Elisey

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-15 07:41

Elisey: návod na použitie a recenzie

1. Uvoľnenie formy a zloženia
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikácie pre použitie
4. Kontraindikácie
5. Spôsob aplikácie a dávkovanie
6. Vedľajšie účinky
7. Predávkovanie
8. Špeciálne pokyny
9. Aplikácia počas gravidity a laktácie
10. Použitie v detstve
11. V prípade zhoršenej funkcie obličiek
12. Liekové interakcie
13. Analógy
14. Podmienky skladovania
15. Podmienky výdaja z lekární
16. Recenzie
17. Cena v lekárňach

Latinský názov: Elizey

ATX kód: R06AX27

Účinná látka: desloratadín (desloratadín)

Výrobca: Farmak (Ukrajina)

Popis a foto aktualizované: 14.04.2020

Ceny v lekárňach: od 174 rubľov.

Kúpiť

Elisey - antialergické liečivo, blokátor histamínových H ₁ receptorov; má antiexudatívny, antipruritický a dekongestívny účinok.

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávkovacie formy Elizy:

sirup: oranžová tekutina s priehľadnou viskóznou štruktúrou (60 alebo 100 ml každá v hnedých sklenených fľašiach, v kartónovej škatuli 1 fľaša doplnená dávkovacou lyžičkou, dávkovacím pohárom);
filmom obalené tablety: modré, okrúhle, bikonvexné, jadro - od takmer bielej po krémovú farbu (10 alebo 30 ks v blistroch, v papierovej škatuľke 1 blister).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Elizy.

1 ml sirupu obsahuje:

účinná látka: desloratadín - 0,5 mg;
pomocné zložky: sacharóza, sorbitol (E420), dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, propylénglykol, monohydrát kyseliny citrónovej, dihydrát edetanu disodného, benzoan sodný (E211), oranžové žlté farbivo (E110), čistená voda.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: desloratadín (v podobe bezvodej 100% látky) - 5 mg;
pomocné zložky: kukuričný škrob, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza 101 a 102, hypromelóza, stearan horečnatý;
obal filmu: Opadry II 85F 30571 modrá [polyvinylalkohol, polyetylénglykol, indigokarmín (E132), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), mastenec].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Elisey je antialergický liek, ktorý má protisvrbivé, dekongestívne a protiexudatívne pôsobenie. Nielen, že uľahčuje priebeh alergických reakcií, ale tiež zabraňuje ich vývoju. Znižuje kapilárnu permeabilitu, zabraňuje rozvoju edémov tkanív a kŕčov hladkého svalstva. Účinná látka lieku Eliza - desloratadín je blokátor histamínu H ₁- dlho pôsobiace receptory, primárny aktívny metabolit loratadínu. Mechanizmus účinku desloratadínu je spôsobený jeho schopnosťou inhibovať kaskádu reakcií alergického zápalu vrátane adhézie a chemotaxie eozinofilov, produkcie superoxidových aniónov aktivovanými polymorfonukleárnymi neutrofilmi, uvoľňovania interleukínov IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 a ďalších prozápalových cytokínov. (P-selektín, uvoľňovanie histamínu sprostredkované IgE, prostaglandíny D2, leukotriény C4), uvoľňovanie prozápalových chemokínov (RANTES).

Elisey neovplyvňuje centrálny nervový systém, nemá prakticky žiadny vplyv na rýchlosť psychomotorických reakcií, nemá sedatívny účinok. Nespôsobuje predĺženie QT intervalu na EKG (elektrokardiograme).

Výsledky klinických laboratórnych štúdií potvrdzujú bezpečnosť užívania lieku vo forme sirupu u detí vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov, ktoré potrebujú antihistaminickú liečbu. Liečba bola dobre tolerovaná desloratadínom v dennej dávke 1 mg pre deti vo veku 6-11 mesiacov, 1,25 mg pre deti vo veku 1-5 rokov a 2,5 mg pre deti vo veku 6-11 rokov. Porušenie stavu životných funkcií tela nebolo pozorované.

Po perorálnom podaní začne Elisey pôsobiť do pol hodiny, terapeutický účinok pretrváva počas celého dňa.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa desloratadín dobre vstrebáva a stanoví sa v krvnej plazme po pol hodine. Maximálna koncentrácia (C _max) v krvi sa dosiahne v priemere do 3 hodín. Biologická dostupnosť desloratadínu je úmerná dávke v rozmedzí od 5 do 20 mg. Súčasný príjem potravy (vrátane tučných vysokokalorických raňajok a grapefruitového džúsu) nemá vplyv na distribúciu desloratadínu.

Väzba na plazmatické bielkoviny - 83–87%.

Neprechádza hematoencefalickou bariérou, prechádza do materského mlieka.

Pri použití terapeutických dávok sa kumulácia liečiva nepozoruje.

Intenzívne sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou na 3-OH-desloratadín v kombinácii s glukuronidom. Desloratadín nemá žiadny inhibičný účinok na enzýmy CYP3A4 a CYP2D4, nie je inhibítorom ani substrátom P-glykoproteínu.

Polčas rozpadu je 20 - 30 hodín. Vylučuje sa obličkami (menej ako 2%) a črevami (menej ako 7%).

Zistilo sa, že pri použití desloratadínu vo forme sirupu v odporúčaných dávkach v pediatrickej praxi sú AUC (plocha pod farmakokinetickou krivkou závislosti koncentrácie od času) a C _max u detí a dospelých, ktorí užívali 5 mg sirupu, porovnateľné.

