Pipolfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Pipolfen: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Za porušenie funkcie pečene
13. Použitie u starších ľudí
14. Liekové interakcie
15. Analógy
16. Podmienky skladovania
17. Podmienky výdaja z lekární
18. Podmienky výdaja z lekární
19. Recenzie
20. Cena v lekárňach

Latinský názov: Pipolphen

ATX kód: R06AD02

Účinná látka: prometazín (Prometazín)

Výrobca: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Maďarsko)

Popis a aktualizácia fotografií: 02.10.2019

Ceny v lekárňach: od 899 rubľov.

Kúpiť

Pipolfen je liek s antihistaminikami, antialergickými, hypnotickými, sedatívnymi a antiemetickými účinkami.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkové formy uvoľňovania Pipolfenu:

Dražé (obalené tablety): svetlo modrá, s lesklým povrchom, šošovkovitého tvaru, takmer bez zápachu alebo bez zápachu (20 kusov v blistroch, 1 blister v kartónovej škatuli alebo 25 blistrov v kartónovej škatuli);
Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: so zeleným odtieňom alebo bezfarebný, priehľadný, takmer bez zápachu alebo takmer bez zápachu (po 2 ml v bezfarebných sklenených ampulkách s modrým kódovacím krúžkom a zlomom, 5 ampuliek v blistroch, 2 balenia v kartónovej škatuli.).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Pipolfenu.

Zloženie 1 tablety obsahuje:

Účinná látka: prometazín hydrochlorid - 25 mg;
Pomocné zložky: zemiakový škrob, kyselina stearová, želatína, stearan horečnatý, mastenec, monohydrát laktózy;
Poťah: sacharóza, ariavitová modrá, glycerol, mastenec, želatína, makrogol 35 000, oxid titaničitý.

Zloženie 1 ml injekčného roztoku obsahuje:

Účinná látka: prometazín hydrochlorid - 25 mg;
Pomocné zložky: disiričitan draselný - 0,75 mg, hydrochinón - 0,2 mg, chlorid sodný - 7 mg, bezvodý siričitan sodný - 1 mg, voda na injekciu - do 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Pipolfenu je prometazín, fenotiazínový derivát. Látka s vysokou antihistaminickou aktivitou, ktorá má výrazný účinok na centrálny nervový systém (centrálny nervový systém), so sedatívnym, hypnotickým, antiemetickým, antipsychotickým, hypotermickým, preventívnym / upokojujúcim účinkom.

Prometazín pomáha predchádzať histamínovým reakciám (ako je žihľavka, svrbenie atď.), Ale nevylučuje ich. Vďaka anticholinergickému pôsobeniu je zabezpečený účinok sušenia slizníc nosovej a ústnej dutiny.

Antiemetický (antiemetický) účinok prometazínu je spôsobený jeho centrálnym anticholinergickým účinkom, inhibíciou excitability vestibulárneho aparátu a funkciou labyrintu, ako aj priamou inhibíciou spúšťacích chemoreceptorových zón medulla oblongata.

Sedatívny (sedatívny) účinok je založený na inhibícii histamín-N-metyltransferázy a blokovaní centrálnych histaminergných receptorov. Blokáda ďalších receptorov CNS - serotonínu a acetylcholínu; stimulácia α-adrenergných receptorov nepriamo znižuje stimuláciu retikulárnej tvorby mozgového kmeňa. Pretože sa chemická štruktúra prometazínu líši od štruktúry antipsychotických fenotiazínov, má slabší antipsychotický účinok.

V terapeutických dávkach nemá Pipolfen žiadny vplyv na kardiovaskulárny systém.

Klinický účinok prometazínu trvá obvykle 4 - 6 hodín, v niektorých prípadoch až 12 hodín.

Nástup účinku Pipolfenu v závislosti od spôsobu jeho podania:

Perorálne podanie (pilulky / tablety): po 20 minútach (priemerne 15-60 minút);
Parenterálne podanie (roztok): intramuskulárne - po 2 minútach; intravenózne - 3-5 min.

Farmakokinetika

Po užití tabliet / tabliet Pipolfenu z gastrointestinálneho traktu sa prometazín dobre vstrebáva. Väzba na bielkoviny ~ 90%.

Prometazín aktívne prechádza presystémovou elimináciou (účinok prvého prechodu pečeňou), hlavne prostredníctvom S-oxidácie, pričom sa tvoria prometazín sulfoxidy a N-demetylprometazín, hlavné metabolity vylučované močom.

