Fenikamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Fenikamid: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Phenycamid

ATX kód: S01FA56

Účinná látka: tropikamid (tropikamid); fenylefrín (fenylefrín)

Výrobca: LLC "Grotex" (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 2020-05-03

Ceny v lekárňach: od 600 rubľov.

Kúpiť

Fenikamid je kombinovaný liek obsahujúci α-adrenergné agonisty a m-anticholinergné látky, ktorých zosilnený účinok na rôzne svalové skupiny umožňuje dosiahnuť maximálnu mydriázu pri nerušenej diagnostike očných ochorení.

Uvoľnenie formy a zloženia

Liečivo sa vyrába vo forme očných kvapiek: číra, bezfarebná alebo zo žltej až hnedožltej tekutiny (každá po 5 alebo 10 ml vo viacdávkovej injekčnej liekovke s kvapkadlom a viečkom s prvou kontrolou otvorenia / vo viacdávkovej fľaštičke s kvapkadlom so skrutkovacím viečkom a zátkou - kvapkadlo alebo 10 ml vo viacdávkovej injekčnej liekovke vyrobenej z polyetyléntereftalátu s plastovým kvapkadlom, zatavené viečkom s kontrolou prvého otvorenia; 1 fľaša je zatavená vo fóliovom vrecku; v kartónovej škatuli 1 fľaša vo fóliovom fóliovom vrecku alebo bez neho a návod na použitie Fenicamidu) …

1 ml očných kvapiek obsahuje:

účinné látky: hydrochlorid fenylefrínu - 50 mg; tropikamid - 8 mg;
ďalšie zložky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkovej 1M alebo roztok hydroxidu sodného 1M, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného (Trilon B), voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenikamid vďaka obsahu dvoch aktívnych zložiek v zložení - neselektívneho m-cholínergného blokátora (tropikamid) a α-adrenergného agonistu (fenylefrín), ktoré majú doplnkový účinok, spôsobuje rýchle dosiahnutie maximálneho účinku, ako aj predĺženú a pretrvávajúcu dilatáciu zrenice (mydriáza).

Tropikamid

Tropikamid poskytuje blokovanie m-cholinergných receptorov zvierača zrenice a ciliárneho svalu, čo vedie ku krátkodobej mydriáze a paralýze akomodácie. Spôsobuje mierne zvýšenie vnútroočného tlaku (IOP).

Na pozadí použitia tropikamidu je vývoj mydriázy zaznamenaný po 5 - 10 minútach a dosahuje maximum, ktoré trvá 1 hodinu, v rozmedzí od 20 do 45 minút. Šírka zrenice sa normalizuje po 6 hodinách.

Fenylefrín

Fenylefrín patrí k neselektívnym α-adrenergným agonistom. Po instilácii do oka vedie k rozšíreniu zrenice, zlepšenému odtoku vnútroočnej tekutiny a zúženiu ciev spojovky.

Fenylefrín sa vyznačuje výrazným stimulačným účinkom na postsynaptické α-adrenergné receptory a veľmi slabým - na β1-adrenergné receptory. Preukazuje vazokonstrikčný účinok podobný účinku norepinefrínu (noradrenalínu), pričom prakticky nemá inotropné a chronotropné účinky na srdce. Vasopresorová aktivita látky je v porovnaní s norepinefrínom menej výrazná, je však dlhodobejšia.

Po podaní fenylefrín stiahne zrenicu a hladké svalstvo spojivkových arteriol, čo spôsobí rozšírenie membrány v nepriehľadnej dúhovke. Po jednorazovej instilácii sa mydriáza fixuje po 10–60 minútach a trvá 4–6 hodín.. Dilatácia žiakov spôsobená fenylefrínom nespôsobuje rozvoj cykloplegie.

Fenylefrín dopĺňa účinok tropikamidu, pretože mechanizmy jeho pôsobenia sú odlišné. Úvod v tejto kombinácii oslabuje alebo zastavuje ich schopnosť zvyšovať IOP.

Farmakokinetika

Obe účinné látky obsiahnuté vo fenikamide ľahko prenikajú do očných tkanív.

