Odporúčaný dávkovací režim:
- reumatické choroby: 1 kapsula ráno a popoludní a 2 kapsuly večer, alebo 1 kapsula 4-krát denne;
- bolestivý syndróm a algodismenorea: 1 kapsula každých 6-8 hodín.
Maximálne je 300 mg denne.
Pri renálnej insuficiencii sa dávka zníži na 33 - 50%, u starších pacientov sa má dávka upraviť podľa veku.
Vedľajšie účinky
- hematopoetický systém: anémia, trombocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia, leukopénia;
- nervový systém: periférna neuropatia, nervozita, bolesti hlavy, nespavosť, závraty, nepokoj, ospalosť, depresia, poruchy pamäti, asténia, strata alebo zmätenosť, migréna;
- zažívací systém: bolesť brucha, dyspepsia (vo forme zníženej chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, plynatosť, hnačky), stomatitída, zmena chuti, porucha funkcie pečene; pri dlhodobom používaní veľkých dávok - ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu; gastrointestinálne, gingiválne, hemoroidné krvácanie;
- močový systém: hematúria, cystitída, edematózny syndróm, uretritída, porucha funkcie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída;
- zmyslové orgány: zvonenie / hluk v ušiach, zápal spojiviek, rozmazané videnie, suchosť sliznice oka, spojivková hyperémia, bolesť očí, strata sluchu, vertigo;
- kardiovaskulárny systém: tachykardia, zvýšený krvný tlak;
- alergické reakcie: kožná vyrážka (vrátane erytematóznej vyrážky, žihľavky), rinitída, svrbenie, anafylaktický šok, angioedém, exfoliatívna dermatitída, bronchospazmus;
- iné: fotocitlivosť, zvýšené potenie, krvácanie z nosa, hemoptýza, myalgia, zášklby svalov, smäd, dýchavičnosť; pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami - vaginálne krvácanie.
Predávkovanie
Prípady predávkovania nie sú opísané.
Hlavné možné príznaky sú: závraty, zvracanie, bolesti hlavy, dýchavičnosť, bolesti brucha, krvácanie, porucha funkcie obličiek / pečene.
Terapia: symptomatická; neexistuje žiadne špecifické antidotum.
špeciálne pokyny
Pri kombinovanom použití ketoprofénu s warfarínom alebo lítiovými prípravkami je potrebné sledovať stav pacienta.
Flamax môže maskovať príznaky infekčných chorôb.
Počas liečby je potrebné sledovať periférny krvný obraz a funkčný stav obličiek / pečene.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, Flamax sa má zrušiť 48 hodín pred začiatkom štúdie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy
Počas liečby majú byť pacienti pri vedení vozidiel opatrní.
Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
Užívanie ketoprofénu počas tehotenstva:
- injekčný roztok: III trimester - kontraindikované; I - II trimester - použitie je možné opatrne po vyhodnotení pomeru prínosu a rizika;
- kapsuly: celé obdobie tehotenstva je kontraindikované.
Flamax vo všetkých liekových formách je kontraindikovaný počas laktácie.
Použitie v detstve
Liek nie je predpísaný pre deti do 15 rokov. Kapsuly u detí vo veku 15-18 rokov sa majú používať opatrne.
S poškodenou funkciou obličiek
- injekčný roztok: závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu <30 ml / min); progresívne ochorenie obličiek - kontraindikované; renálna dysfunkcia, chronické zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu 30-60 ml / min) - s opatrnosťou;
- kapsuly: závažné zlyhanie obličiek - kontraindikované; zlyhanie obličiek - s opatrnosťou.
Pre porušenie funkcie pečene
- injekčný roztok: závažné zlyhanie pečene, exacerbácia ochorenia pečene - kontraindikované;
- kapsuly: závažné zlyhanie pečene - kontraindikované; zlyhanie pečene - s opatrnosťou.
Použitie u starších ľudí
Pacientom starším ako 65 rokov by sa mal Flamax predpisovať opatrne. Dávka sa má prispôsobiť veku.