Polčas (T _1/2) hlavnej zlúčeniny je od 7 do 15 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami, v menšej miere žlčou.

Prometazín prechádza hematoencefalickou a placentárnou bariérou.

Indikácie pre použitie

Anafylaktické reakcie (ako ďalšia liečba po zmiernení akútnych prejavov inými liekmi, napríklad adrenalínom);
Alergické choroby vrátane žihľavky, angioedému, sérovej choroby, sennej nádchy, alergickej nádchy a zápalu spojiviek, svrbenia;
Pred- a pooperačné obdobie (ako sedatívum);
Kinetóza (na odstránenie a prevenciu nevoľnosti a závratov pri cestovaní v doprave);
Pooperačná bolesť (spolu s liekmi proti bolesti);
Nevoľnosť a zvracanie, ktoré súvisia s anestéziou a / alebo sa objavujú v pooperačnom období (na zastavenie alebo zabránenie vývoja).

Injekčný roztok v chirurgickej praxi sa predpisuje aj ako zložka lytických zmesí, ktoré sa používajú na zosilnenie anestézie.

Kontraindikácie

Absolútne:

Kóma alebo iné typy hlbokej depresie centrálneho nervového systému;
Spánkové apnoe;
Intoxikácia alkoholom, akútna intoxikácia opioidnými analgetikami a / alebo hypnotikami;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Príležitostné zvracanie nešpecifikovanej genézy u detí;
Súčasné použitie s inhibítormi monoaminooxidázy, ako aj obdobie 2 týždňov po ukončení ich používania;
Tehotenstvo a dojčenie;
Deti do 2 mesiacov (injekčný roztok) alebo 6 rokov (dražé);
Precitlivenosť na prometazín, iné deriváty fenotiazínu a ďalšie zložky lieku.

Relatívne (Pipolfen sa predpisuje opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov):

Peptický vred s pyloroduodenálnou obštrukciou;
Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest (v dôsledku potlačenia reflexu kašľa);
Depresia funkcie kostnej drene;
Glaukóm s otvoreným uhlom;
Choroby kardiovaskulárneho systému;
Predispozícia na retenciu moču;
Funkčné poruchy obličiek a pečene;
Stenóza hrdla močového mechúra a / alebo hypertrofia prostaty;
Reyov syndróm;
Epilepsia;
Pokročilý vek (kvôli vysokému riziku nežiaducich reakcií).

Pipolfen, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Tablety Dragee / Pipolfen sa používajú orálne, roztok sa podáva intramuskulárne a intravenózne.

Maximálna denná dávka pre dospelých je 150 mg.

Intramuskulárne Pipolfen v ampulkách je predpísaný pre dospelých v dávke 25 mg 1-krát denne, ak je to potrebné, je možné podať 12,5-25 mg roztoku každých 4 až 6 hodín.

Odporúčaný dávkovací režim:

Alergické choroby: vnútri, 25 mg 1 (večer) alebo 2 (ráno a večer) krát denne (odporúčané - v najnižšej účinnej dávke);
Nevoľnosť a zvracanie (liečba a prevencia): jednorazová dávka 25 mg perorálne alebo intramuskulárne. V prípade potreby je možné Pipolfen znovu podať každých 4 - 6 hodín;
Kinetóza: vo vnútri, 2 krát denne, 25 mg (prvá dávka - 30-60 minút pred cestou, ďalšia - po 8-12 hodinách);
Chirurgické operácie (ako sedatívum): raz v noci, 25 - 50 mg (orálne alebo intramuskulárne) v predvečer operácie. Ako súčasť lytických zmesí na predoperačnú prípravu sa intramuskulárne injikuje 50 mg Pipolfenu 2,5 hodiny pred operáciou, je možné znovu vstúpiť do rovnakej dávky po 60 minútach;
Diagnostické a chirurgické zákroky vrátane oftalmologických operácií, opakovaná bronchoskopia (na vyvolanie anestézie a analgézie): intravenózne v dávke 0,15 - 0,3 mg / kg.

Deťom od 2 mesiacov sa môže Pipolfen podávať 3-5krát denne intramuskulárne v dávke 0,5 - 1 mg / kg. V závažných prípadoch sa môže jednorazová dávka zvýšiť na 1 - 2 mg / kg.

