Gabagamma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Gababamma: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. Použitie u starších ľudí
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Gabagamma

ATX kód: N03AX12

Účinná látka: gabapentín (gabapentín)

Výrobca: Artesan Pharma (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lekárňach: od 287 rubľov.

Kúpiť

Gababamma je antiepileptikum.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma Gabagammy - tvrdé želatínové kapsuly:

100 mg: veľkosť # 3, biela;
300 mg: veľkosť # 1, žltá;
400 mg: veľkosť # 0, oranžová.

Obsah kapsuly: biely prášok.

Balenie kapsúl: 10 ks. v blistri, v kartónovej škatuli 2, 5 alebo 10 blistrov.

Účinná látka: gabapentín, v 1 kapsule - 100, 300 alebo 400 mg.

Ďalšie látky: oxid titaničitý, mastenec, kukuričný škrob, želatína, laktóza, farbivá červený a žltý oxid železitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Štruktúra gabapentínu pripomína štruktúru neurotransmiteru kyselinu gama-aminomaslovú (GABA), ale jeho mechanizmus účinku sa líši od mechanizmu charakteristického pre iné lieky, ktoré interagujú s receptormi GABA (proliečivá GABA, agonisty GABA, inhibítory absorpcie GABA, inhibítory GABA transaminázy, valproát)., benzodiazepíny, barbituráty). GABA-ergické vlastnosti pre neho nie sú charakteristické a gabapentín tiež nemení priebeh procesov zachytávania a metabolizmu GABA. V dôsledku predbežných štúdií, bolo zistené, že táto látka sa viaže na a ₂je ô podjednotka vápnikových kanálov závislých od napätia a znižuje tok vápenatých iónov, čo hrá dôležitú úlohu pri vývoji syndrómu neuropatickej bolesti. Medzi ďalšie mechanizmy účinku gabapentínu pri záchvatoch neuropatickej bolesti patrí inhibícia uvoľňovania monoamínových neurotransmiterov, zvýšená syntéza GABA a pokles glutamát-dependentnej smrti neurónov. Účinná látka Gababamma, ktorá sa v tele stanoví v klinicky významných koncentráciách, nemá žiadny vplyv na väzbu na receptory iných neurotransmiterov alebo iných bežných liekov, vrátane receptorov pre N-metyl-D-aspartát, glycín, glutamát, benzodiazepínové receptory a receptory GABA _A a GABA _B. …

Interakcia gabapentínu s sodíkovými kanálmi in vitro nebola preukázaná, čo ho odlišuje od karbamazepínu a fenytoínu. V niektorých testoch in vitro gabapentín čiastočne tlmil účinky agonistu glutamátového receptora N-metyl-D-aspartátu, ale iba pri koncentrácii presahujúcej 100 μmol, čo sa in vivo nedosahuje. Gabapentín tiež mierne znižuje uvoľňovanie monoamínových neurotransmiterov in vitro.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť gabapentínu nie je závislá od dávky, pretože klesá so zvyšovaním dávky gabapentínu. Po perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia účinnej látky v plazme zaznamená po 2–3 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť liečiva vo forme kapsúl je približne 60%. Ak sa užíva spolu s jedlom, vrátane tých, ktoré majú vysoký obsah tukov, farmakokinetika gabapentínu sa nemení.

Proces eliminácie gabapentínu z krvnej plazmy je najpresnejšie opísaný pomocou lineárneho modelu. Jeho polčas z plazmy je nezávislý od dávky a je približne 5-7 hodín. Pri opakovanom podávaní zostávajú farmakokinetické parametre liečiva nezmenené, preto je možné predpovedať rovnovážné koncentrácie gabapentínu v krvnej plazme na základe výsledkov jednej dávky Gabagammy.

