Nosephrin - Návod Na Použitie, Cena, Recenzie, Analógy V Spreji

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Nosephrín

Nosephrine: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Nozefrin

ATX kód: R01AD09

Účinná látka: mometazón (mometazón)

Výrobca: VERTEX, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 22.11.2018

Ceny v lekárňach: od 395 rubľov.

Kúpiť

Nosephrine je topický glukokortikosteroid (GCS).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Nosefrínu je dávkovaný nosový sprej: suspenzia bielej alebo takmer bielej gélovej štruktúry, ktorá sa po pretrepaní zmení na tekutinu [18 g (120 dávok) v plastových fľašiach s dávkovačom a viečkom v kartónovej škatuli 1 fľaša].

Zloženie 1 dávky liečiva:

účinná látka: mometazónfuroát - 50 mcg;
pomocné zložky: dihydrát citrátu sodného, glycerol, sodná soľ karboxymetylcelulózy, mikrokryštalická celulóza, benzalkóniumchlorid (50% roztok), monohydrát kyseliny citrónovej, polysorbát 80, čistená voda.

Farmakologické vlastnosti

Nosephrine je liek, ktorý má antialergický, protizápalový, glukokortikoidný a protizápalový účinok.

Farmakodynamika

Mometazón je topický glukokortikosteroid. Ak sa používa v dávkach, ktoré nie sú schopné spôsobiť systémové účinky, má antialergický a protizápalový účinok. Inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Znižuje tiež zápal znížením tvorby chemotaxnej látky, čo ovplyvňuje neskoré alergické reakcie. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, inhibítora fosfolipázy A, v dôsledku čoho klesá uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a v dôsledku toho je potlačená syntéza jej metabolických produktov - prostaglandínu a cyklických endoperoxidov. Zabraňuje marginálnej akumulácii neutrofilov, ktorá inhibuje migráciu makrofágov, znižuje produkciu lymfokínov, zápalový exsudát, procesy infiltrácie a granulácie.

Inhibíciou produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a znížením uvoľňovania zápalových mediátorov z mastocytov zastavuje mometazón vývoj okamžitej alergickej reakcie.

V štúdiách s provokačnými testami, keď sa na nosovú sliznicu nanášali antigény, sa zistil výrazný protizápalový účinok mometazónu v ranom aj v neskorom štádiu alergickej reakcie. To sa potvrdilo poklesom (v porovnaní s placebom) aktivity eozinofilov a hladín histamínu a poklesom (v porovnaní s východiskovou hodnotou) počtu neutrofilov, eozinofilov a proteínov adhézie epiteliálnych buniek.

Farmakokinetika

Po intranazálnom podaní nosefrínu je systémová biologická dostupnosť mometazónu menšia ako 1% (citlivosť metódy stanovenia je 0,25 pg / ml).

V tejto dávkovej forme je liečivo veľmi zle absorbované v gastrointestinálnom trakte. Malé množstvo suspenzie, ktorá môže vstúpiť do tráviaceho systému po zavedení do nosovej dutiny, prechádza aktívnym primárnym metabolizmom ešte pred vylúčením žlčou a močom.

Indikácie pre použitie

polypóza nosa s narušeným čuchom a nazálnym dýchaním u dospelých;
akútna rinosinusitída s miernymi až stredne závažnými príznakmi bez známok závažnej sprievodnej bakteriálnej infekcie u dospelých a detí starších ako 12 rokov;
akútna sinusitída, exacerbácia chronickej sinusitídy u dospelých (vrátane starších osôb) a detí starších ako 12 rokov (ako súčasť komplexnej terapie);
celoročná a sezónna alergická nádcha u dospelých a detí od 2 rokov;
preventívna liečba (2–4 týždne pred očakávaným začiatkom obdobia prašnosti) stredne ťažkej a ťažkej sezónnej alergickej nádchy u dospelých a detí starších ako 12 rokov.

