Uronormin-F

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Uronormin-F: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Uronormin-F

ATX kód: J01XX01

Účinná látka: fosfomycín (fosfomycín)

Výrobca: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusko)

Popis a aktualizácia fotografií: 28.11.2018

Ceny v lekárňach: od 218 rubľov.

Kúpiť

Prášok na prípravu perorálneho roztoku Uronormin-F

Uronormin-F je antibakteriálne liečivo používané na liečbu infekčných a zápalových ochorení močových ciest.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - prášok na prípravu roztoku na orálne podanie: granulovaný, takmer biely alebo biely, má charakteristický ovocný zápach (v kartónovej škatuli sú 1-3 teplom uzatvárateľné vrecúška vyrobené z materiálu Buflen, obsahujúce 6 alebo 8 g prášku, a návod na použitie Uronormin- F).

1 vrecko s práškom, každé 2 alebo 3 g, obsahuje:

účinná látka: trometamol fosfomycín - 3,754 alebo 5,631 g (z hľadiska čistého fosfomycínu - 2 alebo 3 g);
ďalšie zložky: sacharóza - 2,1 alebo 2,213 g; pomarančová príchuť - 0,06 alebo 0,07 g; príchuť mandarínky - 0,07g; sacharinát sodný - 0,016 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Uronormina-F obsahuje fosfomycín [mono (2-amónium-2-hydroxymetyl-1,3-propándiol) (2R-cis) - (3-metyloxyranyl) fosfonát], čo je širokospektrálne antibakteriálne činidlo odvodené od kyseliny fosfónovej, určené na liečbu infekcií močových ciest.

Mechanizmus účinku látky je založený na potlačení prvého stupňa syntézy bakteriálnej bunkovej steny. Fosfomycín je štrukturálny analóg fosfoenolpyruvátu a nenávratne kompetitívne inhibuje enzým UDP-N-acetylglukozamienolpyruvyltransferázu. Tento enzým katalyzuje reakciu formovania UDP-N-acetyl-3-0- (1-karboxyvinyl) -D-glukozamínu z UDP-N-acetyl-D-glukozamínu a fosfoenolpyruvátu.

Fosfomycín je tiež schopný znížiť adhéziu baktérií na sliznice močového mechúra, čo môže pôsobiť ako predispozičný faktor pre opakujúce sa infekcie. Vďaka tomuto mechanizmu sa nevyvinie krížová rezistencia Uronormin-F s inými skupinami antibiotík a vzájomné zosilnenie účinku v kombinácii s antibiotikami iných tried, napríklad s β-laktámovými antibiotikami.

Fosfomycín je účinný proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov, ktoré sa bežne vylučujú pri infekciách močových ciest, vrátane Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp.

Rezistencia pozorovaná in vitro je spojená s mutáciami v génoch uhp a glpT, ktoré riadia transport fosfátov glukózy a L-alfa glycerofosfátov.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa fosfomycín dobre vstrebáva z čreva, látka dosahuje biologickú dostupnosť asi 50%. Maximálna plazmatická koncentrácia je 22–32 mg / l a dosahuje sa za 2–2,5 hodiny. Plazmatický polčas je 4 hodiny. Pri užívaní fosfomycínu s jedlom sa absorpcia spomaľuje, ale jeho koncentrácia v moči sa nemení.

Látka sa distribuuje v stenách močového mechúra, obličiek, semenných žliaz a prostaty. Jeho konštantná koncentrácia v moči presahujúca MBSK (minimálna bakteriostatická koncentrácia) sa dosiahne do 24 - 48 hodín po perorálnom podaní. Fosfomycín sa neviaže na plazmatické bielkoviny a prechádza placentárnou bariérou. Po jednej dávke sa látka v malom množstve vylučuje do materského mlieka.

Fosfomycín sa vylučuje obličkami nezmenený glomerulárnou filtráciou (40-50% dávky sa nachádza v moči) a polčas je približne 4 hodiny, látka sa vylučuje stolicou v menšej miere (od 18 do 28% dávky).