Tropikamid sa rýchlo vstrebáva do systémového obehu. Použitím modifikovanej analýzy rádioreceptorov sa zistilo, že v plazme je dolná hranica stanoviteľnosti tejto látky nižšia ako 240 ng / ml, rozsah stanovenia je 240–10 ng / ml. Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (_Cmax) tropikamidu v 5. minúte po instilácii zodpovedala 2,8 ± 1,7 ng / ml. Jeho C _max v plazme v 60. minúte bola 0,46 ± 0,51 ng / ml, v 120. minúte to bolo menej ako 240 ng / ml.

Po topickej aplikácii sa _Cmax fenylefrínu v plazme pozoruje po 10–20 minútach. Účinná látka sa vylučuje obličkami v nezmenenej podobe (menej ako 20%) alebo vo forme neaktívnych metabolitov.

Indikácie pre použitie

Fenikamid sa odporúča používať ako mydriatikum v nasledujúcich prípadoch:

vykonávanie diagnostických oftalmologických postupov;
príprava na chirurgické a laserové operácie.

Kontraindikácie

Absolútne:

zmiešaný glaukóm;
glaukóm s uzavretým uhlom a úzkym uhlom;
choroby kardiovaskulárneho systému (vrátane angíny pectoris, arytmie, hypertenznej krízy, koronárnej sklerózy);
tyreotoxikóza;
obličková porfýria;
diabetes mellitus 1. typu;
vek do 18 rokov;
tehotenstvo, obdobie laktácie;
súčasné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO), ako aj obdobie 3 týždňov po ich zrušení (riziko systémových adrenergných účinkov sa zvyšuje);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (použitie očných kvapiek s obsahom fenikamidu pri týchto ochoreniach / stavoch musí byť pod lekárskym dohľadom):

cerebrovaskulárne ochorenia;
diabetes mellitus typu 2;
stavy po operácii (v dôsledku zníženého hojenia spojovky);
starší vek.

Fenikamid, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Očné kvapky Fenikamid sa používa kvapkaním do spojivkovej dutiny.

Na rozšírenie zrenice počas chirurgických a diagnostických oftalmologických zákrokov sa 15 - 30 minút pred zákrokom (operáciou) nakvapkajú 1 - 2 kvapky liečiva.

Vedľajšie účinky

systémové vedľajšie účinky: suchá pokožka, bledosť / začervenanie kože, sucho v ústach, kontaktná dermatitída spôsobujúca zápchu, znížený tonus a peristaltika gastrointestinálneho traktu, ťažkosti s močením, časté močenie, palpitácie, nižší krvný tlak (BP) bolesti hlavy, mdloby, arytmia, tachykardia, bradykardia, pľúcna embólia, komorová oklúzia koronárnych artérií, svalová rigidita, poruchy centrálneho nervového systému (CNS); niekedy - závraty a zvracanie; u starších ľudí s léziami kardiovaskulárneho systému - ventrikulárne arytmie, infarkt myokardu;
lokálne reakcie: zvýšený IOP, prechodný pocit pálenia, bolesť v oku, dočasné zhoršenie videnia, fotofóbia, slzenie, bolesť v nadočnicových oblúkoch, uvoľnenie pigmentu do komorového moku s dočasným zvýšením IOP, hyperémia spojiviek, keratitída, blokovanie uhla prednej komory (so zúžením uhla)), alergické reakcie; zriedka - reaktívna mióza nasledujúci deň po instilácii (opakovaná instilácia fenikamidu počas tohto obdobia môže preukázať menej výraznú mydriázu ako deň predtým; táto reakcia sa pozoruje častejšie u starších ľudí).

Predávkovanie

Nie sú správy o lokálnom predávkovaní tropikamidom a fenylefrínom.

V prípade neúmyselného užitia fenikamidu vo vnútri môžu byť príznakmi predávkovania suché sliznice a pokožka, hypertermia, mydriáza, tachykardia, nepokoj, kŕče, útlm dýchania, kóma.

V tomto stave je predpísaný výplach žalúdka a aktívne uhlie. Fyzostigmín sa používa ako antidotum v dávke 0,03 mg / kg intravenózne (iv) pomaly benzodiazepíny, aby sa eliminovala hypertermia - studené obklady. Na blokovanie systémových účinkov fenylefrínu sa v prípade potreby podávajú intravenózne a-adrenergné blokátory, napríklad fentolamín 5 - 10 mg, v prípade potreby sa injekcia opakuje.