Kontraindikácie

Absolútne:

nedávna operácia alebo trauma nosa s poškodením nosnej sliznice (až do úplného zahojenia rany);
deti do 2 rokov - so sezónnou a celoročnou alergickou nádchou, do 12 rokov - s exacerbáciou chronickej sínusitídy a akútnej sínusitídy, do 18 rokov - s polypózou;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Relatívne (noseprín sa má používať opatrne):

neliečená lokálna infekcia zahŕňajúca nosnú sliznicu v procese;
neliečená systémová vírusová, bakteriálna, plesňová infekcia alebo infekcia Herpes simplex s poškodením očí;
aktívna alebo latentná tuberkulózna infekcia dýchacích ciest;
dlhodobá terapia so systémovým GCS;
obdobie gravidity a laktácie.

Pokyny na použitie nosefrínu: metóda a dávkovanie

Noseprin sa podáva intranazálne. Fľaša je vybavená špeciálnou dávkovacou dýzou pre ľahké vstrekovanie suspenzie. Pri injekčnom podaní lieku je potrebné nakloniť hlavu a vstreknúť sprej do každého nosového priechodu v dávke predpísanej lekárom.

Pred prvým použitím lieku by ste ho mali kalibrovať: stlačte dávkovaciu trysku 6-7 krát. To umožňuje v budúcnosti zabezpečiť stereotypné dodanie 50 μg mometazónu (0,1 g suspenzie). Ak sa noseprín nepoužíval 14 dní alebo dlhšie, musí sa vykonať opätovná kalibrácia.

Pred každým použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.

Sezónna a celoročná alergická nádcha

U detí starších ako 12 rokov a dospelých, vrátane starších osôb, sa na preventívne a terapeutické účely odporúča vykonať 2 injekcie (100 μg) do každej nosovej pasáže raz denne. Celková denná dávka je 200 mcg. Po dosiahnutí požadovaného terapeutického účinku možno dávku znížiť na 1 injekciu (50 μg) do každej nosovej dierky 1 krát denne. Ak pri použití Nosephrinu v dennej dávke 200 mcg nie je možné dosiahnuť zníženie príznakov ochorenia, je možné ho zvýšiť na 400 mcg - 4 injekcie (200 mcg) v každej nosovej pasáži jedenkrát denne. Po zlepšení stavu sa odporúča znížiť dávku.

Deťom od 2 do 12 rokov sa zvyčajne predpisuje 1 injekcia do každej nosovej pasáže 1 krát denne. Deti môžu pri používaní tejto drogy potrebovať pomoc dospelých.

Klinické prejavy účinku mometazónu sú zvyčajne zaznamenané už 12 hodín po prvom intranazálnom podaní noseprínu.

Akútna sinusitída a exacerbácia chronickej sinusitídy (ako súčasť komplexnej liečby)

Deťom od 12 rokov a dospelým sa zvyčajne predpisujú 2 injekcie do každej nosovej pasáže 2-krát denne. Celková denná dávka je 400 mcg. Ak pri použití tejto dennej dávky nie je možné dosiahnuť zníženie príznakov, zvýši sa to na 800 μg - 4 injekcie do každej nosovej dierky dvakrát denne. Po zlepšení stavu sa odporúča dávka Nosephrinu znížiť.

Akútna rinosinusitída bez známok závažnej bakteriálnej infekcie

Deťom od 12 rokov a dospelým sa predpisujú 2 injekcie do každej nosovej priechodky dvakrát denne. Celková denná dávka je 400 mcg. Ak sa stav počas terapie zhorší, je potrebná konzultácia s lekárom.

Polypóza nosa

Dospelým sa predpisujú 2 injekcie do každej nosovej dierky 2 krát denne. Celková denná dávka mometazónu je 400 mcg. Keď je možné dosiahnuť zníženie príznakov ochorenia, odporúča sa denná dávka znížiť na 200 mcg - 2 injekcie do každej nosovej pasáže raz denne.