Pre gabapentín je väzba na plazmatické bielkoviny prakticky netypická (menej ako 3%). Jeho distribučný objem je 57,7 litra. Látka sa vylučuje výlučne v moči nezmenená a nezúčastňuje sa na metabolických procesoch. Liek nie je induktorom oxidačných pečeňových enzýmov so zmiešanou funkciou, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus liekov. Klírens gabapentínu z plazmy je znížený u pacientov s renálnou dysfunkciou a u starších ľudí. Renálny klírens, plazmatický klírens a konštanta rýchlosti vylučovania sú priamo úmerné klírensu kreatinínu. Gabapentín sa vylučuje z plazmy počas hemodialýzy. U pacientov s renálnou insuficienciou a u pacientov pravidelne podstupujúcich hemodialýzu sa odporúča úprava dávky Gababammy.

Indikácie pre použitie

čiastočné kŕče vrátane sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov (ako súčasť komplexnej terapie);
postherpetická neuralgia a bolestivý syndróm pri diabetickej neuropatii u dospelých.

Kontraindikácie

dedičný nedostatok galaktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy;
akútna pankreatitída;
tehotenstvo a obdobie dojčenia (okrem prípadov urgentnej potreby);
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek Gabagammy.

Podľa pokynov sa má Gabagammu používať opatrne pri psychotických ochoreniach a zlyhávaní obličiek.

Návod na použitie Gabagammy: metóda a dávkovanie

Gabagamma je liek na perorálne podávanie. Príjem potravy nemá vplyv na jeho účinnosť. Kapsuly sa majú prehltnúť celé.

Neuropatická bolesť u dospelých

Počiatočná denná dávka Gabagammy je 900 mg. V prípade potreby sa dávka postupne zvyšuje. Maximálna denná dávka je 3 600 mg.

Je povolené zahájiť liečbu okamžite dennou dávkou 900 mg - 300 mg trikrát denne, alebo môžete postupovať podľa nasledujúcej schémy: prvý deň - 300 mg jedenkrát, druhý deň - 300 mg dvakrát denne, tretí deň - 300 mg trikrát denne …

Čiastočné záchvaty u dospelých a detí od 12 rokov

Priemerná efektívna denná dávka Gabagammy sa môže pohybovať od 900 do 3600 mg.

Na začiatku liečby môžete predpísať dennú dávku 900 mg - 300 mg trikrát denne alebo postupne zvyšovať dávku podľa schémy popísanej vyššie. Ďalej, ak je to potrebné, dávka pokračuje vo zvyšovaní. Maximálna prípustná dávka je 3 600 mg rozdelená do 3 dávok.

Aby sa zabránilo obnoveniu záchvatov, interval medzi dávkami by nemal presiahnuť 12 hodín.

Oddelené kategórie pacientov

U pacientov s renálnou insuficienciou sa denná dávka Gabagammy znižuje v závislosti od klírensu kreatinínu (CC, ml / minútu):

> 80 - 900 - 3 600 mg;
50–79 - 600–1800 mg;
30-49 - 300-900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
<15 - 150 * - 300 mg.

Denná dávka je rozdelená na 3 dávky.

* Priraďte 300 mg každý druhý deň.

Pacientom na hemodialýze, ktorí predtým nedostali gabapentín, sa predpisuje Gabagamma v nasýtenej dávke 300 - 400 mg, počas hemodialýzy - 200 - 300 mg každé 4 hodiny.

U pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu orgánov, u ľudí s nízkou hmotnosťou, oslabených, ako aj u pacientov vo vážnom celkovom stave je potrebné dávkovanie zvyšovať postupne pomocou kapsúl v dávke 100 mg.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov podľa frekvencie ich výskytu: veľmi často - viac ako 10% prípadov, často - 1-10%, zriedka - 0,1-1%, zriedka - 0,01-0,1%, veľmi zriedka - menej ako 0, 01%, vrátane jednotlivých prípadov, frekvencia nie je známa - na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu nežiaducich reakcií.