Deťom vo veku 6 - 14 rokov sa Pipolfen predpisuje perorálne 3 - 4 krát denne, 25 mg. Neodporúča sa zdieľať dražé, preto nie je Pipolfen v tejto dávkovej forme predpísaný pre mladšie deti.

Vedľajšie účinky

Tráviaci systém: cholestáza, nevoľnosť, anestézia ústnej sliznice, zápcha, zvracanie, sucho v ústach, hltan, nos;
Centrálny nervový systém: ospalosť, sedácia, dezorientácia, zhoršená zraková ostrosť, nočné mory, zvýšené spánkové apnoe, úzkosť, nepokoj, zmätenosť, závraty; užívanie vysokých dávok - zvýšená záchvatová aktivita (u detí), extrapyramídové poruchy;
Hematopoetický systém: zriedka - agranulocytóza, leukopénia a / alebo trombocytopénia;
Kardiovaskulárny systém: bradykardia, znížený krvný tlak, tachykardia;
Zmyslové orgány: paréza akomodácie, zvonenie alebo hučanie v ušiach, zhoršenie zraku;
Dermatologické reakcie: fotocitlivosť a / alebo kožná vyrážka;
Alergické reakcie: bronchospazmus, dermatitída, žihľavka, fotocitlivosť;
Ostatné: bolestivé alebo ťažké močenie, zvýšené potenie.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania prometazínom závisia od veku pacienta. U detí sa prejavuje nepokojom, úzkosťou, halucináciami, kŕčmi, mydriázou a nehybnosťou žiakov, hyperémiou kože tváre, hypertermiou; u dospelých - psychomotorická agitácia, kŕče, letargia. Pri akútnom predávkovaní dochádza k výraznému zníženiu krvného tlaku, depresii dýchania, cievnemu kolapsu, kóme.

Pretože antidotum na prometazín nie je známe, odporúča sa symptomatická a podporná liečba. V prípade predávkovania perorálnymi formami lieku zahŕňa detoxikácia v počiatočných štádiách výplach žalúdka a príjem aktívneho uhlia. Ďalej je podľa indikácií možné použiť antiepileptiká. Môže byť prospešný orálny síran sodný / horečnatý. Dialýza je neúčinná.

Môže byť potrebné vykonať opatrenia na obnovenie primeranej pľúcnej ventilácie zabezpečením priechodnosti dýchacích ciest a zabezpečením pomocnej alebo mechanickej ventilácie. Je nutná korekcia rovnováhy acidózy / elektrolytov. Závažná arteriálna hypotenzia sa zastaví parenterálnym podaním norepinefrínu (noradrenalínu) alebo Mezatonu. Je potrebné mať na pamäti, že zavedenie adrenalínu (adrenalínu) môže paradoxne zhoršiť arteriálnu hypotenziu.

špeciálne pokyny

Pipolfen môže maskovať ototoxický účinok súčasne podávaných liekov (vo forme tinitu a závratov).

Pri dlhodobej liečbe je potrebné systematicky monitorovať funkčný stav pečene a periférny krvný obraz.

Pipolfen môže znížiť prah pre vznik záchvatov, čo je potrebné vziať do úvahy pri jeho predpisovaní pacientom náchylným na vznik záchvatov alebo v kombinácii s inými liekmi s podobným účinkom.

Ako antiemetikum sa má Pipolfen používať iba pri dlhodobom zvracaní známej etiológie.

S dlhým priebehom, v dôsledku zníženia slinenia, sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku zubných chorôb (paradentóza, kaz, kandidóza).

Počas terapie je alkohol zakázaný.

Pri vykonávaní diagnostického tehotenského testu je možné získať falošne pozitívny výsledok. Pri vykonávaní testu glukózovej tolerancie musíte tiež zvážiť možné zvýšenie hladín glukózy v krvi.

Aby sa zabránilo skresleniu výsledkov testov na skarifikáciu pokožky na alergény, Pipolfen by sa mal 72 hodín pred testami na alergiu zrušiť.

V prípade intolerancie laktózy je potrebné mať na pamäti, že zloženie piluliek obsahuje laktózu.

Pipolfen sa má u detí používať opatrne, pretože môže komplikovať diagnostiku základného ochorenia (príznaky Reyeovho syndrómu a nediagnostikovanej encefalopatie sa môžu mýliť za vedľajšie účinky lieku).

Na začiatku liečby sa treba zdržať vedenia vozidiel a vykonávania iných potenciálne nebezpečných druhov práce. Ďalej sa stupeň obmedzenia určuje individuálne.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok údajov z klinických štúdií sa neodporúča používať Pipolfen počas tehotenstva.