Indikácie pre použitie

Použitie Elizy je indikované na elimináciu príznakov spojených so stavmi, ako sú:

alergická nádcha (nazálny výtok, kýchanie, svrbenie na podnebí, kašeľ, svrbenie a upchatie nosa, slzenie očí, svrbenie a začervenanie očí);
žihľavka (vyrážka, svrbenie).

Kontraindikácie

Absolútne:

syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nedostatok laktázy a / alebo intolerancia laktózy;
intolerancia fruktózy (na sirup);
obdobie tehotenstva;
dojčenie;
precitlivenosť na zložky Elisey.

Vekové kontraindikácie:

sirup: mladší ako 6 mesiacov;
tablety: do 12 rokov.

Sirup a tablety Elisey sa majú brať opatrne pri závažnom zlyhaní obličiek.

Elisey, návod na použitie: metóda a dávkovanie

Sirup

Sirup Elisey sa užíva perorálne s dostatočným množstvom vody.

Liek sa užíva bez ohľadu na príjem potravy, raz denne, pomocou dávkovacej lyžice alebo dávkovacieho pohára.

Odporúčané dávkovanie Elizy má nasledujúce vekové obmedzenia:

Dojčatá od 6 mesiacov do 1 roka: 2 ml (1 mg);
deti od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg);
deti od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg);
pacienti starší ako 12 rokov: 10 ml (5 mg).

Trvanie liečby závisí od závažnosti priebehu ochorenia.

Pri občasnej alergickej rinitíde (prítomnosť príznakov menej ako 28 dní alebo menej ako 4 dni do 7 dní) sa má sirup v prípade príznakov užiť a po ich vymiznutí sa má prestať užívať.

Pri pretrvávajúcej alergickej nádche (príznaky viac ako 28 dní alebo viac ako 4 dni do 7 dní) má liečba pokračovať po celú dobu vystavenia alergénu.

Filmom obalené tablety

Tablety Elisey sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, prehĺtajú sa celé (bez žuvania) a zapíjajú sa trochou vody.

Liek sa musí vždy používať v jednu (pre pacienta vhodnú) dennú dobu.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov: 1 ks. (S 5 mg) raz denne.

Trvanie liečby závisí od závažnosti ochorenia.

Pri intermitentnej alergickej rinitíde sa majú tablety po zmiznutí príznakov vysadiť a po opätovnom objavení sa sa má pokračovať.

Pri pretrvávajúcej alergickej nádche sa Elisey užíva počas celej doby kontaktu s alergénom.

Vedľajšie účinky

Výsledky klinických a postmarketingových štúdií naznačujú, že desloratadín je dobre tolerovaný. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí suchosť sliznice ústnej dutiny, únava a bolesti hlavy.

Možné nežiaduce reakcie pri používaní Elisey:

z nervového systému: nespavosť, bolesti hlavy, psychomotorická hyperaktivita, závraty, ospalosť, kŕče;
duševné poruchy: halucinácie;
zo srdca: palpitácie, tachykardia; s neznámou frekvenciou (u detí užívajúcich sirup) - predĺženie QT intervalu, bradykardia, arytmia;
z gastrointestinálneho traktu: suchosť sliznice ústnej dutiny, bolesti brucha, hnačky, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie;
z hepatobiliárneho systému: zvýšenie koncentrácie bilirubínu, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hepatitída;
z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti (vrátane svrbenia, dýchavičnosti, vyrážok, žihľavky, angioedému, anafylaxie);
z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: myalgia;
všeobecné poruchy: zvýšená únava.

Ak sa vyskytnú alebo zhoršia nežiaduce účinky, odporúča sa vyhľadať lekára.

Predávkovanie

Príznaky: Môže sa objaviť ospalosť.

Liečba: okamžitý výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia. Ukazuje starostlivé sledovanie stavu pacienta a vymenovanie symptomatickej liečby, ak je to potrebné. Hemodialýza je neúčinná a neexistujú žiadne odporúčania týkajúce sa použitia peritoneálnej dialýzy na odstránenie desloratadínu.

špeciálne pokyny

Sirup obsahuje sorbitol, preto je Elisey kontraindikovaný u pacientov s vrodenou intoleranciou fruktózy.

Pri súčasnom užívaní Elizy a alkoholických nápojov nie je pozorovaný nárast účinkov etanolu, ako je ospalosť alebo porucha psychomotorických funkcií.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na to, že desloratadín v zriedkavých prípadoch spôsobuje vývoj takých negatívnych javov na strane nervového systému, ako je ospalosť a závrat, počas obdobia užívania Elizy majú byť pacienti opatrní pri vedení vozidiel a zložitého vybavenia.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Elizy je kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Použitie v detstve

Sirup Elisey nie je predpísaný pre deti do 6 mesiacov, tablety - do 12 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku v týchto prípadoch nebola stanovená.

S poškodenou funkciou obličiek

S opatrnosťou, iba na odporúčanie a pod dohľadom lekára, sa má Eliza užívať u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou.

Liekové interakcie

ketokonazol, erytromycín, fluoxetín, cimetidín, azitromycín: súbežná liečba každým z týchto liekov nemá klinicky významný vplyv na hladinu plazmatickej koncentrácie desloratadínu;
iné lieky: nie je možné úplne vylúčiť interakcie pri kombinácii desloratadínu s inými liekmi, preto je potrebné postupovať opatrne, ak je potrebné užívať ich spolu;
etanol: Desloratadín nezhoršuje negatívne účinky alkoholu alebo perorálnych liekov obsahujúcich etanol na psychomotorické funkcie.

Analógy

Analógy Elisey sú Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamin, Blohir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin atď.