Možné vedľajšie účinky Gabagammy:

infekcie a parazitárne choroby: veľmi často - vírusové ochorenia; často - choroby dýchacích ciest, zápal stredného ucha, zápal pľúc, vírusové infekcie, infekcie močových ciest;
z nervového systému: veľmi často - ataxia, závraty, ospalosť; často - dyzartria, nespavosť, hyperkinéza, bolesti hlavy, amnézia, tras, kŕče, zhoršená koordinácia pohybov, znížené, zvýšené alebo chýbajúce reflexy, nystagmus, znížená alebo narušená citlivosť (napríklad parestézia); zriedka - hypokinéza; neznáma frekvencia - iné poruchy motorických funkcií (vrátane dyskinézy, choreoatetózy, dystónie);
na strane psychiky: často - poruchy myslenia, zmätenosť vedomia a emočná labilita, zvýšená nervová podráždenosť, depresia, nepriateľstvo, úzkosť; neznáma frekvencia - halucinácie;
z imunitného systému: zriedka - syndróm precitlivenosti, alergické reakcie (vrátane vyrážky zo žihľavky);
z dýchacieho systému: často - rinitída, faryngitída, dýchavičnosť, kašeľ, bronchitída;
z krvného systému: často - leukopénia; neznáma frekvencia - trombocytopénia;
zo strany krvných ciev a srdca: často - hypertenzia, vazodilatácia; zriedka - palpitácie;
z gastrointestinálneho traktu: často - problémy so zubami, sucho v ústach a hrdle, zápal ďasien, plynatosť, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačky; neznáma frekvencia - pankreatitída;
z obličiek a močových ciest: frekvencia neznáma - inkontinencia moču, akútne zlyhanie obličiek;
na strane orgánu zraku: často - zhoršenie zraku (dvojité videnie, znížená zraková ostrosť);
na strane orgánu sluchu, poruchy labyrintu: často - vertigo; neznáma frekvencia - zvonenie v ušiach;
z spojivového tkaniva a pohybového aparátu: často - konvulzívne zášklby, bolesti chrbta a kĺbov, bolesti svalov; neznáma frekvencia - myoklónia, rabdomyolýza;
z pečene a žlčových ciest: frekvencia neznáma - žltačka, hepatitída;
zo strany metabolizmu a výživy: často - zvýšená chuť do jedla, anorexia;
z genitálií a prsníkov: často - impotencia; neznáma frekvencia - gynekomastia, hypertrofia prsníka;
na časti kože a podkožných tkanív: často - svrbenie, kožná vyrážka, opuchy tváre, akné, hemoragická vyrážka (často označovaná ako podliatina v dôsledku fyzického poranenia); neznáma frekvencia - multiformný erytém, angioedém, alopécia, Stevens-Johnsonov syndróm, vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (syndróm DRESS);
všeobecné poruchy: veľmi často - únava, horúčka; často - syndróm podobný chrípke, asténia, malátnosť, bolesť, poruchy chôdze, periférny edém; zriedka - generalizovaný edém; neznáma frekvencia - abstinenčný syndróm (úzkosť, potenie, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, nespavosť);
laboratórne a inštrumentálne štúdie: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, znížený obsah leukocytov v krvi; zriedka - zvýšenie koncentrácie bilirubínu a pečeňových enzýmov; frekvencia nie je známa - zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy, u pacientov s diabetes mellitus - kolísanie koncentrácie glukózy v krvi;
iní: často - náhodné zranenia, zlomeniny, odreniny.

Boli hlásené prípady rozvoja myopatie so zvýšením aktivity kreatínkinázy u hemodialyzovaných pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek.

Prípady akútnej pankreatitídy a náhlej smrti sú známe, ale príčinné vzťahy s používaním gabapentínu neboli stanovené.

V klinických štúdiách s deťmi boli zistené zápaly stredného ucha, infekcie dýchacích ciest, bronchitída, záchvaty, agresívne správanie a hyperkinéza.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Gabagammou sú zvýšenie závažnosti nežiaducich reakcií, závraty, ospalosť, poruchy reči, diplopia a letargia. V tomto prípade je výplach žalúdka indikovaný ďalším príjmom aktívneho uhlia a vymenovaním symptomatickej liečby. U pacientov so závažnou renálnou insuficienciou poskytuje dobré výsledky hemodialýza.