Z dôvodu používania lieku počas dojčenia existuje riziko rozvoja extrapyramídových porúch u dieťaťa v dôsledku prieniku prometazínu do materského mlieka. Ak je nevyhnutné používať Pipolfen počas laktácie, dojčenie sa musí ukončiť.

Použitie v detstve

Parenterálne podávanie Pipolfenu je kontraindikované u detí mladších ako 2 mesiace; užívanie tabliet / piluliek vo vnútri - deti do 6 rokov.

Liek je predpisovaný opatrne deťom, pretože jeho použitie sťažuje diagnostiku základnej choroby. Príznaky nediagnostikovanej encefalopatie a Reyovho syndrómu sa môžu zamieňať za vedľajšie účinky prometazínu.

S poškodenou funkciou obličiek

Pipolfen sa predpisuje s opatrnosťou pri zlyhaní obličiek (porucha funkcie obličiek).

Pre porušenie funkcie pečene

Pipolfen sa predpisuje opatrne pri zlyhaní pečene (dysfunkcia pečene).

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti by mali byť pri používaní Pipolfenu opatrní.

Liekové interakcie

Pri kombinovanom použití Pipolfenu s určitými liekmi / látkami možno pozorovať nasledujúce účinky:

Deriváty m-cholinomimetík, efedrín, amfetamín, anticholínesterázové lieky, levodopa, guanetidín, dopamín: oslabenie ich účinku;
Opioidné analgetiká, hypnotiká, anxiolytiká (trankvilizéry) a antipsychotiká (antipsychotiká), ako aj lieky na celkovú anestéziu, lokálne anestetiká, m-anticholinergiká a antihypertenzíva: zvýšenie ich účinkov (je potrebný lekársky dohľad a úprava dávky);
Beta-blokátory: zvýšenie koncentrácie prometazínu v krvnej plazme;
Barbituráty: zrýchlenie eliminácie a zníženie aktivity prometazínu;
Prolaktín: zvýšenie jeho koncentrácie;
Bromokriptín: oslabenie jeho účinku;
Klonidín, etanol, antiepileptiká: zvýšenie inhibičného účinku prometazínu na centrálny nervový systém;
Anticholinergické lieky a tricyklické antidepresíva: zvýšená m-anticholinergná aktivita prometazínu;
Chinidín: zvýšenie pravdepodobnosti kardiodepresívneho účinku prometazínu;
Inhibítory monoaminooxidázy, deriváty fenotiazínu: zvýšenie pravdepodobnosti vzniku extrapyramídových porúch a arteriálnej hypotenzie (súčasné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy sa neodporúča).

Analógy

Analógy Pipolphenu sú: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti je 5 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Pipolfen

Pretože liek patrí k antihistaminikám prvej generácie, v súčasnosti sa používa nie tak často ako lieky druhej a tretej generácie. V ojedinelých recenziách Pipolfenu od pacientov je zaznamenaný obzvlášť veľký zoznam nežiaducich reakcií a kontraindikácií, čo ich v niektorých prípadoch núti ukončiť liečbu. Ostatní pacienti poukazujú na vysokú účinnosť lieku.

Odborníci zaznamenávajú rýchle a účinné pôsobenie prometazínu, vďaka čomu sa úspešne používa v núdzových situáciách (po intramuskulárnom podaní je účinok zaznamenaný do 2 minút). Preto je Pipolfenovo riešenie zahrnuté v povinnom zložení súprav prvej pomoci na zabezpečenie ambulancie pre anafylaktický šok. Je dôležité, aby liečivo v terapeutických dávkach neovplyvňovalo funkciu kardiovaskulárneho systému. A jeho sedatívny účinok je v pooperačnom období dosť výrazný. Okrem toho použitie prometazínu v kombinácii s analgetikami pomáha zmierniť pooperačné bolesti. Dlhodobé užívanie lieku si vyžaduje sledovanie periférneho krvného obrazu a funkcie pečene.

Cena Pipolfenu v lekárňach

Približná cena Pipolfenu v ampulkách vo forme roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie 50 mg / 2 ml (10 ampuliek v balení) sa pohybuje od 714 do 1067 rubľov.

Lehota na registráciu tabliet v Rusku uplynula, a preto v tejto forme uvoľnenia nie je Pipolfen k dispozícii na voľný predaj.