Liekové interakcie
Možné kombinované použitie s centrálnymi analgetikami.
Roztok ketoprofénu v jednej fľaši sa môže zmiešať s morfínom, nie však s tramadolom (kvôli vyzrážaniu).
Parenterálne podávanie Flamaxu je možné kombinovať s perorálnym alebo rektálnym použitím liečiva, pričom v závislosti od povahy ochorenia a stavu pacienta je možné celkovú dennú dávku zvýšiť na 300 mg alebo znížiť na 100 mg.
Pri kombinovanom použití Flamaxu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- urikosurické lieky: zníženie ich účinnosti;
- slučkové diuretiká: zvýšenie nefrotoxického účinku oboch liekov;
- glukokortikosteroidy, mineralokortikosteroidy, estrogény: zvýšená závažnosť ich vedľajších reakcií;
- antikoagulanciá, protidoštičkové látky, fibrinolytiká, etanol: zvýšenie ich účinku;
- diuretiká a lieky s antihypertenzným účinkom: zníženie ich účinnosti;
- etanol, fenytoín, barbituráty, fenylbutazón, rifampicín, tricyklické antidepresíva a iné induktory enzýmov mikrozomálnej oxidácie v pečeni: zvýšená tvorba hydroxylovaných aktívnych metabolitov;
- iné NSAID, glukokortikosteroidy, etanol, kortikotropín: ulcerácia a rozvoj gastrointestinálneho krvácania, zvýšenie pravdepodobnosti poškodenia funkcie obličiek;
- perorálne antikoagulanciá, heparín, trombolytiká, protidoštičkové látky, cefoperazón, cefamandol, cefotetan: zvýšené riziko krvácania;
- myelotoxické lieky: zvýšený prejav hematotoxicity ketoprofénu;
- cholestyramín, antacidá: znížená absorpcia ketoprofénu;
- inzulín, perorálne formy hypoglykemických liekov: zvýšený hypoglykemický účinok (je potrebná úprava dávky);
- valproát sodný: znížená agregácia krvných doštičiek;
- verapamil, nifedipín, lítiové prípravky, metotrexát: zvýšenie ich plazmatickej koncentrácie.
Analógy
Analógy Flamax sú: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Podmienky skladovania
Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti: riešenie - 5 rokov; kapsuly - 3 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Vydávané na lekársky predpis.
Recenzie na Flamax
Podľa recenzií má Flamax výrazný analgetický účinok vrátane účinnosti jeho použitia v pooperačnom období. Vývin vedľajších účinkov vrátane alergických a dermatologických reakcií je hlásený zriedka.
Cena Flamaxu v lekárňach
Orientačná cena za Flamax:
- injekčný roztok (5 alebo 10 ampuliek na balenie): 110-125 alebo 225-235 rubľov;
- kapsuly (25 ks v balení): 100-110 rubľov.
Flamax: ceny v lekárňach online
|
Názov lieku cena Lekáreň |
|
Flamax 50 mg kapsula 25 ks. 87 RUB Kúpiť |
|
Flamax 50 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 2 ml 5 ks. 105 RUB Kúpiť |
|
Flamax forte 100 mg filmom obalené tablety 20 ks. 129 RUB Kúpiť |
|
Flamax Forte tablety p.o. 100mg 20 ks. 133 rbl. Kúpiť |
|
Flamax 50 mg / ml roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 2 ml 10 ks. 136 RUB Kúpiť |
|
Roztok Flamax na intravenózne a intramuskulárne injekcie. 50mg / ml 2ml 10 ks. 256 RUB Kúpiť |
Maria Kulkes Lekárska novinárka O autorovi
Vzdelanie: Prvá moskovská štátna lekárska univerzita pomenovaná po I. M. Sečenov, špecializácia „Všeobecné lekárstvo“.
Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa iba na informačné účely a nenahrádzajú oficiálne pokyny. Samoliečba je zdraviu škodlivá!