špeciálne pokyny

Ak je potrebné znížiť dávku Gabagammy, zrušiť ju alebo ju nahradiť alternatívnou liečbou, dávka sa má znižovať postupne - najmenej na 1 týždeň.

U niektorých pacientov užívajúcich gabapentín sa môže vyskytnúť zvýšená frekvencia záchvatov alebo nové typy záchvatov. Použitie gabapentínu ako monoterapie u pacientov rezistentných na antikonvulzíva je neúčinné.

V zriedkavých prípadoch môže gabapentín spôsobiť závažné, život ohrozujúce systémové reakcie z precitlivenosti. Medzi ne patrí syndróm DRESS (vyrážka s eozinofíliou). Medzi skoré prejavy precitlivenosti patrí horúčka a / alebo lymfadenopatia (opuchnuté lymfatické uzliny) a nemusí mať vyrážku. Ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste okamžite prestať užívať Gabagammu a vyhľadať lekára.

U pacientov, ktorým boli predpísané antiepileptiká na niekoľko indikácií, sa vyskytli prípady samovražedných myšlienok a správania, v súvislosti s ktorými je potrebné starostlivo sledovať opatrovateľov a ak sa objavia podozrivé príznaky, vyhľadajte lekára. V takom prípade je indikovaná sprievodná liečba.

Gababamma je neúčinná pre primárne generalizované záchvaty, ako sú záchvaty absencie, a môže u niektorých pacientov zhoršiť priebeh liečby.

Gababamma sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov so zmiešanými kŕčovými záchvatmi, vrátane tých, ktorí nemajú epilepsiu.

Liek účinkuje na centrálny nervový systém a môže spôsobiť poruchy ako ospalosť a závraty. Najčastejšie sú zaznamenané na začiatku liečby a počas obdobia zvyšovania dávky. Aj v miernej miere môžu byť tieto javy potenciálne nebezpečné pri vedení vozidla a práci so zložitými strojmi.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Matky, ktoré užívajú antiepileptiká, majú 2 - 3-krát vyššie riziko narodenia detí s vrodenými vývojovými chybami. Najčastejšie sa vyskytujú správy o prípadoch narodenia detí s poruchami neurálnej trubice, malformáciami kardiovaskulárneho systému a rázštepom pery. Predpísanie niekoľkých antiepileptík v rámci komplexnej liečby zvyšuje riziko vrodených chýb vo väčšej miere ako monoterapia. Preto je počas tehotenstva, kedykoľvek je to možné, preferovaná druhá možnosť. U žien v reprodukčnom veku, ktoré potrebujú antikonvulzívnu liečbu, sa odporúča konzultácia s lekárom.

Ak žena plánuje tehotenstvo, je potrebné prehodnotiť potrebu pokračovania v liečbe antikonvulzívami. Náhle vysadenie antiepileptík sa neodporúča, pretože to môže vyvolať obnovenie záchvatov a viesť k vážnym následkom na zdraví matky a dieťaťa. Oneskorenie vývoja u detí narodených pacientom s epilepsiou je zriedkavé. Je takmer nemožné presne určiť, čo spôsobuje oneskorenie vývoja (užívanie antiepileptík, materská epilepsia alebo genetické a sociálne faktory).

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití gabapentínu u gravidných žien. Výsledky experimentov na zvieratách potvrdzujú prítomnosť reprodukčnej toxicity. Potenciálne riziko užívania lieku počas tehotenstva u ľudí nebolo stanovené, preto je Gabagamma kontraindikovaná na použitie u gravidných žien, pokiaľ predpokladaný prínos liečby pre matku nepreváži možné riziká pre plod.

Nie je možné vyvodiť presné závery týkajúce sa existencie zvýšeného rizika vrodených vývojových chýb v prípadoch, keď budúca matka užívala gabapentín, pretože v každej správe o použití tohto lieku počas tehotenstva bola prítomná epilepsia ako taká a súbežná liečba antikonvulzívami.