Vedľajšie účinky

U dospelých a dospievajúcich sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: podráždenie nosovej sliznice, pocit pálenia v nose, ulcerácia nosovej sliznice, krvácanie z nosa (zjavné krvácanie alebo vylučovanie krvou zafarbeného hlienu / krvných zrazenín), pocit podráždenia sliznice hltanu, zápal hltana, infekcie horných častí tela. dýchacích ciest, bolesti hlavy. Výsledné krvácanie z nosa je zvyčajne mierne a zastaví sa samo, frekvencia ich vývoja je o niečo vyššia ako u placeba (5%), ale rovnaká alebo dokonca menšia ako u iných intranazálnych kortikosteroidov používaných ako aktívna kontrola (v niektorých liekoch je výskyt krvácania z nosa). dosiahol 15%). Výskyt ďalších vedľajších účinkov je porovnateľný s výskytom pri placebe.

Počas liečby týmto liekom môžu deti pociťovať: bolesti hlavy, kýchanie, podráždenie v nose, krvácanie z nosa. Ich výskyt je porovnateľný s výskytom u placeba.

Ďalšie možné vedľajšie účinky nosefrínu:

zriedka: okamžité reakcie z precitlivenosti vrátane dýchavičnosti, bronchospazmu;
veľmi zriedkavé: poruchy chuti a vône, angioedém, anafylaxia, perforácia nosovej priehradky, zvýšený vnútroočný tlak.

Pri dlhodobom užívaní Nosephrinu vo vysokých dávkach, podobne ako iných nosových kortikosteroidov, sa môžu vyvinúť systémové vedľajšie účinky. Potenciálne systémové účinky zahŕňajú: glaukóm, šedý zákal, potlačenie nadobličiek, charakteristické znaky cushingoidu, Cushingov syndróm, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich; menej často - množstvo behaviorálnych a psychologických účinkov, vrátane úzkosti, porúch spánku, psychomotorickej hyperaktivity, agresie, depresie (najmä u detí).

Predávkovanie

Pri dlhodobom užívaní nosefrínu vo vysokých dávkach alebo pri súčasnom užívaní iných GCS je možné potlačiť funkciu hypotalamo-hypofýzovo-nadobličkového systému.

Mometazón sa pri intranazálnom podaní vyznačuje nízkou systémovou biologickou dostupnosťou, preto je nepravdepodobné, že by si predávkovanie (či už náhodné alebo úmyselné) vyžadovalo akékoľvek iné špeciálne opatrenia ako monitorovanie. V prípade potreby sa vykonáva symptomatická terapia. V budúcnosti je možné obnoviť liečbu Nosefrinom v odporúčanej dávke.

špeciálne pokyny

Nosephrín nie je určený na oftalmologické použitie.

V prípade dlhodobej liečby (niekoľko mesiacov alebo viac) je potrebné pravidelne podstupovať vyšetrenia u lekára, aby bolo možné včas identifikovať možné zmeny na sliznici nosovej dutiny.

Pacienti užívajúci liek dlhší čas by mali byť pod stálym dohľadom. Pravdepodobnosť vzniku systémových vedľajších účinkov pri použití nosefrínu je nižšia ako pri použití systémových kortikosteroidov a môže sa líšiť u rôznych pacientov, ako aj v závislosti od typu kortikosteroidov. Napriek tomu môže dlhodobé používanie vysokých dávok nosových kortikosteroidov viesť k systémovým nežiaducim udalostiam.

Ak dôjde k lokálnej plesňovej infekcii nosa / hrdla, bude pravdepodobne potrebné vysadiť mometazón a zahájiť vhodnú liečbu. Indikáciou zrušenia noseprínu je tiež podráždenie sliznice nosnej dutiny / hltana, ktoré pretrváva dlho.

Pacienti, ktorí sú prevedení na sprej Nosephrin zo systémového GCS používaného dlhodobo, by mali byť pod zvláštnym dohľadom. Zrušenie systémových kortikosteroidov u týchto pacientov môže viesť k rozvoju adrenálnej insuficiencie, ktorej zotavenie môže trvať niekoľko mesiacov. Ak sa objavia príznaky adrenálnej insuficiencie, je potrebné znovu začať používať systémovú GCS a prijať ďalšie potrebné opatrenia.