Uronormin-F je pravdepodobne predmetom enterohepatálnej recirkulácie, pretože druhá maximálna koncentrácia v sére nastáva 6 a 10 hodín po požití.

Farmakokinetické vlastnosti fosfomycínu nezávisia od veku a tehotenstva.

Pri zlyhaní obličiek sa látka hromadí; medzi rýchlosťou glomerulárnej filtrácie a farmakokinetickými parametrami fosfomycínu bol stanovený lineárny vzťah.

Indikácie pre použitie

Uronormin-F je predpísaný na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok fosfomycínu:

bakteriálna nešpecifická uretritída;
akútna bakteriálna cystitída, akútny záchvat opakovanej bakteriálnej cystitídy;
pooperačné infekcie močových ciest;
asymptomatická masívna bakteriúria u tehotných žien.

Pri vykonávaní chirurgických zákrokov na močových cestách a transuretrálnych diagnostických štúdiách je Uronormin-F predpísaný na profylaktické účely.

Kontraindikácie

závažné poškodenie funkcie obličiek (u pacientov s klírensom kreatinínu <10 ml / min);
hemodialýza;
intolerancia fruktózy, nedostatok sacharázy / izomaltázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
vek do 5 a 12 rokov (pre dávku 2, respektíve 3 g);
obdobie laktácie;
individuálna intolerancia zložiek lieku.

Tehotným ženám sa Uronormin-F predpisuje pod lekárskym dohľadom po vyhodnotení pomeru očakávaného prínosu s možným rizikom.

Uronormin-F, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Uronormin-F sa užíva perorálne po vyprázdnení močového mechúra na prázdny žalúdok (1 hodinu pred alebo 2–3 hodiny po jedle), najlepšie pred spaním.

Jedna dávka sa má zriediť v 50–75 ml vody alebo iného nápoja, zmiešať až do úplného rozpustenia a užiť ihneď po príprave roztoku. Frekvencia prijatia - 1 krát denne.

Odporúčaná jednotlivá dávka:

deti vo veku 5 - 12 rokov: 1 vrecúško, každé 2 g;
deti 12-18 rokov a dospelí: 1 vrecúško s hmotnosťou 3 g.

Na profylaktické účely infekcie močových ciest počas transuretrálnych diagnostických postupov a chirurgického zákroku sa užíva jedna dávka Uronorminy-F 2 hodiny (deti vo veku 5 - 12 rokov) alebo 3 hodiny (deti vo veku 12 - 18 rokov a dospelí) a 24 hodín po zákroku).

V závažnejších prípadoch (opakujúce sa infekcie, starší pacienti) je predpísaná ďalšia jednotlivá dávka po 24 hodinách.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie na jednu dávku Uronormin-F patria poruchy tráviaceho systému, najčastejšie hnačky. Tieto porušenia sú prechodné a krátkodobé.

Možné nežiaduce reakcie [> 10% - veľmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zriedka; <0,01% - veľmi zriedkavé]:

tráviaci systém: zriedka - nevoľnosť, hnačka, dyspepsia; zriedka - zvracanie, bolesť brucha; s neznámou frekvenciou - znížená chuť do jedla, kolitída spojená s antibiotikami;
lymfatický systém: zriedka - aplastická anémia; s neznámou frekvenciou - trombocytóza (petechie), eozinofília;
nervový systém: zriedka - závrat, bolesť hlavy; zriedka - parestézia;
dýchací systém: s neznámou frekvenciou - bronchospazmus, astma, dýchavičnosť;
imunitný systém: s neznámou frekvenciou - anafylaktické reakcie vrátane precitlivenosti, anafylaktického šoku;
cievy: s neznámou frekvenciou - petechie, znížený krvný tlak;
srdce: veľmi zriedka - tachykardia;
pečeň a žlčové cesty: s neznámou frekvenciou - krátke zvýšenie aktivity alkalickej fosfatázy a pečeňových transamináz;
koža a podkožné tkanivá: zriedka - žihľavka, vyrážka, svrbenie; s neznámou frekvenciou - angioedém;
infekčné a parazitárne choroby: zriedka - vulvovaginitída; zriedka - superinfekcia;
iné: zriedka - únava.