špeciálne pokyny

Fenikamid sa odporúča podávať injekčne do dolného spojovkového vaku. Na zníženie rizika nežiaducich systémových účinkov po instilácii sa odporúča po dobu 1 - 2 minút jemne tlačiť prstom do vnútorného kútika oka na projekčnú plochu slzných vačkov.

V dôsledku výraznej kontrakcie dilatačného svalu zrenice je možné 30 - 45 minút po zavedení kvapiek zistiť vo vlhkosti prednej očnej komory pigmentové častice z pigmentovej vrstvy dúhovky. Je potrebné odlíšiť suspenziu od vlhkosti komory s prejavmi prednej uveitídy alebo s penetráciou krviniek do vlhkosti komory.

Fenikamid obsahuje benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku, ktorá môže vyvolať výskyt bodkovanej keratopatie a / alebo toxickej ulceróznej keratopatie. Výsledkom je, že na pozadí častého (dlhodobého) užívania lieku u osôb so syndrómom suchého oka alebo s poškodením rohovky je potrebné starostlivé sledovanie. Pretože je známe, že benzalkóniumchlorid môže viesť k zafarbeniu mäkkých kontaktných šošoviek, musia sa pred instiláciou odstrániť a znovu nasadiť najskôr po 15 minútach po ich ukončení.

Lieky súvisiace s cykloplegikami môžu zvýšiť VOT a spôsobiť glaukóm s uzavretým uhlom u predisponovaných pacientov, čo je potrebné vziať do úvahy a pred začatím liečby je potrebné starostlivo zvážiť prínos / poškodenie liečby.

Bolo preukázané, že tropikamid je schopný vyvolať psychózu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pretože fenikamid môže viesť k zníženiu zrakovej ostrosti v dôsledku zmien v akomodácii a šírke zrenice, neodporúča sa používať kvapky, ak je to potrebné na vedenie vozidiel a kontrolu iných zložitých pohybových mechanizmov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie Fenikamidu pre tehotné a dojčiace ženy je kontraindikované.

Použitie v detstve

Fenikamid je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich do 18 rokov.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti majú kvôli zvýšenému riziku infarktu myokardu a komorových arytmií na pozadí chorôb kardiovaskulárneho systému používať fenikamid s mimoriadnou opatrnosťou.

Liekové interakcie

amantadín, chinidín, tricyklické antidepresíva, antihistaminiká, fenotiazíny: zvyšuje sa pravdepodobnosť systémových nežiaducich reakcií tropikamidu;
adrenomimetiká: zosilňujú účinok tropikamidu;
atropín: zvyšuje mydriatický účinok fenylefrínu;
β-blokátory: vazokonstrikčný účinok fenylefrínu sa zvyšuje v dôsledku potlačenia vazodilatácie týmito prostriedkami; zhoršuje sa hrozba prudkého zvýšenia krvného tlaku;
m-cholinomimetiká: účinok tropikamidu klesá;
tricyklické antidepresíva, m-anticholinergiká, guanetidín, propranolol, metyldopa: zvyšujú vazokonstrikčný účinok α-adrenergných agonistov;
inhalačné lieky na celkovú anestéziu: zvyšuje sa hrozba útlaku kardiovaskulárnej činnosti;
guanetidín, inhibítory spätného vychytávania monoamínov: riziko kombinácie hypertenznej krízy sa zvyšuje, ak sa fenylefrín kombinuje s týmito liekmi alebo s akýmkoľvek iným adrenergným blokátorom;
lokálne anestetiká: s predbežnou instiláciou týchto prostriedkov je možné zvýšiť systémovú absorpciu účinných látok a predĺžiť mydriázu.

Analógy

Analógmi fenikamidu sú Atropín, Midrimax, Irifrin, Appamid Plus, Midriacil, Cyclomed, Mezaton atď.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Po prvom otvorení viacdávkovej injekčnej liekovky sa kvapky môžu používať 1 mesiac.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na fenikamid

V súčasnosti neexistujú žiadne recenzie pacientov na špecializovaných stránkach venujúcich sa fenikamidu, na základe ktorých by bolo možné objektívne posúdiť účinnosť a nevýhody lieku.

Odborníci odporúčajú dodatočne používať fenikamid ako súčasť komplexnej liečby porúch akomodácie a pri liečbe zápalových ochorení na prevenciu vzniku zadnej synechie.