U niektorých pacientov sa pri prechode na systémový kortikosteroid z noseprínu objavia príznaky ich vysadenia vrátane pocitu únavy, depresie, bolesti svalov a / alebo kĺbov. Takýchto pacientov je potrebné presvedčiť o vhodnosti použitia spreja Nosephrin. Počas prechodu je tiež možný vývoj alergických ochorení (napríklad ekzém alebo alergická konjunktivitída), ktoré boli predtým maskované pôsobením systémového GCS.

Pacienti užívajúci GCS majú potenciál zníženia imunitnej reaktivity, preto ich treba upozorniť, že v prípade kontaktu s pacientom s určitými infekčnými chorobami (napríklad osýpky alebo ovčie kiahne) majú zvýšené riziko infekcie a mali by sa pri takomto kontakte poradiť s lekárom. …

U detí dlhodobo dostávajúcich mometazón je potrebné sledovať rast. Ak sa spomalí, mali by ste zrevidovať terapeutický režim a znížiť dávku nosefrínu na minimálne účinné (také, ktoré bude kontrolovať príznaky choroby). Je nutná konzultácia s pediatrom.

Pri použití lieku vo vyšších dávkach, ako je odporúčané, je možné klinicky významné potlačenie funkcie nadobličiek.

Okamžitá lekárska pomoc je potrebná, ak sa objavia príznaky závažnej bakteriálnej infekcie, napríklad s výskytom horúčky, opuchu v očnej alebo periorbitálnej oblasti, pretrvávajúceho a ostrého bolesti zubov alebo bolesti na jednej strane tváre.

V priebehu klinických pozorovaní použitia mometazónu vo forme nosového spreja po dobu 12 mesiacov neboli zistené príznaky atrofie nosovej sliznice.

Účinnosť a bezpečnosť Nosephrinu sa neskúmala pre polypy spojené s cystickou fibrózou, jednostranné polypy a polypy, ktoré úplne pokrývajú nosnú dutinu.

Jednostranné polypy nepravidelného tvaru alebo krvácavé polypy by sa mali vyšetriť dodatočne pred vymenovaním nosefrínu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Nie sú k dispozícii žiadne informácie.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Štúdie účinku mometazónu na tehotné a dojčiace ženy sa neuskutočnili. Počas týchto období života ženy sa nosephrín, podobne ako iné nosové kortikosteroidy, môže používať iba v prípadoch, keď sú zamýšľané prínosy vyššie ako potenciálne riziká.

Novorodenci, ktorých matky dostávali počas tehotenstva liečbu nosefrínom, by mali byť starostlivo vyšetrení, aby sa zistila možná hypofunkcia nadobličiek.

Použitie v detstve

Z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti použitia sa Nosephrin nepredpisuje deťom do 2 rokov na liečbu sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, do 12 rokov - akútna sinusitída a exacerbácia chronickej, do 18 rokov - polypózy.

Použitie u starších ľudí

Podľa pokynov sa noseprin používa v starobe podľa indikácií. Nie je potrebná úprava dávky.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití mometazónu v kombinácii s loratadínom sa zaznamenala dobrá tolerancia a nedostatok interakčných reakcií.

Interakčné štúdie nosefrínu s inými liekmi sa neuskutočnili.

Analógy

Nosné spreje Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo sú analógmi Nosephrinu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C. Zabráňte zamrznutiu.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na nosephrín

Podľa drvivej väčšiny recenzií je Nosephrin účinným antialergickým liekom, ktorý sa dá používať dlhodobo a ktorý je balený do pohodlných fliaš vybavených dávkovacím sprejom. Tento nástroj je domácim analógom dovážaného Nazonexu, zatiaľ čo podľa pacientov nie je o nič nižší ako jeho účinnosť, ale stojí oveľa menej.