Gabapentín prechádza do materského mlieka. Pretože jeho účinok na dojčatá počas laktácie nie je známy, je potrebné dodržiavať preventívne opatrenia pri predpisovaní Gababammy dojčiacej matke. Gabapentín sa odporúča používať počas dojčenia, iba ak predpokladaný prínos liečby pre matku preváži možné riziká pre dieťa.

Použitie v detstve

Gababamma sa používa u detí starších ako 12 rokov. Informácie o účinkoch gabapentínu na inteligenciu, učenie a vývoj detí a dospievajúcich podstupujúcich dlhodobú (viac ako 36 týždňov) protidrogovú liečbu sú nedostatočné. Pri hodnotení prínosov dlhodobej liečby je preto potrebné brať do úvahy možné zdravotné riziká.

Použitie u starších ľudí

Systematické štúdie o použití gabapentínu u pacientov vo veku 65 rokov a starších sa neuskutočnili. Výsledky dvojito zaslepenej štúdie potvrdili, že percento starších pacientov s neuropatickou bolesťou, u ktorých je liek sprevádzaný asténiou, periférnym edémom a ospalosťou, je o niečo vyššie ako v prípade mladších ľudí. Klinické štúdie uskutočnené v tejto vekovej skupine zároveň nepreukazujú, že profil nežiaducich účinkov sa významne líši od profilu pozorovaného u mladších pacientov.

Liekové interakcie

Interakčné reakcie sa nepozorovali medzi gabapentínom a kyselinou valproovou, fenytoínom, fenobarbitalom, karbamazepínom, perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi noretindrón a / alebo etinylestradiol.

Pri súčasnom užívaní morfínu je možná depresia centrálneho nervového systému, preto by mali byť pacienti starostlivo sledovaní. Môže byť potrebné zníženie dávky jedného alebo druhého liečiva.

Rovnovážny stav farmakokinetiky gabapentínu je rovnaký u zdravých jedincov a pacientov s epilepsiou, ktorí dostávajú iné antikonvulzíva.

Antacidá obsahujúce horčík a hliník znižujú biologickú dostupnosť gabapentínu o 24%, a preto je potrebné medzi užívaním týchto liekov udržiavať minimálne 2-hodinové intervaly.

Probenecid nemení renálne vylučovanie gabapentínu.

Cimetidín mierne znižuje vylučovanie gabapentínu obličkami, ale táto interakcia nemá klinický význam.

Analógy

Analógy Gabagammy sú: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Gabagammu

Recenzie o Gabagamme najčastejšie zanechávajú pacienti, ktorí užívali tento liek na herpetickú neuralgiu, diabetickú neuropatiu a neuralgiu trojklaného nervu ako monoterapiu. Gabapentín je považovaný za jeden z liekov prvej línie na liečbu týchto chorôb a zvyčajne sa užíva v dávke 1 200 - 3 600 mg denne. Pacienti zaznamenávajú výrazný analgetický účinok, ktorý mnohí dosiahli, aj keď užili malé denné dávky 1 200 alebo dokonca 900 mg. Všetci hlásia zlepšenie spánku počas liečby drogami.

Gababamma je v zásade dobre tolerovaná a iba u niektorých pacientov sa vyskytnú nežiaduce reakcie: nevoľnosť, bolesti brucha, bolesti hlavy. Za výhody lieku sa považuje absencia metabolizmu v pečeni, ktorá je dôležitá pre pacientov s ochorením pečene, a klinicky významné interakcie s väčšinou liekov.

Cena lieku Gabagammu v lekárňach

V priemere je cena Gabagammy s dávkou 300 mg 367-395 rubľov (pre balenie obsahujúce 20 kapsúl) alebo 900-990 rubľov (pre balenie obsahujúce 50 kapsúl). Liečivo si môžete kúpiť v dávke 400 mg za približne 416-500 rubľov (pre balenie obsahujúce 20 kapsúl) alebo 1030-1165 rubľov (pre balenie obsahujúce 50 kapsúl). Droga v dávke 100 mg nie je momentálne v predaji.