Predávkovanie

Informácie týkajúce sa perorálneho predávkovania fosfomycínom sú obmedzené.

Hlavné príznaky sú: porucha sluchu, vestibulárna funkcia, kovová chuť v ústach a všeobecné zníženie vnímania chuti.

Terapia: symptomatická a podporná. Na zvýšenie výdaja moču sa odporúča orálny príjem tekutín.

špeciálne pokyny

Ak sa vyvinú reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktického šoku a anafylaxie, Uronormin-F sa má vysadiť a má sa vykonať adekvátna liečba.

Počas liečby sa môže vyvinúť hnačka spojená s antibiotikami. Jeho závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po kolitídu a nemožno vylúčiť možnosť smrti. Hnačka, zvlášť perzistentná, silná a / alebo krvavá, pozorovaná počas podávania alebo po ukončení liečby fosfomycínom (vrátane niekoľkých týždňov po liečbe), môže byť znakom pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. S predpokladanou / potvrdenou diagnózou sa okamžite začne liečba pseudomembranóznej kolitídy. V tejto klinickej situácii sú lieky, ktoré potláčajú intestinálnu motilitu, kontraindikované.

Koncentrácia fosfomycínu v moči pri zlyhaní obličiek, ak je klírens kreatinínu vyšší ako 10 ml / min, po užití zvyčajnej dávky pretrváva 48 hodín. Uronormin-F prášok je kontraindikovaný u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.

V prípade cukrovky je potrebné mať na pamäti, že 1 balenie s dávkou 2 alebo 3 g obsahuje 2,1 alebo 2,213 g sacharózy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pacienti, ktorí vedú vozidlo počas liečby, by mali brať do úvahy pravdepodobnosť vzniku závratov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa Uronormin-F môže používať iba v prípadoch, keď je očakávaný prínos vyšší ako možné riziko. V obmedzených štúdiách neboli zistené žiadne nepriaznivé účinky na tehotenstvo, plod alebo zdravie novorodencov.

Počas laktácie je potrebné dojčenie prerušiť, ak je nevyhnutné používať Uronorminu-F.

Použitie v detstve

Použitie prášku Uronormin-F v dávke 2 g je kontraindikované u detí do 5 rokov; v dávke 3 g - pre deti do 12 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Uronormin-F nie je predpísaný pacientom s klírensom kreatinínu <10 ml / min (so závažným zlyhaním obličiek).

Liekové interakcie

Možné interakcie:

metoklopramid: koncentrácia fosfomycínu v moči a sére klesá;
antacidá, vápenaté soli, lieky, ktoré zvyšujú pohyblivosť (motorickú aktivitu) gastrointestinálneho traktu: môžu znížiť koncentráciu fosfomycínu v moči a krvnej plazme.

Na pozadí antibiotickej liečby bolo hlásených veľa prípadov zvýšenej aktivity antagonistov antivitamínu K. U pacientov s rizikovými faktormi, ako sú zápal, ťažká infekcia, zlý celkový zdravotný stav alebo vek, môže byť zmena INR (medzinárodný normalizovaný pomer) spôsobená infekčným ochorením alebo sa môže vyvinúť v dôsledku liečby. Takéto zmeny sú pravdepodobne charakteristickejšie pre fluórchinolóny, makrolidy, cyklíny, kotrimoxazol a niektoré cefalosporíny.

Analógy

Analógmi Uronormin-F sú Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin atď.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Uronormin-F

Recenzie o lieku Uronormin-F sú väčšinou pozitívne. Pacienti si uvedomujú, že je to lacnejšie ako analógy, hoci nie sú nižšie ako ich účinnosť. Je indikované, že prípravok má príjemnú chuť a vhodnú dávkovú formu. Vývin vedľajších účinkov je hlásený zriedka.